公司计量管理手册.doc

Q/SDLXXXXXXXXXXXXXXX制造有限公司计量检测体系管理手册受控： 版次： 编制： 审核： 批准： 2009年06月12日 发布 2009年06月30日 实施 XXXXXXXXXXXXXXX制造有限公司 发布目 录颁布令4管理者代表任命书4企业概况61适用范围72引用文件73术语和定义74计量法制要求85技术能力要求96质量管理要求96.1总要求 96.2管理职能96.3以顾客为关注焦点136.4质量目标146.5管理评审15 7人力资源 .15 7.1人员职责157.2信息资源177.3物质资源217.4外部供方228计量确认238.1总则238.2测量过程248.2测量不确定度和溯源性289总则299.1审核和监视309.2不合格控制339.3改进 .34 附录1：管理体系框图37 附录2：计量职能分配表38颁 布 令 为进一步完善公司计量检测体系，依据JJF1112-2003计量检测体系确认规范的要求,参照GB/T 19022-2003idt ISO10012：2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求标准，结合公司实际编制完成了计量检测体系手册，现予以批准并颁布实施。 本手册是公司计量检测体系的基本法规和纲领性文件，全体员工必须认真遵照执行。 总经理： 年 月 日管理者代表任命书 为贯彻执行JJF1112-2003计量检测体系确认规范和GB/T 190222003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求标准的要求,加强对体系运行的领导，特任命 同志为计量检测体系管理者代表，并赋予以下职责： 1.确保体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2.组织领导内部审核，向最高管理者报告体系的业绩，包括持续改进的需求。 3.确保在公司内提高对顾客要求的意识。 4.保持与体系有关事宜的对外联络。总经理： 年 月 日 企业概况:XXXXXXXXXXXXXXX制造有限公司始建于1994年9月，位于山东省济宁市嘉祥县城西凤凰山经济园区，327国道、兖兰公路、日菏铁路均经过嘉祥县城，日东高速、济菏高速位于县城北1.5公里处，地理位置优越，交通便利。公司占地总面积49846.6平方米，建筑面积已达28000平方米，现拥有员工390余人，其中高级工程师3人，中级职称人员18人，专业技术人员136人。公司拥有一支高素质的管理团队，5名专职管理咨询人员，其中研究生1名，本科学4名，专业涵盖了工商管理、财务管理、市场营销、工业工程、人力资源、计算机应用等领域。并在济南设立分公司。公司凭借自身的技术力量和研发条件，使我公司的产品在国内处于领先地位，在业内享有良好的口碑。经过近几年来的发展，公司已成为集生产、科研、加工、贸易、销售为一体的专用车综合性生产加工企业。企业主导产品为“祥力”牌半挂车、自卸车、厢式车、仓栅车、罐式车等五大系列产品，销往全国二十余个省市自治区。公司连续两年被县委、县政府授予“先进企业”，连续六年被县委、县政府授予“经济支柱企业”、“功勋企业”、“诚信企业”、“安全文明生产单位”、“社会劳动保障先进单位”。目前公司已通过ISO9001-2000管理体系认证和3C认证，并已列为国家级公告备案企业，汽车生产是大力公司与中国重汽集团的合资项目。计划总投资5000万元，今年完成投资3000万元，项目全部投产后，年产汽车3000余辆，可实现销售一亿八千万元，利税一千万元。公司弘扬“用诚心打造精品、用精品奉献社会”的大力精神，抢抓机遇，快速发展，坚信“追求卓越，干就干精品，争就争第一”的理念，坚定“质量是生命、服务是效益、客户就是上帝、追求卓越是大力人永恒的信念”，守信“在服务上只有想不到的，没有做不到的”服务承诺。为使公司计量工作最终与国际惯例接轨，进一步推动计量工作的开展，依据JJF1112-2003计量检测体系确认规范和GB/T19022-2003/ ISO10012：2003标准的要求，结合本公司实际编制了计量检测体系手册，对标准和规范要求的控制要素及公司的机构、职责、资源分配等进行了阐述。1适用范围 本手册适用于覆盖我公司计量检测体系所涉及的产品生产、销售及售后服务全过程的质量监控，同时也包括能源计量、安全环保、成本核算、经营管理、技术改造、产品设计等方面的测量活动和与此相关的所有测量设备的控制和管理。 本手册还适用于在合同环境下，作为向顾客进行计量保证时提供的主要体系文件。 本公司建立的计量检测体系所包括的测量设备计量确认和测量过程控制可完全和充分满足ISO9001:2000标准和7.6监视和测量装置控制的所有条款规定的要求，并且成为本公司整个管理体系的组成部分。2引用文件GB/T 19000-2000质量管理体系 基础和术语JJF1112-2003计量检测体系确认规范GB/T 19022-2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求VIM:1993，国际通用计量学基本术语，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。国家质量监督检验检疫总局2005第75号令定量包装商品计量监督管理办法。 国家计量法律法规国家有效版本的计量检定规程3术语和定义 本标准应用GB/T 19000-2000和VIM：1993以及GB/T 19022-2003/ ISO10012：2003和JJF1112-2003中给出的术语和定义。4计量法制要求4.1公司建立的计量检测体系应符合中华人民共和国计量法以及相关的法规和规章的要求。4.2计量单位 本公司从事下列活动时，应当使用国家法定计量单位： a)制发公文、统计报表； b)生产、销售产品、标注产品标识、编制产品使用说明书； c)制定标准、规范、技术文件； d)出具检定、校准、检验、测量数据； e)国家规定使用法定计量单位的其他活动。4.3计量人员 从事计量工作的人员应取得相应项目的计量检定员证。4.4计量标准 公司用于计量检定和校准的最高计量标准应经相应的质量技术监督部门按JJF10332001计量标准考核规范的要求考核合格后投入使用。属于开展强制检定的要经市以上质量技术监督部门授权。 4.5强制检定 公司的最高计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测并列入强制检定目录的工作计量器具应按规定要求实施强制检定。5技术能力要求5.1检测能力 体系的计量检测能力应满足以下要求： a)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求； b)环境管理对环境的监视和测量的要求； c)职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求； d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。5.2检测水平 a)为满足生产、经营和管理对计量检测的要求，公司采用国际上先进的计量检测技术和测量设备； b)用先进的计算机信息技术管理测量设备和计量检测数据。6质量管理要求6.1总要求 体系应确保满足规定的计量要求。 公司规定属本规范所确定的测量设备和测量过程，在确定体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。 体系内的测量过程应受控，体系内的所有测量设备应经确认和验证。6.2管理职责6.2.1计量职能 本公司建立了确保计量检测体系有效运行的计量机构。由公司主管计量工作的副总经理规定了各相关部门在建立和实施计量检测体系过程中的分工职责和权限。本公司与计量检测体系有关部门的组织机构见附录1，计量职能分配表见附录2。 本公司与计量检测体系有关领导和职能部门的计量职能和职责应做如下规定：6.2.2 总经理 a）确保建立和保持计量职能所需要的人力物力资源； b）批准计量检测体系的质量目标； c) 负责批准计量检测体系手册 d）主持计量检测体系的管理评审； e）宣传和执行国家计量法规。6.2.3 副总经理（计量管代） a）贯彻国家计量法律法规，主持建立、实施和持续改进计量检测体系； b）决定计量检测体系负责部门和有关职能部门的计量职责； c）主持制定计量检测体系可测量的质量目标； d）负责批准计量检测体系程序文件； e）参加计量检测体系的管理评审； f）对计量检测体系的运行、内部审核及纠正的预防措施的有效性进行监督。 6.2.4 质检部 a）全面负责计量检测体系的建立、实施、保持和持续改进，具体贯彻实施国家计量法规； b）组织编制与审核计量检测体系手册，批准作业文件； c）负责质量目标分解，规定计量职能部门和其他相关部门与计量检测体系有关的可测量的质量目标；d）负责规定计量职能部门和其他相关部门的计量职能和职责并报计量主管副总审批；e）协同办公室确定各类测量人员的岗位与职责；f）主持制定计量检测体系所有测量设备的配备方案，制定测量设备的需求计划；g）主管计量检测体系的内部审核，并向管理评审会提交体系运行和改进的报告。6.2.5 计量室主任： a）负责计量标准器的建立和维护； b）编制强检测量设备的送检计划，确保按时送检； c）主管非强检测量设备的计量检定和校准； d）负责确定和调整非强检测量设备的检定/校准间隔； e）负责审核和签发计量室的检定/校准证书/报告； f）负责组织无法送检特殊测量设备的比对或重复性试验； g）对现场测量设备的使用和维护进行监督； h）对计量室温湿度等环境条件和计量检定/校准人员执行检定规程/校准规范情况进行监督抽查。6.2.6 计量管理员 a）负责管理各类测量设备台账； c）对测量设备的计量确认标识和封印进行监督抽查； d）对车间和其他现场在用测量设备按期送校/送检进行监督抽查； e）对特殊/关键测量过程测量数据的记录、积累和进行统计技术分析进行业务指导； f）对各部门贯彻计量法规，包括法定计量单位等进行监督抽查。 6.2.9 仓储部经理 a）对入库前的测量设备（含外观、标识等）进行认真验证和登记； b）建立发放测量设备台帐台账； c）保证测量设备贮存和保管所要求的环境条件； d）注意核对测量设备发放的证书或记录。6.3 以顾客为关注焦点 以顾客为关注焦点是建立和实施计量检测体系的基本原则，也是衡量本公司计量人员为生产、设计、工艺等部门服务，体现计量工作发挥技术基础的重要作用的标志。 顾客包括订购本公司产品的外部顾客和使用本公司产品的外部顾客中的最终使用者，也包括本公司要求提供计量检测服务的内部顾客。本公司的内部顾客有：产品设计、工艺/技术、生产部门、安全环保部门和产品检验和试验部门，以及使用测量设备的其他部门。 贯彻以顾客为关注焦点，本公司计量人员首先应识别上述部门提出的测量要求。设计、工艺/技术、研发和生产部门在设计工艺文件或图纸上表示的可测量的技术参数和质检部门在产品检验/试验规程/规范或其他检验文件上规定的产品质量特性包含了对计量检测体系提出的计量要求。 质检部为了满足顾客的要求，必须做好以下工作： 1）关注外部顾客对本公司提出的测量要求。根据规定的计量要求，确定和改善本公司测量设备的配备能力和配备水平。如发现测量设备的配备量和准确度等级不能适应生产要求，甚至影响产品质量或可能造成安全、环境隐患时，客户服务中心应通过调查向计量主管副经理提交书面申请报告。 2）为了确保本公司建立的计量检测体系能充分满足内部顾客，即生产、技术、质检、安环、经营等部门规定的计量要求，计量管理员应主动了解并征求上述部门的意见，掌握计量需求。 3）质检部应和生产、技术、科研、安环、经营等部门协商，编制本公司测量设备配备规范，规定适合不同要求的配备准确度比，建立可明确反映本公司计量检测能力的测量设备台账，证明本公司具有可满足顾客要求的测量能力。 4）质检部经理应通过计量检测体系文件的宣讲和组织学习，使全体计量人员树立为顾客，首先是内部顾客服务的思想，明确具体服务对象，了解和掌握内部顾客的计量要求，增强为顾客服务的意识。6.4 质量目标 本公司计量检测体系确定以下总的年度质量目标： a）测量设备周期受检率98%； b）最高测量标准往上级部门送检及时率98%； c）现场在用测量设备送检及时率95%； d）现场测量设备停用台件数不超过总数的2%； e）测量设备检定/校准记录填写差错率0.5%； f）在用测量设备抽查合格率95%； g)测量过程失控的发现不超过24小时； h）有效计量检测体系文件发放不超过2天； i）体系文件执行情况监督抽查每月至少1次； j）计量人员上岗/转岗培训应及时，确保不超过1周； k）由于测量设备失准造成产品质量不合格或报废的每年不得超过6次。 以上质量目标在各有关部门年度计划或部门岗位目标职责中应有相应的规定。质检部已制定有关规定和检查质量目标的程序文件。各有关部门应按照程序文件的规定确定本部门与计量检测体系有关的质量目标并结合岗位职责责任制进行考核。在年底由计量处收集有关信息，向公司最高管理层作书面报告。6.5 管理评审 计量检测体系管理评审纳入本公司质量管理体系管理评审，同时进行。质检部等有关部门应按照本公司质量管理体系评审计划安排，事先准备好评审报告。提交公司管理评审报告的内容应包括： a）计量检测体系实现年初预订质量目标的情况； b）计量检测体系文件修订状况； c）实施计量检测体系存在的主要问题； d）需要公司总经理解决的重大问题。7人力资源7.1人员职责在本手册6.2.1计量职能部门对计量检测体系有关的管理人员和技术人员的岗位及职责进行了明确的规定。有关操作工的计量职责在相关的作业指导书中另有专门的规定。7.1.1 能力和培训质检部会同办公室每年编制计量管理人员和技术人员的培训考核计划并纳入公司的人员培训计划。在培训计划中应就计量检测体系有关人员的培训要求、培训项目、培训师资和培训时间、经费、培训效果评价等安排做出规定。 质检部指定专人负责人员培训与计量管理人员的考核，并与行政办公室联系配合完成其他相关人员的培训考核工作。 需要外培的计量检定员和其他国家要求送外培训的人员年初由各部门报计划，由质检部负责人员培训的计量管理员组织外培人员的报名，负责落实培训经费，安排培训时间。所有外培人员的培训合格证书、考试成绩均由人力资源处保存原件。质检部也应保存计量检定人员、校准人员和其他有关人员培训合格证或考试证书的复印件，作为人员培训有效性的证据。 质检部按季度组织内审人员、化验员、试验员和修理工等各类人员的内部培训。由质检部邀请外单位专家或由本处有经验的高级工程师进行讲课。由负责人员培训的专职计量管理员组织安排，保证教材和其他有关资源。 质检部负责培训的计量管理员还应利用文件发布、内部审核等机会对计量检测体系有关人员进行ISO9000：2000标准和ISO 10012：2003标准的宣讲和计量检测体系文件的学习和讲解，使有关人员对计量检测体系文件的规定和要求有比较深入的了解。 同时，质检部负责培训的计量管理员还要利用公司的各种宣传工具宣传国家计量法规，有针对性地选择一些问题，组织宣传教育。对法定计量单位的使用、计量术语的正确使用和理解也要纳入宣传的内容。 通过以上各种方式的培训和教育，增强全体计量人员，包括与计量检测体系有关的各部门人员的计量意识和对确保本公司产品质量的责任意识。 若工作临时需要使用未经过培训的人员完成某项工作时，有关部门应对这些临时人员的工作质量进行经常性的有效监督，以确保其工作质量。7.2 信息资源7.2.1 程序本公司计量检测体系应编制的20个程序文件。1)、SDL/JLP01 文件控制程序2)、SDL/JLP02 质量目标及分解控制程序3)、SDL/JLP03 管理评审控制程序4)、SDL/JLP04 人员培训与考核控制程序5)、SDL/JLP05 软件识别控制程序6)、SDL/JLP06 记录控制程序7)、SDL/JLP07 测量设备确认标识控制程序8)、SDL/JLP08 测量设备配备和流转管理控制程序9)、SDL/JLP09 测量环境与数据修正控制程序10)、SDL/JLP10 外购产品与外来服务控制程序11)、SDL/JLP11 计量确认控制程序12)、SDL/JLP12 测量设备计量确认间隔控制程序13)、SDL/JLP13 测量设备封印调整控制程序14)、SDL/JLP14 测量过程设计和实现控制程序15)、SDL/JLP15 测量不确定度评定控制程序16)、SDL/JLP16量值溯源控制程序17)、SDL/JLP17 顾客满意度信息收集和分析控制程序18)、SDL/JLP18 内部审核控制程序19)、SDL/JLP19 不合格控制程序20)、SDL/JLP20 纠正和预防措施控制程序 本公司计量检测体系手册、程序文件和作业文件以及相关外来文件控制应做到： a）文件发布前得到授权人批准或确认，确保文件规定的要求是充分的，规定的措施、方法和步骤是适宜的； b）文件在执行过程中应适时进行评审，如发现文件不适用或需要补充或修改时允许进行变更，但必须经过原批准人员或其授权人重新批 c）文件经过修改，在修改过的文件上可采用版本号、换页等方式表明文件现行修订状态，防止误用； d）与计量检测体系有关的所有部门和场所，包括生产现场应有现行有效的有关文件，确保得到贯彻实施； e）计量检测体系文件内容描述应清晰，便于使用人员理解，不应照抄标准，照搬其他单位的文件； f）国家计量检定规程、计量技术规范和校准规范应经客户服务中心文件控制计量管理员识别，确认为是现行有效的最新版本，方可使用； g）测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册也应通过文件控制管理员确认，确保有效性，防止误用过时失效的文件； h）在工作现场使用或存放的文件必须是现行有效的，若因工作需要，现场保留过期作废的文件（如作参考用的国家计量检定规程），应在文件上盖上“作废供参考”印章，防止误用。7.2.2 软件 本公司计量室使用部分测量设备，在订购仪器时，属进口测量设备应经过型式批准或进口检定，其自带测试软件应经过有效性确认。带测试软件的自动测量仪除具有校准合格状态标识外，还应有自动测试和显示的标识。该仪器计量室应指定专人保管和使用。 计算机计算测量结果的通用软件，有关有效性测试和使用操作要求应在本公司计算机使用规范中做出规定。 自带测试软件的测量设备应纳入SDL/JLP16测量设备计量确认和量值溯源控制程序文件的管理范围。7.2.3 记录 为确保计量检测体系有效运行的记录应在SDL/JLP06记录控制程序文件中有通用性的规定. 针对计量检测体系某些记录要求在相关的作业指导书或测量设备检定/校准的技术操作文件中应有更详细的补充规定。 按照计量检测体系记录控制要求，对本公司测量设备的测量能力，一般的测量活动（含检验、试验、化验）和生产现场关键/特殊测量过程控制的记录，应有专门的规定，确保计量检测体系记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置符合规定的要求。 a）记录的标识 计量检测体系通用性记录表格采用本公司质量管理体系记录控制程序文件中规定的统一编号，如内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和文件、记录控制等有关记录采用公司质量管理体系通用的记录表格。产品检验、试验、化验也采用公司质量管理体系通用的记录表格。测量设备检定/校准记录采用计量检测体系专门规定编号的记录表格。关键/特殊测量过程记录采用质量管理体系和计量检测体系双编号的记录表格。专门编号和双编号办法由计量检测体系文件专用编号作业文件做出规定。 b）记录的贮存与保护 与计量检测体系有关的记录由填写记录部门负责人指定专人保管，按填写日期的顺序排列，需要时进行装订，确保记录不丢失，不受潮、不损坏、保证记录的完整。各种记录保存期在记录总清单上做出规定。 c）记录的处置 记录到了保存期经主管领导批准由各部门自行销毁。需要长期保存归档的记录按公司档案管理规定进行保管。7.2.4 标识 本公司生产现场和实验室的所有测量设备必须具有计量确认标识。经校准或检定合格，则贴绿色标记；降级使用或限制使用的测量设备贴黄色准用标记、停用的测量设备贴红色标记。不能直接粘贴计量确认标记的个别测量器具，可用记录表明其是否合格。 计量管理员应经常注意抽查生产现场和实验室测量设备是否贴有计量确认标识；标识是否完整和清晰；标识是否脱落。加发现测量设备计量确认标识不合格应及时指出，责成有关部门负责人按不合格测量设备处理，需要时应开具不合格报告。 标准要求需要“高度控制”的关键/特殊测量过程专用的测量设备及有关的技术文件还应有表示关键/特殊测量过程参数临控用的“专用设备编号”，防止与其他测量设备和其他技术文件混淆，确保只能由有资格的操作人员才能使用。7.3物质资源3.1测量设备 本公司生产现场和计量室在用的测量设备总体上可满足产品设计、工艺控制、检验试验和安全防护等方面的准确度要求。少数个别测量设备不能完全满足公司测量设备应上报计划，逐步充实调整，使测量设备的配备能充分适应生产发展的要求。在新配备测量设备时在主要考虑准确度等级的同时，还应考虑测量设备使用环境条件、使用人员水平等有关因素。 质检部根据公司测量设备总台账已编制了重要测量设备配备一览表，可总体反映本公司测量设备的测量能力和水平。 关于测量设备的入库验收、装卸运输、贮存保护和领用发放等测量设备流转管理要求应在SDL/JLP08测量设备配备和流转管理控制程序文件中做出规定。7.3.2环境条件 测量设备检定和调整所要求的环境条件在相应的国家计量检定规程中应有明确的规定。负责测量设备检定或校准，调整、化验和材料试验的场所必须满足室内温度、湿度和清洁度等环境条件要求。 在计量室利用高精度的测量仪测量某些精密工件产品时，当环境温度不符合或超过规定的温度控制范围时（如严冬和盛夏季节），其测量值必须做温度系数的修正。计量管理员对这类精密工件加工过程温度系数修正测量数据处理等环境影响因素进行监督抽查，确保测量数据的准确可靠。7.4外部供方 为本公司计量检测体系提供产品和服务的外部供方的控制应形成SDL/JLP10外购产品与外来服务控制程序文件。 外部供方为本公司计量检测体系提供的测量用产品包括：测量设备、测量用辅助装置和作检验用的辅助设备、检验设备、理化分析设备与标准物质、环境监测和过程监视用的监视设备以及少量维修用的仪器配件。 外部供方为本公司计量检测体系提供的服务包括：省级/市级计量技术机构的检定或校准、某些产品的委托检验和计量人员的委托培训等。 有关计量检测体系外供产品和外来服务应按外购产品与外来服务程序文件的规定，质检部会同供应部门和人力资源处对外部供方进行调查、选择、评价和重新评价，并保存有关的评价记录。8计量确认8.1总则 本公司的计量确认包括:测量设备(主要是标准器)的对外送检、内部检定、测量设备的校准、部分测量设备的修理和调整、封印和标记。 属于国家强制检定的计量测试设备和本公司计量室无法检定的计量检测设备分别送省级或市级计量技术机构进行检定，确保这类测量设备按照国家计量检定规程规定的周期进行送检。 新购的测量设备投入使用之前，由计量室进行检定或校准，无法检定的测量设备送省/市计量技术机构进行检定。 所有检定或校准合格的测量设备由计量人员确认其校准状态，合格的测量设备重新贴合格标记，并注明检定日期和有效期。同时登录送检/送校测量设备台账。 经检定或校准合格的测量设备，其计量特性必须满足有关设计工艺文件和产品检验规程所规定的预期使用要求。8.1.1计量确认间隔 本公司属于国家强制检定的测量设备，包括计量标准器，其检定周期按有关国家计量检定规程所规定的周期按计划按时送检。 量大面广属于内部工艺、检验控制用的测量设备，由客户服务中心规定校准间隔。属于本公司内部校准的测量设备应按照SDL/JLP12测量设备计量确认间隔控制程序文件的规定，具体确定这类测量设备的目录，规定校准间隔评定方法，填写和保存确定和调整计量确认间隔的记录并由办公室保存。 经过校准间隔调整后的测量设备必须重新校准后才能使用。8.1.2设备调整控制 本公司需要进行封印的测量设备，应按照SDL/JLP13测量设备封印调整控制程序文件进行管理。计量管理员在日常的监督检查中抽查这类测量设备的封印有无损害或破坏等情况，发现问题，及时处理。8.2测量过程8.2.1 总则 质检部通过对本公司计量检测体系测量过程的识别和策划，确定对本公司产品质量有决定性影响的特殊测量过程和关键测量过程。 对生产中的特殊和关键测量过程所用的测量设备（含测试软件和测量用辅助设备）、工作环境条件、操作工的技能要求和测量方法、频次和记录等要求已在SDL/JLP14测量过程设计和实现控制程序文件和有关的作业指导书中做了明确的规定。8.2.2 测量过程设计 对关键和特殊测量过程，对生产中的特殊测量过程和关键测量过程的设计应充分考虑到作为“内部顾客”的计量室、质检部的设计工艺要求和产品检验要求以及国家计量法律法规（如国家有关计量技术规范、国家法定计量单位及单位符号等有关规定）要求，同时也考虑到本公司为确保产品关键质量特性等多方面的要求。8.2.3 测量过程实现 测量过程实现就是通过测量过程参数及控制限设计，如事先确定的测量过程参数据的控制曲线的变动始终处在设定的控制界线内，使测量过程的变动不超过控制限，测量过程处于受控状态。这就是测量过程实现要达到的目的。 如果测量过程参数变动曲线记录发现超过预先设定的控制界限，而且控制曲线在一个方向呈上升或下降的趋势，这可能预示着该测量过程参数失去控制，测量过程可能出现失控。 负责监视特殊测量过程和关键测量过程的技术人员遇到以上情况应立即向技术部门负责人报告。技术部门应会同质检部、计量室等有关部门技术人员共同分析测量过程出现失控的原因，并由计量室技术人员做详细记录。 测量过程失控的原因应从测量过程受控条件逐个分析。 a）首先通过测量过程各种专用测量设备的重新校准，确认测量设备是否仍然合格； b）重新验证作业指导书所规定的关键/特殊测量过程所使用的测量方法是否有效，测量的频次是否太少； c）累计的测量过程参数，如温度、压力或尺寸测量数据填写是否正确，填写数据是否有误； d）车间要求的环境条件，如温度、湿度变化是否超过规定的要求； e）操作人员的操作，包括读数和填写记录表格的数据是否有误； f）测量数据计算和汇总处理的方式是否适当； g）技术人员对测量过程参数监视是否有效。 质检部技术人员对以上原因分析并逐个排除后，是否能确定造成测量过程参数曲线变动异常的某个或某些原因。8.2.4 测量过程控制记录 测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据，是分析测量过程失控原因的依据，也是改进测量过程，提高测量过程控制水平的重要途径。 公司应对特殊和关键测量过程参数的测量过程控制记录,有严格要求。 特殊和关键测量过程参数、测量过程要素的记录必须达到以下控制要求： a）按照规定的记录表格详细记录关键、特殊测量过程所用的测量设备（含名称、型号、编号、检定/校准有效期）；负责测量过程监控的技术人员和操作工的姓名及签名；当天车间的环境温度与湿度以及加工产品的名称与批号等； b）当天测量过程参数仪表显示的具体数据，包括对累积的测量数据进行评定得出的测量不确定度； c）若测量过程参数变动曲线预示有可能使测量过程失控采取了哪些具体措施； d）测量过程参数的记录日期和时刻；测量过程数据累计评定的日期； e）测量过程监控所依据的程序文件和作业指导书的名称与文件编号； f）记录人的姓名及签字； g）负责测量过程控制的技术人员与操作工的职称或等级。 质检部管理员应对测量过程参数有关记录的填写、修改，汇总和利用等情况进行定期抽查和监督，确保测量过程监控记录真实、可信、完整和清晰。8.3 测量不确定度和溯源性8.3.1 测量不确定度 SDL/JLP15测量不确定度评定程序文件对公司各有关部门如何利用和评定测量不确定度；测量不确定度具体的评定方法和步骤；测量不确定度的计算和表达等均做了详细的规定。 按照ISO 10012：2003标准的要求，结合公司的实际情况，对计量室从事的测量设备检定和关键检测点的测量结果必须进行测量不确定度评定。在计量室的测量设备检定证书和关键检测点的测量过程参数综合分析报告中必须有测量不确定度的表述。 计量室主任在检查送到省、市计量检定所的测量标准和高精密测量设备返回的检定证书及附件时，也要检查是否有测量设备测量不确定度的表述。 对测量设备的使用人员要求使用必须经过校准或检定合格，并贴有合格标识的测量设备就行了，不要求这些人员进行测量不确定度的计算和评定。8.3.2 溯源性 公司各部门和生产现场所使用的所有测量设备必须经过计量室检定/校准或送省、市计量检定所检定合格经确认并贴有合格标识，方能使用。 进口测量设备，必须经型式批准或进口检定合格，经确认并贴有合格标识，方能使用。 计量室使用的标准物质应有国家标准物质证书,确保其量值溯源到国家基准。 质检部管理员应对公司各个部门使用的测量设备量值溯源情况进行监视和抽查，填写监督检查记录，如发现问题，及时上报质检部。 计量室内部检定或校准表明量值溯源的记录由计量室记录保管员保管，保存期在公司计量检测体系记录总清单上有明确的规定。 送省、市计量检定进行检定的测量设备的检定证书及其附件或有关记录由计量室记录保管员统一保管。9 总则 质检部负责对公司建立的计量检测体系进行监视、分析和必要的改进，以确保计量检测体系的运行符合ISO 10012：2003标准和体系文件的要求并针对发现的问题及产生的原因，制定纠正/预防措施，以实现计量检测体系的持续改进。 监视的对象包括： a）测量设备的计量确认，如强制检定测量设备的送检与测量设备的自检和校准的周检率、周检合格率以及设备调整、修理、复校等情况； b）技术、生产、安环、经营等部门对质检部是否满足其要求的满意程度； c）计量检测体系规定的各部门质量目标实现的状况。监视的方式包括： 1）质检部日常的监督抽查； 2）内部顾客满意度信息的调查和收集； 3）计量检测体系内部审核和管理评审； 4）收集汇总各类数据，特别是特殊/关键测量过程测量数据的统计技术分析。9.1 审核和监视9.1.1 总要求 质检部应通过计量检测体系的内部和外部审核，日常的监视和利用有关数据的统计技术分析等多种评价公司计量检测体系实现质量目标的适宜性和有效性。 质检部应通过以上方式确定公司为计量检测体系年初规定的质量目标是否适宜；是否具有指导促进作用并切实可行。 按照计量检测体系建立的组织结构，质检部和有关各部门的职责和分工是否明确、合理，机构职责规定是否适宜。计量检测体系文件的构成和文件规定对质检部和有关职能部门是否适宜，文件是否需要修改和完善。测量设备的配备、计量人员的素质和能力是否适宜。 质检部还应通过各种方式，特别是计量检测体系的内部审核，评价计量检测体系运行的有效性。例如：通过内部审核和管理评审，评价计量检测体系实现质量目标的效果；根据顾客的反馈和满意度调查，确定计量检测体系运行的有效性；根据特殊/关键测量过程参数变化曲线显示受控对改进产品质量是否有效。 质检部应收集和汇总以上各方面信息为计量检测体系的适宜性和有效性评价提供证据。9.1.2 顾客满意 公司制定SDL/JLP17内部顾客满意程度信息收集和分析控制程序文件，并在文件中明确了技术、生产、质检和安环、经营等部门以及生产车间利用测量设备和进行测量过程监控的有关人员作为计量检测体系的内部顾客。同时还规定调查和收集内部顾客，必要时包括订购本公司产品的外部顾客对测量过程控制和测量设备管理的要求和计量检测体系的反馈意见和信息。 文件规定质检部对公司内部顾客满意度信息收集的方式，包括质检部经理亲自上门，征求这些部门的意见并做详细记录；在年终总结前召开顾客意见调查会，请有关部门代表座谈，听取他们的意见；与顾客接触时通过交谈了解他们的意见等。 可以围绕下列一些问题，向内部顾客提问，例如： a）对送校/送检测量设备等待时间是否满意； b）对测量设备校准/检定报告或证书中数据的完整性和充分性是否满意； c）对校准/检定结果和测量数据判断的准确性是否满意，有无数据差错； d）对测量设备调试和修理的质量水平是否满意； e）对质检部人员深入现场，进行业务指导和工作热情与服务态度是否满意。 质检部已将这些问题设计成易于填写的顾客满意度调查表，通过各种方式，收集以上部门和有关人员满意度信息。按照“很满意”（100分）、“满意”（80分）、“基本满意”（70分）、“不满意”（10分）和“很不满意”（0分）等5个等级量化指标，以便汇总分析。 以上程序文件对顾客满意度信息收集的方式，征求意见的内容和收集填写反馈信息记录表格等都做了规定。9.1.3 计量检测体系审核 计量检测体系审核按照SDL/JLP18内部审核控制程序文件的规定，与质量管理体系同时进行；需要时也可以由质检部单独组织有资格的内审员，对本公司与计量检测体系有关部门和场所进行内部审核。 计量检测体系审核的策划、审核的准备、审核的实施等内部审核活动必须符合本公司SDL/JLP18内部审核控制程序文件规定的要求并保存有关的记录。9.1.4 计量检测体系监视 计量检测体系监视的目的是确定计量检测体系的运行能否实现预先规定的质量目标要求。 质检部的计量管理员应将计量检测体系监视作为最基本的职责和任务。 除了例行的内部审核和外部审核以外，计量管理员至少每月应对本公司计量检测体系涉及部门的过程进行监视。监视的方法可采用现场巡查、人员提问、抽查有关记录、查证测量设备校准状态标识等多种方法，发现问题应及时向有关部门负责人指出，责成进行纠正。对日常监视过程中多次发现或重复出现不合格，具有内审员资格的计量管理员应开具不合格报告，同时上报质检部和质管部门。 计量管理员对测量设备校准和检定的状况，特别是校准和检定发现测量设备不合格时所采取的纠正或纠正措施等抽查结果也应形成监视记录。计量检测体系测量过程和测量设备计量确认过程监视结果能作为证明为可持续满足质量目标规定的要求，体系运行有有效的证据。9.2 不合格控制9.2.1 不合格计量检测体系 质检部应确保及时检测出本公司计量检测体系要素或过程出现的任何不合格和测量设备的不合格。为此，质检部经理和计量管理员必须按照本手册和有关程序文件以及国家计量法律法规的要求坚持日常的监督检查并形成相应的记录，在年度工作计划和公司计量检测体系质量目标分解计划中应将“确保检测出任何不合格”作为考核质检部工作业绩的重要指标，并作为向公司总经理提交管理评审报告的重要内容。 质检部经理和计量管理员在对计量检测体系日常监视和抽查中发现任何测量过程产生不正确的测量结果应进行记录并责成有关责任人员作出不合格标识，暂停使用或运行，直到分析原因，制定必要的纠正措施。 计量管理员在日常巡查中如发现并确认不合格测量过程应责成有关责任人员进行纠正或采取纠正措施，并做详细的记录。9.2.2不合格测量设备 不合格测量设备是指：受到损坏，不能正常工作；过载，造成计量性能变化；功能失效，自动测量和显示功能失灵；测量结果不正确，有明显差错：误操作，结果异常；封印受损或破坏；环境温湿度失控，影响测量设备的计量性能等测量设备。公司SDL/JLP19不合格控制程序文件对现场发现的不合格测量设