天津灝洋华科生物科技有限公司体外诊断试剂产品研发生产制造项目.pdf

建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称：体外诊断试剂产品研发生产制造项目 建设单位(盖章)：天津灏洋华科生物科技有限公司 编制日期：2019 年 5 月 国家环境保护总局制 1 建设项目基本情况 项目名称体外诊断试剂研发生产制造项目 建设单位天津灏洋华科生物科技有限公司 法人代表岳蓉联系人王桂英 通讯地址天津滨海高新区华苑科技园海泰华科一路 15 号 3 橦 5 层 501 室 联系电真邮编300300 建设地点天津滨海高新区华苑科技园海泰华科一路 15 号 3 橦 5 层 501 室 立项审批部门 天津滨海高新技术产业开发区行政审 批局 批准文号 津高新审投备案 2018214 号 建设性质新建改扩建技改行业类别及代码 医疗诊断、监护及治疗设备 制造 C3581 建筑面积(m2)1200绿化面积(m2) 总 投 资(万 元) 450环保投资 （万元）8.5环保投资占总投资比例%1.89 评价经费(万 元) 建成投产日期2019 年 12 月 工程内容及规模 1、项目概况、项目概况 天津市灏洋生物制品科技有限责任公司成立于 1997 年 7 月 1 日，业务范围涉及制药，医 疗，教学，科研等众多领域，从几十余种自产品到万余种代理产品以及相关的技术服务，咨 询和配套工程，从以京津为中心到全国 19 余座城市设立的加盟商，已成为北方地区同行业中 的佼佼者。 为了扩大经济效益，公司拟投资 450 万元，在天津滨海高新区华苑产业区建设“体外诊断 试剂产品研发生产制造项目”。本项目位于天津滨海高新区华苑科技园海泰华科一路，租用润 丰科技园 15 号 3 橦 501，租赁总建筑面积为 1200m2，主要设备为纯水系统、空气净化系统、 配液罐、全自动灌装机和灯检机，员工定员 32 人。项目年产量为样品密度分离液 1 万瓶（第 一类医疗器械，天津市滨海新区食品药品监督管理局备案号：津械滨海备 20140058 号）和 1640 基础培养基 5 万瓶（第一类医疗器械，天津市滨海新区食品药品监督管理局备案号：津 械滨海备 2015006 号）。本项目已于 2018 年 10 月 11 日完成备案（津高新审投备案2018214 号）（见附件 7）。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、中华人民 共和国国务院第 682 号令建设项目环境保护管理条例的有关要求，按建设项目环境影 响评价分类管理名录（环境保护部令第 44 号）及关于修改建设项目环境影响评价分类 2 管理名录部分内容的决定（生态环境部令部令第 1 号）的相关规定：本项目属于十六、 医疗制造业 43 卫生材料及医药用品制造，依据名录本项目属于，须编制环境影响报告表，。 根据环境影响评价技术导则地下水环境（HJ610-2016）附录 A，本项目类别属于“M93、 卫生材料及医药用品制造”，属于类项目，不需要进行地下水评价。 根据排污许可证管理暂行规定和固定污染源排污许可分类管理名录（2017 年版） （中华人民共和国环境保护部第 45 号令）的有关规定，本项目属于十四、医药制造业，卫生 材料及医药用品制造 277，卫生材料、外科敷料、药品包装材料、辅料以及其他内、外科用 医药制品的制造，为简化管理的行业，实施时限为 2020 年。 2、工程内容、工程内容 本项目选址于天津滨海高新区华苑科技园海泰华科一路 15 号 3 橦 5 层 501 室， 一楼和二 楼为天津润丰科技发展有限公司，三楼是世纪亿康（天津）医疗发展有限公司，四楼是天津 海明医疗用品有限公司和天津市阿克弗技术发展有限公司，本项目租用 3 橦 501 室（租赁合 同见附件 5），502 室为天津市灏洋生物制品科技有限责任公司。厂区北侧紧邻华科三路；南 侧为天津伯纳德执行器有限公司；西侧为富通集团（天津）超导技术应用有限公司；东侧为 德中（天津）技术发展股份有限公司。净化车间洁净等级为万级（洁净等级检测报告见附件 4），净化车间通风方式为空气净化系统内循环，办公等功能性区域为自然通风，车间平面布 置图见附图 3。本项目涉及建筑情况见表 1。 表表 1本项目涉及建筑情况本项目涉及建筑情况 名称占地面积 m2建筑面积 m2 层数 （高度 m） 净化车间5405405（20） 研发中心（办公室）70705（20） 研发室1101105（20） 实验室70705（20） 库房1601605（20） 设备间1301305（20） 通道1201205（20） 总计120012005（20） 3、原辅材料、原辅材料 本项目生产中所需原辅材料主要包括有羟乙基淀粉、 泛影酸钠、 1640 干粉和碳酸氢钠等。 原辅料均存放在库房中，不需冷冻贮藏。原辅材料消耗情况见表 2，原材料理化性质见表 3。 表表 2原材料消耗表原材料消耗表 序号原材料名称规格年耗量 t主要成分及含量存储位置 最大存 储量 （kg） 来源 用于 产品 3 1羟乙基淀粉25kg/桶0.26淀粉（95%）库房250外购样品密 度分离 液 2泛影酸钠25kg/桶0.65C11H9I3N2O4（99%）库房200外购 31640 干粉520g/袋0.208 维生素（30%）、氨 基酸（55%） 库房166.4外购 1640 基 础培养 基4碳酸氢钠500g/袋0.06NaHCO3（99%）库房100外购 5产品用纯水27自制 6鲎试剂1ml/支0.0004细胞溶解物实验室外购试验 表表 3原材料理化性质表原材料理化性质表 物质名称羟乙基淀粉泛影酸钠碳酸氢钠1640 干粉 物化 性质 外观与 性状 无色或淡黄色略带 粘性的固体粉末 白色粉末、无臭、味 微咸 白色粉末或不透明 单斜晶系细微结晶， 无臭、味咸 白色粉末 溶解性易溶于水易溶于水易溶于水易溶于水 沸点878.8851 可燃性 明火可燃；受热放出 有毒氧化氮、 氧化钠、 碘化物气体 不可燃烧； 受热放 出有毒氧化钠气体 毒性 无毒； 吸入及皮肤接触可 能致敏 低毒； 口服-大鼠 LD50:7000 毫克/公 斤; 口服-鼠 LD50: 7000 毫克/公斤 中毒； 口服-大鼠 LD50 4220 毫克/ 公斤; 口服- 小鼠 LD50: 3360 毫克/公斤 4、生产设备、生产设备 本项目主要生产设备包括纯水系统、空气净化系统、配液罐、全自动灌装机和灯检机等 8 台设备，设备数量见下表。 表表 4工艺设备（仪器）一览表工艺设备（仪器）一览表 序号设 备 名 称数量套（台）规格备注 1纯水系统14m1.5m2m无 2空气净化系统44m1.8m1.4m无 3配液罐11m2m无 4全自动灌装机12m1.4m2.4m无 5灯检机12.5m0.5m1.2m无 5、产品种类及规模、产品种类及规模 本项目产品主要为样品密度分离液（第一类医疗器械，天津市滨海新区食品药品监督管 理局备案号：津械滨海备 20140058 号）和 1640 基础培养基（第一类医疗器械，天津市滨海 新区食品药品监督管理局备案号：津械滨海备 2015006 号，见附件 1）。样品密度分离液通 过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。1640 基础培养 基仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊 断。本项目产品直接装箱贮存，无需冷冻贮藏。本项目产品不需要进行灭菌处理，年生产能 力见下表。 4 表表 5本项目产品方案本项目产品方案 序号产品单位数量产量（t） 1样品密度分离液200ml/瓶100002 21640 基础培养基500ml/瓶5000025 6、公用及辅助工程、公用及辅助工程 6.1 给水 本项目用水由市政给水管网供给，给水水源为市政自来水。本项目用水主要包括生产用 水和生活用水。 （1）生产用水 本项目生产用水包括纯水制备用水、器皿清洗用水、车间设备、地面清洗用水，其中纯 水制备系统用水 3.311m3/d，1000m/a，制水量为 1.49m3/d，450m/a，纯水用于器皿、灌装机、 配液罐等生产设备的清洗，每天生产完清洗一次，根据工程类比，器皿清洗用水量为 0.011m3/d，3.32m/a；配液罐和灌装机等生产设备清洗用水量为 1.39m3/d，419.78m/a；剩余 纯水全部用于配置溶液，用量为 0.087m3/d，26.9m/a，无损耗，不外排。 生产车间地面清洗需要少量新鲜水用水，每天生产完清洗一次，根据工程类比，地面清 洗用水量为 0.577m3/d，174.254m/a。 （2）生活用水 职工生活用水包括职工生活洗漱用水、卫生间冲洗用水。项目劳动定员 32 人，用水定额 取 50L/人d，生产天数为 302 天，则生活用水为 1.6m3/d、483.2m3/a。 6.2 排水 纯水制备中会产生部分排浓水，排出的排浓水水量为 1.821m3/d，550m/a；本项目生产废 水排放系数取 0.9，则器皿清洗废水排放量为 0.0099m3/d，2.998m/a，损耗量为 0.0011m3/d， 0.322m/a，则车间设备清洗废水排放量为 1.251m3/d，377.802m/a，损耗量为 0.139m3/d， 41.97m/a。车间地面清洗废水排放系数取 0.85，则排放量为 0.49m3/d，147.98m/a，损耗量为 0.087m3/d，26.274m/a。本项目生活废水排放系数取 0.9，则生活污水排放量为 1.36m3/d， 410.72m/a，损耗量为 0.24m3/d，72.48m/a。 综上所述，本项目合计用水量为 5.488m3/d，1657.4m/a，排放量为 4.932m3/d，1489.5m /a，损耗量为 0.556m3/d，167.9m/a。 本项目厂区内为雨、污水分流系统。雨水统一汇集后排入市政雨水管网。生产废水与生 活污水一起通过园区化粪池预处理后，由园区污水管网排入市政污水污水管网，最后进入咸 阳路污水处理厂进一步集中处理。本项目用水及排水情况见下表。全厂水平衡图见图 1。 5 表表 6本项目用水及排水情况表本项目用水及排水情况表 序号用水单位 新鲜水 用水量 纯水 用水量 损耗量排水量排放方式 1纯水系统 3.311m3/d 1000m/a 1.49m3/d 450m/a （制得的纯水量） 1.821m3/d 550m/a 连续 2车间设备清洗水 1.39m3/d 419.78m/a 0.139m3/d 41.978m/a 1.251m3/d 377.802m/a 连续 3车间地面清洗水 0.577m3/d 174.254m/a 0.087m3/d 26.274m/a 0.49m3/d 147.98m/a 连续 4器皿清洗水 0.011m3/d 3.32m/a 0.0011m3/d 0.322m/a 0.0099m3/d 2.998m/a 连续 5产品配液用水 0.089m3/d 26.9m/a 6生活用水 1.6m3/d 483.2m/a 0.24m3/d 72.48m/a 1.36m3/d 410.72m/a 连续 合计 5.488m3/d 1657.4m/a 0.556m3/d 167.9 4.932m3/d 1489.5m/a 图图 1全厂水平衡图全厂水平衡图 单位：单位：m3/d 6.3 采暖和制冷 本项目夏季制冷、冬季采暖均采用空调系统。 6.4 供电 本项目由市政电网供给，依托园区内变电站。 6.5 员工就餐 本项目不设食堂，职工外出就餐。 6.6 固废暂存场所 本项目设有一般固废暂存间，并进行了分类存放和标识牌的设置。 6 7、生产制度及定员、生产制度及定员 本项目职工定员 32 人。年工作 302 天，日工作时长为 8h，单班制，夜间不生产。 8、产业政策及规划、产业政策及规划符合符合性性 本项目行业类别属于医疗诊断、监护及治疗设备制造 C3581。经对照产业结构调整指 导目录（2011 年本）（2013 年修订），属于十三类“新型医用诊断仪器设备”为鼓励类；对 照天津市禁止制投资项目清单（2015 年版）（津发改投资2015121 号）及区发展改革 委关于印发滨海新区禁止投资项目清单的通知（津滨发改投资发201822 号），本项目不 属于禁止类和淘汰类相关产业，也没有部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目 标（2010 年本）中规定的淘汰类生产装备和产品，因此，符合本项目国家及天津市相关产 业政策要求。 本项目选址于天津滨海高新区华苑科技园海泰华科一路 15 号 3 橦 5 层 501 室，根据（津环保环评函2018第 391 号），园区用地主要为商业服务业设施用地、工业用 地、公共管理与公共服务设施用地、居住用地、物流仓储用地、公用设施用地、绿地和水域。 本项目占地区项目用地性质为工业用地，本项目作为医疗诊断、监护及治疗设备制造项目， 故项目用地性质符合要求，选址合理。 根据排污许可证管理暂行规定和固定污染源排污许可分类管理名录（2017 年版） （中华人民共和国环境保护部第 45 号令）的有关规定，本项目，本项目属于十四、医药制造 业，卫生材料及医药用品制造 277，卫生材料、外科敷料、药品包装材料、辅料以及其他内、 外科用医药制品的制造，为简化管理的行业，实施时限为 2020 年。 9、建设进度、建设进度 本项目拟于 2019 年 7 月开工建设，2019 年 12 月建成投产。 7 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 天津灏洋华科生物科技有限公司（以下简称“公司”）拟投资 450 万元，在天津滨海高新 区华苑科技园海泰华科一路 15 号 3 橦 5 层 501 室建设“体外诊断试剂产品研发生产制造项 目”，本项目租赁天津润丰科技发展有限公司现有闲置厂房进行建设，天津润丰科技发展有 限公司于 2017 年 7 月 6 日填报现有厂房的建设项目环境影响登记表，并已完成备案（备案 号：20171201000700000245）（见附件 6）。 本项目占用的土地性质为规划工业用地（见附图 4），用地现状为建成厂房。该厂房建 成后未租借给其他公司，无历史遗留环境问题，现有厂房为闲置状态，现有工程无废气、 废水、噪声、固体废物等污染物排放。 8 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等） 1、地理位置、地理位置 华苑科技园是天津高新区的核心区，是市区内唯一成片开发的区域，规划面积 11.58 平 方公里，其中华苑科技园（环内）2 平方公里、华苑科技园（环外）9.58 平方公里。华苑科 技园坐落在天津市西南部，处于城市的上风口，是 ISO14000 国家示范区。 华苑科技园地处京、津发展轴，距首都北京 100 公里，距天津滨海国际机场 18 公里，距 天津港 50 公里，紧靠京沪、津保、京塘高速公路，毗邻京沪高速铁路，城市地铁三号线将穿 行于其间。地理位置图详见附图 1。周边环境情况详见附图 2。 2、自然环境简况、自然环境简况 （1）地质地貌 华苑产业园地处天津市西南部。该地区地势低平，属海河冲积平原，地貌类型单一。地 势西北高东南低，海拔最高处为 5m 左右，一般为海拔 2m。根据微地貌起伏，可以分为岗地 和洼地两地貌类型。 岗地地势在海拔 2m 以上， 呈马蹄形展布， 洼地中心地势在海拔 1.5m 左 右，被岗地分割成三块，即东淀洼，工农联盟农场及王稳庄，其中东淀洼为高位洼地，海拔 3m 左右，是本区的滞洪区。 本项目调查区内主要河流为自来水河。 自来水河属于人工开凿引水河流， 全长约 13 公里， 起于南运河，向东与外环边上人工河相连后流向团泊洼。调查区周边主要河流有外环河、南 运河和丰产河等。外环河是在 1986 年修建外环线时取土形成的河道，全长 68 公里，是中心 城区外围重要的水环境生态圈，是环内各区排涝通道，也是市区各河水体循环通道，同时具 有景观功能。南运河是天津一条重要河流。 （2）气候 该地区属暖温带季风型海洋性气候。冬季干寒少雪，主导风向为西北风；夏季高温多雨， 主导风向为东南风；春季干燥多风，主导风向为西南风；秋季冷暖适宜，主导风向为西南风。 全年主导风向为西南风，年平均风速为 4.5m/s，季平均风速以春季最大为 5.3m/s，秋季最小 为 4.1m/s。本区的气候的特点：冬季寒冷干燥、少雪，春季干旱多风，冷暖多变，夏季高温 高湿，降雨集中，秋季天高云淡，风和日丽，常年灾害性天气有暴雨、冰雹、大风、霜冻等， 历年平均气温为 11.5，最冷月份为 1 月份，平均气温为零下 5.1，最热月份为 7 月份， 平均气温为 26.1， 历年降水量为 599.7mm， 多集中在 7、 8 月份， 历年平均日照时间为 2744.7 小时，平均气压为 1016.4hpa。汛期出现在 78 月，降水量占全的 76%。 9 社会环境简况：（社会经济结构、教育、文化、文物保护等） 天津市新技术产业园区华苑产业区天津市新技术产业园区华苑产业区 华苑科技园地理位置优越，规划四至范围： 东至津沧快速路、海泰南北大街，南至海泰 南道，西至海泰西路，北至海泰北道、津静路。用地总面积 9.68 平方公里（含津静路公路管 理局管理面积约 10.24 公顷，园区实际用地面积 9.58 平方公里）。 园区发展定位：立足天津中心城区，服务天津，面向京津冀乃至北方地区，努力打造国 际化创新型产业生态新城，即“生态新城区、科技商务城”。 园区发展战略：立足国际视野，建设世界一流产城融合示范区；发挥区位和品牌优势， 整合资源，实现与周边城市功能联动发展；落实国家关于开发区向城市综合功能区转型的相 关政策。 园区产业定位：以高端化、融合化、智能化与研发型、总部型、服务型相结合的“三化三 型”为导向，构建以生产性服务业和新一代信息技术产业为特色产业，以生活性服务业为支撑 的“2+1”产业体系。 园区生活条件便捷，创新资源丰富，高端人才集聚，是天津市第一个“无燃煤区”和“国家 ISO14000 环保示范区”。华苑科技园（环内）周边拥有各类科研院所 96 个，还有著名的南开 大学、天津大学等多所高校，中高级科技人员 3 万多人，在校本科生 20 万人，研究生 2 万多 人。目前园区已吸引了众多世界知名企业前来投资办厂，西门子、丰田、三星、微软、三洋、 NEC 等世界 500 强企业已有 24 家，企业总数已达 3600 家。预计至 2035 年，华苑产业园（环 外）实现规模以上工业总产值 2100 亿元，规模以上企业营业总收入 10800 亿元。集聚科技型 中小企业 8000 家，科技小巨人企业 400 家，国家级高新技术企业 1200 家，创新型领军企业 10 家，业态实现高端化、智能化、融合化，产业核心竞争力大幅度提升。 10 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、声环境、生态环境） 1、环境空气质量、环境空气质量 本评价引用 2018 年高新区华苑科技园区域环境空气质量状况中的常规污染因子 SO2、 NO2、PM10、PM2.5、CO 和 O3的连续监测结果，对建设项目地区环境空气质量现状进行分析， 见下表。 表表 62018 年华苑科技园空气质量监测结果统计年华苑科技园空气质量监测结果统计单位：单位：g/m3 项目项目PM2.5PM10SO2NO2COO3 1 月517119441.628 2 月649017341.539 3 月7910511461.737 4 月571108351.374 5 月541047351.382 6 月47906291.2112 7 月47624241.1106 8 月41595281.390 9 月3355535159 10 月4775956144 11 月8613011611.924 12 月5010313531.423 年均值54.6787.839.58401.3659.83 二级标准（年均值）357060404.0160 *注：NO2、PM10、PM2.5、SO2单位为g/m3，CO、O3单位为 mg/m3。 上述数据表明，2018 年度高新区华苑科技园环境空气中 SO2、NO2、CO 和 O3浓度年均 值均满足环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，PM10和 PM2.5均存在超标现象。 超标原因主要是由于北方地区风沙较大和采暖季废气污染物排放的影响，该地区环境空气质 量总体一般。 根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ/2.2-2018）对项目所在区域环境空气质量 进行达标判断，见下表。 表表 7区域空气质量现状评价表区域空气质量现状评价表 污染物年评价指标 现状浓度 （g/m3） 标准值（g/m3）占标率/% 达标情况 PM2.5 年平均质量浓度 54.6735156.2不达标 PM1087.8370125.5不达标 11 SO29.586016.0达标 NO24040100.0达标 CO 第 95 百分位数 24h 平均 浓度 1.36434.0达标 O3 第 90 百分位数 8h 平均浓 度 59.8316037.4达标 由上表可知，六项污染物没有全部达标，本项目所在区域为不达标区。 为改善环境空气质量，天津市大力推进“十三五”挥发性有机物污染防治方案、 天 津市打赢蓝天保卫战三年作战计划（20182020 年）等，随着上述工作的实施，本项目所 在区域的空气质量会逐年好转。 2、声环境质量现状监测、声环境质量现状监测 建设单位于 2018 年 6 月 16 日17 日委托北京中海京诚检测技术有限公司对厂界四侧的 噪声监测数据以说明声环境质量现状。声环境监测报告见附件 2。 （1）监测点位 四侧厂界外 1m 处。 （2）监测时间及频率 2018 年 6 月 16 日、6 月 17 日，连续 2 天，每天昼间及夜间各监测两次。 （3）监测方法及依据 采用 GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准中规定的测量方法。 （4）监测结果 声环境监测结果详见下表。 表表 8声环境质量监测结果声环境质量监测结果 监测点名称监测时段 监测结果 dB(A) 标准值 dB(A) 2018.6.162018.6.17 东侧厂界界外 1 米处 1#监测点 昼间595765/55 昼间585865/55 夜间444665/55 夜间464565/55 南侧厂界界外 1 米处 2#监测点 昼间585765/55 昼间585865/55 夜间464465/55 夜间454765/55 西侧厂界界外 1 米处 3#监测点 昼间585665/55 昼间575865/55 夜间454565/55 夜间474465/55 北侧厂界界外 1 米处 4#监测点 昼间585865/55 昼间595665/55 12 夜间484565/55 夜间474465/55 由上表声环境质量监测结果可知，本项目厂区四侧厂界昼、夜间声环境现状监测值均满 足 GB3096-2008声环境质量标准3 类限值要求（昼间 65dB，夜间 55dB）。 主要环境保护目标(列出名单及保护级别)： 本项目生产过程中无废气污染物产生，故不评价环境空气保护目标。根据声环境质量 标准（GB3096-2008）中相关规定，通过地图查阅及现场踏勘，本项目半径 200m 范围内无 环境保护目标，见附图 6。 13 评价适用标准 环 境 质 量 标 准 1、环境空气质量执行 GB3095-2012环境空气质量标准中二级标准。具体限值见 下表。 表表 9环境空气质量标准环境空气质量标准 序号污染物称单位 浓度限值执行标准 小时值日均值年均值 环境空气质量 标准二级标准 （GB3095-2012） 1SO2 g/m3 50015060 2NO22008040 3PM1015070 4PM2.57535 5CO mg/m3 410 6O3200 日最大 8h 平 均值（160） 2、区域声环境质量执行 GB3096-2008声环境质量标准3 类标准，标准限值见下 表。 表表 10环境噪声限值环境噪声限值 类别昼间 dB（A）夜间 dB（A） 3 类6555 污 染 物 排 放 标 准 1、水污染物排放标准 本项目污水最终排入咸阳路污水处理厂处理，污水执行污水处理厂收水标准污水 综合排放标准DB12/356-2018（三级）。具体标准见下表。 表表 11水污染物排放标准水污染物排放标准 污染物排放浓度（mg/l）标准来源 pH（无单位）69 污水综合排放标准 （DB12/356-2018） 三级 CODcr500 BOD5300 SS400 氨氮45 总氮70 总磷8.0 2、噪声 本 项 目施 工 期施 工 场 界噪 声 执 行 建 筑 施 工场 界 环 境 噪声 排 放 标 准 (GB12523-2011)；运营期四侧厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准 （GB12348-2008）3 类标准，标准详见表。 14 表表 12环境噪声排放限值环境噪声排放限值 时段 标准限值 级别标准来源 昼间夜间 施工期7055/建筑施工场界环境噪声排放标准(GB12523-2011) 营运期65553 类工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008) 3、固废 一般工业固体废物处理、处置执行 GB18599-2001一般工业固体废物贮存、处置场 污染控制标准及 2013 年修改清单有关要求； 总 量 控 制 指 标 总量控制指标污染物排放总量控制是我国环境管理的重点工作，是建设项目的环境 管理及环境影响评价的一项主要内容。在总量控制指标中，本项目涉及的总量控制指标 为废水中的 COD、氨氮、总磷、总氮。 本项目生产废水与生活污水一起通过园区现状化粪池预处理后，由园区污水管网排 入市政污水污水管网，最后进入咸阳路污水处理厂进一步集中处理，因此需对污水中的 COD、氨氮、总磷、总氮指标实施排放总量控制。 按预测值计算 COD：1489.5m/a311mg/L10-6=0.463t/a 氨氮：1489.5m/a8.3mg/L10-6=0.0123t/a 总磷：1489.5m/a1.4mg/L10-6=0.0021t/a 总氮：1489.5m/a11.1mg/L10-6=0.0165t/a 按标准值计算 COD：1489.5m/a500mg/L10-6=0.745t/a 氨氮：1489.5m/a45mg/L10-6=0.067t/a 总磷：1489.5m/a8mg/L10-6=0.0119t/a 总氮：1489.5m/a70mg/L10-6=0.104t/a 本项目生产废水与生活污水一起通过园区现状化粪池预处理后，由园区污水管网排 入市政污水污水管网，最后进入咸阳路污水处理厂进一步集中处理。根据要求，2018 年 起， 咸阳路污水处理厂出水应执行 城镇污水处理厂污染物排放标准 （DB12/599-2015） 中 A 标准，其中，COD 标准为 30mg/L，氨氮标准为 1.5（3.0）mg/L（每年 11 月 1 日 至次年 3 月 31 日执行括号内的排放限值），总磷标准为 0.3mg/L，总氮标准为 10mg/L。 按照 COD 标准为 30mg/L，氨氮标准为 1.5（3.0）mg/L，总磷标准为 0.3mg/L，总氮标 准为 10mg/L。根据该限值计算排入外环境总量过程如下： 15 COD=1489.5m/a30mg/L10-6=0.0447t/a； 氨氮=（1489.5m/a1.5mg/L7/12+1489.5m/a3.0mg/L5/12）10-6=0.0031t/a； 总磷=1489.5m/a0.3mg/L10-6=4.510-4t/a； 总氮=1489.5m/a10mg/L10-6=0.01489t/a。 综上，本项目污染物排放总量控制建议指标见下表。 表表 13总量控制污染物预测排放总量一览表总量控制污染物预测排放总量一览表 类别污染物 本项目排放量 t/a 产生量削减量排放量核定量排入外环境量 水污 染物 COD0.463t/a00.463t/a0.745t/a0.0447t/a 氨氮0.0123t/a00.0123t/a0.067t/a0.0031t/a 总磷0.0021t/a00.0021t/a0.0119t/a4.510-4t/a 总氮0.0165t/a00.0165t/a0.104t/a0.01489t/a 经计算， 本项目废水中预测排放总量为 COD 0.463t/a， 氨氮 0.0123t/a， 总磷 0.0021t/a， 总氮 0.0165t/a。 16 建设项目工程分析 工艺流程简述（图示）工艺流程简述（图示） 1、施工期、施工期 本项目为新建项目，租赁现有闲置厂房，施工期主要是对建筑内部进行改建、装修，无 大的施工，且装修作业均在室内进行。装修施工时，施工机械电钻、电锯、砂轮机等设备会 产生噪声，其声功率级约 8095 dB(A)；改建墙体时会产生少量的扬尘以及建筑垃圾等。 2、营运期、营运期 图图 2运营期工艺流程图运营期工艺流程图 本项目的两个产品，样品密度分离液和 1640 基础培养基共用一套生产设备，每次更换产 品种类时，需用纯水对生产设备进行清洗。 （1）产品生产工艺流程简述： 称量：本项目外购的原辅料在单独的称量车间，用天平按配比进行称量，配比过程中的 量较少且使用的药品均为颗粒状固体，故不会产生颗粒物。将称量好的原辅料倒入 200ml 玻 璃器皿备用。使用完成的玻璃器皿需少量纯水简单清洗后自然晾干，以备下次生产使用，该 过程会产生少量清洗废水； 配液：称量完的原辅料用人工加料的方式通过配液罐上方的加料口加入到直径 1m，高 2m 的不锈钢配液罐中，然后纯水通过密封的管道开关阀门进入配液罐中，与原辅料以 85:15 的比例在常温状态下混合搅拌，搅拌 20min 后完成溶液配置。使用完成的配液罐需加入少量 纯水简单清洗自然晾干，以备下次生产使用，此过程中会产生少量设备清洗废水； 过滤：配置好的溶液经配液罐的管道进入到管道末端的过滤装置，经一次性 0.1 微米 PVDF 亲水性滤芯过滤，将一些溶液中的杂质和不溶性颗粒去除。滤芯每天更换，每次更换 6 个。此工序会产生部分一般固体废物 PVDF 亲水性滤芯、滤液杂质； 灌装：过滤完的溶液经管道进入全自动灌装机并灌入一次性无菌塑料包装瓶中（购买已 完成灭菌的包装瓶，整个生产过程中，纯水与溶液一直处于密闭的生产环境中）。此工序中 有噪声产生。完成灌装的灌装机需加入少量纯水简单清洗自然晾干，以备下次生产使用，此 过程中会产生少量清洗废水； 17 检验：灌装好的产品依次通过灯检机对产品进行检验； 包装入库：最后检验合格的产品通过粘贴标签装箱等一系列包装工序成品入库。此过程 中有噪声和少量废弃包装材料产生。 （2）实验、研发室工艺 实验、研发室主要是进行新产品的研发工作，工作内容主要是对产品配方比例进行调试 并检测其性能的变化，并不涉及其他有化学反应的相关试验。 工艺流程：在称量室内用天秤称量少量原辅料按不同配比加入 200ml 玻璃烧杯中，再加 入适当纯水，用玻璃杯进行搅拌使其混合均匀，配置成培养液样品。再通过 pH 计、显微镜、 TOC 分析仪等仪器检测培养液的性能。 本项目主要产污环节及污染物为： 固废：主要是产品包装废弃物、PVDF 亲水性滤芯、滤液杂质、鲎试剂瓶及纯水制备过 程中的废弃活性炭。 噪声：主要是生产过程中水泵、灌装机等设备产生的噪声。 废水：主要是纯水排浓水、车间地面、设备清洗废水和器皿清洗废水。 18 主要污染工序：主要污染工序： 施工期污染源分析施工期污染源分析 本项目施工期主要进行房屋的装修及设备的安装，包括对租赁房屋进行功能分区，堆砌 隔断墙、水电改造、抹墙装地板等室内装修活动及安装空调、生产设备等。 在对房屋进行装修时，钻机等在使用过程中会产生一定的噪声污染；同时在装修及设备 安装过程中会产生少量的废弃建筑材料及生活垃圾；施工人员排放的生活污水排入现有建筑 生活设施，经市政污水管网排至咸阳路污水处理厂，不会对周围环境及收水系统产生明显影 响。 营运期污染源分析营运期污染源分析 1、大气污染源强分析大气污染源强分析 本项目使用的原辅料为粒径 5-56um 的颗粒粉料，每次投料量为 10 kg 左右，鉴于单次投 料量小，投料过程中基本无粉尘产生，生产过程不需添加有机溶剂，故生产过程中无其他工 艺废气产生。 2、水污染源强分析、水污染源强分析 本项目运营期水污染物主要是设备清洗废水、车间地面清洗废水、器皿废水、制备纯水 时产生的排浓水和员工日常生活产生的生活污水。本项目生产废水与生活污水一起通过园区 现有化粪池预处理后，由园区污水管网排入市政污水污水管网，最后进入咸阳路污水处理厂 进一步集中处理。 （1）生产车间排水 根据生产要求，使用过的生产设备及器皿要进行清洗，根据建设单位提供资料及清洗要 求，生产设备和器皿平均每天清洗一次，清洗方式为纯水反复冲洗，不添加任何清洗剂， 本 项目生产过程中使用 200ml 玻璃器皿 4 个，每日生产结束后需简单冲洗 3 次，则每天冲洗用 水量为 0.011m3/d，3.3m/a，排放系数取 0.9，则排放量为 0.0099m3/d，2.998m/a，器皿清洗 废水的污染物浓度为：pH 69，CODcr 150mg/L、SS 80mg/L；直径 1m，高 2m 的配液罐清 洗时加罐体体积 10%的纯水清洗 3 次，灌装机每次均用纯水清洗，每日清洗 3 次，则每天设 备清洗用水量为 1.39m3/d， 419.78m/a， 排放系数取 0.9， 则废水排放量为 1.251m3/d， 377.802m /a，本项目生产设备清洗废水的污染物浓度为：pH 69，CODcr 400mg/L、SS 300mg/L。 生产车间地面平均每天清洗一次，清洗方式为采用家用拖布，人工清洁，不添加任何清 洗剂，根据工程类比，地面清洗用水量为 0.577m3/d，174.254m/a，排放系数取 0.85，则废水 排放量为 0.49m3/d，147.98m/a，地面清洗废水的污染物浓度为：pH 69，CODcr 250mg/L、 19 SS 80mg/L。 （2）生活污水 本项目员工定员 32 人，用水定额取 50L/人d，生活用水为 1.6m3/d、483.2m3/a，取排放 系数为 0.9，则每天生活污水产生量为 1.36m3/d，410.72m/a，其主要污染物浓度为：pH 69， CODcr 400mg/L、BOD5200mg/L、SS 300mg/L、NH3-N 30mg/L、总磷 5mg/L、总氮 40mg/L。 （3）纯水制备排浓水 本项目配置纯水制备系统一套，采用反渗透原理。纯水制备工艺为“预处理活性炭碳柱 精密过滤器（PP 棉反渗透）一级反渗透二级反渗透紫外线消毒”，纯水用水规模为 1000m/a，制水量为 450m/a，在反渗透过程中会产生一定量的浓水，纯水排浓废水产生量为 1.821m3/d，550m/a。此部分废水污染物浓度为：CODcr200mg/L、SS100mg/L。 综上所述，本项目排水总量为 1489.5m/a，以上废水通过车间内污水管道进入园区化粪 池预处理后，通过园区污水总排放口进入市政污水管网，最终排入咸阳路污水处理厂。本项 目废水主要污染物浓度情况见下表。 表表 14废水主要污染物情况表废水主要污染物情况表 污水名称 排水量pHCODcrBOD5SS氨氮TNTP m3/amg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/Lmg/L 设备清洗废水377.80269400300 车间地面清洗废水147.986925080 器皿清洗废水2.9986915080 纯水排浓水55069200100 生活污水410.726940020030030405.0 3、噪声污染源强分析、噪声污染源强分析 运营期噪声主要为灌装机、风机、循环水泵等设备噪声，噪声源强为 70-80 dB(A)。 表表 15设备噪声源强汇总设备噪声源强汇总 序号设备名称噪声值设备个数位置治理措施 1水泵804车间厂房隔声 2风机804车间厂房隔声 3灌装机701车间 装消音器，低噪声设备，减 振基础 4、固体废物污染源强分析、固体废物污染源强分析 本项目产生的固体废弃物主要有废弃活性炭、废弃 PVDF 亲水性滤芯及滤芯杂质、鲎试 剂瓶、包装材料废弃物和生活垃圾。 （1）废弃活性炭 20 纯水制备车间中的自来水粗滤工序使用活性炭作为吸附过滤介质。年用量约 50kg/a，暂 存于一般废物暂存处，定期交由环卫部门处理。 （2）废弃 PVDF 亲水性滤芯 原辅料与纯水混合后配成的溶液需使用一次性 PVDF 亲水性滤芯进行过滤，将溶液中一 些不溶性杂质过滤下来。根据生产要求，PVDF 亲水性滤芯每天更换一次，每次更换 6 个， 则滤芯及过滤下的杂质合计年产量约为 50kg/a，暂存于一般废物暂存处，定期交由环卫部门 处理。 （3）滤液杂质 用 PVDF 亲水性滤芯对溶液进行过滤过会产生少量杂质，杂质年产量为 2kg/a，暂存于一 般废物暂存处，定期交由环卫部门处理。 (4)包装材料废弃物 根据项目资料以及工程类比，生产线产生的一般包装材料废弃物总量为 50kg/a。物资部 门回收利用。 (5)生活垃圾 项目劳动定员为 32 人， 生活垃圾产生量以 0.5kg/人天计， 则生活垃圾产生量为 16.0kg/d， 4.832t/a。每天定期由环卫部门处置。 （6）鲎试剂瓶 试验后产生少量废弃鲎试剂瓶，年产量约为 0.0004t/a，暂存于一般废物暂存处，定期交 由环卫部门处理。 表表 16本项目固体废物产生情况表本项目固体废物产生情况表 序 号 固体废物 名称 危险 废物 类别 危险 废物 代码 产生量 产生 工序 及装 置 形态 主要 成分 有害 成分 产 废 周 期 危 险 特 性 处理措施 1 废弃活性 炭 0.05t/a 纯水 制备 固体 一 年 一般固废 暂存处，定期 交由环卫部门 处理 2 包装材料 废弃物 0.05t/a包装固体 每 天 _ 物资部门回收 利用 3 废弃 PVDF 亲水性滤 芯 0.05t/a 溶液 过滤 固体 每 天 一般固废 暂存处，定期 交由环卫部门 处理 4滤液杂质0.002t/a 溶液 过滤 固体 每 天 一般固废 暂存处，定期 交由环卫部门 处理 21 5生活垃圾4.832t/a生活固体 每 天 环卫部门处置 6鲎试剂瓶0.0004t/a试验固体 一般固废 暂存处，定期 交由环卫部门 处理 22 项目主要污染物产生及预计排放情况 内容 类型 排放源污染物名称 处理前产生浓度及 产生量（单位） 排放浓度及排放量（单位） 大气污 染物 运营期 水 污 染 物 运营期 生活污水 废水量 410.72m3/a410.72m3/a pH6969 CODcr400mg/L，0.164288t/a400mg/L，0.164288t/a BOD5200mg/L，0.082144t/a200mg/L，0.082144t/a 氨氮30mg/L，0.0124 t/a30mg/L，0.0124 t/a SS300mg/L，0.123216/a300mg/L，0.123216/a TN40mg/L，0.0165 t/a40mg/L，0.0165 t/a TP5mg/L，0.0021t/a5mg/L，0.0021t/a 生产 废水 纯水排 浓水 废水量550m3/a550m3/a CODcr200mg/L，0.11t/a200mg/L，0.11t/a SS100mg/L，0.055t/a100mg/L，0.055t/a 车间地 面清洗 废水 废水量147.98m3/a147.98m3/a CODcr250mg/L，0.03705t/a250mg/L，0.03705t/a SS80mg/L，0.01186t /a80mg/L，0.01186 t /a 车间设 备清洗 废水 废水量377.802m3/a377.802m3/a CODcr400mg/L，0.151t/a400mg/L，0.151t/a SS300mg/L，0.133t/a300mg/L，0.133t/a 器皿清 洗废水 废水量2.998m3/a2.998m3/a CODcr150mg/L，0.000445t/a150mg/L，0.000445t/a SS80mg/L，0.000238t/a80mg/L，0.000238t/a 固 体 废 物 运营期 员工生活生活垃圾 4.832t/a 0 生产工艺 废弃活性炭0.05t/a0 废弃 PVDF 亲水性滤芯 0.05t/a0 滤液杂质0.002t/a0 包装废料0.05 t/a0 试验工艺鲎试剂瓶0.0004 t/a0 噪 声 运营期生产设备机械噪声7080dB(A) 主要生态影响主要生态影响 本项目用地性质为规划工业用地，用地现状为已建成空厂房，因此本项目的建设不会对生态环境造成明显 不利影响。 23 环境影响分析 施工期环境影响分析：施工期环境影响分析： 本项目位于天津滨海高新区华苑科技园海泰华科一路 15 号 3 橦 5 层 501 室， 租赁已建成 空闲厂房。施工期主要是对建筑内部进行改建、装修，无大型施工，且装修作业均在室内进 行，故本评价对施工期环境影响不进行重点评价。装修施工时，施工机械电钻、电锯、砂轮 机等设备会产生噪声， 其声功率级约 8095 dB(A)； 改建墙体时会产生少量的扬尘以及建筑垃 圾等。 1、施工期废气影响分析、施工期废气影响分析 本项目在装修时改建墙体 会引起扬尘，由于在室内，门窗关闭后对周围环境影响较小。 但也应采取有效防治措施，避免施工扬尘对周围环境造成不利影响。 为保护好项目选址所在地区域空气环境质量，降低施工扬尘污染，建设单位应严格按照 天津市大气污染防治条例、天津市人民政府令2006100号天津市建设工程文明施工管 理规定和防治城市扬尘污染技术规范（HJ/T393-2007）、津政发201335 号天津市 人民政府关于印发天津市清新空气行动方案的通知、津政办发201865号天津市重污染 天气应急预案的相关要求，采取以下施工扬尘污染控制对策： （1）建议施工现场使用电锯对建筑材料切割和使用冲击钻时关闭门窗，避免施工粉尘对 周围环境产生影响。 （2）及时清运废弃材料、渣土等； （3）禁止将装修材料及废弃物随意堆放在室外，对易起尘物料实行库存或加盖苫布，做 到物料堆放 100%覆盖； （4