椎间孔镜--新技术申报表.doc

_附件1广州市中西医结合医院临床新技术、新项目准入申报表项目名称：经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症 申报科室： 骨科 申报时间： 2017年01月11日 二O一七年一、项目基本情况精品资料二、项目详细情况（该项目技术目前在国内外或其它医院临床应用基本情况）在介入性椎间盘治疗方法出现之前，开放手术是治疗严重椎间盘突出症的唯一有效手段，而介入疗法给椎间盘突出症治疗引入了微创理念。目前可供选择的介入方法有胶原酶溶解、经皮切吸、激光汽化（PLDD）、等离子髓核成形、臭氧、射频消融等。但上述方法均属于间接减压，仅针对部分包容型突出病例，不能彻底清除病变髓核特别是压迫神经的组织，无法修复破损的纤维环，坏死组织需靠人体自然吸收，时间长、痛苦大、复发率高。“椎间孔镜技术”的出现，较好地克服了上述技术的不足，它通过椎间孔途径进入，内窥镜下直视操作，各相关解剖结构如椎间盘、纤维环、后纵韧带、硬膜囊，神经根等均层次清楚地呈现于屏幕上，安全性高，手术彻底，是目前最微创、最安全、最经济的技术；同时，该技术还在快速地发展中，目前已大量扩展应用于人工椎间盘和人工髓核置换、椎间孔镜下的融合并配合经皮技术进行内固定、脊柱结核微创治疗、以及颈椎椎间孔镜微创治疗等新领域，临床疗效和学术价值吸引着越来越多的骨科大夫专注于该技术的拓展。椎间孔镜治疗椎间盘突出症于90年代后期已经在国内开展，目前省内多家综合三甲医院均在4年前已开展此业务，花都区内医疗单位尚未开展椎间孔镜技术，因此我院开展此项工作在区内仍处于领先地位。（临床应用意义、适应症和禁忌症）椎间孔镜技术的优势在于：适应症广，能处理几乎所有类型椎间盘突出、椎间孔狭窄、椎管狭窄病例；手术效果与椎间盘手术的黄金标准-显微镜下椎间盘切除术相一致；创伤小，无需破坏椎旁肌、韧带、无需咬除椎板，不影响脊柱稳定性；最为广大骨科大夫所认可的是该技术能清楚观察到椎管和神经，但不会对其造成干扰。不会在后方重要结构处形成瘢痕，完全不影响失败后的补救手术；手术创口仅0.7cm，符合美学观点。 安全性高，局麻下完成手术，能与病人互动，不伤及神经和血管，术中出血极少，视野清晰，大大降低误操作的风险；术后护理简单，仅需口服抗生素即可，恢复时间短；易于扩展至微创方式处理骨性病变及融合手术；运用成本低，无需内置物。提高手术含金量的同时减轻病人经济负担；该技术平台可扩展至颈椎内窥镜下处理椎间盘突出、骨质增生、黄韧带肥厚等颈椎常见疾病，使科室学术地位得到突破性的发展。（疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测）1996年美国Anthony Yeung医生（美国微创学主席）首创YESS技术，每年培训全世界医生约400人次；2002年德国Hoogland医生（欧洲微创学前任主席）在YESS技术基础上提出THESSYS技术，使椎间孔镜技术走向成熟；韩国Sang-Ho Lee医生（亚洲微创学现任主席）的团队迄今已完成超过5000例手术；台湾长庚及荣总医院总计有1500例报告；北京306医院邹德威院长在国内率先引进该技术，在304医院侯树勋教授、重庆新桥医院周跃教授、广州南方医院金大地教授、301医院张西峰教授等国内一大批知名专家学者的不断探索和推动下，椎间孔镜技术得到了长足的发展，并越来越引起国内骨科界同仁的极大关注。随着新材料、新技术的不断发展，该项技术有着极为诱人的广阔发展前景。1、经济效益 我们可以从两个方面分析椎间孔镜脊柱微创技术的的经济效益。第一、科室的直接经济效益。目前椎间孔镜脊柱微创技术暂无统一的收费标准，可参照MED和PLDD等，国内开展此项目的医院基本按8000元/人次收费。保守估计，按照平均每例手术6000元计算。成本费用主要是术中冲洗液和消融、止血的射频电极，因为采用局麻，费用低廉，总消耗不超过500元/人次，术后不超过3天出院，常规口服抗生素即可。按照平均每年80例手术计算，（6000-500）x80=44万元，购置成本约150万元，按照上述计算大约3年左右收回投资。 开展脊柱微创新技术的另一方面可以降低内部消耗，提高手术含金量，同时以微创为特色可以吸引更多的病人，增加科室的总收入。第二、医院的直接经济效益。在骨科开展椎间孔镜脊柱微创技术的同时可以通过提高医院知名度，吸引慕名而来的病人，增加病源，为骨科微创病人提供相应的检查等为医院的相应配套科室和医院创造新的经济效益增加医院总收入。2、社会效益椎间孔镜脊柱微创技术是目前最先进和适应症最广的髓核切除技术。其目的在于将医源性创伤减小到最低程度的同时获得最佳疗效。从社会效益看，开展微创技术可以减轻病人创伤，缩短住院时间，减少人工植入物的应用，降低药品用量，控制医疗总费用，为构建和谐医患关系做出力所能及的努力，同时推动医院的学科建设和发展，提高本院骨科中国同领域中的学术地位，并培养和锻炼后备人才。3、学术效益微创是一种理念，是一种哲学思想，同时也是实实在在的临床应用技术。它与影像学、电子技术、光学技术、生物材料和新型器械的发展密不可分。近年的快速演变，正越来越彻底地改变着脊柱手术的理念和方法。无论是早期的经皮穿刺介入，以及逐渐发展的经皮固定，其后的显微内窥镜技术，都无不体现了新材料、新器械在微创手术中的重要性。有时甚至是决定性的因素。椎间孔镜脊柱微创技术是一项国际领先的高新技术，是今后脊柱微创手术发展的一个重要方向。该技术既能以目前最微创的方式诊治椎间盘突出，避免传统手术咬除椎板、剥离椎旁肌和韧带以及对脊柱稳定性的破坏，也不会干扰椎管、不必牵拉神经根，使并发症和后遗症降至最低，极大地减轻病患创伤。该技术作为一个基础平台，可方便地扩展至椎间融合与固定，在掌握该内镜技术的基础上，瞄准颈椎椎间孔镜技术的发展，可以使科室的微创技术提升到一个全新的高度，带动其他微创技术的开展，推动传统手术的进一步发展和完善。通过3-5年的努力，使科室的综合水平走在市内骨科界的前列。新技术、新项目的诊疗常规及操作规范：经皮介入椎间孔镜下椎间盘切除术是以椎间孔镜为主要设备、以椎间盘突出症患者为主要目标患者群的微创介入手术方式。椎间孔镜是一个配备有冷光源的纤维摄像导光索，通过由X射线引导建立的手术通道，椎间孔镜从患者身体的侧方或者侧后方（离脊柱中线12cm左右）进入椎间孔，经由“安全三角”区实施手术。通过椎间孔镜的摄像功能，术者可以在直视下清楚的看到突出的椎间盘髓核、神经根、硬膜囊和增生的骨组织。然后使用各类抓钳摘除突出髓核组织、镜下去除骨质、射频电极修复破损的纤维环。手术创伤小：皮肤切口仅7mm，如同一个黄豆粒大小，术中出血不到20ml，是所有椎间盘手术中对患者创伤最小、效果最好的椎间盘突出微创介入疗法。（科室技术力量、人力配备和设施）本项目负责人长年从事脊柱外科临床工作，积累了大量的临床经验，熟练掌握脊柱解剖及手术，对椎间盘突出症有深刻的认识。项目组主要成员均到椎间孔镜培训基地进修学习，临床经验丰富，实力雄厚。目前我院拥有西门子及飞利浦C臂X光机各一台，已申请德国椎间孔镜系统一套，完全具备了开展此项工作的条件。（新技术新项目可预见的风险评估及应急处理预案）椎间孔镜技术治疗腰椎间盘突出症的并