最新xx工贸有限公司质量管理体系手册含程序文件.doc

编号：JFGM-SC-xx质量管理体系手册（含程序文件）xx工贸有限公司 颁 布 令本公司依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施.本手册为本公司的质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领性文件和行为准则。本公司全体职工必须严格遵守执行.总经理： 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 陈鑫为我公司的管理者代表1 确保质量管理体系的过程得到建立和保持2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求3 在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成4 就质量管理体系有关事宜对外联系总经理：xx xx年11月20 号0.1目录0.1 目录 标准条款0.2 质量手册说明 4.2.20.3 质量手册修改控制0.4 公司概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1 、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现 7.07.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.4 采购控制程序 7.47.5.产品实现控制程序 7.57.6 测量和监控设备的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.1 、8.08.1 顾客满意程度的测量程序 8.2.18.2 内部审核程序 8.2.28.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.4 不合格品控制程序 8.38.5 数据分析控制程序 8.48.6 改进控制程序 8.5附录一：组织机构图0.2 手册说明1 手册内容本手册依据GB/T190012008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：a 本手册依据GB/T190012008 idt ISO 9001：2008质量管理体系 要求和本公司的实际相结合编制而成，由于GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008版标准的所有要求或条文并不针对某一具体行业，本公司的实际业务只涉及金属零部件及机电设备的加工销售等业务 。依据客户图纸进行加工，无新产品设计开发行为， 删减7.3条款，删减后不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。b 质量管理体系的形成文件的程序或对其引用；c 质量管理体系过程间的相互作用的表述。2 标准和定义：本手册采用GB/T190002008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语的术语和定义。产品使用标准详见三级文件中适用法律法规和产品标准。3 质量手册为本公司的受控文件，由公司总经理批准发布并执行。手册管理的所有相关事宜均由综合办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。4 手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合办，办理核收登记。5 手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改手册。6 手册修改6.1 每次管理评审之后，质量手册如有修改，应经总经理批准后，再进行修改。6.2 本手册以独立的章节组成，每章节均可以单独修订，修订不影响质量手册的版次。6.3 质量手册修改后，综合办对全部相关受控文件进行跟踪修改，不得遗漏。7 手册换版7.1 质量手册换版应经本公司总经理批准。7.2 有下列情况，可进行质量手册换版：a 质量方针改变时；b 质量手册适用范围有重大改变时；c 依据的质量管理体系换版时；d 本公司组织机构有重大调整时。7.3 质量手册换版，以英文字母A、B、C 表示，换版一次，递进一个字母。7.4质量手册换版后，综合办应及时发放新的受控版本，并立即收回旧版本。执行文件控制程序中的有关规定。总经理 ：xx xx年11月20号0.3 更改控制条款号修改条款修改内容修改人/日期审核人/日期批准人/日期0.4质量管理体系职责分配表职能部门体系要求管理层综合办业务部生产部质检部4.0质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备8.0测量、分折和改进8.2.1顾客满意度的测量 8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施-主要职责-相关职责4.0 质量管理体系1 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对本公司质量管理体系及其文件的控制。3 职责3.1 总经理a 主持质量管理体系的策划工作，制定并颁布公司的质量方针、目标，并负责实现、保持和持续改进公司的质量管理体系。b 确定各岗位、职能部门的职责和权限，向顾客、全体员工提供管理承诺，并提供相应的资源。c 任命管理者代表。d 审批质量管理体系手册。e 定期组织管理评审，保证质量管理体系持续有效运行和持续改进，对产品质量和服务质量负全面领导责任。f 主持重大质量事故的调查分析和处理。g 配备适当的人、财、物、信息资源，确保质量管理体系的持续有效运行。3.2 管理者代表a 确保质量管理体系的过程得到建立和保持。b 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c 在整个组织内促进满足顾客和法律、法规的要求意识的形成。d 就有关质量管理体系方面的事宜和外部联系。3.3 各部门a 负责有关质量管理体系文件编写的组织工作，负责有关质量文件的发放、回收、保管、更改、作废等管理工作。b 负责组织开展GB/T19000 idt ISO9000族标准的宣传和质量体系运行活动。c 协助管理者代表贯彻公司方针、目标。 组织制定公司质量计划、监督检查质量计划的实施。b 负责组织贯彻有关的技术规范、标准和文件，主管本专业产品生产及检验工作，负责数据分析与统计技术的应用。e 参加重要产品质量综合评定，参加对公司质量管理体系运行中加工现场的技术交底与协调。f 配合总经理及管理者代表组织管理评审及内审活动。4 程序4.1 质量管理体系的总要求本公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下列要求：a 本公司应对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的大过程，也可以是具体质量活动的子过程。b 明确过程控制方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定监控、测量分析等对过程进行管理。c 对过程的管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进一步持续改进。d 公司产品实现过程中的外包过程也应纳入质量管理体系，本公司目前没有外包过程。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按质量管理体系标准的要求及本公司的实际情况编制适应的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 第三级文件可分为两类a 工作手册汇编，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括工作标准（岗位责任制），管理标准（管理制度），技术标准（国家标准、行业标准、公司标准）及作业指导书、检验规范，部门质量记录文件等。b 其他技术文件：质量计划和其他标准工具书。4.2.3 本公司质量管理体系文件结构 质量手册 第一、二级文件（包括程序文件） 管理标准、工作标准，质量记录文件、表格 第三级文件及其他质量文件4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量体系的变化质量方针目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性，充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于本公司的规模、产品和服务的种类，过程的复杂程度，员工的能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式如纸张、磁盘、光盘或照片等，应按照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，本章编制下列程序文件标 题 ISO9001：2008对照条款4.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.44.1 文件控制程序（4.2.3条款）1 目的对组织有关质量管理体系文件进行控制、确保在各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于与质量管理体系有关的文件3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 综合办负责相关文件的编制、保管。3.4 各部门负责人负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件的分类及保管4.1.1 质量手册（包括所有标准要求形成文件的程序），由综合办保存。4.1.2 本公司三级质量管理体系文件分为两类：a 工作手册汇编，做为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括工作标准（岗位责任制）、管理制度、技术标准（国家标准，行业标准等）、，作业指导书、检验规范及质量记录文件等。由综合办编制，管理者代表审批，综合办备案分发。b 其他质量文件，可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准，规范等。文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。4.1.3 公司级管理文件，如各种行政管理制度、部分外来管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由综合办进行识别、分发、保存。4.2 文件编号4.2.1 质量体系文件的编号a 质量手册：本公司名称代号SC版次，例如：JFGMSC01，表示金峰工贸质量手册第一版。手册中各章以条款号区分。b 质量记录：主要使用金峰工贸代号标准条款号记录编号。JFGM-7.5-02表示在标准7.5章节的第二号质量记录。c 工作手册汇编：文件编号中0.1为目录，0.2为业务流程图或作业流程图，0.3为文件修改控制，100系为岗位责任制、200系管理制度类、300系为适用标准及法律法规类、400系为作业指导书类、500系为本公司应用的质量记录。本公司文件编号规定为本公司代号-文件代号-年号。JFGM-Q202-2012 表示2012年本公司第2号管理制度文件。4.2.2 各部门代号规定如下： 综合办：XZ 业务部：YW 生产部：SC 质检部 ：ZJ4.3 文件的编写、审核、批准、发放：文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的a 质量手册，工作手册由综合办编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，综合办负责登记发放。b 应确保文件使用的各个场所都应得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录.4.4 文件的受控状况文件分“受控”及“非受控”两大类，凡与质量管理体系紧密相关的文件应为受控文件，由各部门按要求执行。所有受控文件应在该文件封面右上角加盖“受控”章表明为受控文件的确认印章，并注明分发号。 4.5 文件的更改a 质量手册由综合办负责组织更改，填写文件更改申请，经管理者代表审核上报总经理批准后更改，综合办发放。综合办应保留文件更改内容的记录。b 其他文件的更改由各主管部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相关部门指定人员进行修改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景材料。c 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。4.6 文件的领用a 文件使用者填写文件发放，回收记录、经相应主管部门负责人审批方可领用。b 因破损而领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件。因丢失补发的文件应予以新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号已失效，发放部门作相应发放签收记录4.7 文件的保存，作废与销毁4.7.1 文件的保存a 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。b 各部门文件由各部门负责人保管。综合办每季度对各部门文件保管情况进行检查。c 对受控文件，各部门负责人应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单每六个月应将清单副本报综合办备案，如内容没有变化，应通知综合办。d 任何人不得在受控文件上乱涂改画，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。4.7.2 文件的作废和销毁a 所有失效或作废文件由相关部门负责人及时从所发放或使用的场所撤回，并加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b 为某些原因或需要而保留的任何作废文件，都应进行适当的标识。c 对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请经管理者代表批准后，由管理者代表授权相应人员进行销毁。4.7.3 文件的借阅或复制借阅，复制与质量管理体系有关的文件，应填写。文件借阅，复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人员借阅，复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制.4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 综合办负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号，加盖受控印章，分别发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”并报综合办备案。 4.9 每年定期由综合办组织对现有的质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时的评审，必要时予以修改，执行4.5的规定.4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应按上述规定执行.4.11 作为质量记录的文件应执行文件控制程序4.12 质量计划的文件也应执行文件控制程序5.0 相关文件5.1质量记录控制程序5.2档案管理制度6.0 质量记录6.1文件发放、回收记录6.2文件借阅、复制记录6.3部门受控文件清单6.4文件更改申请6.5文件销毁申请4.2 记录控制程序（4.2.4条款）1 目的 对质量管理体系所要求的记录进行有效控制，确保记录清晰、易于识别和检索，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2 适用范围适用于为证明产品符合交付要求和质量管理体系有效运行的质量记录。2.1 证明产品符合交付要求的质量记录包括：a 加工产品符合产品质量要求的记录表格；b 采购产品符合规定要求的记录表格；c 产品符合规范要求的记录表格；d 产品交付方面记录表格。2.2 证明质量管理体系有效运行的质量记录，为质量手册程序文件及各部门工作手册中规定的记录表格。2.3 质量记录表格的选用原则(按优先选择顺序)a 国家质量监督部门及行业规定的表格。b 顾客部门规定的表格。c 本公司制定的表格。d 各部门自行编制的表格。3 职责3.1 综合办是记录控制程序的归口管理部门，负责组织实施本程序。3.2 各部门负责填写本部门与体系有关的所有活动的记录，负责记录的标识、贮存、保管、检索和处置。4 工作程序4.1 记录的范围、内容和形式4.1.1 范围：质量管理体系运行中形成的所有记录。4.1.2 内容：包括名称、编号、内容、日期等。4.1.3 形式：记录可以是文字的，也可以是电子媒体、录音或照片等。4.2 记录表格的编制、审批、更改、控制4.2.1 记录表格的控制按文件控制程序执行。4.2.2 记录表格由归口管理部门或各部门编制，并由编制部门领导审批。记录表格需要更改时，由编制部门组织更改，本部门领导审批，并下发文件更改通知单，自更改通知规定的日期起，停止使用原记录表格，换用新记录表格。使用部门应将作废的表格予以标识，隔离存放，以防止非预期使用。4.2.3 记录的增加或减少，须由编制部门及时更新部门记录清单，并在部门记录清单备注栏中注明变更状态，报综合办备案，由综合办更新记录清单汇总表并标明变更状态。部门记录清单的变更情况须及时公告。4.3 记录的标识4.3.1 凡在计算机管理信息系统中产生的记录，按照信息系统要求进行标识，在记录清单备注栏内用“电子版本”标识。其它方式的管理活动记录按文件控制程序有关规定编号，按时间序列记录的，以记录时间作为记录序号；以次第序列记录的，按次第序列号作为记录序号。4.3.2 质量指标更改通知单、文件更改通知单、各类作废通知单等记录应编写流水号，流水号的序号方式为：序号：或NO：，在记录单的左上角。4.3.3 目前各部门正在使用的各种记录适用于质量管理体系的按类型分别进行编号，纳入部门质量记录清单中。4.4 记录填写要求4.4.1 各部门应按照记录格式规定的项目填写。所有记录应及时、真实、字迹整洁，不得随意涂改。当出现笔误时，应用“=”划断，在旁边注明经更改的正确的数据或文字，关键数据及文字更改时应由更改人在划去的内容上签章。4.4.2 记录除备注栏外一般不能留有空白，计算机打印的表格空白处可不作处理（但须作说明！）。记录中整列空白的在该列的第一空白处划“”，表示该列空白，整行空白的在该行的第一空格处划“”，表示该行空白，单格空白用“”表示，整块空白视情况在空白处写上“以下空白”或“以上空白”等字样。4.5 记录的分析4.5.1 为了寻找数据变化的规律，必要时对记录进行统计分析。4.5.2 在产品抽样检验、过程能力分析、产品质量波动和不合格分析等场所推荐采用统计技术。4.5.3 推荐采用的统计技术（但不限于此）：a 调查表；b 排列图；c 因果图。4.5.4 应用统计技术进行数据分析时，发现问题按改进控制程序执行。4.6 记录的收集和归档4.6.1 各种记录的收集部门是：顾客及供方提供的记录由验收部门收集；各部门产生的记录由本部门收集。4.6.2 各部门将各种记录及时收集、分类、整理、装订、编目，其方式要便于查找和检索。4.6.3 需要归档的记录按有关规定及时归档。 4.7 记录的保存4.7.1 保存记录时应做到防潮、防火、防霉变、防虫蛀、鼠害等，有专人保管，以防丢失。以电子媒体形式贮存的记录应有专人保管，备份保存，并做到防磁、防刻划。同时加保护密码防止未经授权的更改。4.7.2 记录的保存期限由编制部门在部门记录清单中规定。4.8 记录借阅公司内借阅非保密级记录时必须登记，填写借阅表。 4.8.1 顾客要求提供质量记录时，须经主管总经理批准同意后，方可提供，并予记录。4.8.2 除上级主管部门以外的相关方要求提供记录时，须经总经理批准同意后，方可提供，并予记录。4.9 记录的处置超过保存期限或作废的质量记录由各保管部门作好记录，经相关人员签字认可，报主管领导审批后销毁。有保留价值的须标识管理。4.10 记录的监督检查 综合办每年对记录的审批、编号、填写、编目、保存等情况进行一次监督检查，发现问题按改进控制程序执行。5.0 相关文件5.1 文件控制程序5.2 改进控制程序6.0 记录6.1 部门记录清单6.2 记录清单汇总表6.3 文件更改通知单5.0 管理职责1 目的规定本公司总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于本公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序3.1 管理承诺本公司总经理通过下列的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.3.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。a 总经理应树立质量意识，清楚明了让顾客满意是最基本的要求。b 总经理应清楚了解产品质量与每个员工对质量意识紧密相关。c 总经理应采取培训、内部宣传等各种方式使全体员工都能树立质量意识。都能充分认识到满足顾客要求和法律、法规的要求对本公司的重要性，并能把提高职工的质量意识做为不间断地持续化的活动，使每个员工自觉地积极地参与有关提高质量的各项活动。3.1.2 总经理负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。 3.1.3 总经理按计划的间隔时间主持管理评审，执行管理评审控制程序。3.1.4 总经理应确保本公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前及未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求，过程的要求和管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足a 公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。b 顾客的期望和需求，法律、法规及强制的国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求对已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 标 题 ISO9001：2008标准对照条款5.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.65.1 质量方针（5.3条款）为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望能够得到确定，并转化为本公司的各种服务要求，特确定本公司的质量方针为：质量第一、争创优质服务、追求顾客满意、坚持信誉至上、实现持续改进。1 本公司要以先进的技术装备不断完成产品质量升级，以最好的质量和最高的效率保持生命力，以以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3 本方针为制定和评审质量目标提供框架，公司与质量有关的各个部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行管理策划控制程序。4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工充分理解并坚持执行。5 公司应不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实施控制，执行文件控制程序总经理：xx xx年11月20日5.2 质量管理体系策划控制程序（5.4条款）1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别，策划。3 职责：3.1 总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2 管理者代表负责组织各部门进行管理策划、编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查，审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：产品成品合格率达到100，实现产品质量零缺陷，加强售后服务，实现顾客零投诉。4.2组织在下列情况下需进行质量策划：a 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系。b 组织的质量方针、质量目标，组织机构发生重大变化。c 组织的资源配置，市场情况发生重大变化。d 现有的质量体系未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行产品实现控制程序。4.3 质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：a 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定。b 识别为实现质量目标所需建立的过程及资源配置。c 对实现总体和局部或阶段的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。d 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进、提高质量管理体系的有效性和效率。e 策划的结果（变更）应形成文件，如质量管理方案，质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则a 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并且与服务实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致。b 已有的质量文件可以被利用，并根据特殊的要求增加新的内容。4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1 质量策划输出文件由各部门负责人进行编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控的形式发放各个部门。4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划内容的名称及编号，编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量策划的实施、监督检查的更改规定4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定内容、进度、要求进行控制，并将进行情况、存在问题等及时反馈到综合办。4.6.2 管理者代表对质量策划、实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写质量策划实施情况检查表报告总经理。4.6.3 质量策划的更改a 质量策划输出文件的更改应在受控情况下进行，应由更改部门填写文件更改申请，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行。b 在更改期间应保证质量体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系的正常运行。4.6.4 质量策划应形成的文件，由综合办负责建档保存。5.0 相关文件5.1 文件控制程序5.2 产品实现控制程序6.0 质量记录6.1 质量策划实施情况检查表6.2 质量策划输出文件6.3 文件更改申请5.3 职责和权限控制程序（5.5 条款）1 目的对组织的内部职能及相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于组织内部对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限予以规定。 3 职责最高管理者规定质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限。4 程序4.1 职责和权限总经理应确保本公司内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通，为此本公司建立了质量管理体系组织结构图、职责分配表，并对与质量有关的所有人员均规定了其职责和权限。4.1.1 总经理a 向全体员工传达“以顾客为关注焦点”的重要性，确保全体员工了解顾客需求及法律法规要求；b 负责质量管理体系的策划，制定、发布质量方针、质量目标，采取措施使全体员工理解并实施；c 进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性和有效性；d 确保质量管理体系的组织结构和资源配置合理；e 任命管理者代表及规定管理层的其他人员，明确其相应的职责和权限；f 负责在组织内部建立沟通渠道，明确规定各部门的质量职责、权限和相互关系；g 负责本公司市场开拓，实施投招标活动；h 审批全公司各类计划和汇报材料。4.1.2 生产部a 负责制定公司的生产计划，安排生产进度，组织生产现场管理工作；b 负责编制与生产有关的工艺流程、管理制度和规范准则；c 负责生产设备维护保养工作，制定维修保养计划；d 负责生产车间的环境清洁、通风；f 负责做好生产设备台账、结合生产任务，合理安排生产设备大修计划、确保维护保修所须的正常时间及维修质量的检定；4.1.3 业务部a负责市场开发。 b 负责组织相关部门对合同进行评审，与顾客签订合同；c 密切关注顾客的要求和期望，保持和顾客的售前、售中、售后沟通，及时对顾客的满意程度进行调查；d 负责对供方进行评价，选择合格供方，编制合格供方名录；e 负责公司物资采购工作。4.1.4综合办a 负责质量管理体系运行的文件和记录管理；b 负责本公司人力资源的管理工作；c 负责本公司内部审核的组织工作；协助总经理组织公司的管理评审活动；d 负责公司质量管理体系运行的监视和测量工作。f 负责本公司质量管理体系运行过程出现的不合格项的纠正和预防工作。4.1.5质检部a负责原材料及产成品的质量控制；b负责监视和测量设备的管理；c负责不合格品的管理.; d 组织编制、收集监视和测量设备的技术标准，确保使用的监视和测量设备的有效性；4.2 管理者代表a 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c 确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识；d 负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通及同外部各方的联络。4.3 内部沟通总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。在本公司内部定期组织召开例会、重大质量专题会议等，解决质量管理体系存在的问题，确定持续改进的有关措施，通报质量目标完成情况及体系有效性方面的情况。总经理及管理者代表应督促检查各部门，如采取形成会议纪要、传递报表、召开会议等方式做好质量管理体系有效性沟通和联系。5.0 相关文件数据分析控制程序5.4 管理评审控制程序（5.6条款）1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以保持其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于本公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进意见，编制相应的管理评审报告。3.3 综合办负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2 综合办每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a 评审时间。b 评审的目的。c 评审范围及评审重点。d 参加评审的部门或人员。e 评审的依据。f 评审的内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。a 本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。b 发生重大质量事故及客户关于质量有严重的问题进行投诉或连续出现投诉时。c 当法律、法规、标准及其它要求变化时。d 市场需求发生重大变化时。e 既将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。f 质量审核中发现严重不合格时。4.2 管理评审的输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。b 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。c 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果。d 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效的监控结果。e 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。f 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g 质量管理体系运行情况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3 评审准备4.3.1 预定评审前十天，综合办以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2 综合办根据评审输入的要求，组织评审材料的收集、准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3 综合办向参加评审的人员发放管理评审通知单及本次评审计划和有关的资料。4.4 管理评审会议a 总经理主持管理评审会议，各部门的负责人和有关人员对评审输入做出评价、对于存在的或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，并确定责任人及整改时间；b 总经理对涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证）。4.5 管理评审输出4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关措施。a 质量管理体系及过程的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价。b 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程进行检测等与评审内容相关的要求。c 资源的需求等。4.5.2 会议结束后，由综合办根据评审输出的要求进行总结，编制管理评审报告经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可做为下次管理评审的输入。4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证综合办根据改进控制程序规定对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评价结果引起文件更改，应执行文件控制程序.4.8 管理评审产生的相关质量记录应由综合办按质量记录的控制程序保管，包括：管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5.0 相关文件5.1内部审核程序5.2改进控制程序5.3文件控制程序5.4质量记录控制程序6.0 质量记录6.1管理评审计划6.2管理评审通知单6.3管理评审报告6.4纠正和预防措施处理单6.0 资源管理1 公司应及时确定并提供所需的资源，以便提供：a 实施和改进质量管理体系的过程。b 达到顾客满意。2 资源可包括：人员、信息、供方、及财务资源诸方面。3 基础设施、工作环境。4 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：标 题 ISO9000：2008标准条款对照6.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.46.1 人力资源控制程序（6.2条款）1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应的岗位能力要求，并进行培训以满足规定要求。2 范围 适用于承担质量管理体系的规定职责的所有人员，包括临时雇用人员，必要时还包括供方人员。3 职责3.1 综合办a 负责编制各部门负责人的岗位负责人任职要求、岗位工作人员任职要求；b 负责本公司年度培训计划的制定及监督实施；c 负责新员工上岗基础教育；d 负责组织对培训效果进行评价。3.2 各部门a 编制本部门员工的培训计划。b 负责本部门的员工岗位技能培训。3.3 管理者代表负责审核部门员工岗位工作人员任职要求。3.4 总经理批准本公司年度培训计划，岗位负责人任职要求，批准各部门负责人的岗位工作人员任职要求。4 程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2综合办经理编制各部门负责人岗位负责人任职要求、岗位工作人员任职要求，报总经理审批。部门负责人应至少满足下列条件之一：a 具备相关专业的技术专长。b 大专以上学历，并已工作三年以上（同等学历）。c 受过相关的职业培训。d 具备三年以上相关工作经历。4.1.4 岗位负责人任职要求、岗位员工任职要求经审批后，作为本公司选择、招聘、安置人员的重要依据。 4.2 培训、意识和能力4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2 新员工的培训a 本公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个