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文档简介

我们理化试验室在冬季任务量不多的情况下，依据计量认证管理、质量手册，程序文件及其他管理体系文件的要求，利用二天的时间进行了本年度的理化试验室内部质量体系审核（下称內审）。在此简单地与大家介绍分享。此次我们内审的目的是确认各职能部门的质量体系各要素是否得到有效控制，各项质量活动的开展是否符合质量体系要求，质量要素的实施是否达到预期目的，采取措施，保障质量体系的有效运行。审核的部门为各试验室及个职能科室，其审核内容为质量手册所涉及的全部质量体系要素。 內审共安排了二天时间，主要包括首次会、各试验室和职能科室的资料、现场检查和末次会议等几个程序。首先是召开内审首次会议，参加人员有室领导、质量、技术负责人和全体员工，并进行签到。首次会议宣布了审核组成员、审核组审核程序以及内审的方法和目的、审核计划等内容。会议程序简单明了，突出重点，同时向各检验室发放了内部质量审核计划表，（表1）会后随即进行了现场内审。（表1）现场的內审根据质量手册、程序文件等体系文件的相关规程，规范的要求具体划分了检验方法、设施与环境、仪器设备、人员、记录、样品等六个大环节来逐一进行检查。1.检验方法，主要检查项目为文件的收发、台帐的管理、技术质量体系资料的管理、各项检验标准，操作规程等。评定的要求为文件的收发控制、各类台帐管理是否全面；技术质量体系资料填写备份是否符合要求等各项检验标准，操作规程的适应性和规范性等。2.设施与环境，主要检查项目为现场环境卫生、室内温湿度、电路照明等。设施与环境是否满足要求。3.仪器设备，主要检查项目为设备档案、仪器检定台帐、仪器使用维护记录、仪器设备的期间核查等。评定的要求为是否定期维护、保养、三色标识是否齐全总体确认期间核查。4.人员，主要检查项目为各资质和培训证书情况，试验各项目的检测能力。5.记录，主要检查项目为各项试验的原始记录是否规范齐全。6.样品，主要检查项目为样品试验前后的接收处置和处理。在现场检查过程中对六个大环节中的符合项和不符合项进行了详细的记录，最后进行汇总并填写“内部现场检查表及审核记录”。见（表2，表3）。（表2）（表3）通过检查，将查出的问题进行全面的汇总，主要问题有如下几条：1、人员培训记录填写不及时。2、操作培训证书没有及时归档。3、原始记录数字书写不规范。4、更换仪器后没及时更换适用标准。5、设备保养不全面。6、试后样品未按要求及时处理。7、保持检测环境工作还需加强。并逐条在末次会议上进行宣布，同时将不符合项纠正报告交给相关部门，由负责人讨论制定纠正措施计划并加以实施整理。内审后，根据提出的不符合项，进行一周时间的整改，并报内审员进行核实，内审员经检查合格后在“内部质量体系审核
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