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第九章产品质量法,第一节概述,一、什么是产品?1.概念:是指经过加工、制作,用于流通并具有满足消费者需要特性的动产。价值使用价值,美国:任何具有内在价值、能够整体或者部分转让并用于贸易或者商业销售的物品。但人体组织和器官,包括人的血液和成分不在其内。英国:任何可移动的有形物品、电以及组装于其他物品内的部件及原材料,血液及其制品也属于产品责任中的产品。德国:一切动产,电被包括在产品之中;而未经初级加工的农作物和狩猎物品不是产品。中国:经过加工、制作,用于销售的产品。建设工程除外。,2.产品的特征是经过工业加工或手工制作的劳动生产物不包括天然物品和自然生长物品,例如原始森林、地下矿产、空气等;是完成整个工艺流程的制成品或完成品具有直接可供消费者使用并满足其需要的特性;是用于流通的动产销售、赠与和试用等方式不包括土地、建筑物等不动产。注释:电和血液?,二、产品质量概念:是指产品在既定的条件下,能够满足消费者的愿望和符合规定用途所具备的特征和特性的总和。必须符合国家有关法律、法规、质量标准或者合同规定的要求。,一般要求:适销性、安全性、经济性具体要求:不存在危及人身、财产安全的不合理的危险,有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,应当符合该标准。具备产品应当具备的使用性能,但是对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。,三、产品瑕疵产品瑕疵是指产品不符合某一用法,不符合明示的产品标准,或者不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。产品瑕疵是一种基于买卖合同而产生的产品合同责任,由买受人举证。该类纠纷适用于民法通则、合同法以及产品质量法调整调整。,四、产品缺陷产品缺陷具体是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险,产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准。受害者只要证明产品缺陷与受到损害之间有因果关系,就可以要求生产者承担责任;而生产者则要举证推翻对其产品的上述推定,才能免除产品责任。该类纠纷适用于产品质量法调整。,五、产品质量法中华人民共和国产品质量法(1993年通过),并经2000年7月8日第九届全国人大常委会第十六次会议修正。我国产品质量法是产品质量监督法和产品责任法的统一。调整对象:调整产品质量的监督关系,是指各级产品质量监督部门与生产者、销售者之间在产品质量监督管理活动中产生的监督与被监督的关系。调整产品质量责任关系,是指生产者、销售者与用户或消费者之间在产品质量方面的权利义务以及由此产生的法律责任方面的关系。,第二节产品质量的监督制度,一、监督机关国务院产品质量监督管理部门主管全国产品质量监督工作。县级以上地方政府质量监督管理部门,负责各自职权范围内的质量监督管理工作。国家质监总局宏观管理和指导。县级以上地方人民政府设立的质量技术监督局进行具体的监督工作。,二、产品质量监督的具体制度1.产品质量标准制度概念:是指对产品的结构、规格、质量、检验方法所作的技术规定。按照层次分类:国家标准、行业标准、企业标准。按照是否强制实行分类:强制性标准、一般性标准、推荐性标准。产品质量法第13条规定,2.企业质量体系认证制度概念:是指依据一定的标准和要求,由认证机构对企业质量体系进行审核、评定,确认符合标准要求时,由认证机构向企业办法认证证书。认证依据GB/T1900ISO9000质量管理和质量保证系列国家标准采用自愿原则,目的在于提高企业的质量信誉,加强企业内部质量管理,增强企业的市场竞争力。认证的对象企业而不是企业的产品获得质量体系认证证书的企业,无权在其产品上使用产品质量认证标志。要想在其产品上使用产品质量认证标志,需要申请产品质量认证并获批准。,3.产品质量认证制度概念:依据具有国际水平的产品标准和技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和产品质量认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的行为。国家认证认可监督管理委员会国家质量监督检验检疫总局分类强制认证和自愿认证强制性产品认证管理规定第2条:国家对涉及人类健康和安全,动植物生命及健康,以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证制度。,认证证书是指产品通过认证所获得的证明性文件。认证标志是指证明产品通过认证的专有符号、图案,或者符号、图案以及文字的组合。认证标志:强制性认证标志和自愿性认证标志中国强制认证CCCChinaCompulsoryCertification自愿性认证标志分为国家统一的自愿性认证标志和认证机构自行制定的认证标志,4.缺陷产品召回制度概念:是指政府有关主管部门依照法律的规定,对已经投入流通的产品,发现由于设计缺陷或制造等方面的原因存在缺陷,有可能导致消费者损害或者影响公共利益和安全时,监督缺陷产品的生产者使其制售的缺陷产品进行收回、改造等处理,并采取措施消除产品设计、制造等环节的缺陷,以维护消费者权益的一种行政管理制度。,缺陷汽车产品召回管理规定汽车产品的制造商(进口商)对其生产(进口)的缺陷汽车依照本规定履行召回义务,并承担消除缺陷的费用和必要的运输费;汽车产品的销售商、租赁商、修理商应当协助制造商履行召回义务。召回期限:整车自交付第一个车主起,至明示的安全使用期;未明示安全使用期或不足10年的,自交付第一个车主之日起10年止。安全性零件中的易损件,明示的使用期限为其召回时限;汽车轮胎自交付第一个车主起3年止。召回方式:制造商主动召回和主管部门指令召回,日产全球召回13万辆中国大陆无车型召回,2006年月日日本日产汽车公司宣布,由于汽车点火装置存在缺陷,该公司已经开始在全球范围内召回超过万辆问题车。在日本市场上召回约万辆年月至年月之间生产的“奇骏”和“美伦奴”运动型多功能车(),并在北美地区、中国台湾以及新加坡分别召回万辆、辆和辆“美伦奴”。此外,被召回车辆还包括在北美市场销售的万辆日产“千里马”轿车。主要问题:一些汽车的点火装置与引擎启动装置的连接杆过长,导致汽车有时不能正常发动。在个别时候,上述缺陷可能导致在汽车点火装置关闭的情况下,发动机会在驾驶者转动方向盘时启动。,长安福特马自达召回部分三厢福克斯,2006年10月16日,长安福特马自达汽车有限公司根据缺陷汽车产品召回管理规定要求,向国家质量监督检验检疫总局递交了召回报告,决定从10月17日起在全国召回从2005年6月17日至2006年7月30日(含)之间生产的三厢福特福克斯,召回车辆总数为52,838台。所有两厢福克斯和2006年7月30日以后生产的三厢福克斯不受本次召回影响。,食品召回管理规定,2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,8月27日公布施行。第三条本规定所称不安全食品,是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品,包括:(一)已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品;(二)可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品;(三)含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品;(四)有关法律、法规规定的其他不安全食品。第四条本规定所称召回,是指食品生产者按照规定程序,对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全食品,通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式,及时消除或减少食品安全危害的活动。第十八条根据食品安全危害的严重程度,食品召回级别分为三级:(一)一级召回:已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的,或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回;(二)二级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回;(三)三级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度轻微的,或者属于本规定第三条第(三)项规定的不安全食品的召回。,美国玩具商三度全球召回中国造芭比玩具,2007年9月5日,全球最大的玩具生产商美泰(MattelInc.)宣布召回约84.8万件铅含量可能超标的中国产玩具。此前,美泰公司曾两次召回:2007年8月1日,美泰先是面向全球召回约150万件可能受到铅污染的玩具,当中包括瘙痒娃娃(Elmo),这批玩具中大概有96.7万件流入美国。2007年8月14日,美泰再次召回25万件根据华特迪士尼公司电影汽车总动员(Cars)里人物制作的玩具汽车Sarge,这些玩具所用涂料的铅含量水平超标。此外,美泰公司还召回了其他4种玩具,涉及过去4年中销售的逾900万件商品,原因主要是这些玩具含有微小磁铁,若不慎被吞下会有致命危险,芭比娃娃、蝙蝠侠、汪汪日托以及小小波莉系列玩具都含有这种磁铁。涉及回收的玩具多达1900万件。屡次召回导致美泰公司的声誉受损,并引发了对中国出口玩具乃至“中国制造”的信任危机。,儿童玩具召回管理规定,国家质检总局8月31日发布第101号局令,儿童玩具召回管理规定自公布之日起正式实施。儿童玩具产品召回管理规定在产品质量法有关规定的基础上进一步严格了生产者的生产存在缺陷的儿童玩具的产品责任,明确规定了生产者是缺陷儿童玩具的第一责任人。规定要求,对于儿童玩具存在缺陷的,即使生产者生产的儿童玩具符合中国有关产品安全的法律、法规和强制性标准要求,但经过调查、评估认定存在缺陷的,生产者必须停止生产、销售,向社会公布有关情况,通知销售者停止销售和通知消费者停止消费,并向质量技术监督部门报告,积极通过完善消费说明、退货、换货、修理等方式,有效消除缺陷可能导致的损害。,武汉在全国第一个推行药品召回制,2004年底,在湖北省武汉市药监局的倡导下,武汉市20家制药公司联名向社会承诺:凡发现这些企业已售药品有问题,企业力争在第一时间将问题药品全部召回。后来武汉市药监局发现,仅靠企业自行召回,无法彻底收回流入社会或患者手中的违法药品,仍可能对患者造成不良后果。因此,武汉市药监局于2006年5月1日,正式施行关于限期召回违法药品的暂行规定,对七类违法药品强制召回。同时,按照“谁生产谁负责,谁首营谁负责”原则,责令相关企业立即公告并实施紧急召回。这七类违法药品包括:一、药品成分、含量与国家药品标准规定不符的;二、国家药品监督管理部门规定禁止使用的;三、依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未检验即销售的;四、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;五、未标明有效期或者更改有效期的;六、不注明或者更改生产批号的;七、其他不符合国家药品标准规定的。强制召回实施以来,药品召回数量16000余盒,包括四种进口产品近千盒。其中,14个厂家的20个品种的违法药品在受到查处的同时,被责令公开登报强制召回。,药品召回管理办法,该法于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过。第四条本办法所称药品存在的安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。第十二条药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;(三)药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;(四)药品储存、运输是否符合要求;(五)药品主要使用人群的构成及比例;(六)可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;(七)其他可能影响药品安全的因素。第十四条根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。,5.产品质量监督制度质量监督是指为保证满足质量要求,由用户或第三方对程序、方法、条件、产品、过程和服务进行连续评价,并按照规定标准或合同要求对记录进行分析。产品质量监督是对产品质量监督活动的计划、组织、指挥、调解和监督制度的总称。产品质量监督的实施形式:产品质量的企业自我监督质检产品质量的社会监督消费者投诉、群众评议、媒体舆论等;产品质量的国家监督抽查型和评价型,6.产品质量监督检查制度是指以监督抽查为主要方式的一种强制性行政措施,目的在于加强对生产、流通领域的产品质量实施监督,以督促企业提高产品质量,从而保护消费者的利益,维护社会经济秩序。监督检查重点:一是可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,如药物和食品等;二是影响国计民生的重要工业产品,如钢铁和石油制品等;三是用户、消费者、有关组织反应有质量问题的产品。,第三节产品质量义务,一、生产者的产品质量义务1.对内在质量的法定要求不存在危及人身财产安全的不合理危险缺陷具有应当具备的使用性能瑕疵应当符合产品或者其包装上注明采用的产品标准,符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况,对包装标识的法定要求生产者应当提供必要的产品标识例如产品质量合格证、说明性标签、生产许可证标志、商标、产品质量认证标志、警示标志等。生产者提供的产品标识应当真实、明确生产者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址;生产者不得伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志。,对特殊商品包装的法定要求易燃、易碎、易爆、有毒、有腐蚀性、有放射性危险等危险物品以及储运中不能倒置和其他特殊要求的产品,其包装质量必须符合相应要求,依照国家有关规定作出警示标志或者中文警示说明、表明出运注意事项。不得生产国家明令淘汰的产品;不得掺杂、掺假;不得以假充真、以次充好;不得以不合格产品冒充合格产品。,二、销售者的产品质量义务执行进货验收制度销售者应当执行进货检查验收制度,严明产品合格证明和其他标识。采取措施,保持产品质量的义务销售产品的标识符法定要求。不得违反禁止性规定不失效、不变质、不掺杂、不掺假、不以假充真、不仿冒等。,第四节产品质量责任,概念:是指生产者、销售者违反产品质量法规定的产品质量义务时应承担的法律责任。民事责任、行政责任、刑事责任产品质量法规定,消费者可以通过协商方式解决产品质量纠纷,也可以请社会团体、行政主管部门进行调解,还可向仲裁机构申请裁决,也可直接向人民法院起诉。,一、产品质量的民事责任产品质量民事责任是指民事法律关系主体违反民事义务所应当承担的法定后果。消费者因产品质量问题,可以依照产品质量法的规定,向技术监督行政部门提出申诉,技术监督部门自接到申诉之日起7日内作出处理、移送或者不予处理的决定,并告知申诉人。申诉人提出产品质量问题,技术监督部门认为不需要作刑事或者行政处罚的,按照规定进行调解处理。,1.产品瑕疵担保责任产品瑕疵担保责任是一种由合同关系引起的责任,是指在产品买卖关系中,一方当事人为了全面履行买卖关系中所承担的义务,向对方当事人作出明示或者默示的保证,一旦产品存在瑕疵,保证方应当承担由此而引起的法律后果。产品质量法第40条规定:不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的不符合在产品或其包装上注明采用的产品标准的不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的销售者承担责任的方式:修理、更换、退货和赔偿损失。销售者有证据表明属于生产者或供货者的责任造成产品质量不合格的,可向生产者或供货者进行追偿。,2.产品缺陷损害赔偿责任概念:指生产者、销售者因产品缺陷,不法侵害用户、消费者人身、财产权利时,应负的民事赔偿责任,又称产品责任。构成要件:产品存在缺陷:缺陷应当是一种不合理的危险,合理的危险不是缺陷;不合理的危险危及人身和他人财产安全;是否存在危险,应依一般标准和法定标准确定。损害事实客观存在。产品缺陷与损害事实之间有因果关系。,3.产品责任的归责原则严格责任与过错责任相结合的归责原则生产者承担严格责任,只要存在产品缺陷,且产品缺陷造成了损害事实,则该产品的生产者就要承担产品责任。销售者承担过错责任,是指销售者只有在因自己的过错致使产品存在缺陷,造成他人人身、财产损害时,销售者才承担赔偿责任。4.免责事由:1)未将产品投入流通的;2)投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在的;3)产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的。,5.产品责任的承担方式产品质量法第43条规定,因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。在侵权责任与违约责任发生竞合时,由受害人选择追究加害人的何种责任,而不能同时要求加害人承担两项责任。,产品存在缺陷,造成受害人财产损失,侵害人除采取恢复原状之外,还可以采用折价赔偿的方式;如果受害人因缺陷产品遭受其他重大财产损失的,侵害人应该赔偿其全部实际损失。产品存在缺陷,造成受害人人身伤害。具体为:1)一般伤害,赔偿医疗费、治疗期间的护理费、因误工减少的收入等费用;2)造成残疾的,除上述费用外,还应当支付残疾人生活自助费、补助费、残疾赔偿金以及由其扶养的人所必需的生活费等费用;3)造成受害人死亡的,应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前扶养的人所必须的生活费等费用。,5.产品责任的诉讼时效因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为2年,自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权,在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满十年丧失;但是,尚未超过明示的安全使用期的除外。民法通则第136条规定,“出售质量不合格的商品未声明的,诉讼时效期间为一年”。,二、产品质量的行政责任是指生产者、销售者违反产品质量法的规定所应承担的法律责任,即产品质量行政违法行为的法律后果。三、产品质量的刑事责任,例题,【例题1】下列关于产品责任的表述中哪些是正确的?A.缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任B.缺陷产品造成他人人身、财产损害的,该产品的销售者和生产者承担连带责任C.因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为1年D.销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的,应承担赔偿责,【例题2】某医院给病人高某开的治疗湿疹的药物,使用后反而加重了病情,经检验,这批药因在医院库房存放过久已经变质,下列有关该案处理的表述中哪些是正确的?A.对医院应依据产品质量法进行处罚B.对医院应依据药品管理法进行处罚C.医院应赔偿给高某带来的损失D.药品生产者应承担赔偿责任,【例题3】甲购买一辆车,在开回的路上,因刹车失灵而翻车受伤。在此情形下,他可以请求谁承担何种责任?A.
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