质量管理手册及程序教材

CCC哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司企业标准 YHD/SC-(01-17)-2011 质量管理手册及程序受控状态： 版本状态： B 修改状态： 0 发放编号： 持 有 人： 2011年03月24日发布 2011年04月01日实施 哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司发布质量管理手册及程序批准页编 制审 核批 准会签：部 门签 字时 间行政管理部研发部生产技术部质量监督部采购部销售部仓储部人力资源部工程部哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司目 录序号名 称编 号版本/修改状态01封 面-B/002批准页-B/003目录-B/004颁布令YHD/SC-01-2011B/005公司简介YHD/SC-02-2011B/006质量方针和质量目标YHD/SC-03-2011B/007组织机构图YHD/SC-04-2011B/008职能分配表YHD/SC-05-2011B/009质量管理手册及程序说明YHD/SC-06-2011B/010职责和资源控制程序YHD/SC-07-2011B/011文件和记录控制程序YHD/SC-08-2011B/012采购和进货检验控制程序YHD/SC-09-2011B/013生产过程和过程检验控制程序YHD/SC-10-2011B/014例行检验和确认检验控制程序YHD/SC-11-2011B/015检验试验仪器设备控制程序YHD/SC-12-2011B/016不合格品控制程序YHD/SC-13-2011B/017内部质量审核控制程序YHD/SC-14-2011B/018认证产品变更控制程序YHD/SC-15-2011B/019包装、搬运和储存控制程序YHD/SC-16-2011B/020认证标志保管使用控制程序YHD/SC-17-2011B/021质量管理手册及程序引用文件目录-B/022质量管理手册及程序更改记录-B/023质量记录清单-B/02425哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司颁 布 令产品质量是企业的生命，是实现企业兴旺发达，通向成功之路的可靠保证。高质量来自严格的科学管理，为提高企业质量管理的整体水平，提高CCC认证产品的质量，企业将全面推行强制性产品认证质量管理体系，公司依据工厂质量保证能力要求、强制性产品认证标志管理办法，并参照GC/T19001-2008质量管理体系要求，及公司改制的变化现已完成公司体系文件B版的修订编写工作，现批准并颁布质量管理手册及程序B版文件。质量管理手册及程序是企业质量管理体系的纲领性文件，是建立和实施质量管理体系运行的准则，适用于企业生产的低压成套开关设备生产和服务全过程及所涉及的部门，全体员工应认真学习，贯彻执行并持续改进，确保质量管理体系的要求及质量目标得以实现。为确保质量管理体系的建立、实施、保持及强制性产品认证工作的顺利开展，公司任命岳松柏同志为公司强制性产品认证质量负责任，黄秋影同志为强制性产品认证技术负责任人，具体负责强制性产品认证组织工作。 总经理： 2011年03月29日质量管理手册及程序YHD/SC-01-2011版本/修订：B/0标题：颁布令页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司公司简介哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司创建于2005年，公司销售地址位于哈尔滨市道里区安升街12号，新生产地址位于哈尔滨高开区迎宾路集中区鄱阳东路5号，是专业从事供变电成套设备研发、生产、销售、服务于一体的民营高新技术企业公司，主要产品有预装箱式变电站、KYN-12型金属铠装开关柜、低压GGD、GCS等型号开关设备和配电实时监控系统。公司注册资金2300万元，建筑面积13000余平方米。现有中员工100余人，其中专业技术人员20人，设有行政管理部、人力资源部、研发部、生产技术部、质量监督部、采购部、销售部、财务部、仓储部、工程部、市场部、十一个部门。 公司在德方技术管理指导下组织生产，多年来以精良的设备，先进的检测手段，成熟的加工工艺，科学的管理方式，雄厚的技术力量，完善的售后服务，保证了企业的产品质量，赢得了良好的信誉。其产品质量完全符合国家标准。 公司一贯奉行“精益求精、追求卓越”的领先意识，竭诚为新老客户服务，公司为省电网改造入网企业。产品在哈尔滨电力市场占有率已达30%，并已通过ISO9001认证。其产品已广泛应用于电力、石油、化工、建筑、冶金等领域。与多家企业建立了良好的长期合作关系。并通过建立和保持强制性产品认证工厂质量保证体系，进一步开拓市场，实现产品和服务的持续改进，提供优质产品的满足广大客户的需求。销售地址：哈尔滨市道路里区安升街12号 邮编：新生产地址：位于哈尔滨高开区迎宾路集中区鄱阳东路5号 邮编：现生产地址：哈尔滨平房区南红街18号 邮编：电话：0451- 传真：0451-（销售） 0451- 传真：0451-（生产）联系人：韩言广 质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：B/0标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量方针和质量目标质量方针：“产品争先、质量创优、服务周全、顾客满意”质量目标：“半成品一次交检合格率达95%、成品一次交检合格率达100%、合同履约率达100%、顾客满意率达90%，每年递增1%。”质量承诺：“向顾客提供产品质量承诺，收到产品质量反馈信息，本市一日内、外市二日内、外省2-3日内赴现场维修。”各部门分目标：行政管理部：a. 文件编制准确率98%人力资源部：a、员工培训计划实施率100%采购部：a.原材料采购合格率97%销售部：a. 合同履约率达100%b. 顾客满意率达90%，每年递增1%c. 顾客意见处理及时率100%工程部： a、售后服务出现场及时率100%生产技术部： a工艺文件配备率100% b. 设备完好率95%以上 c.半成品一次交验合格率95%以上 d.成品一次交检合格率达100%质量监督部：a. 计量器具检定率100%b. 不合格品处理率100%仓储部：a、出入库及时率100% 总经理： 2011年03月29日质量管理手册及程序YHD/SC-03-2011版本/修订：B/0标题：质量方针和质量目标页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司组织机构图质量管理手册及程序YHD/SC-04-2011版本/修订：B/0标题：组织机构图页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1总经理质量负责人行 政 管 理 部人力资源部财 务 部工 程 部销售部采购部仓储部生产技术部研 发 部质量监督部哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司 职能部门体系要求总经理质量负责人行政管理部人力资源部销售部采购部研发部工程部质量监督部生产技术部仓储部生产车间011.1职责021.2资源032.1文件要求042.2文件和记录控制053.1供应商的控制063.2关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验074.1生产过程关键工序控制084.2生产过程工作环境控制094.3生产过程参数及产品特性监控104.4生产设备维护与保养114.5生产过程检验125.1例行检验和确认检验136.1检验试验仪器设备校准和检定146.2检验试验仪器设备运行检查157.0不合格品的控制168.0内部质量审核179.0认证产品的一致性1810.0包装、搬运和储存1911.0认证标志的保管的使用 分管领导人 归口管理部门 执行或协作部门质量管理手册及程序YHD/SC-05-2011版本/修订：B/0标题：职能分配表页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序说明1.范围本质量管理手册及程序是在总经理领导下，由质量负责人组织有关部门的人员按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准及强制性认证产品工厂质量保证能力要求结合公司的质量方针、质量目标制定的，是公司对外实施质量保证，对内进行质量管理的纲领性文件，适用于公司生产的强制性认证产品生产和服务的全过程，公司与质量管理体系相关的人员要熟悉掌握其内容，确保强制性认证管理体系的有效运行。2.职责a、质量监督部负责质量管理手册及程序的编制和管理，其管理按文件和记录控制程序执行；b、质量管理手册及程序由质量负责人审核，总经理批准后发布实施；c、各使用部门和个人负责保管好部门和个人的质量管理手册及程序，以免丢失和损坏。3.质量管理手册及程序使用和管理a、受控标识：质量管理手册及程序分为“受控”和“非受控”，公司内部只准使用带有“受控”字样的质量管理手册及程序。“非受控”使用部门提出申请，质量负责人批准，行政管理部登记后可发放，“非受控”手册不进行跟踪更改。b、版本标识：质量管理手册及程序首次发布为A版，再版为B版，A.B.C以此类推；单页更改状态分别为0.1.2以此类推。c、分发编号标识：以01.02.03.以此类推。质量管理手册及程序YHD/SC-06-2011版本/修订：B/0标题：质量管理手册程序说明页码：1/2哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-06-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司d、行政管理部负责质量管理手册及程序的发放和回收，发放时需填写文件发放、回收记录，有总经理批准，经批准的质量管理手册及程序持有者或部门，不得擅自外借或外送，质量管理手册及程序的发放或收回，由领用人签字，受控质量管理手册及程序封面加受控标识和分发号。e、受控质量管理手册及程序持有者，应妥善保管好文件，保持其完整、清晰、不得损坏、遗失。若调离公司或不在从事相关工作时，行政管理部负责及时收回质量管理手册及程序，办理回收登记和注销手续。f、当公司质量环境、产品结构、管理体制及其它原因需修改质量管理手册及程序时，按以下方法进行修改：换页：更改范围较小时可用换页的方式实施更改，以新页换旧页，同时在文眉中变更更改状态。换版：当质量管理体系发生较大变动或已进行了多项变更时，需更换版次，同时在文眉中及相关处（如封面）变更版本符号。g、无论哪种更改，都需按规定填写文件更改、作废记录单进行文件更改审批，更改和换版后的质量管理手册及程序印刷、编号、登记、发放由行政管理部统一负责，并及时收回原版的质量管理手册及程序，除可保留加注“作废”章的一份备查存档外，其余均应销毁，现场只允许使用有效的版本。质量管理手册及程序YHD/SC-06-2011版本/修订：B/0标题：质量管理手册程序说明页码：2/2哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司1职责和资源 总则：规定本企业最高管理者及其员工的工作职责及相互关系，由最高管理者在组织内指定一名质量负责人，规定其职责与权限。最高管理者应为生产符合强制性认证标准的产品提供必须的资源，配备满足需求的人力资源、基础设施及工作环境，并确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力。11职责和权限111总经理-总经理应树立良好的质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求，让全公司的职工意识到产品质量与企业的生存紧密相关，通过培训、会议等形式传达满足顾客和法律法规要求的重要性；-认真贯彻执行国家有关质量工作政策法规，对公司产品质量和对顾客的服务质量负责；-组织高层管理人员根据本企业的实际情况，规划未来的发展方向，制定和批准切实可行的质量方针、目标、并努力使质量方针、目标得以贯彻实施；-确保质量管理体系运行所需的必要资源，并确保这些资源的获得，以便实施、保持质量管理体系，持续改进其有效性，保证产品质量和服务获得顾客的满意；-决定组织机构设置及部门负责人的任免，有权对在工作中有失职行为的中高层干部进行处罚，对在工作中有突出表现的中高层干部有权给予奖励；-有权审核、批准有关生产、物资、行政开支等费用；-有权对生产经营活动中出现的重大问题作出决定。112质量负责人-负责按强制性产品认证工厂质量保证能力要求，并参照ISO9001：2008质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：1/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理体系-要求建立、实施、保持质量管理体系；-负责向总经理报告质量管理体系实施情况，包括体系的改进需求；-主持质量管理体系的内部审核；并对不符合项进行跟踪验证；-确保加贴强制性认证标志的产品认证标准的要求；-建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用，并负责认证标志的保管；-建立文件程序，确保不合格品和获得产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；-负责及时获得并理解相关的法律、法规要求，了解顾客的期望和要求；-负责质量管理体系及强制性产品认证有关事宜与外部各方的联络工作。113行政管理部经理-负责质量管理体系文件的发放、更改、作废、回收等文件资料的管理工作工作；114人力资源部经理-负责本公司的人事管理、向总经理汇报人力资源的配备及需求情况；-负责员工培训计划的编制，安排员工进行岗位技能培训及考核；115采购部经理-负责组织各职能部门对供方的调查及合格供方的评定；-负责对供方的日常管理和考核工作；-协助质量监督部做好采购产品的验证；-负责与采购有关信息的处理及记录。116销售部经理-负责与顾客签订销售合同及处理与顾客的其它事宜；-负责对顾客满意度的调查信息的收集、处理将顾客满意度的测量结果向总经理汇报；质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：2/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司-负责与销售有关信息的处理及记录。117工程部经理-负责将顾客对产品质量的投诉等信息向质量负责人报告；118研发部经理-负责公司新产品开发过程中技术文件的组织编制，确保使用处能获得文件的有效版本。-负责新产品对外来技术文件及标准有效性的识别；-负责组织新产品及强制性认证产品“质量计划”的编制和实施工作；-深入车间一线解决新产品生产中的工艺、技术难题，监督车间严格执行生产工艺；-对研发部所辖范围内的各项工作实行统一管理和全面负责。119生产技术部经理-负责公司生产过程中技术文件的组织编制，确保使用处能获得文件的有效版本；-负责对外来技术文件及标准有效性的识别；-负责生产任务单的编制、督促检验生产任务的完成情况；-负责生产设备的维护与管理工作，确保生产设备的正常运行，对因生产设备管理不当而造成的停产或质量事故负主要领导责任；-负责主持召开生产调度会，并对会议所形成的决议予以执行与检查；-负责工作环境的检查和控制。1110质量监督部经理-负责监督检验人员在生产过程中的检验及检验记录的管理，对因组织工作不力造成错检、漏检、标识错误等问题，致使大批产品报废或延缓生产，负主要领导责任；-负责检验和测量设备的管理工作，确保按期送检或校正，监督检验人员定期做好检验设备运行检查工作；质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：3/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司-及时了解各车间各道工序的质量情况，对员工反馈的质量信息及时地处理；-负责组织有关部门对强制性认证产品的一致性的检查，确保认证产品持续符合规定的要求；-协助质量负责人按强制性产品认证工厂质量保证能力要求并参照ISO9001：2008质量管理体系-要求标准，编制质量管理体系文件，建立、实施、保持质量管理体系；-负责制定内部审核计划，并组织进行内部质量审核。1111车间主任-负责按生产任务单实施生产；-控制生产过程的产品质量，确保产品质量符合标准要求；-负责对不合格品进行返工、返修；-严格控制不合格品，做到不合格原材料不投产，防止不合格半成品流入下道工序；-负责对生产设备进行维护和保养；严格按操作进行操作。-负责对生产设施及工作环境实施控制；-负责对工人的管理和培训，抓好安全文明生产管理工作；-按规定做好各项记录，保证数据的完整性和真实性。1112检验员-严格执行与产品检验和试验有关的各项控制程序；-按照有关标准和检验规程对原材料、半成品和成品实施检验和试验；-负责检验状态标识的制作和维护；-对检验和试验装置进行维护保养和运行检查；质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：4/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司-对检验中发现的问题，做好原始记录并及时向有关领导报告，详细查找原因，待问题解决后方可准许生产；-负责对生产过程中强制性认证产品一致性的检查；监督生产车间对不合格的产品不能加贴认证标志；-对合格品签发合格证，整理出厂产品的伴随文件。1113采购员-按照物资采购计划及时进行采购；-按文件要求评价和选择合格供方；-严格执行采购产品检验规程；-及时收集市场物资的供应情况。1114销售员-负责产品的销售和相关服务，履行合同中各项规定；-积极宣传本公司产品，了解市场行情，开辟新用户；-经常访问用户，加强市场调查，及时反馈产品质量信息；1115工程人员-负责协调售后服务事宜。1116仓库保管员-严格遵守仓库管理制度；-负责所属区域内不同检验状态产品标识的维护；-货物入库认真按货单验收，协助检验员对产品质量的检验；-按规定办理物资的出、入库手续-做到保管物资的帐、物、卡相符；质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：5/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司-根据各用料部门需要，按品种、规格、数量及时供应；-严格按物资的保存要求、保存期限进行保管，定期检查库存产品质量状况，及时向部门领导提供库存情况。1117生产操作工-严格执行工艺作业指导书和工艺管理制度，确保产品质量符合规定要求；-自觉实施自检和互检，确保不合格产品不流入下到工序；-加强岗位技能培训，减少不合格品的发生；-对于各种质量事故，及时报告检验员及有关领导；-协助检验人员做好强制性产品一致性的检查；-严格执行安全文明生产管理制度；-认真填写相关记录。1118内审员-在公司内独立、公正的行使内审员的职责；-检查指导公司强制性产品认证的运行；-具有向管理者代表及公司领导汇报质量体系认证运行情况的职责。12资源资源是企业通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。总经理（最高管理者）应根据企业自身的经营宗旨、产品的特点和规模确定所需要的资源，并提供这些资源，以满足质量管理体系过程的实施及时改进需要，满足符合法律法规要求的及顾客需求与期望的产品。121人力资源人力资源在企业管理过程中起着主导地位的作用，对人力资源提供实施有效质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：6/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司控治，以使从事影响质量工作的人员能够胜任其工作岗位，满足质量管理体系正常运行的需求。-人力资源部应根据不同职能部门及不同的岗位，提出人员的资格要求，在管理文件中编制“员工岗位任职能力要求”，为员工的招聘、考评提供依据；-人力资源部 应对企业的人力资源的配备情况进行全面的了解，并依据“员工岗位任职能力要求”，建立员工档案，填写员工登记表；-人力资源部应根据各职能部门所反映的人力资源不足情况，及时地向总经理、质量负责人汇报；-总经理应对人力资源的充足性与适宜性进行评价，特别是对负有领导职责的中层管理人员，要确保胜任其领导工作岗位；-总经理还应根据人力资源部汇报的人力资源不足的情况，及时地提供足够的中层、基层管理人员或技术工人；-有关人力资源配备的具体实施工作由人力资源部负责，如联系人才招聘、安排初次面试，管理人才的资料提交总经理最终确认等；-人力资源部应通过与其它各职能部门的内部沟通，收集有关培训的需求信息，进行员工的培训策划，内容包括：确定参加培训的对象、培训内容、培训时间、培训地点、授课老师、考核时间等，培训策划的结果应形成记录，填写员工培训计划，并交质量负责人审核，总经理批准；-需要时，员工培训后应进行考核，考核可以是书面试卷考核、现场实际操作考核、口头问答考核等方式，员工的考核成绩应予记录，员工的考核成绩可作为年底优秀员工评比的一个重要依据；-对本企业一些涉及安全性，特殊性工作岗位的员工应做重点培训；质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：7/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司-对少部分不能胜任及其工作岗位的员工，应采取调离其原工作岗位或做其它安排，确保从事与质量有关的人员胜任其工作岗位；-人力资源部应对员工培训过程予以记录，填写员工培训记录表，并对员工培训的有效性进行评价，填写员工培训有效性评价记录，作为下一年度培训计划安排的依据。122基础设施基础设施是企业实现产品符合性的物质保证。总经理（最高管理者）应识别并提供质量管理体系运行及产品符合要求所必需的基础设施，确保向顾客提供满意的符合法律法规要求的产品。1221基础设施的识别本企业的基础设施主指：办公场所、办公设备、生产场所、生产设备、检测仪器设备、软件及水、电、气一些支持性的设施等。1222基础设施配备申请-各职能部门因基础设施不完善而造成质量管理体系不能正常运行时（或不能向顾客提供满意产品时），填写设备购置申请单，向质量负责人申请基础设施的配备或改进要求；-质量负责人对所提出的申请进行初步调查，记录有关的调查结果，并及时地向总经理汇报；-总经理对申请报告进行审批，质量负责人组织有关部门对设施配置或改进的落实情况进行检查；-对外购或外协加工完成的设备，由生产技术部组织安装调试，确认满足要求后由使用部门在设备验收单上签字验收。质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：8/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司1223基础设施的维护与管理-生产技术部应对本部门所涉及的基础设施进行全面清查，建立基础设施管理台帐；-为确保基础设施，特别是生产过程中使用的生产设备正确使用与维护，应对关键生产设备编制生产设备操作规程以指导操作人员正确使用设备；-生产技术部应根据需要制定设备检修计划，定期对设备进行检修，检修中的设备应挂“检修”标识，并填写设备检修记录；-对工作中生产过程中的关键的生产设备应由该设施的管理控制部门负责及时地安排修理，确保设施的正常运行，并对修理过程予以记录；-对用于生产过程中的关键的生产设备应制定设备维护保养制度，生产车间应根据设备维护保养周期，定期对设备进行维护、保养，并填写设备日常维护保养记录；-对因故不能使用或需报废的设备，由有关职能部门填写设备（封存）报废单，报总经理批准后，方可停用或报废；-对检验、测量、试验设施的管理请参照检验试验仪器设备控制程序执行。123工作环境必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件；生产技术部负责识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，这些工作环境包括：1为员工创造良好的工作氛围2温度、湿度、洁净度、粉尘等环境因素-生产技术部负责制定安全文明生产管理制度并实施检查，确保厂房内清洁美观明亮，营造使员工身心愉快的工作环境；质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：9/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司-行政管理部负责确保员工的职业卫生和安全，提供相关的劳动保护物品，遵守劳动法规的要求，合理安排作息时间；-生产技术部每个月对工作环境进行现场检查，填写生产环境检查记录，对其执行情况进行考核。 与“职责和资源管理”有关的记录员工履历表JL-07-01-02年度员工培训计划JL-07-02-02员工培训记录表JL-07-03员工培训有效性评价记录JL-07-04基础设施管理台帐JL-07-05设备购置申请单JL-07-06设备验收单JL-07-07设备检修计划JL-07-08设备检修记录JL-07-09设备日常维护保养记录JL-07-010设备（封存）报废单JL-07-011生产环境检查记录JL-07-012质量管理手册及程序YHD/SC-07-2011版本/修订：B/0标题：职责和资源控制程序页码：10/10哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司一、文件控制程序1目的 对质量管理体系有关的文件和资料进行有效控制，确保各相关部门及时得到并使用文件和资料的有效版本。2适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件和资料的控制（含外来文件）。3职责31行政管理部是文件的归口管理部门，具体负责质量管理手册及程序、管理文件、外来文件的控制与管理。32生产技术部负责公司技术文件的控制与管理。4工作程序41文件的分类-文件是指信息及其承载媒体，本企业体系文件可以呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘、照片等。-本企业的文件主要由质量管理手册及程序，管理文件、质量记录、外来文件组成。-管理文件的分类：管理制度、工艺文件、检验文件、操作规程等。-外来文件的分类：国家标准、国际标准、行业标准、规范、规则、法律法规、顾客提供的资料、政府行政文件等。42文件的编号-质量管理体系文件的编号规则 企业代号/文件类别文件代号编制年代质量管理手册及程序YHD/SC-08-2011版本/修订：B/0标题：文件和记录控制程序页码：1/7哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司文件名称企业代号文件类别文件代号编制年代质量管理手册及程序YHDSC-2011管理文件YHDGL-2011记录表格-JL文件代号-序号-外来文件的识别 在接收外部法律法规、技术类或管理类的外来文件和资料时，行政管理部及生产技术部应对外来文件的有效性进行确认并登记，当这些外来文件已有编号时应尽量使用原有编号进行文件资料的管理控制，若这些编号不适用或不方便使用时，则公司内部进行编号，行政管理部加盖“受控”印章分发到相关使用部门，并回收旧版本。43文件的编制、审核与批准-质量管理体系文件中的质量管理手册及程序由质量监督部编制，质量负责人审核，总经理批准。管理文件由行政管理部组织写小组成员编写，质量负责人审核，总经理批准；44文件的发放-质量管理体系文件的发放由行政管理部负责，按文件发放范围复印相应份数，在文件或资料上注明分发号进行统一发放，填写文件发放、回收记录表；-质量管理体系文件属受控性重要文件，发放前应加盖红色的“受控”章，复印后的黑色受控章一律视为非受控文件，向顾客提供的非保密性文件应加盖红色的“非受控”章，“非受控”文件本企业不承担其版本有效性的责任；-行政管理部应对本企业质量管理体系文件进行分类整理，填写受控文件清单；-对保密性的技术文件和顾客有关的信息资料的借阅、复制，应经质量负责人批质量管理手册及程序YHD/SC-08-2011版本/修订：B/0标题：文件和记录控制程序页码：2/7哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司准后，行政管理部才能进行借阅、复制，并填写文件借阅/复制记录其分发数量应严格予以控制，原则上只有与保密性文件有直接联系的部门才能使用或拥有该类文件，保密文件原则上规定采用“借阅”的使用方式，使用完毕后应归还行政管理部。45文件的更改（修订）-质量管理体系文件的更改（修订）应由更改提出部门，在文件更改、作废处理单中填写更改理由；-质量管理体系文件的更改由质量负责人批准，并在文件更改、作废处理单批准栏中签字；-文件的更改申请经批准后，应由更改提出部门将文件更改、作废处理单送交行政管理部，由质量监督部负责统一更改，并将更改后的文件按发放规定发放至有关部门，同时收回作废文件；-质量负责人应在每年的适当时间（如每年年底）组织各职能部门的负责人对本企业的文件进行一次评审，对文件的适宜性、充分性、有效性进行讨论，提出改进的建议，需要时应进行更新，并再次批准。46文件的作废、回收、处置-质量管理体系文件中需要作废的文件，由行政管理部在文件更改、作废处置单中填写作废理由；-作废的文件由质量负责人批准，并在文件更改、作废处理单批准栏中签字；-文件（包括记录表格）的作废经批准后，由行政管理部负责作废文件处理及回收的具体事宜；-行政管理部对已作废但需要暂时保存的文件应标识“作废”字样并登记，妥善保管，以防误用，对不需要保存的作废文件或资料应及时地予以销毁，并在文件更质量管理手册及程序YHD/SC-08-2011版本/修订：B/0标题：文件和记录控制程序页码：3/7哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司质量管理手册及程序YHD/SC-02-2011版本/修订：A/1标题：公司简介页码：1/1哈尔滨亿汇达电气科技发展股份有限公司改、作废处理单中予以注明。47文件和资料的管理-质量管理体系文件的发放由行政管理部负责统一安排，质量管理手册及程序发放到部门负责人，其它文件按工作需要可发放到班组长或操作者；-文件领用时，文件的使用者应在文件更改、