INOVA自身免疫检测解析.ppt

INOVA自身免疫疾病检测及自动化方案,10.12 兰州,Werfen简介 自身免疫基本概念 INOVA相关检测试剂盒 INOVA全自动解决方案,Werfen Group,成立于1966年 总部设在西班牙巴塞罗那 业务领域 Part 1 - 血凝系统（ Coagulation ） Part 2 - 重症监护系统（ Critical Care ） Part 3 - 医疗耗材（ Hospital ） Part 4 - 自身免疫及传染性疾病 （Autoimmunity & Infectious Diseases）,INOVA自身免疫及传染性疾病,INOVA诊断公司创办于1987年 总部位于美国加州圣地亚哥市 20 年来一直致力于自身 免疫疾病诊断领域 2008年加入西班牙werfen集团,autoimmune diseases,自身免疫 指机体免疫系统对自身成分发生免疫反应，产生针对自身成分的抗体。 自身免疫性疾病 在内外因的共同作用下，机体的自身免疫应答失控，直接或间接破坏自身组织，并引起相应器官病变或临床症状的一类疾病，即为自身免疫病。,自身免疫疾病,系统性自身免疫病 系统性红斑狼疮、口眼干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、硬皮病、结节性多动脉炎、Wegener肉芽肿病 器官特异性自身免疫病 慢性淋巴性甲状腺炎、甲状腺功能亢进、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、恶性贫血伴慢性萎缩性胃炎、肺出血肾炎综合征（goodpasture syndrome）、寻常天疱疮、类天疱疮、原发性胆汁性肝硬变、多发性脑脊髓硬化症、急性特发性多神经炎等,Examples of Organ Specific,Examples of Systemic Autoimmunity,SLE,自免疾病的特性,病人血清中常可检出高滴度自身抗体。 出现与免疫反应有关的病理变化，病变部位主要是有淋巴细胞和浆细胞浸润为主的慢性炎症。 大多数原因不明，可能与遗传、感染、药物及环境等因素有关。 病程一般较长，多为发作与缓解反复交替出现。 一般女性多于男性。,常见自身抗体检测方法,自身抗体检测方法,间接免疫荧光法（IFA） 微孔板ELISA（酶免法） 条带印迹法 斑点法 免疫印迹法 分子生物学,NOVA Lite IFA间接免疫荧光试剂盒成分,IFA 基质载片 PBS 缓冲液 (40X) 阳性质控 IFA 系统阴性质控 FITC 结合物 封片介质 盖玻片 说明书,QUANTAN Lite ELISA法试剂盒成分,ELISA 微孔板 质控/标准品 阴性质控 样本缓冲液 酶结合物 TMB 底物 HRP 终止液 清洗浓缩液 说明书,类风湿关节炎（RA）,是最常见的系统性自身免疫疾病之一，全世界约1-2%的人群受影响，多发于30-50岁年龄段的女性。该病最明显的症状是关节滑膜处出现慢性炎症反应，且伴有软骨和骨质的侵蚀性损伤，不及时治疗可导致终身残疾。 RA的早期治疗可以阻止受累关节的侵蚀性损伤，因此该病的早期诊断越来越受到关注。 美国风湿病协会（ACR）把类风湿因子（RF）和抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）列入RA的最新诊断标准中,QUANTA Lite CCP3 IgG,INOVA独家推出的CCP3 ELISA检测试剂盒是CCP的第三代产品，对于早期诊断类风湿关节炎具有更高的灵敏度，同时也保持了与CCP第二代产品同样的特异性。 产品优势： 显著提高的检测灵敏度 突破性的采用有色孔位的样式 适用于血清和血浆 拥有更小的变异系数 部分抗角蛋白或核周因子（+）的RA患者，在抗CCP2的检测中表现为（-）,CCP3推广策略, 目标客户 -高端医院 -注重学术，或临床地位和影响力较高 -其他可争取医院 突出CCP3特性和临床益处 自动化仪器配伍,抗磷脂综合征（APS）,抗磷脂综合征(APS):抗磷脂抗体介导的非炎症性自身免疫性疾病。 - 反复的动静脉血栓形成、习惯性流产和血小板减少 - 血清中存在高滴度的抗磷脂抗体(aPL) - 症状可单一出现或多个共同存在，临床表现复杂多样，累及多个系统，容易漏 诊或误诊。 分类： I. 原发性抗磷脂综合征（PAPS)-50% - 病因不明，可能与遗传、感染等因素有关。 - 多见于年轻人，男女发病比率为1:9. 2. 继发性抗磷脂综合征（SAPS)-40% - 多见于系统性红斑狼疮或类风湿关节炎等自身免疫病。 3. 恶性抗磷脂综合征 - 比较少见，表现为短期内广泛血栓形成，多器官功能衰竭甚至死亡。,继发性APS,50% SLE患者10年后转化为APS Shah et al. Lupus 1998,5% APS患者10年后转化为SLE Gomez-Puerta et al. Medicine 2005,APS 流产症状,3 次连续性流产 15% 第2次或第3次怀孕三个月以上胎儿流产 30% 胎儿宫内发育迟缓+ 晚期流产 40%,85 90% 治愈成功率,抗磷脂抗体（antiphospholipid antibody aPL),QUANTA Lite 2 GPI IgG 抗 2 糖蛋白 I 抗体 QUANTA Lite ACA Screen III 抗心磷酯抗体筛查 QUANTA Lite ACA IgG III 抗心磷酯抗体 IgG,自身免疫性肝病,自身免疫性肝病是与自身免疫密切相关的特殊型肝病，其诊断和治疗完全不同于一般的慢性病毒性肝炎。目前自身免疫性肝病常分为三个类型： 原发性胆汁性肝硬化（PBC） 自身免疫性肝炎（AIH） 原发性硬化性胆管炎 （PSC）,QUANTA Lite SLA 抗可溶性肝抗原抗体 相关诊断：自身免疫性肝炎 QUANTA Lite Actin IgG 抗肌动蛋白抗体（平滑肌） 相关诊断：自身性免疫性肝炎和原发性胆汁性肝硬化 QUANTA Lite M2 EP (MIT3) 抗线粒体 M2 IgG 抗体 相关诊断：原发性胆汁性肝硬化,QUANTA-Lyser,The * QUANTA-Lyser 160/240提供了精确的自动化ELISA和IFA处理的所有所需步骤。这包括样品稀释添加，孵化，洗板，ELISA检测吸光度读取。保证了分析和临床试验的连续性和保管链，从阳性样品和试剂鉴定到获取可靠数据和报告。,QUANTA-Lyser 160/240 优势：,快速: 同时提高生产力和创造一个高效的工作流程，可以运行多达6酶标板和25张玻片。一个可选的条形码阅读器模块可加快识别的样本，试剂和酶标板的速度。 灵活：模块化机架支持各种大小的试管，玻璃瓶和容器，以适应各种实验室需要。 可靠：四个独立可拆洗探头，灵活的提示间距技术保证可靠的液体吸取。液体和凝块检测对每个探针是独立的。 准确：彻底提示去污防止样品和试剂之间的交叉污染。 效率：一个独立的机器处理手臂传输酶标板和玻片。 一丝不苟：板与滑动垫圈8同轴通道，以确保准确和可靠的结果。,BEST 2000,BEST 2000 (Biokit ELISA System) 是一个可同时处理四块酶免板的台式分析系统。每块板可开展多种测试。BEST 2000提供给用户一个简单易用的处理平台，该仪器可以自动化处理ELISA的所有步骤： 阳性样品和板条码识别 样品，质控和校准品稀释和混匀（一次性吸头） 试剂配制 孵育（有或无晃动） 洗板 读板 数据缩减,全自动酶联免疫分析系统,NOVA View 全自动IFA免疫荧光显微镜,一个全自动的IFA显微镜，结合了智能化数据成像系统可以判读间接免疫荧光的Hep-2玻片： NOVA View提供了一个标准话判读IFA玻片的平台，这个自动化系统在提供更多一致性结果的同时提高效