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文档简介

质量工程师(QE)专业化训练,培 训 教 材,主講人:楊興文,电 话22700382 传 真http:/,主办单位:东莞市百灵企业管理咨询顾问有限公司,1-1,Q E=质量工程师(Quality Engineer),例:一般企业QE工程师职责范围: 1.可靠度测试 2.体系导入与维护 3.质量计划编制 4.制程异常分析 5.客户抱怨处理 6.新产品分析 (QE) 程序的制作,SIP的制作, 7.仪校管理 8.供应商辅导/稽核 (SQE) 协辅改善 9.教育训练,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,1.关于QE工程师及定义,从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。 (1)进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制; (2)组织实施质量监督检查; (3)进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询; (4)进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理; (5)调节质量纠纷,组织对重大质量事故调查分析; (6)研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备; (7)制定质量技术法规并监督实施; (8)设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统。,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,2003版中对质量工程师职位描述:,-新品管时代质量部经理与QE的知识结构,1.管理系统- 2.过程方法- 3.工具掌握- 4.知识管理-,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,自我测评: QE工程师能力自我评价表,1.操作者控制阶段:产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段:由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段:设置专职质量检验员,专门负责产品质量控制。 4.统计控制阶段:采用统计方法控制产品质量,是质量控制技术的 重大突破,开创了质量控制的全新局面。 5.全面质量管理(TQC):全过程的质量控制。 6.全员质量管理(CWQC):全员品管,全员参与。,2.从质量发展史展示QE未来,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,3.QE的工作任务与内容:,2-1,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,质量体系中QE的监督功能 质量设计中QE的参与程度 质量保证中QE的策划活动 过程控制中QE的执行方法 质量成本中QE的资料统计 客诉处理中QE的对策分析 持续改善中QE的主导跟踪 品管手法中QE的宣传推广 供方管理中QE的审核辅导 作业管理中QE的IE手法,通过上图,您能找出QE应該包括哪些职能?,3-1,4.QE的角色定位与行业定位特点(举例),一. QE的角色认知和职责、功能剖析,5.质量工程师(QE)在质量管理体系中的职能,-质量体系设计中QE的策划活动 -质量体系执行中QE的监督职能 -客诉处理中QE的对策分析 -供方管理中QE的审核与辅导 -持续改进质量管理体系,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,样 件- 对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料与性能试验的描述; 试生产- 对发生在样件之后,全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述; 生 产- 对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程方法的描述,每个控制计划包括三个阶段:,什么叫控制计划? -控制零件和过程的系统的书面描述。,6.质量工程师(QE)在质量过程控制中的功能,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,概念 提出/批准,项目批准,样件,试生产,投产,策 划,策 划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,生产,反馈、评定和纠正措施,计划和 确定项目,产品设计 和开发验证,过程设计 和开发验证,产品和 过程确认,反馈、评定和纠正措施,APQP进度图,例1:过程控制计划设计中QE职责,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,APQP输出结果的控制计划(CP)输出过程控制的源头:,例2.过程控制计划设计中QE职责,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,7.过程控制中QE的执行策略要点:,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,7.过程控制中QE的执行策略要点,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,知识管理(Knowledge Management,KM)就是为企业实现显性知识和隐性知识共享提供新的途径,知识管理是利用集体的智慧提高企业的应变和创新能力。 知识管理包括几个方面工作: -建立知识库; -促进员工的知识交流; -建立尊重知识的内部环境; -把知识作为资产来管理。,8.质量改善过程中的知识管理(KM)作用,什么是知识管理?,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,一. QE的角色认知和职责、功能剖析,设计标准、设计规则的知识管理; 项目完成后的经验总结; 方法/制造工程标准的修订; 主要不符合项关闭后的标准化管理; 现场获取的经验、失效分析。,QE如何应用知识管理提升质量管理?,一般行业习惯运用的理论与工具: 1.8D汽车行业 2.PDCA一般行业 3.FRECAS轨道交通、航空业 4.归零管理军工业,8.质量改善过程中的知识管理(KM)作用,1.透过现象看本质统计基础:概率、随机、样本母体,-科学家从抛钱币、掷骰子的现象中发现,抛掷的次数越多,每一面出现的次数就越接近一定的比率。,-著名的“蝴蝶效应”这一假设中,一只蝴蝶的振翅并不能改变什么,但当这一运动导致其身边的空气系统发生变化并引起微弱气流产生时,微弱气流又会引起四周空气或其他系统产生相应的变化,由此引起连锁反应,使得这个群体在概率学角度上形成总体运动趋势,那么一场灾难性飓风的到来就不可避免了。,概,率,二. QE的质量保证设计与规划,(1)计量值:在数轴上连续分布的数值体系,由数轴上有限或无限范围内的所有点构成(如长度公差10mm0.1). 比如:一条钢棒的长度, 直径等, 一个灯炮的寿命,(2)计数值:由数轴上有限个点可指明的无限个点组成的数值体系,在数轴上呈离散分布,是不连续的数值,计数值可分为:计件值(如不合格品数)和计点值(如疵点、污点、气泡等)。 比如:把钢棒按其长度分成三个等级, 叫 A, B, C. 则 以 A, B, C 描述的值即为计数值,(3)计量值在一定的情况下可转为计数值,计数值导出的质量指标仍属计数值。,二. QE的质量保证设计与规划,-数学的连续和离散的观点,1.透过现象看本质统计基础:概率、随机、样本母体,2.合理的数理统计规划-数据的收集样本的选择是一切的关键,1.时间序列数据: 2.截面数据: 3.虚变量数据(二进制数据 ):,常用的样本数据有三类:,上述三种数据收集过程中,样本的选择特点有哪些?,二. QE的质量保证设计与规划,3.别识关键控制点-检验流程图与检验站的设置,二. QE的质量保证设计与规划,练习:请参照附图,标出“SMT、DIP质量控制流程图”中各相关质量控制点,1.和产品形成过程有关的流程图有: (1)作业流程图(工艺流程图) (2)检验流程图 (3)质量检验管理与方法 2.流程图的概念和表达形式 (1)作业流程图是用简明的图形,符号及文字组合形式表示的作业全过程中各过程输入,输出和过程形成要素之间的关联和顺序. (2)检验流程图是用图形.符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程.路线),检验工序,位置设置和选定的检验方式,方法和相互顺序的图样. 图例:检验流程图,检验流程图,(一)流程图的基本知识,二. QE的质量保证设计与规划,3.别识关键控制点-检验流程图与检验站的设置,1.熟悉和了解有关的产品技术标准及设计技术文件,图样 和质量特性分析; 2.熟悉产品形成的作业(工艺)文件,了解产品作业(工艺) 流程(路线); 3.设计检验工序的检验点(位置),确定检验工序和作业工 序的衔接点及主要的检验工作方式,方法,内容,绘制检 验流程图: 4.对编制的流程图进行评审,批准.,(二)检验流程图的编制过程,检验流程图,二. QE的质量保证设计与规划,3.别识关键控制点-检验流程图与检验站的设置,(一)检验站的基本概念 检验站是根据生产作业分布(工艺布置)及检验流程设计确定的作业过程中最小的检验实体. (二)检验站设置的基本原则 1.要重点考虑设在质量控制的关键部位和控制点; 2.要能满足生产作业过程的需要,并和生产节拍同步和衔接; 3.要有适宜的工作环境; 4.要考虑节约检验成本,提高工作效率; 5.检验站的设置不是固定不变的,应根据作业(工艺)的需要做适时和必要的调整. (三)检验站设置的分类 1.按产品类别设置 2.按生产作业组织设置 3.按工艺流程顺序设置 (1)进货检验站(组) (2)过程检验站(组) (3)完工检验站(组) (4)成品检验站(组) 4.按检验技术的性质和特点设置,例:关于检验站的位置,二. QE的质量保证设计与规划,1.进货检验站 (1)本组织检验 (2)供货单位进行检验 2.工序检验站 (1)分布式 (2)集中式 3.完工检验站 (1)开环分类式检验站 (2)开环处理式检验站 (3)死循环处理式检验站,(四)几种主要检验站设置的特点和要求,二. QE的质量保证设计与规划,3.别识关键控制点-检验流程图与检验站的设置,A)关键工序或关键部位,即影响产品主要性能和使用安全的工序或部位。 B)质量不稳定的工序。 C)出现不合格品较多的工序。 D)工艺本身有特殊要求的工序。 E)对以后工序加工或装配有重大影响的工序。 F)用户普遍反映或经过试验后,反馈的不良项目。 -FMACA之后,才能决定。,(五)工序关键管理点设置原则:,二. QE的质量保证设计与规划,3.别识关键控制点-检验流程图与检验站的设置,4.恰当的抽样计划设计-抽样计划的优劣与检验计划的制定,举例:正常检验、加严检验与减量检验转换规则,二. QE的质量保证设计与规划,所谓允收水准(AQL:A cceptable Quality Level)是厂方认为满意的质量水准之一种不良率,生产者的产品其质量水准合乎此种水准即被判定为合格而验收,若质量水准低于此种水准则判定为拒收,允收水准 AQL:A cceptable Quality Level,二. QE的质量保证设计与规划,4.恰当的抽样计划设计-抽样计划的优劣与检验计划的制定,练习:如何制定适合本企业的抽样计划,二. QE的质量保证设计与规划,4.恰当的抽样计划设计-抽样计划的优劣与检验计划的制定,5.建立全面质量管理体系-项目计划与质量管理,二. QE的质量保证设计与规划,在可行性分析之后,项目计划与质量管理将贯穿需求分析、系统设计、程序设计、测试、维护等软件工程环节,质量管理体系= 质量方针+ 质量目标+ 体系文件+ 质量控制+ 质量考核+ 质量改进活动,5.建立全面质量管理体系-项目计划与质量管理,二. QE的质量保证设计与规划,项目质量管理 1.质量计划 1.1质量计划的输入 1.2质量计划的手段和技巧 1.3质量计划中的输出 2.质量保证 2.1 质量保证的输入 2.2 质量保证的手段和技巧 2.3 质量保证的输出 3 质量控制 3.1质量控制的输入 3.2质量控制的手段和技巧 3.3 质量控制的输出,5.建立全面质量管理体系-项目计划与质量管理,二. QE的质量保证设计与规划,举例:项目质量计划,5.建立全面质量管理体系-项目计划与质量管理,二. QE的质量保证设计与规划,举例:项目质量保证,5.建立全面质量管理体系-项目计划与质量管理,二. QE的质量保证设计与规划,举例:项目质量控制,(程序的调整),六西格玛: 意味着每一百万个机会中只有3.4个错误或故障,90%X90%X90%X90%X90%=? 90%X90%X90%X90%X90%.=? A X B X C X D X E = 合格率,举例:项目质量设计与控制策划思路?,二. QE的质量保证设计与规划,二. QE的质量保证设计与规划,A12 CPK(工序能力指數),A13 PDCA(循環改善过程),5-1,6.13种发现问题工具与方法介绍,二. QE的质量保证设计与规划,QCC实例:降低包装作业的不良率,一、前言,二、选定主题,略,问题点评价矩阵图,QC7&NQC7手法应用举例:,QC7&NQC7手法应用举例:,QC7&NQC7手法应用举例:,QC7&NQC7手法应用举例:,QC7&NQC7手法应用举例:,QC7&NQC7手法应用举例:,将繁多的制程加以整理使有系统化易于理解,QC7&NQC7手法应用举例:,效果推移图,QC7&NQC7手法应用举例:,QC7&NQC7手法应用举例:,1.全面质量保证及常用工具应用思路:,三.质量工程学常用到的方法与应用介绍,三.质量工程学常用到的方法与应用介绍,2.FMEA在质量工程技术的应用场合分析,系统有那些功能,特征,需要条件?,会有哪些错误?,发生错误会有多惨?,那些错误是什么造成的?,发生之频率?,有那些预防和检测,检测方法能多好程度,我们能做什么? -设计变更-过程变更 -特殊控制-改变标准程序或指南,FMEA 构造体系,三.质量工程学常用到的方法与应用介绍,2.FMEA在质量工程技术的应用场合分析,三.质量工程学常用到的方法与应用介绍,2.FMEA在质量工程技术的应用场合分析,根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于调查及减少其发生的可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备以后分析及持续工程改善用 作为其本身,FMEA不是(NOT)问题的解决者,它只是与其它解决问题的方法的综合使用.,为什么做成FMEA , FMEA是什么,“FMEA 可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”,用于评价潜在失效类型及其原因的先进质量计划工具,FMEA的作用:,FMEA首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制. FMEA可帮助我们确认:,1、哪一种缺陷可能发生. 2、这种缺陷会造成什么影响. 3、这种影响的严重性有多大. 4、是哪种原因导致失效. 5、失效发生的概率有多大.,6、当前的过程控制方法. 7、检测失效的能力. 8、风险优先数为多少. 9、有何改善方案.,三.质量工程学常用到的方法与应用介绍,2.FMEA在质量工程技术的应用场合分析,三.质量工程学常用到的方法与应用介绍,2.FMEA在质量工程技术的应用场合分析,危险度评价(RPN) RPN=(S)(O) (D) 预防VS检出-期待内容: 最重要的是 考虑 最大值和最小值 概念导入,3.过程异常及改善的对象(4M)模型,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,3.过程质量控制策划的结果导向原则,质量功能展开(英文缩写QFD) 是日本质量专家赤尾洋二在20世纪70年代提出的。 所谓QFD就是将市场的需求转换成代用特性,以确定产品的设计质量,并将其系统地展开到各功能部件的质量、零件的质量,直至过程要素。,4.质量功能展开(QFD),三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,质量功能展开的程序有以下几个步骤: 1.顾客需求展开; 2.关键顾客需求确定; 3.技术要求(质量特性)展开; 4.质量表编制; 5.关键质量特性确定(输出质量设定)。,4.质量功能展开(QFD),三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,举例:复印机质量展开表,4.质量功能展开(QFD),三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,5.运用DOE实验设计优化工艺流程,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,某电子产品制造企业采用表面封装技术(SMT)生产其所需的电路板,其前线工艺为:,SMT工艺流程图 2006年1-3月份,该企业安装了一条新的生产线,但检测工序结果表明,新线的DPU水平较高,有5%的PCB板被检查为不合格。于是制造部、工艺部和开发部的几位工程师和几位有经验的工人组成了一个小组,对该问题进行了研究。首先他们采用因果分析图,对影响前线DPU的所有因素进行了分析,大家一致认为,第一道工序,即印锡浆时锡浆厚度波动太大是造成缺陷的一个最主要的原因。按照工艺规程要求,锡浆厚度应为5.5-8.5mil。,案例4 DOE/SPC应用案例,为了分析锡浆厚度波动的情况,工程师们首先进行多变异分析。他们选择了4个时间点(8AM,10AM,12AM,14PM),在每个时间点随机选择了3块PCB板,并且在每块PCB板上选了5个测量点,他们采用三维激光测厚仪进行了测量,其结果如下:,根据上述数据,工程师们绘制了多变异图。,5.运用DOE实验设计优化工艺流程,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,5.运用DOE实验设计优化工艺流程,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,通过多变异分析,工程师们发现主要的变异源于PCB板上不同测量点的变异。为了进一步确认锡浆厚度的变异情况,小组又进行了一次测量系统分析,他们分别选了A、B、C三名测量工人(实际上,该测量过程自动化程度很高,工程师们依据经验也可以判定,不同的测量工人对测量结果的影响是很小的,但为了验证这一点,他们还是选了三名工人).,按照测量系统分析的步骤,他们从生产线上随机抽取了10块PCB板,每块板上选中间点进行测量,每人测3次,得如下结果:,5.运用DOE实验设计优化工艺流程,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,P/T比率=10.86% EV%=10.86% AV%=0 这说明测量系统能力基本上能够满足要求,PCB板上锡浆厚度的变异主要是由工序本身的波动引起的。,根据上述数据计算可得到下列结果:,5.运用DOE实验设计优化工艺流程,三. 质量工程学常用到的方法与应用介绍,1.利用8D发挥团队改进技术,请用8D的思路,将上述案例做成一个“闭环”(见附表格式),四. QE利用团队导向解决任何问题8D应用,四. QE利用团队导向解决任何问题8D应用,-纠正: -纠正措施: -预防措施:,思考举例:ISO9001:2008版中8.5条款提到的重点要求,8与其它工具使用的结合-一招学会8D:,案例:撞玻璃VS纠正与预防措施与8D手法溶合,四. QE利用团队导向解决任何问题8D应用,思考举例:8D主要要求项目及纠正与预防措施溶合(用线连接对应),D1: D2: D3: D4: D5: D6: D7: D8:,-纠正: -纠正措施: -预防措施:,五. QE系统分析与工作原理,善用信息分析进行改善:,与顾客有关的信息包括:,其他相关方信息包括:,对顾客和使用者的调查; 有关产品方面的反馈; 顾客要求和合同信息; 服务系统提供的数据; 顾客抱怨; 与顾客直接沟通的结果; 问卷和调查; 委托收集和分析的数据; 关注的群体的反馈; 消费者组织的报告; 各种媒体的报告; 行业研究的结果; 顾客需求的期望和评审; 顾客需求和期望转化成要求; 顾客满意程度的调查数据; 顾客投诉信息; 售后服务信息。,其他相关方的需求和期望; 其他相关方的抱怨; 对相关方满意程度的测量和监视结果; 合同要求; 竞争对手的分析; 水平对比; 法律法规要求及变化; 外部环境、资源的影响,如能源、人力资源、交通运输、环境及安全等方面的影响; 相关方明示的要求和反馈; 采购产品的验证结果; 对供方的测量和监视结果; 对供方过程(如关键工序、特殊工序、关键岗位、质量管理体系等)的验证或鉴定结果; 实施附加的行业的质量体系要求。,五. QE系统分析与工作原理,善用信息分析进行改善:,可为总结经验和分析与改进活动提供数据。其中不合格包括产品实现过程的不合格和支持过程的不合格。 对于那些正常工作中已经得到纠正的不合格的信息,也应该加以重视。这一类数据能将有价值的信息提供给质量改进活动参考。,不合格报告:,与市场有关的因素,如技术、研究和开发以及需求动态; 竞争对手业绩; 水平对比活动的结果; 市场评估及战略研究结果; 市场机会、劣势及未来竞争的优势; 产品、过程和活动对社会(尤其是对社区)所产生的实际影响及潜在影响; 市场需求; 有关产品方面的反馈; 故障调查活动;市场风险识别。,市场分析的信息包括:,管理评审记录 培训记录 产品要求的评审记录 设计和开发记录 供方评价记录 产品标识 产品和过程的测量监控记录 顾客财产问题记录 过程确认记录 测量和监视装置核准依据和结果记录 内部审核结果记录,质量记录包括:,质量预防及鉴定成本的分析; 不合格成本的分析; 内部和外部故障成本的分析; 寿命周期成本的分析。,财务测量包括:,五. QE系统分析与工作原理,建立全面的质量测量系统及工作原理:,过程的测量 产品的测量 体系的测量,思 路 一,供方的测量 客户的测量 过程的测量 产品的测量,思 路 二,五. QE系统分析与工作原理,“人”的测量 “机”的测量 “料”的测量 “法”的测量 “环”的测量 “测”的测量,思 路 三,建立全面的质量测量系统及工作原理:,什么是 Cpk?,Cpk的定义:制程能力指數; Cpk的意义:制程水准的量化反映; 用一个数值来表达制程的水准; (1) 只有制程能力强的制程才可能生产出质量好、可靠性水平高的产品 (2)制程能力指数是一种表示制程水平高低的方便方法,其实质作用是反映制程合格率的高低。,五. QE系统分析与工作原理,量化的测量指标-建立质量特性CPK,和Cpk相关的几个重要概念:,USL (Upper specification limit):即規格上限 LSL (Low specification limit): 即規格下限 C:规格中心 X=(X1+X2+ +Xn)/n 平均值 (n為樣本數) T=USL-LSL 規格公差,五. QE系统分析与工作原理,量化的测量指标-建立质量特性CPK,Ca好Cp差,Cp好Ca差,制程能力靶心图:,Cpk好,五. QE系统分析与工作原理,量化的测量指标-建立质量特性CPK,6,五. QE系统分析与工作原理,量化的测量指标-建立持续改进的目标系统,6不是我們發明的我們只是學會如何使用。它对公司財務數字的累進影響既非意外:亦非圖表的成果;而是二十七万六千人執行,并把6的成果展現在我財務上的結果。 杰克威樂許于一九九七年,1对流程或產品績效的統計衡量。 2達成近乎完美績效改善的目标。 3追求長

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