全面质量管理与抽样检验

全面品質管理 1. 品質管理簡介2. 統計品質管制:管制圖3. 統計品質管制:品質改善手法4. 統計品質管制:驗收抽樣計劃5. 品質活動6. 線外品質管制7. TQM的概念與實施8. 其它品 質 的 定 義適用（Fitness for use）顧客滿意（Customer satisfication）任何產品均具有一些元素來描述它的適用性，這些元素稱為品質特性（qaulity characteristics）。1. 物理上的元素：長度、重量、黏度。2. 感官上的元素：品味、外觀、顏色。3. 時間上的元素：可靠度、維護度、服務性。4. 契約上的元素：保證條款。5. 倫理性的元素：推銷員的禮節及誠實感等。顧 客外部顧客（External Customer）最終使用者中間處理者零售商內部顧客（Internal Customer）前工程可將其後工程視為顧客。品 質Crosby：品質是符合顧客需求Example：完美？ 高價？ 地位？昂貴？品 質 與 品 級品質的好壞，必需在相同的市場區隔，相同的目標顧客群，相接近的科技水準條件進行評價。品 質 的 定 義品質是適用（fitness for use ）（Juran 1974）。品質是符合規格（Crosby 1979）。一項產品或服務之品質是指其整體性之特徵或 特性，具有滿足其所規定或隱含需求之能力 （ISO 9000）。品質是產品出廠後，對社會所造成之損失 （包含產品機能變異及有害之影響）（Taguchi 1986）PDCA循環Plan計畫Action處置 Do實施Check查核計劃：決定目標 查核：調查結果決定方法 加以評價實施：教育計練 處置：改善對策加以實施 再發防止品 質 管 制任何工程及管理上之行動用以量測產品之品質特性，並與規格或標準比較，若發現有任何差異，則採取適當之行動使合乎標準及規格。日 本 JIS 標 準品質管制：以經濟之方法，生產高品質之產品或服務，以滿足購買者需求之手段。品 質 管 理下列有關之活動：協助各部門進行品質相關工作產品評估、失效分析、品質教育訓練、產品安全和責任等。品管圈活動、零缺點計劃、提案改善等。品 質 保 證Juran ：為了給予對方確信品質機能適切的進行，所需之有關證據的活動。JIS：為了保證消費者所要求的品質能得到充分的滿足，生產者所進行的有體系的活動。ANSI：為了給消費者確切的信用，滿足其對製品及服務之要求，所需之所有計劃性或組織性的活動。品 質 的 發 展操作員的品質管制領班的品質管制檢驗員的品質管制統計的品質管制全面品質管制小 Q 和 大 Q傳統的品質活動集中於“製造”上 小Q。現代的品質活動包括所有品質活動 大Q。統 計 製 程 管 制 製 程 變 異 隨機原因 可歸屬原因特性種類多隨時存在每類之影響性小不易消除種類少偶爾發生每類之影響性很大可經濟的消除例子原料之變異機器之振動環境不良（灰塵、濕度、光線）產品設計不良設備未符合要求不正確之原料錯誤之工具作業員之錯誤不正確的操作方法未正確實施設備維護製程隨時間改變的情形 管 制 圖 1924, W. A. ShewhartIn statistical control: 無 行 動 。Out of control: 尋 找 變 異 原 因 ， 採 取 改 善 行 動 。 AND R CHART Work Center Number Quality Characteristic DateTime830AM930AM1040AM1150AM130PMSubgroup123456789101112131425252494350X35156504648X45350494350Sum211209196177201X52.852.24944.250.2R46235 X Chart UCL 55 X0X 50 LCL 45 1 5 10 R Chart6 8 UCL R 4 R2 LCL 1 5 10 樣 本 號 碼 Example a method reporting inspection results.Chart m s- R Chartx1,x2,xn 群體為常態 Note: 若 群 體 不 符 常 態 分 配 ， 只 要 n 夠 大 ， 則 上 述 管 制 界 限 仍 可 適 用 。釋例組別 觀 測 數 據 x R 1 2 3 4 2550 52 51 53 5249 48 45 46 50 53 51 48 50 50 51 50 49 49 5051.647.650.449.8 3 5 5 2 xx25 RR25 50.0 3.0UCLCL=50.0xLCL 1 2 3 4UCLCL=3.0R 1 2 3 4不 合 格 率 管 制 圖Fraction nonconforming control chart理 論 基 礎 ： 二 項 式 分 配產品之不合格率為p n=樣本大小 D=樣本中之不合格品數 D屬於二項式分配 隨 機 變 數 D 之 分 配：Mean = np Variance = np(1 - p) 樣 本 不 合 格 率 隨 機 變 數 之 分 配：Mean = p Variance = p(1 - p)/np Chart若 製 程 真 正 之 不 合 格 率 p 為 已 知若 p 為 未 知若 ， 則 設 。釋例組別 n d p 1 100 2 0.02 2 100 5 0.05 3 100 3 0.03 4 100 7 0.07 25 100 6 0.06 pp250.04 UCLCL=0.04 1 2 3 4品 質 七 大 手 法管制圖檢核表散佈圖直方圖柏拉圖特性要因圖層別法檢 核 表是一種檢查問題的簡單表格或圖沒有一定的格式可分為點檢用和記錄用二種點檢用檢核表三次元量床開機檢核表次序項目狀態次序項目狀態1打開電源開關7啟動CMM電源2開啟空氣壓縮機8打開電腦主機3啟動氣閥9開啟介面裝置4開啟空氣乾燥機10打開螢幕5啟動變壓器11啟動印表機6啟動穩壓器12按下操縱盒開關輪胎鋼圈外觀之檢核表散 佈 圖用來研究二變數間之相關性Scatter diagram，X-Y plot，cross plot直 方 圖將數據劃分為若干個區間，並繪各區間內數據之出現次數可用以了解數據的分佈狀態數據與規格之間的關係改善前後效果之比較常 見 直 方 圖 之 形 狀鐘型分配(The bell-shaped distribution)雙峰分配(The double-peaked distribution)高原型分配(The plateau distribution)梳狀分配(The comb distribution)偏歪型分配(The skewed distribution)截斷型分配(The truncated distribution)離島型分配(The isolated peaked distribution)邊緣突出型分配(The edge-peaked distribution)柏 拉 圖用來了解造成品質問題之少數重要原因柏拉圖縱軸項目：例子：品質時間交期成本產量特 性 要 因 圖用 以 辨 認 造 成 某 一 特 定 問 題 之 可 能 原 因1943, 石 川 馨 發 展 ， 又 稱 Ishikawa diagram, Fishbone diagram 人 員 材 料太多材質生手用量方法不熟磨損特性變異快轉速陳舊壓力 機 械 方 法 其 他流 程 圖利 用 圖 形 符 號 ， 描 述 一 複 雜 過 程 之 各 項 作 業 和 順 序 SYMBOL MEANINGENDPROCESS OPERATIONDECISION POINTDELAYFLOW DIRECTIONINSPECTIONINPUT/OUTPUTSTART層 別 法影 響 產 品 品 質 之 因 素 可 能 相 當 複 雜 ， 可 能 的 原 因 為 材 料 、 設 備 、 操 作 員 、 等， 要 找 出 原 因 出 自 何 處 ， 必 須 將 數 據 分 類 加 以 分 析 ， 找 出 其 間 之 差 異 和 問 題 ， 再 進 行 改 善 。層別之基準： 員工 、 原料 、 時間 、 設備 、 方法 、 商品等。QC Story品管的故事 如何解決問題步 驟1. 問 題： 釐 清 問 題 是 什 麼2. 觀 察： 了 解 問 題 的 特 性 3. 分 析： 找 出 不 良 的 原 因 4. 行 動： 消 除 不 良 的 原 因 5. 查 核： 確 認 行 動 的 成 效6. 標 準 化： 再 發 防 止6. 檢 討： 下 一 步 是 什 麼 ？1. 問 題： 界 定 問 題 的 範 圍 及 所 造 成 之 損 失訂 出 改 善 目 標時 程2. 觀 察： 找 出 造 成 問 題 的 可 能 原 因以 不 同 的 角 度 如 時 間 、 地 點 、 進 行 了 解 3. 分 析： 由 可 能 的 原 因 中 找 出 主 要 原 因 藉 由 試 驗 、 調 查等 方 式 進 行 求 證4. 行 動： 矯 正 行 動： 使 不 良 的 現 象 消 失預 防 行 動： 預 防 不 良 現 象 再 發5. 查 核： 確 認 問 題 可 被 預 防 不 再 發 生 即 確 認 行 動 後 之 成 效 是 否 達 到 預 定 之 目 標評 估 行 動 前 和 行 動 後 之 成 本 損 失6. 標 準 化： 將 應 改 善 的 工 作 定 出 標 準 以 為 執 行 之 準 則 教 育 訓 鍊： 使 標 準 正 確 地 被 執 行7. 檢 討： 檢 討 已 完 成 的 工 作列 出 尚 未 執 行 的 工 作 ， 計 劃 下 一 波 的 工 作7檢 驗檢 驗 之 目 的 對 下 一 工 程 或 顧 客 保 證 品 質 區 別 好 壞 合 格 、 不 合 格 品 質 分 級 製 程 是 否 改 變 衡 量 製 程 能 力檢 驗 之 種 類1. 100% 全 檢 2. 免 檢3. 抽 樣 檢 驗抽 樣 檢 驗 適 用 情 況1. 允 許 有 少 量 不 合 格 品2. 破 壞 性 檢 驗 3. 檢 驗 費 用 高 或 檢 驗 時 間 長 4. 受 驗 物 品 個 數 很 多 5. 100% 檢 驗 不 可 行 時 例： 因 全 檢 而 影 響 到 交 期6. 當 全 檢 之 成 本 遠 高 於 不 合 格 品 所 造 成 之 成 本 時7. 受 檢 物 品 之 群 體 面 積 很 大 ， 不 適 合 採 全 檢 時 8. 受 檢 群 體 為 連 續 性 物 體 ， 如 紙 張 、 電 線抽 樣 計 劃 之 種 類Variables sampling plansAttributes sampling plansSingle samplingDouble samplingMultiple samplingSequential sampling檢 驗 批 之 構 成各 批 要 均 勻較 大 批 量 優 於 小 批 量抽 樣 之 便 利 性 與 物 料 搬 運 系 統買 賣 雙 方 配 合 計 數 值單 次 抽 樣 計 劃 Single-sampling plan樣本大小n允收數c批量NExample: N = 10,000, n = 89, c = 2當 不 合 格 品 數 2 允收 2 拒收操 作 特 性 曲 線 (OC curve) Specific points on the OC curve 當 不 合 格 率 = 時 ， Pa = 1 - , = producers risk 稱 為 Acceptable quality level (AQL)當 不 合 格 率 = 時 ， Pa = , = consumers risk 稱 為 Lot tolerance percent defective (LTPD) Rejectable quality level (RQL) Limiting quality level (LQL)當 不 合 格 率 = 時 ， Pa = 0.5, 稱 為 Indifference quality level (IQL)雙 次 抽 樣 計 劃 Double-sampling plan 樣本：n1不合格品數： 允收 拒 收 收 樣本：n2不合格品數：允收拒收+ Example：n1=50，=1，n2=100，=3MIL-STD-105E以AQL為基礎的抽樣計劃 AQL是指買方可接受之品質水準 提供三種型式：單次、雙次和多次抽樣 每一種抽樣計劃分為 正常檢驗 (normal inspection) 加嚴檢驗 (tightened inspection) 減量檢驗 (reduced inspection)MIL-STD-105E 樣本大小 MIL-STD-105E之樣本大小代字批量大小 特殊檢驗水準 一般檢驗水準 S-1 S-2 S-3 S-4 2-89-1516-2526-5051-9091-150151-280281-500501-12001201-32003201-1000010001-3500035001-以上 A A A A A A A A A A B B A B B C B B C C B B C D B C D E B C D E C C E F C D E G C D F G C D F H D E G J D E G J D E H K A A B A B C B C D C D E C E F D F G E G H F H J G J K H K L J L M K M N L N P M P Q N Q R品 管 圈 活 動 的 基 本 概 念品管圈的作法品管圈的精神自動自發自我啟發尊重人性全員參加發揮人的能力改善企業體質全員發言相互啟發 自己的 工作現場 品 管 圈 的 目 標提高現場水準提高現場士氣提高品質意識提高問題意識提高改善意識現場成為品管重心品 管 圈 活 動 的 導 入1. 高 階 管 理 對 QCC 的 了 解 和 支 持2. 教 育 訓 練3. QCC 推 行 部 門4. 外 界 交 流5. QCC 推 行 草 案6. 先 鋒 圈7. 全 面 推 行 QCCQCC 活 動 的 推 行 步 驟 1. QCC 的 編 組 與 登 記2. QCC 活 動利 用 圈 會發 掘 問 題 確 定 活 動 的 主 題 和 目 標現 狀 分 析提 出 對 策 實 施 對 策 效 果 確 認 標 準 化 3. QCC 活 動 的 查 檢 4. 活 動 成 果 報 告 書 之 提 出 和 發 表 會活 動 主 題 之 確 定發 掘 問 題 將 來 可 能 考 慮 的 問 題 正 進 行 解 決 的 問 題 尚 未 能 達 成 的 問 題 決 定 問 題 點 的 重 要 度 是 否 符 合 課 長 方 針 ？ 是 否 為 本 課或 本 圈 之 重 要 問 題 ？ 圈 員 全 員 參 加 的 可 能 性 ？ 達 成 的 可 能 性 ？依 重 要 度 決 定 活 動 題 目選 定 目 標一 般 原 則 上 是 以 過 去 不 良 之 半 為 目 標QCC 之 成 功 與 否基 本 統 計 方 法 之 運 用 團 隊 合 作工 作 滿 意Workers 15 System 85Deming缺 點 員 工 過 失 之 來 源 1. 員 工 專 業 知 識 或 技 術 不 足 2. 工 作 環 境 欠 佳 3. 員 工 之 疏 忽零 缺 點 計 劃Zero defects program 是 一 種 哲 學員 工 激 勵： 責 任 心榮 譽 感 ， 降 低 本 身 之 錯 誤缺 點 預 防： 鼓 勵 員 工 協 助 降 低 系 統 性 之 錯 誤提 案 改 善員 工 的 腦 力 激 盪 與 改 善 意 識 和 意 願 本 身 相 關 工 作 進 行 提 案 改 善 經 特 定 單 位 審 查 、 評 價 、 實 施 ， 對 公 司 有 貢 獻 獎 勵 、 表 揚 注 意 事 項主 管 是 否 關 心提 案 的 審 查 期 間 是 否 太 長 提 案 審 查 的 基 準 是 否 明 確 提 案 的 實 施 率 是 否 偏 低 提 案 的 手 續 是 否 麻 煩獎 金 ？提 案 等 級 與 獎 勵案 例 (1) 考 慮 (a) 經 濟 效 果 (50%)(b) 創 意 模仿、應用、創新 (15%)(c) 努 力 (10%)(d) 實 施 難 易 (10%)(e) 安 全 (10%)(f) 其 它 (5%)(2) 總 分 為 (a) + (b) + (c) + (d) + (e) + (f) ， 再 將 總 分 以 等 級 表 示 。(3) 獎 勵等 級特 級八 級七 級 一 級參加獎 總 分91 以 上81 9071 8011 2010 以 上獎 金5000400035005001005S 運 動整 理 (Seiri)整 頓 (Seiton)清 潔 (Seiketsu)清 掃 (Seiso)修 身 (Sizke)生 產 保 全 Productive Maintenance預 防 保 全 Preventive Maintenance改 良 保 全 Corrective Maintenance保 全 預 防 Maintenance Prevention事 後 保 全 Breakdown MaintenanceTPM 演 進 Preventive Productive TotalMaintenance Maintenance Productive MaintenanceTPM 的 想 法自 己 的 設 備 由 自 己 來 維 護 一 切 的 損 失 都 要 變 為 零TPM 的 目 標藉 由 人 與 設 備 的 體 質 改 善 ，達 成 企 業 的 體 質 改 善 。 QUALITY EVOLUTION品 管線上品管（On-line QC） 維持製造過程在管制狀態下的相關品管活動。線外品管（Off-line QC） 在產品規劃、設計和生產工程階段所進行的品管活動。穩 健 設 計（Robust design） 系統 Performance 會有變異 雜音因子（Noise factor）提升品質 減少變異：1.去除Noise2.降低產品對Noise之敏感度 穩 健 性（Robustness）對變異的來源之效果不敏感。雜音因子（Noise Factor） 系統回應值（Response）控制因子（Control Factor）AByCDTQC（Total Quality Control）：Feigenbaum,1961品質觀念：從上到下，人人有責。公司所有部門均與產品品質有關。品管組織設計的基本精神，是在激勵公司所有員工的品質意識。各部門均應設有品管專家，另應設一品質管制專責部門，負責協調整合各部門對品質的努力，並支援(或提供）所有同仁相關品質訊息。品管部門：品質管制工程部：負責品質計劃、品質制度之建立製程管制工程部：監督制度的確實運作品質資訊設備工程部：研究設計檢驗設備，收集分析所有品質資訊Company-Wide Quality Control（）Kaoru Ishikawa,1968思 想 革 命1. 品質第一2. 消費者導向3. 後工程是顧客4. 統計方法5. 人性6. 機能別管理全 面 品 質 管 理什麼是TQM？1. 意義是一種哲學。是一些連續改善的基本原則。運用計量的方法（quantitative methods）和人力資源（human resources）改善目前和未來狀況。整合基本的管理技巧、改善努力（efforts） 及改善工具（tools）進行連續改善。2. 特色品質是一種價值的存在，而不只是缺點 的有無。著重於預防，而不只是發現（或矯正）缺失。提供一能使全體員工進行連續改善的工作 環境。機能別管理與團隊工作。與供應商共存共榮。全 面 品 質 管 理策略運用1. 追求新的策略思考連續的過程改善（不只是按標準）。過程改的管理（不是等著“抱怨”）。包含所有的機能（不只是品質組織）。讓員工成為改善的力量。利用適當的目標及改善工具。了解變異的效果及其隱含意義。設計品質（而不是檢驗品質）。改善的過程包括供應商。著重最佳的壽命週期成本（life cycle cost）。2. 了解顧客3. 設定（真正）顧客需求4. 預防重於矯正5. 降低（慢性）浪費6. 追求連續改善策略7. 利用結構化方法進行過程改善8. 降低變異9. 利用“平衡”的方法考慮技術面與社會面10. 應用至所有的機能TQM 模 式Step 1：建立管理及文化的環境Step 2：界定任務Step 3：設定績效改善目標Step 4：建立改善專案及行動計劃Step 5：實施專案Step 6：評估Step 7：檢討及再循環 TQM 的 工 具 與 技 巧1. 基準法（Benchmarking）2. 特性要因圖（Cause and Effect Diagrams）3. 小組討論（Nominal Group Technique）4. 品質機能展開（QFD;Quality Function Deployment）5. 柏拉圖（Pareto Charts）6. 統計過程管制（SPC）7. 直方圖（Histograms）8. 查核表（Checksheets）9. 輸入輸出分析（input/output analysis）10. 散佈圖（Scatter Diagrams）11. 同步工程（Concurrent Engineering）12. 實驗設計（Design of Experiments）13. 品質成本（Cost of Quality）14. 管制圖（Control Charts）15. 工作流程分析（Work Flow Analysis）16. 團隊建立（Team Building）17. 時間管理（Time Management）18