员工管理_某药业有限公司机构与人员培训教材

机构与人员,药业有限公司GMP培训之4,1,2,3,4,5,管理机构设置情况,各级管理机构的职责权限,各级生产、质量管理人员配备情况,从事兽药生产操作、质量检验人员及生产辅助人员配备情况,人员素质情况,基本要求,6,7,8,9,10,11,特殊工种人员资格情况,人员健康档案,质检负责人的变更是否在省级兽药检查所备案，质检人员是否持有省级兽药检查所颁发的上岗证,培训计划及培训计划实施情况,人员培训效果的检查与评估情况,抽查受培训员工情况,研究开发部门,总经理,办公室,工程管理部门,供应部门,生产管理部门,质量管理部门,销售管理部门,情报信息部门,技术培训部门,人事部门,行政部门,财务部门,组织机构,LOGO,研究开发部门,主要负责产品的质量设计与研究,开发市场适销对路,安全,有效,经济,适于本企业生产的,可使企业增效的新产品。,剂型设计,药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。组织编写申报药政审批的资料等。,开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。,LOGO,工程管理部门,主要负责产品生产的各项条件,开发市场适销对路,安全,有效,经济,适于本企业生产的,可使企业增效的新产品。,剂型设计,药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。组织编写申报药政审批的资料等。,开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。,LOGO,工程管理部门,主要负责产品生产的各项条件,负责厂房,设施,设备,仪器(仪表)管理文件的编写,修订,实施。,负责厂房,设施,设备,仪器(仪表)安装,调试,验证,维修保养及日常管理工作,保证生产所需各项工程条件正常运行。,负责三废处理工作。,LOGO,工程管理部门,主要负责产品生产的各项条件,开发市场适销对路,安全,有效,经济,适于本企业生产的,可使企业增效的新产品。,剂型设计,药理,毒理临床试验及产品稳定性试验等方法及制造力法研究。组织编写申报药政审批的资料等。,开展对企业已生产的产品工艺改进和质量提高等研究工作。,LOGO,供应部门,主要负责生产所需各项原,辅,包装材料的质量及数量,保证生产的正常运行,通过质量审计,选择符合要求的供应商。,负责库存的物料收,发及贮存期的养护。,负责不合格物料的处理。,及时组织物料供应,并保持必需的贮备量。,生产管理部门,负责制订生产计划,下达生产指令。,负责生产管理文件的编写,修订,实施。,负责或参与质量管理文件的编写,修订及实施。,对产品制造,工艺规程,标准操作规程,岗位操作法及卫生规程等执行情况进行监督管理。,解决生产过程中的技术问题。,参与设备验证,负责生产工艺验证。,负责生产技术经济指标的统计和管理工作。,质量管理部门,质量管理部门的职责除兽药GMP已规定的,还应负责质量管理文件的编写,修订和实施,以及负责参与生产管理文件的编写和修订。,销售管理部门,销售管理部门不单纯是一个产品营销部门。按兽药GMP的管理概念,产品的质量最终体现在满足客户的需要。所以销售管理部门还需做好市场调研,售后服务以及技术服务工作。特别技术服务工作是国内大部分兽药生产最薄弱的环节。由于一些畜牧生产单位,饲料加工单位,兽药经营单位,基层兽医的专业水平不高,非常需要兽药生产企业搞好技术服务工作,指导正确,合理地使用兽药。同时。还应做好用户访问,质量投诉处理,不良反应的收集,调查处理,用户退货处理等工作,同时比将收集到的质量问题及时向质量部门反映。,情报信息部门,应及时收集国内外新产品,新技术发展的信息,为本企业开发新产品,提高现有产品生产水平,降低成本,提高质量等方面提供技术情报信息的服务。,技术培训部门,在人事部门配合下,搞好职工的上岗技术培训,兽药GMP培训等工作。必要时还应组织选派技术人员外出学习,或请专家来企业作专题报告等。,LOGO,人事部门,人事部门,根据兽药GMP对员工的任职要求,负责招聘,选拔,配置备类人员。对于一些优秀的人才要能招得来,留得下。如何充分发挥他们的聪明才智为企业的发展服务,人事部门应负很大的责任。,应与行政,技术等部门协同编制员工培训计划,组织实施,检查,考核。,负责员工体检组织工作,建立职工健康档案。,LOGO,行政部门,行政部门,负责厂区环境卫生工作,做好生活废弃物及生产废弃物的处理工作。,负责更衣室,洗间的清洗及工作衣,帽鞋的配置和清洗。,负责企业生产及职工日常生活的其他后勤保障工作。,财务部门,除做好日常财务工作外,还应合理安排资金,支持生产,质量,供应等部门为提高质量必须开展的项目,还应配合有关部门做好生产及质量成本的统计分析工作。,人员要求,添加内容,添加内容,添加内容,添加内容,添加内容,LOGO,1,2,3,4,5,文化程度,专业知识,实践经验,法规水平,组织能力,基本要求归纳为5点,LOGO,领导素质表,添加内容,添加内容,LOGO,人员素质,企业素质,体现出企业的素质,企业的文化精神,产品质量企业人员素质的总和,人员培训,2,人员培训是实施兽药GMP工作的重要一环,必须领导重视,人人参与。特别是兽药生产企业的各级管理人员,生产,检验,设备维修以及与生产活动,兽药质量有关的其他人员更应接受培训教育。,需设置专门的机构负责培训工作。培训工作需制度化,规范化。负责培训的机构在人事及有关技术部门配合下制定长期的培训计划及近期培训的具体安排。必须认识到,不是一次培训,终身受益,而是需不断地培圳。培训计划应包括培圳内容,方式,时间,地点,参加对象,培训教师,考核形式及负责部门等。同时,按工作需要,可随时增加培训。培训计划必须由企业主管领导批准,颁发至有关部门实施。,人员培训的基本原则和要求,1,人员培训,人员培训要注意因岗施教,因人施教,理论联系实际,普及与提高相结合。,培训必需考核,培训和考核必需有记录,应建立企业培训及个人培训的档案,并妥善保管。严禁培训工作弄虚作假。,新招聘的员工或更换工作岗位,必需培训考核合格,方可进入岗位。,3,4,人员培训的基本原则和要求,5,1,2,3,4,与兽药生产有关的各项法律,法规,重点是兽药管理条例及其实施细则和企业的各项规章制度。,兽药GWP。,质量管理的基本知识。,与各岗位有关的专业技术知识,包括理论知识和岗位操作。进入实际操作岗位的人员,必须达到操作熟练方可正式上岗。对从事高生物活性,高毒强污染性,强制敏性及有特殊要求的生产操作和质量检验人员,应接受相应的专业技术培训。兽药检验人员必须经省级兽药监察所培训考核合格方可上岗。锅炉工,电工,电梯工等工种,必需经有关部门培训考核发给上