IATF16949-质量管理体系内部审核程序.xls

编制日期：2017.05.06 编制日期：2017.05.06 发布日期：2017.05.06 发布日期：2017.05.06 实施日期：2017.05.06 实施日期：2017.05.06 受控状态： 受控状态： 编制：编制：审核：审核：批准：批准： *汽车电器*汽车电器* 程 序 文 件程 序 文 件 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 QP09-04-2017QP09-04-2017 版 本 号： C 版 本 号： C * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 32015.07.13全部A 将原“内部质量审核程序”改为“质量管理体系内部审核 程序” 42017.05.062和7页B 根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式 号 12015.07.13全部A更改文件格式 22015.07.13全部A 产品审核依据VDA6.5 2008版标准重新编制；过程审核依据 VDA6.3 2010版标准重新编制； 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 修改记录修改记录 序号序号修改日期修改日期修改页数修改页数版本号版本号修改内容修改内容 第 9 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 审核组长6.1.5.1 审核前一周分发给审核员和受审核部门。 6.1.1.2 当发生了严重的质量问题顾客投诉、建立初期或有较 大改变时、运行中出现薄弱环节、产品诞生过程中增加审核频 次。 质量部6.1.2.1 年初编制年度审核计划。 管理者代表 6.1.3.1 委派审核组长，选择审核员；审核员必须具备相应 素质与被审核区域无直接责任而独立于受审核部门。 审核组长 6.1.4.1 分配审核任务，考虑审核活动的实际情况和重要性 来编制日程计划并经管理者代表批准。 管理者代表 6、工作程序6、工作程序 6.1、内部质量体系审核、过程审核流程 6.1、内部质量体系审核、过程审核流程 担当部门担当部门作业流程作业流程工作内容或标准工作内容或标准 6.1.1.1 管理者代表负责策划内部质量体系审核；质量部负责 策划过程审核；本厂原则上体系审核每年一次；过程审核每年 一次。 4、术语和定义4、术语和定义 4.1、质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预 定的目标的、有系统的、独立的检查。 4.2、过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。 4.3、产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。 5、依据标准5、依据标准 5.1、本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3； 9.2.2.4编制。 系统地进行质量体系审核，验证质量活动、过程活动和相关结果的有效性是否符合质量体系文件的规定， 是否满足质量方针和目标的要求，确保质量体系有效运行和持续改进。 2、适用范围2、适用范围 适用于本厂内部质量体系审核、过程审核和产品审核。 3、职责3、职责 3.1、管理者代表负责组织内部审核，质量部负责具体实施。 3.2、各部门部长配合本部门的内部审核。 1、目的1、目的 6.1.1 审核策划 6.1.2编制年度审核计划 6.1.3指定审核小组 6.1.4审核计划编制 6.1.5审核计划下发 第 10 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 6.1.8.1 依据检查清单和程序文件规定及审核计划进行现场 观察、询问、倾听、交流和分析，寻找符合或不符合的客观证 据。 6.1.8.2 发现问题应与受审核部门部长交流意见，如有任何误 解，应尽早解决。 审核组 受审核部门 6.1.6.1 如对审核日程安排有异议，应提前3天通知审核组 长，重新商定审核日程。 审核组长 6.1.7.1 主持召开首次会议,审核员、受审核部门领导必须参 加并签到。 6.1.6确认 No 6.1.7首次会议 6.1.8审核实施 第 11 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 多功能小组 质量部 质量部6.2.5.1 按照缺陷分类、审核结果计算质量指数QKZ； 质量部6.2.6 当产品出现A、B类缺陷或QKZ90时通知管理者代表； 责任部门6.2.7.1 排除缺陷，制定纠正或预防措施； 质量部6.2.2.1 年初编制年度审核计划并经管理者代表批准。 管理者代表 6.2.3.1 在考虑审核的客观性、公正性的原则上委派与受审 核内容无直接关系的审核人员。 6.2.4.1 计划期内产品无库存或当月无生产任务而没有完成 时可顺延至下月进行。 6.2.4.2 审核依据产品审核检查表进行； 质量部 6.1.16.1 审核结果（包括纠正措施落实情况）应作为管理评 审输入的一部分。 6.2 产品审核6.2 产品审核 6.2.1.1 根据生产批量的大小、产品的复杂程度、易损坏性、 产品质量的稳定性和顾客的要求确定审核频次但一年内应覆盖 所有产品的检验项目。可根据交货PPM调整审核频次； 6.2.1.2 试制产品审核按APQP计划执行。 6.2.1.3 特殊原因的产品审核：1.顾客抱怨；2.批量质量事 故；3.过程不稳定，偏离PPAP状态；4.过程审核前。 责任部门6.1.13.1 报经审核组长审核，管理者代表批准。 责任部门 6.1.14.1 按计划实施措施，如不能按期完成，应向质量部说 明原因，请求延期，并补充一份修正的纠正措施计划并履行原 审批程序。 质量部 6.1.15.1 当预定完成的期限已到或接到已完成的通知时，对 纠正措施实施结果的有效性进行验证。 审核组 6.1.10.1 全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极 表现，说明不合格项；提出审核组的结论；澄清或回答受审核 部门提出的问题。 审核组长 6.1.11.1 审核报告应包括：审核的目的和范围、受审核的部 门或区域、审核依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者 、质量体系运行的总体评价及有效性的结论性意见；审核活动 综述：汇总分析不合格事实,体系审核不合格项分布，作出简 要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。 6.1.11.2 发出不符合项报告。 责任部门6.1.12.1 进行原因分析并在一工作周内制定纠正预防措施。 担当部门担当部门作业流程作业流程工作内容或标准工作内容或标准 审核组 6.1.9.1 根据质量体系和过程审核提问表各项要求确定不符 合项、评价质量措施及有效性。 6.1.9不符合项判定 6.1.10末次会议 6.1.11编写审核报告 6.1.12制定纠正措施 6.1.13确认 No OK 6.1.14措施实施 6.1.15验证 No OK 6.1.16提交管理评审 6.2.1审核策划 6.2.2 编制年度审核计划 6.2.3 指定审核员 6.2.4 审核实施 6.2.5评定 No OK 6.2.6库存产品封存 6.2.7分析、制定措施 第 12 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 质量部 6.2.8.1 当措施预定完成期已到或接到已完成的通知时，验 证纠正措施的实施情况。 6.2.9.1 产品审核结果（包括纠正措施落实情况）应作为管理 评审输入的一部分。 No OK 6.2.9库存产品放行 6.2.8验证 第 13 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 4小部分满足要求，有严重的偏差 10完全符合要求，有要求，有证据，无风险 8绝大部分满足要求，只有微小的偏差，有要求，有证据，低风险 6部分满足要求，有较大偏差 产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定 6.7、过程审核评分定级 6.7、过程审核评分定级 分数分数对符合各项要求程度的评定对符合各项要求程度的评定 体系审核质量管理体系对基本要求的完整性和有效性进行评定 过程审核 产品诞生过程、批量生产 服务诞生过程、服务的实施 对产品及其过程的质量能力进行评定 6.5.2、掌握产品检测技术；具有丰富的质量管理知识； 6.5.3、熟悉生产流程及各种相关文件； 熟知本厂的产品和生产过程。 6.6、审核种类比较 6.6、审核种类比较 审核方式审核方式审核对象审核对象目的目的 6.4.1、经过过程审核内审员课程培训且考试合格； 6.4.2、对过程审核条例能正确认识和理解； 6.4.3、工作经验至少5年工业领域的工作经验，尤其是在汽车工业领域的生产型企业，其中至少有2年参与质 量管理和质量技术方面的经验且掌握审核技巧； 6.4.4、在产品工艺和过程流程方面具有良好的知识。 6.5、产品审核员素质要求： 6.5、产品审核员素质要求： 6.5.1、了解产品审核的意义和目的； 6.3.2、对标准能正确认识和理解； 6.3.3、掌握审核技巧； 6.3.4、从事质量管理工作1-2年以上、且有一定的实践经验； 6.3.5、正直诚实、有判断力、分析能力、容易接受新知识等； 6.3.6、在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。 6.4、过程审核员素质要求： 6.4、过程审核员素质要求： 6.3、内部质量体系审核员素质要求： 6.3、内部质量体系审核员素质要求： 6.3.1、顾客关于内部体系的审核员资格（如顾客未要求则需具有IATF16949:2016内审员资格）； 第 14 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 0完全不满足要求 第 15 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C EPM EPP EPR ELM EPG EK 主要缺陷 B类=5 产品重要的质量特性，若不满足要求将会导 致产生事故或影响可适用性，不能完全按照 规定的用途使用。 次要缺陷C类=1 产品一般的质量特性，若不满足要求对规定 的使用不会受到多大影响，或者偏离适用的 标准但对设备装置的使用与操作/运行仅有轻 微影响的缺陷。 降级规则：降级规则：应使用以下的降级规则，并且在审核报告中加以说明。 在落实程度EG90%的情况下，仍然将级别从A降至B的理由： 1.P2-P7中至少有一个过程要素或过程步骤被评价的落实程度80% 2.P6的子要素，至少有一个的落实程度80% 3.至少有一个星号问题的评分为4分 4.过程审核中至少有一个问题的评分为0分 5.对基本出发点，例如过程责任者、目标导向、联络沟通以及风险导向的评价为 70% 在落实程度EG80%的情况下，仍然将级别评定为C的理由： 1.P2-P7中至少有一个过程要素或过程步骤被评价的落实程度70% 2.P6的子要素，至少有一个的落实程度70% 3.至少有一个星号问题的评分为0分。 6.9、产品审核质量特征值 6.9、产品审核质量特征值 缺陷的种类缺陷的种类加权系数加权系数缺陷种类说明缺陷种类说明 关键缺陷A类=10 产品极其重要的质量特性，若不满足要求将 丧失产品使用价值并对人身造成危险和不安 全的缺陷。 B B80EG9080EG90有条件的具备质量能力有条件的具备质量能力 C CEG80EG80不具备质量能力不具备质量能力 EG%= EG%= 评级评级落实程度EG（%）落实程度EG（%）评级说明评级说明 A AEG90EG90具备质量能力具备质量能力 项目管理（P2） 产品开发和过程开发的策划（P3） 产品和过程开发的实现(P4) 供方管理(P5) 过程分析/生产(P6)EU1:过程输入；EU2：工作内容/过程流程；EU3：过程支持； EU4：物质资源；EU5：满足率；EU6：过程成果/输出；EU7：零部件搬运 顾客支持/顾客满意/服务（P7） 6.8、过程审核总体评价 6.8、过程审核总体评价 针对有形产品的过程针对有形产品的过程 6 6 E EPM PM+E +EPP PP+E +EPR PR+E +ELM LM+E +EPG PG+E +EK K % % 第 16 页，共 18 页 * 汽车电器*汽车电器* 质量管理体系内部审核程序质量管理体系内部审核程序 编 号：QP-9-04-2017编 号：QP-9-04-2017 版本号：C版本号：C 后续措施后续措施 保存部门保存部门保存期限保存期限 质量部3年 质量部3年 质量部3年 质量部3年 质量部3年 质量部3年 质量部3年 质量部3年 质量部3年 *对过程/检 验活动进一 步分析； *制定并实施 纠正措施； *提供过程能 力和零不合 格的证据； *验证所采取 措施的有效 性； *必要时更改 技术规范 *隔离/筛选现有零件； *通知顾客工厂并评估风险； *在制造过程/检验过程中采取纠正 措施，必要时全数检验； *对过程或成品采取更严格的检验 措施； *必要时在交付前全数检验。必须 申请开发部门的偏差许可； *与顾客工厂协商采取进一步措施 QDE/RD-QR-9-04-08质量管理体系内部产品审核年度计划 QDE/RD-QR-9-04-09产品审核检验表 QDE/RD-QR-9-04-05质量管理体系内部过程审核计划表 QDE/RD-QR-9-04-06质量管理体系内部过程审核检查表 QDE/RD-QR-9