PPT演讲：欣普贝生产品篇.ppt

成功引产 尽在宫颈成熟,目录,关于引产与促宫颈成熟 什么是欣普贝生？ 欣普贝生的有效性 欣普贝生的安全性,关于引产与促宫颈成熟,中华医学会妇产科分会产科学组指南,引产定义：妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的* 引产目的：使胎儿及早脱离不良的宫内环境，解除与缓解孕妇合并症或并发症* 引产是否成功取决于宫颈成熟程度*,*妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）中华妇产科杂志,2008:43(1):75-76,关于引产,在欧洲和北美引产的比例约占20% Labor induction is used in approximately 20% of pregnancies in Europe and North America. (Journal of Perinatal Medicine 2005 Volume 33, Number 6) 在美国引产的比例约占22% More than 22% of all gravid women undergo induction of labor in the United States. (ACOG PRACTICE BULLETIN NUMBER 107, AUGUST 2009) 宫颈未成熟的足月妇女的引产问题仍是产科医生面临的重要挑战,2009年ACOG 指南：引产的主要指征,胎盘早剥 绒毛膜羊膜炎 死胎 妊娠期高血压 先兆子痫、子痫 胎膜早破 过期妊娠,母亲医学指征：如：妊娠糖尿病、肾病、慢性肺病、慢性高血压、抗磷脂综合症 胎儿危险：如严重胎儿宫内发育迟缓、同种免疫、羊水过少 其它因素：如急产风险，地理因素，或社会因素,ACOG PRACTICE BULLETIN（ACOG技术公报） NUMBER 107, AUGUST 2009,*杨刚、曾蔚越，晚期妊娠引产的有关问题。实用妇产科杂志2000；16（3）：117119,宫颈Bishop评分与引产成功率密切相关*,Bishop评分=5、6分时，引产成功率50%*,*曹泽毅、董悦等，中华妇产科学第二版：955-961,引产过程,促宫颈成熟方法*,曹泽毅、董悦等，中华妇产科学第二版：956,前列腺素PGE2作用机理,提高胶原 蛋白酶活性,胶原纤维降解,软化宫颈,提高弹性 蛋白酶活性,弹性纤维降解,松弛宫颈平滑肌； 促使宫颈平滑肌收缩,宫颈扩张,增加子宫平滑肌对缩宫素的敏感性 刺激内源性前列腺素E2的释放,欣普贝生是什么？,欣普贝生 ：国内外指南推荐,用于足月引产前促宫颈成熟 1995年经美国FDA批准 1999年经中国SFDA批准 ACOG（美国妇产科医师学院）推荐 中华医学会妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南推荐 众多欧美国家的首选促宫颈成熟药物,欣普贝生受到了越来越多产科医生的认可,超过600万次应用！,Over 6 million births!,欣普贝生的有效性,欣普贝生的疗效判定标准,欣普贝生有效性的判定标准在于Bishop评分的提高，而不在于是否阴道分娩。 显效：Bishop评分提高3分 有效：Bishop评分提高2分 无效：Bishop评分提高2分,68名产妇（47名胎膜完整，21名胎膜早破）应用欣普贝生，记录置药前后Bishop评分。,Sven Lyrenas, In vivo controlled release of PGE2 from a vaginal insert(0.8mm, 10mg) during induction of labour .BJOG. 2001;108:169-178,显著的临床有效性 改善宫颈条件，提高宫颈评分,显著的临床有效性 缩短宫颈扩张时间,744名足月胎膜早破产妇分为欣普贝生组和期待治疗组 欣普贝生组的宫颈扩张时间（6小时）显著短于期待治疗组（8小时）,Carlos Larranaga-azcarate, Dinoprostone vaginal slow-release system(Propess) compared to expectant management in the active treatment of premature rupture of the membrance at term: impact on maternal and fetal outcome Acta Obstetricia et Gynecologica. 2008;87:195-200,注：数据以均值（标准差）表示,显著的临床有效性 提高24小时临产率，缩短产程时间,采用多中心、前瞻性研究方法 选择具备引产指征的100例足月胎膜早破、180例胎膜完整产妇放置欣普贝生 24小时内临产率90.7%,*邹丽颖,范玲等,0.8mm控释地诺前列酮栓在胎膜早破产妇粗宫颈成熟中应用的全国多中心研究.中华妇产科杂志,2010,45(7):492-496,显著的临床有效性 提高24小时内阴道分娩率,循证医学证实，应用欣普贝生 24小时内阴道分娩率可达55.5,试验 发表时间 应用欣普贝生(n/N),Ottinger 1998 21 / 32 S-Ramos 1998 70 / 115 Wing 1997 45 / 98,Total 136 / 245,Edward G. Hughes et al, Dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor induction: A meta-analysis. Obstetrics 97(5): 847855,显著的临床有效性 提高阴道分娩率,循证医学证实，撤药后根据需要配合使用少量缩宫素，应用欣普贝生阴道分娩率可达80,试验 发表时间 应用欣普贝生后剖宫产(n/N),Chyu 1997 5/32 Green 1998 7/53 Hunter 1998 3/26 Miller 1991 4/20 Ottinger 1998 13/32 S-Ramos 1998 15/115 Smith 1994 3/66 Wieland 1999 11/31 Wing 1997 20/98,Total 81/394,Edward G. Hughes et al, Dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor induction: A meta-analysis. Obstetrics 97(5): 847855,欣普贝生的安全性,独特的终止带设计,PGE2持续稳定释放24小时,专利控释回复系统,使用方便，无需借助任何器械 如需要，药物可迅速完全撤出,终止带,控释装置位于编织袋中，厚度0.8mm,作用时间长 无药物倾泻，不良反应发生率低,Wing et al, A comparison of intermittent vaginal administration of misoprostol with continuous dinoprostone for cervical ripening and labor induction. Am J Obstet Gynecol 1997; 177(3): 612618,Edward G. Hughes et al, Dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor induction: A meta -analysis. Obstetrics 97(5): 847855,可靠的临床安全性 子宫过度刺激发生率低,循证医学表明，应用欣普贝生，子宫过度刺激发生率4.9* 多数患者在取出欣普贝生后15分钟内症状得以缓解*,* Werner Rath: A clinical evaluation of controlled-release dinoprostone for cervical ripening a review of current evidence in hospital and outpatient settings. J. Perinat. Med. 33(2005)491-499,可靠的临床安全性 胎心异常发生率低,循证医学证实 应用欣普贝生，胎心异常发生率为3-10% 多数在药物取出后胎心缓解 并未增加胎心异常导致的剖宫产,Jessica, Conreolled-release dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor induction. Expert R Obstet Gynecol. 2008;3(1): 13-20,可靠的临床安全性 不增加分娩并发症的发生,1.盖铭英等，普贝生用于足月引产的临床研究。中华妇产科杂志2003；38（4）：212 2.Llewellyn-Jones