QP-KCE2711（控制计划管理程序） .doc

k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数1/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a01目的：对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2范围：凡公司内所有的产品之质量策划均适用之。3定义：无。4权责： 41 各阶段的控制计划之制订：技术科。 42 各阶段的控制计划之审查：多方认证小组。 43 各阶段的控制计划之核准：管理者代表。5作业内容： 51 控制计划管理流程图（见附件一）。52 当顾客和公司有需求和要求时，技术科根据产品实现管理程序中的各种不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），经多方认证小组审查，呈管理者代表核准后由质量档案室依文件控制管理程序将其分发到相关部门，由相关部门依其执行。521 针对新产品，技术科将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术科将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 522 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括保 证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 523 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措 施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 53为了达到过程控制和改进的有效性，多方认证小组应利用所有可用的信息来审查控制计划， 制订控制计划的信息可包括： 531 过程流程图； 532 系统/设计/过程失效模式及后果分析； 533 特殊特性； 534 从相似零件得到的经验； 535 多方认证小组对过程的了解； 536 设计评审； 537 优化方法（如：qfd，doe等）。 54 新产品开发过程中根据进度计划要求，由技术科主导并负责，质检科、生产科协助/配合共 同制订样件、试生产和生产的控制计划；已生产的产品由技术科按客户和/或公司的要求制 订生产控制计划。 541 样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品尺寸测量、材料和性能/功修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数2/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0 能试验做出描述。如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为510件。 542 试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外），且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。 543 生产控制计划：在批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件）。 55 为支持控制计划，技术科必须在控制计划完成后五个工作日内制订并完成相应的过程作业 指导书（例如：检验规程、操作规程等），经部门经理审查核准后，交质量档案室由其依 文件控制管理程序进行作业并将其分发到相关部门，由相关部门依其执行。 56 控制计划的制定采用qs-9000质量体系标准之参考手册产品质量先期策划和控制计划 中规定的格式-“控制计划”表进行（如顾客有特殊要求时则依顾客规定的表单进行）。 57 如顾客有要求时，样件、试生产、生产控制计划必须经顾客批准后，方可实施。 58 控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面策划；一个 单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。 59 制定控制计划的栏目说明（由技术科根据以下制定控制计划的步骤进行。）： 591 样件、试生产、生产控制计划： 表示各阶段适当的分类： 5911 样件控制计划-在样件试作过程中，对所涉及的尺寸测量、材料 和性能试验的描述； 5912 试生产控制计划-在样件试作之后，正式批量生产之前，对所涉 及的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 5913 生产控制计划-在正式批量生产过程中，对产品/过程的特性、过 程控制、试验和测量系统的全面文件化的描述。 5914 在相应的阶段前“”中以“”表示控制计划的不同阶段。 592 控制计划编号： 填入控制计划文件编号以利于日后追溯，对于多页的控制计划则填入页码（第 页共 页）。 修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数3/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0 5921 控制计划编号原则： cp- 例如：cpp001a0 版本号 流水号 控制计划各阶段类别的名称简称 （样件s，试生产t，生产p） 控制计划名称简称593 零件编号、最新更改等级/水平： 填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时，填入源于图样规范的最近工 程更改等级和/或发布日期。 594 零件名称/描述： 填入被控制产品的名称/过程的名称和描述。 595 公司/工厂： 填入制订控制计划的公司名称和适当的分公司/工厂/部门的名称。 596 公司代码： 填入按采购机构要求的识别号（duns, zcode, gsdb）或客户指定公司 的识别号。 597 主要联系人/电话/传真： 填入负责控制计划的主要联系人姓名、电话或传真。 598 核心小组： 填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话或传真。建议将所有小组 成员的姓名、电话或传真、地址都包括在所附的分配表中。 599 公司/工厂批准/日期： 由公司管理者代表或技术部门主管批准，必要时由公司总经理批准，并填入批 准的日期。 5910 日期（编制）： 填入首次编制控制计划的日期。 5911 日期（修订）： 填入最近修订控制计划的日期。 5912 顾客工程批准/日期： 必要时，获取顾客负责工程的部门的批准。 5913 顾客质量批准/日期： 必要时，获取顾客在公司负责质量的代表的批准。 5914 其它批准/日期：修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数4/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0 必要时，获取其他同意的批准。 5915 零件/过程编号： 填入零件/过程的编号，该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号 存在（组件），则应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号；该项的编号、 名称、生产设备和零件加工工序应于过程流程图中的一致。 5916 过程名称/操作描述： 填入零件的过程名称，系统、子系统或部件制造的所有步骤都应于过程流程图 中的描述一致；过程流程图是描述所述活动的过程/操作名称的最佳方法。5917 生产设备： 适当时，填入每一操作过程中所用到的生产设备的名称，例如：生产过程中所 用到的机器设备、装置、夹具或其它工具。 5918 特性： 对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺 寸或性能，适当时可使用目测法辅助。 5919 编号： 必要时，填入所有适当的文件，诸如（但不限于）：过程流程图、已编号的计划、 fmea和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。 5920 产品： 填入产品特性的相关内容，产品特性是指在图样或其它主要工程信息中所描述 的部件、零件或总成的的特点或性能。多方认证小组应从所有来源中识别组成 重要产品特性的产品特殊特性，所有的特殊性都应列在控制计划中，此外也可 将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列入。必要时，填入所有 适当的文件，诸如（但不限于）：过程流程图、已编号的计划、fmea和草图（计 算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。 5921 过程： 填入过程特性的相关内容，过程特性是指在其发生时才能测量出的、与被识别 产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。多方认证小组应识别和控制 其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一 个或更多的过程特性；在某些过程中，一个过程特性可能影响多个产品特性。 5922 特殊特性分类： 填入顾客指定的或公司内部确定的（包括与顾客等效的特殊特性符号）产品和 /或过程的特殊特性符号。这些特殊特性符号主要是用来识别那些诸如影响顾 客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性，这些特殊特性的符号标 识为“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数5/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0 5923 方法： 使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。 5924 产品/过程规范/公差要求： 填入产品/过程规范/公差的要求，产品和/或过程的规范/公差可以从各种工程 文件，诸如（但不限于）图样、技术标准、设计评审、材料标准、计算机辅助 设计数据、制造和/或装配及有关技术文件中获得。 5925 评价/测量技术： 填入零件在生产过程中所使用到的测量设备的名称，包括测量零件/过程/制造 装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量 系统的线性、再现性、重复性、稳定性、偏倚（准确度）和/或小样法进行分析， 并相应地作出改进；对需作msa测量系统分析的测量仪器应在此栏中作相应的 标识。 5926 样本容量/频率： 当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。 5927 控制方法： 59271 填入对操作进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的 控制应是基于对过程的有效分析，可采用（但不限于）统计过程 控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来 对操作进行控制。如使用复杂的控制程序，计划中可填入引用程 序文件的特定的识别名称或编号。 59272 控制方法取决于所存在的过程类型，控制计划的描述应反应在制 造过程中实施的策划和战略。 59273 为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法以达到其有效 性，例如：当出现过程或过程能力的重大变化时，应对控制方法 进行评价。 5928 反应计划： 59281 填入对操作进行反应的简要描述，反应计划规定了为避免生产不 合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施一般由最接近 过程的人员（操作者、作业准备人员或生管）执行，生产现场的 班/组长监督，并应在反应计划中清晰地将其指定出，同时对预防 措施应作出文件化的规定。 59282 在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划中指定的负 责人进行清晰地标识、隔离和处理。同时反应计划中还可用来标 注特定的反应计划编号并标识反应计划的负责人员。 修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定： qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数6/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0 510 控制计划的实施和管理： 5101 控制计划的实施： 生产设备由工程部和生产部购置；工装、夹具由相关部门依工装管理程序 进行设计、制造；测量仪器、量具由质检科设计、制作或购置。 5102 控制计划的管理： 生产设备的评估、改进及管理由生产部负责，工装的评估、改进及管理由工程 部负责，测量仪器、量具的评估、改进及管理由品保部负责。控制计划和反计 划由质检科监督执行。511 控制计划的修改和/或更新： 5111 当产品或过程与现生产有明显差异时，必须修订或更新控制计划。 5112 当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划，更改要求由 相关部门按文件控制管理程序进行。 51121 产品更改； 51122 过程（工序）更改； 51123 过程（工序）不稳定； 51124 过程（工序）能力不足； 51125 检验方法、频次等修改。 512 与控制计划有关的质量记录之保存/列管由相关使用部门按记录控制管理程序作业。6相关文件/资料： 61 产品质量先期策划和控制计划参考手册（最新版） 62 产品实现管理程序 qp/kce2701 63 工装管理程序 qp/kce2713 64 文件控制管理程序 qp/kce2401 65 记录控制管理程序 qp/kce24037使用表单： 71 控制计划 qr-711-2-01a0修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准： 审 查： 制 定：qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数7/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0附件一：控制计划管理流程图 权责单位 使用表单顾客需求和公司要求提出 技术部门收集相关信息和资料 多方论证小组 确定新产品初始过程流程图 多方论证小组 产品过程流程图 制定新产品/常规产品控制计划 技术部门 控制计划表 1、在相应的阶段前“”中以“”表示控制计划的不同阶段 技术部门 控制计划表 2、填写控制计划编号 技术部门 控制计划表 3、填写零件编号、最新更改等级/水平 技术部门 控制计划表 4、填写零件名称/描述 技术部门 控制计划表 5、填写公司/工厂名称 技术部门 控制计划表 6、填写公司代码 技术部门 控制计划表 7、填写主要联系人/电话/传真 技术部门 控制计划表8、填写制定控制计划最终版本的核心小组人员的姓名和电话或传真 a 技术部门 控制计划表修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准审 查制 定 qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数8/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0附件一：控制计划管理流程图（续） 权责单位 使用表单a9、填写公司/工厂批准/日期 技术部门 控制计划表 10、填入首次编制控制计划的日期 技术部门 控制计划表11、填入最近修订控制计划的日期 技术部门 控制计划表 12、必要时填入顾客工程批准/日期 技术部门 控制计划表 13、必要时填入顾客质量批准/日期 技术部门 控制计划表 14、必要时填入其它批准/日期 技术部门 控制计划表 15、填入零件/过程的编号 技术部门 控制计划表 16、填入过程名称/操作描述 技术部门 控制计划表 17、填入生产过程中所用到的机器设备、装置、夹具或工具 技术部门 控制计划表18、特性 技术部门 控制计划表 19、填入所有适当的文件相互参照用的编号 技术部门 控制计划表b修改记录日期版本分发部门部门总经理室管理部生产部生产科设备科品保部质检科质审科技术科财务部供应科经营科份数111111111111核 准审 查制 定 qr-401-2-06a0k c e 有 限 公 司程序文件标题控制计划管理程序文件编号qp/kce2711页数9/11制 订 部 门技 术 科制订日期2002年04月01日版本a0c28、填入对操作进行反应计划的简要描述27、填入对操作进行控制方法的简要描述，必要时包括程序编号26、列出相应的样本容量和频率24、填入产品/过程 规范/公差的要求25、填入零件在生产过程中所使用到的测量设备的名称23、方法22、填入特殊特性分类符号21、填入过程特性的相关内容b20、填入产品特性的相关内容附件一：控制计划管理流程图（续） 权责单位 使用表单 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表 技术部门 控制计划表修改记录日期版本分发部门部