运生电器质量手册std质量管理体系过程控制图(53页).doc

质量手册（Quality manual）依据ISO9001：2000编制编 号：WSQM001版 本 号：A/0生效日期：2005年5月1日总 页 数：共 45 页文件分发号： 编写： 张立平 审核： 批准： 运生电器目 录编号：/质量手册第 1 页 共 1 页 章 次编 号页 码具体内容第1章：手册概述1-13质量手册发布令1-24手册修订履历1-35管理者代表任命书1-46公司简介1-57质量管理体系过程控制图1-68质量职能分配表1-79质量手册管理说明第2章：引用标准2-110质量管理体系范围说明第3章：术语和定义3-111引用国际或国家标准说明第4章:质量管理体系4-112质量管理体系总要求4-213质量管理体系策划4-314文件控制4-415记录控制第5章：管理职责5-116管理承诺5-217以顾客为导向5-318质量方针5-419质量目标5-52023职责、权限与沟通5-624管理评审第6章：资源管理6-125人力资源管理6-226基础设施与工作环境第7章：产品实现7-127与客户有关的过程7-22830产品开发过程7-331供应商管理与采购控制7-43233生产监控7-534服务监控7-635计量与试验设备的控制第8章：测量、分析与改进8-136客户满意8-237内部审核8-338过程监控8-439产品监控8-540不合格品的控制8-641数据分析8-742持续改进策划8-843纠正与预防措施第9章：附录9-144质量管理组织结构图9-245质量管理体系程序文件清单运生电器质量手册发布令编号：1-1质量手册第 1 页 共 1 页 本公司依据ISO9001：2000版标准要求制定质量手册，以此来推动和促进各项业务运作，更好地规范质量管理体系。本质量手册是质量管理和质量改善的纲领性文件，是全体管理人员和员工必须遵守的原则规范。本质量手册通过培训向公司全体员工传达。本质量手册自发布之日起生效，特此发布。 总经理： 运生电器手册修订清单编号：1-2质量手册第 1 页 共 1 页 日 期版 本修订章节更 改 内 容 简 述拟制审核批准运生电器管理者代表任命书编号：1-3质量手册第 1 页 共 1 页 为推进广州市运生电器有限公司质量管理体系的有效建立、实施和保持，持续改进，现任命张立平为本公司质量管理体系管理者代表，并负有如下职责和权限：1、 确保本公司质量管理体系得到建立、实施和保持；2、 向总经理（最高管理者）报告质量管理体系运行情况，包括改进的需求和资源需求；3、 在公司内部通过各种方式加深员工的客户导向意识；4、 就质量管理体系有关事宜和外部相关方进行沟通和联络。要求全体管理人员和员工积极配合管理者代表的工作，真正将本公司质量管理工作提高到一个新的水平。 总经理： 运生电器公司简介编号：1-4质量手册第 1 页 共 1 页 运生电器成立于1998年10月，是专业从事多媒体音响、电脑周边产品以及小型音响设计、开发和制造的厂家，占地面积12500，有员工300余人，位于广州市花都区雅瑶镇聚福路17号。本公司的月生产能力达为5万套(件)，是本地区中较具规模的生产制造商之一。运生电器具有较强的设计研发能力，生产制造能力和质量管理水平，较好的自我完善机制，内部所有管理人员和员工秉承发挥信誉、效率、团结、超越的团队精神，竭诚为客户提供更为优质的产品和服务。地址：广州市花都区雅瑶镇聚福路17号 电话：020-86164877传真：020-61807538 邮编： 510460网址：HTTP:/ WWW.WINSOUND.COM.CN 邮箱：SPEAKERWINSOUND.COM.CN 运生电器质量管理体系过程控制图编号：1-5质量手册 第 1 页 共 1 页表示包含市场信息签订合同投 标顾客需求的识别产品要求的确定对顾客的需要进行评审评审合同要求顾客满意度测量服 务产品交付生产和服务提供采 购设计和开发产品持续改进工作环境基础设施人力资源顾客财产产品实现策划监视和测量装置标识和可追溯性资源管理预防措施采购产品的验证选择和评价供方采购信息产品防护产品的监视和测量不合格品的控制质量记录控制过程的监视和测量文件控制表示过程流程纠正措施数据分析顾客沟通运生电器质量职能分配表编号：1-6质量手册 第 1 页 共 1 页职能部门 体系要求 文控部市场部研发部品管部采购部人事部工程部生产部PMc总经理副总经理管理者代表质量管理体系总要求质量手册文件控制质量记录控制管理承诺以客户为导向质量方针质量目标质量管理体系策划职责、权限和内部沟通管理评审人力资源管理基础设施与工作环境与客户有关的过程产品开发过程供应商管理与采购控制生产监控服务监控计量与试验设备的控制客户满意内部审核过程监控产品监控数据分析持续改进策划纠正与预防措施 注：代表主要负责部门或责任人，代表次要负责部门,其他为协助部门。运生电器质量手册管理说明编号：1-7质量手册 第 1 页 共 1 页1.5.0 主题内容与适用范围 本手册目的是确定公司的质量方针、质量目标，规定管理职责和资源投入要求，通过明确产品实现和监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。本手册适用于本公司所有产品的设计和开发管理，以及对产品的生产和服务提供进行监控。1.5.1手册编写1） 在总经理领导下，由管理者代表组织相关部门的人员，根据策划识别和确定的体系所有过程，结合ISO 9001：2000质量管理体系-要求中的相关要求进行编写。2） 删减说明：本公司采用ISO9001：2000的所有要求，无特别删减的过程。3） 相关术语：有关质量方面的术语依据ISO9000：2000质量管理体系基础和术语中的定义；其他方面的术语、代号、符号依据现行国家标准、国际标准、行业标准和企业标准。1.5.2手册审核、批准、发布由管理者代表负责审核，报总经理批准后发布。1.5.3手册发放与管理手册分“受控”和“非受控”两种形式。对外部认证机构提供受控纸档手册，在更改或换版给予更新；需要时提供客户的手册为非受控形式，对不受控手册不予更新。1.5.4手册评审评审的目的在于发现问题并进行纠正，以保持质量手册持续的有效性。由总经理组织相关人员通过管理评审或其他形式每年至少进行一次评审。1.5.5手册更改 当体系所处环境和条件有大的变化时，应对手册进行更改。1)局部更改：是指对手册的某个或某些章次内容进行更改或补充完善。由制定人拟出更改草稿，送管理者代表审核，报总经理批准。更改后的质量手册，在修订清单中注明更改的相关信息。2)换版更改：手册同一章节的内容更改到第10次以上或质量管理体系发生较大变动时，手册应予以换版，换版的手册应注明换版的日期及版次。版次以A/O、1、2、3、4表示。更改后的质量手册，由文控中心负责组织对所有受控文本进行更改或更换。工作现场只允许保留和使用现行有效版本的文件。1.5.6相关程序文件控制程序 (WS-QP001)运生电器第二章：引用标准编号：2-1质量手册第 1 页 共 1 页 本手册引用：GB/T19000-2000(Idt ISO9000:2000)标准；GB/T19001-2000(Idt ISO9001:2000)标准；GB/T19004-2000(Idt ISO9004:2000)标准。运生电器第三章：术语和定义编号：3-1质量手册第 1 页 共 1 页 本手册采用GB/T19000-2000(Idt ISO9000:2000)中的术语和定义； 本手册描述供应链使用如下术语：供方（供应商）组织（公司）顾客（客户） 组织/公司/本公司-广州运生电器有限公司。运生电器质量管理体系总要求编号：4-1质量手册第 1 页 共 1 页 2.1.0质量管理体系总要求运生电器按照ISO9001：2000版标准要求建立质量管理体系，识别关键过程，相应建立必要的程序与程序文件，加以实施和保持。公司的外包过程包括：木箱加工、塑料件加工、扬声器加工、联接线、电源变压器、包材。外包供应商作为重点控制对象，严格按采购控制程序的要求进行管理。质量管理体系总体上遵循如下要求： 2.1.1为使识别出来的过程能够受控并达到预期的目标和结果，由责任部门制定这些过程的规范、机制或程序文件，以及确定过程所需的信息和资源投入要求；2.1.2规定这些过程的监视、测量及分析方法，并依据确定的方法实施监控，以了解过程运行的特性和实现策划结果的能力与程度；2.1.3根据对过程的监测结果采取必要的措施，以调整、优化或再造这些过程，实现对这些过程的持续改进。2.1.4质量管理体系对提供服务的客服系统、提供原材料的供应商、设计和开发进行必要的监控，明确必要的管理规范和流程，确保产品开发、部件或材料提供、生产和服务过程在受控状态下运行。运生电器质量管理体系策划编号:4-2质量手册 第 1 页 共 1 页4.0.0 主题内容和适用范围 规定了质量管理体系策划应遵循的要求、步骤和方法。 适用于对质量管理体系所作的策划工作。4.0.1质量管理体系策划是针对客户需求变化、公司发展战略、组织结构、质量方针与目标、产品结构等因素的重大调整而进行的确保质量管理体系保持持续有效的策划过程。质量管理体系策划输入内容：1） 质量方针；2） 客户需求和期望；3） 法规、标准和相关规范的产品要求；4） 体系现状、问题和改进机会等。4.0.2质量管理体系策划由总经理（授权）或管理者代表组织进行。4.0.3综合评审各项业务流程运作情况，必要时建立健全程序或程序文件，纳入文件化体系进行管控。为防止体系局部失效，总经理或管理者代表在组织进行体系更改策划时，确保体系更改要求满足当时的环境和条件。4.0.4质量管理体系策划的输出结果包括：1） 质量目标和相关要求；2） 质量管理体系所需的文件和记录；3） 所需的各种资源(包括职责、权限和培训等)。4.0.5通过内外部体系审核、管理评审和客户满意程度等反映质量管理体系运行绩效，这些结果也是进行体系策划的参照内容。 运生电器文件控制编号:4-3质量手册 第 1 页 共 1页2.3.0 主题内容和适用范围本章次规定了文件和资料控制的范围和要求，以确保现场使用的所有文件和资料都是现行有效的版本。适用于本公司产品设计开发、采购、生产、服务监控全过程所有与质量管理体系要求有关的文件和资料(包括适当范围的外来文件)。2.3.1 文件和资料的范围文件是指质量管理体系实施过程中所涉及和形成的质量文件和与产品质量有关的文件；资料系指形成或证实质量文件依据或引用的资料。在本章次中文件资料还包括适当范围的外部提供的有关原始文件和资料。1)质量体系文件：包括质量手册、程序文件和三、四级质量文件(具体层次关系见下图所示)；2)质量方针和质量目标在本公司作为质量手册的一个组成部分予以纳入；3)三级质量文件：包括试验与检验规范、工作指引、作业指导书等；4)四级质量文件：表格、记录等。2.3.2 质量管理体系文件控制质量手册、程序文件和三、四级文件的拟制、审核、批准和发布，按文件控制程序的规定执行。2.3.3 文件和资料的更改 质量管理体系文件的更改，按文件控制程序中有关更改的规定办理。所有现场使用的文件，都应是现行有效的版本。所有作废的纸档文件，应及时收回或更新并加于标识，防止误用或错用。2.3.4 本规定以外的任何其它部门和个人，均无权拟制、审核、批准、发布和更改质量管理体系文件。2.3.5 对外来文件和资料的控制，由相关部门负责跟踪其最新版本并作出相应修订。2.3.6相关程序文件： 文件控制程序 (WS-QPOO1) 运生电器质量记录控制编号：4-4质量手册 第 1 页 共 1 页4.4.0 主题内容和适用范围本章次规定了质量记录的范围内容和控制要求。适用于本公司所有质量记录的控制。4.4.1各部门文件管理员负责对质量记录的标识、收集、发送、归档、保管和处理按质量记录控制程序进行。4.4.2质量记录主要包括以下范围和内容：a) 产品策划立项、设计开发和工程化、试生产过程的记录；b) 合同评审和采购记录；c) 供应商选择、评价和管控记录材料；d) 售后产品质量和用户反馈信息有关的记录；e) 产品评测和试验记录；f) 计量和试验设备的控制记录；g) 品质异常的纠正和预防措施处理记录；h) 培训记录；i) 管理评审和内部质量审核记录；j) 其他与质量相关的记录。4.4.3所有质量记录都应字迹清晰，不得任意涂改，保管应便于存取和检索，保管的设施应有适宜的环境，防止损坏、变质和丢失。4.4.4 质量记录由产生部门文件管理员分别管理保存。与产品有关记录长期保存；其他记录除特殊说明外，一般保存期限为2年；质量管理体系有关记录(包括内审报告、不合格报告、管理评审报告等)长期保存。4.4.5 质量记录查询（查询的权限和程序） 对于存档的记录查询：公司内部员工可以直接进行查阅；公司以外单位或人员进行查询时，需由公司相应部门经理以上人员批准同意后，指定相关人员引导查阅。 4.4.6相关程序文件： 质量记录控制程序(WS-QP002)运生电器管理承诺编号：5-1质量手册 第 1 页 共 1 页5.1.0主题内容和适用范围 总经理为质量管理体系中的最高管理者。本章次适用于总经理通过承诺和活动，建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性和满足客户要求所作的管理承诺和资源配置。5.1.1职责：总经理负责组织和协调内外资源配置，对公司各层次分解落实相关职责，保证客户需求得到满足和质量管理体系有效运行。5.1.2总经理管理承诺和资源保障的具体内容： 1)客户需求导向和法律法规的传达落实 向全体员工宣贯满足客户需求和法律法规要求的重要性，通过相关部门的职责和工作流程落实这些要求。 2)质量方针与质量目标的制定和落实总经理通过制定质量方针，确定公司在质量方面追求的宗旨、方向和目的，并通过在此基础上建立质量目标并分解到公司相关部门和层次上。 3)组织开展管理评审 总经理按照管理评审控制程序组织公司各相关部门进行管理评审，以对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，持续改进体系运行绩效。管理评审每年至少进行一次，必要时（由总经理批准）增加评审频次。 4)资源保障确保公司通过年度规划获得与建立和改进质量管理体系有关的必要资源，在体系推进过程中予以必要的协调工作，保证资源的充分和有效。对管理者代表进行授权，规定其职责与权限。a) 人力或智力资源，为各项职能工作配备能力相应的人员及注重其培训与发展；b) 有形资源，包括各种为满足客户需求所需的设计开发、实验测试等设施设备与基础工作条件等；c) 无形资源，各种需要的知识财产；d) 有效的管理模式和手段，包括项目管理和运作模式等；e) 适应业务发展所需的组织机构和岗位设置；f) 信息化技术和工具、必要的内外部沟通渠道建设；g) 未来的资源需求策划等。5.1.3相关程序文件：管理评审控制程序(WS-QP004) 运生电器以客户为导向编号：5-2质量手册 第 1 页 共 1 页5.2.0主题内容和适用范围本章次规定了总经理通过一定的措施和方式来落实以客户为导向的机制。适用于总经理将客户导向在公司内的落实。公司管理方针是： 建立以客户为导向的管理和运行机制。5.2.1总经理在公司内有责任落实以客户导向和增强客户满意的追求，通过如下措施和方式实践客户导向：1） 通过各种可能的方式和机会强调满足客户需求并不断提高客户满意度的重要性，公司和公司的发展依存于客户；2） 通过市场反馈、市场监测、营销分析、售后相关信息和客户需求信息的采集，了解和掌握客户需求；3） 在新品策划立项、设计开发和评测中充分考虑客户需求，确保产品最大限度满足客户要求；4） 通过产品调整等快速响应客户的个性化需求；5） 通过售后客户支持等活动验证客户需求满足情况；6） 通过与产品有关的法律法规及其他相关要求的收集、识别、落实和跟踪确保产品满足法律法规要求；7） 通过相关部门对客户满意度的调查结果和数据分析判定在满足客户需求方面持续改进的机会。5.3.0相关程序文件：管理评审控制程序（WS-QP004）与顾客的沟通及服务控制程序 (WS-QP009) 运生电器质量方针编号：5-3质量手册第 1 页 共 1 页5.3.0 质量方针的内容科技为先 质量第一 诚守信誉 企业一流科技为先：积极采用新技术、新工艺、新设备、新材料，不断改进质量、降低成本，增强企业在国内外市场的竟争力。质量第一：引进先进、科学的管理方法，建立完善、合理的管理体系，对产品质量持续改进，确保公司产品符合规定要求。 诚守信誉：以客户为导向，严格履行合同要求-保质、保量、准时完成客户需求，通过与客户的不断沟通，为客户创造更多价值。 企业一流：企业规模化、管理规范化、质量标准化、产品系列化， 实现现代化一流企业。 5.3.1质量方针的制定 质量方针由总经理组织制定，并批准发布。它是本公司追求的方向和目标，是全体员工对质量的承诺，体现了顾客的期望和需求，应满足如下要求： 1)与公司的总体质量追求保持一致； 2)体现公司的宗旨； 3)体现满足客户需求和质量管理体系有效性得到持续改进的承诺； 4)能够据此制定和评审质量目标。 5.3.2质量方针的批准 质量方针由总经理批准后发布。 5.3.3质量方针的贯彻执行1)确保通过培训和宣贯质量方针在全体员工中得到传达，使全体员工理解质量方针要求，意识到本岗位与质量方针的关系；2)依据质量方针制定相应的质量目标、完善相关程序或引入新的质量控制技术等；3)向驻外办事处和供应商等相关方按照公司质量方针提出相应要求；4)通过管理评审来评审质量方针的适用性，以确保质量方针适应公司的宗旨和方向、全体客户及客户需求的变化。 5.3.4相关程序文件：管理评审控制程序（WS-QP004）运生电器质量目标编号：5-4质量手册第 1 页 共 1 页5.4.0 主题内容和适用范围 本章次规定了如何在质量方针的框架内制定公司质量目标，明确质量目标的要求；适用于公司质量目标的策划、建立。5.4.1质量目标由管理代表或副总经理以上人员组织相关部门或人员于每年初组织制定，经总经理批准后正式发布，适用于该年度。5.4.2质量目标要求1)质量目标应该在质量方针给定框架内展开，即质量目标是通过具体量化指标要求在公司内落实质量方针，并与质量方针的要求相一致；2)质量目标能够在不同部门和岗位上得到分解落实；3)质量目标应可测量和可验证，并尽可能定量化。5.4.3质量目标修订和评审1)质量目标在实现过程中可以根据内部条件和外部环境的变化或客户需求的变动相应修订质量目标要求，并在修订后需要总经理重新批准发布；2)质量目标在策划实现时间内应进行完成情况的评审和验证。5.4.4质量目标（指标）：公 司：QA件合格率大于98 %，客户件退货率小于2%，客户满意度大于90%。研发部：完成10个以上新产品开发项目，设计图纸达到客户要求的正确率达95，客户确认样板一次通过率大于90。工程部：测量器具按时送校率达100，校准合格率大于98.5，公司设备仪器完好率大于98，生产线效率提高50/年。采购部：生产计划单错误率小于0.5，及时组织进货，供应商对订单的准时交货率大于95，IQC进料检验批合格率大于90。品管部：客户验货一次通过率大于99。市场部：客户调查率达95，准时交货率大于99，因交付过程中的问题导致客户投诉小于5次/年。生产部：订单按时完工率大于98，制程检验（IPQC）件不合格率小于3。仓务部：发料出错率小于4次/季，因储存/防护/搬运原因导致的材料损耗小于0.05。目标5.4.4相关程序文件：管理评审控制程序（WS-QP004）坚持不懈运生电器职责、权限与内部沟通编号：5-5质量手册第 1 页 共 4页5.5.0 主题内容和适用范围 对各部门在质量管理体系中应承担的职责与权限和内部信息沟通进行了说明。适用于通过组织结构、年度公司规划与各部门规划对各部门及其负责人、与质量相关岗位人员在质量管理体系中职责的界定。总经理 副总经理管理者代表财务部人事部生产部市场部PMc采购部研发部工程部品质部文控部mcpcQAQEQCIQC5.5.1公司总经理主管公司全面工作，重点在组织结构的确立和优化、各部门工作职责及评价方式的确立以及公司长期发展的战略决策；1) 对产品质量负完全责任；2) 制定并推行质量方针和质量目标，建立并实施质量管理体系；3) 为开展与质量有关的活动提供充分的人力、物力和财力资源，授权公司内从事与质量有关的工作人员，并监督其相应工作；4) 负责组织管理评审以确保质量管理体系持续的有效性和适宜性；5) 对产品安全质量承担责任和义务；6) 组织贯彻客户导向、质量方针及有关的政策、法律、法规和指令；7) 任命公司质量管理者代表和安全质量负责人。运生电器职责、权限与内部沟通编号：5-5质量手册第 2 页 共 4页5.5.2副总经理1) 负责新产品立项，组织下达新产品开发书，监督开发进度，保证新品按时推出；2) 负责新产品开发生产全过程的运作，包括成本控制、销售预测和物料监控、市场支持等，保证供需平衡；3) 组织新产品开发方案评审和新产品开发完成后的设计确认；4) 将客户端的产品质量问题和改进措施信息反馈落实到新产品的设计输入。5.5.3管理者代表总经理任命一名公司质量管理体系代表，委托其建立、实施和保持质量管理体系。具体职责见本手册第1-3章次“总经理授权书”。5.5.4 品管部1) 负责全程质量控制，制定检验标准，提高产品质量；2) 负责供应商质量控制，对供应商质量保证能力进行稽查；3) 负责内部体系文件的编写、维护与执行检查；4) 负责产品或材料质量信息的统计分析，建立分析模型，提供决策辅助；5) 进行质量技术问题研究和统计技术应用，培养工程师队伍；6) 负责研究测试方法，组织对测试内容升级，建立测试工作机制，组织完成研发部委 托的测试任务，保障在产品的开发和工程化过程中测试结果的有效性；7) 协调资源，推进和验证产品质量改进；8) 负责新客户质量信息的收集、分析和反馈，为产品决策和质量改进提供依据；9) 客户质量投诉的处理和回复；10) 监控生产设备及仪器的管理。5.5.5 研发部1) 负责新产品的开发设计、评测与工程化，保证完成产品开发任务；2) 负责开展新产品的评测和工程化工作；3) 负责开展产品安规方面的测试与工程化工作；4) 负责对相关新技术发展趋势的跟踪学习和总结；5) 建立和完善新产品开发和全部产品工程化工作流程体系；6) 负责开展对生产部门的技术支持工作；7) 负责建立与相关部件或材料合作伙伴的良好和规范化的技术合作关系；8) 负责核心技术的研究，为产品规划提供决策依据，为生产和服务提供技术支持；9) 负责应用技术的研究，满足客户对产品功能和服务的需求；10) 不断健全、完善研发体系，增强企业的核心竞争力。5.5.6 工程部1) 负责进行工程文件生成，协助生产问题处理；2) 负责对部件或材料的技术规格进行控制，协助研发进行开发和技术研究；3) 负责启动部件或材料的新供应商引入，进行部件或材料的样品评测或批量评测；4) 负责新产品的试生产、例行实验、设计质量验证，进行前端环节的质量管理；5) 负责对生产提供支持，提出全面的解决方案；6) 负责仪器设备的管理、维护和保养。5.5.7 PMC运生电器职责、权限与内部沟通编号：5-5质量手册第 3 页 共 4 页 MC1) 负责收发料管理，确保流动的物料名称、数量、型号或规格、包装及标识正确；2) 协助采购部对安全库存量管理，按生产计划检查齐套物料；3) 负责库房管理，确保所有物料的储存条件、标识记录、搬运作业符合要求。 PC1)负责生产计划、订单管理、库存监控，协调各车间运作，保证材料的供应，保持较低运作成本；2)负责依据采购程序，按照材料质量要求和公司成本管理原则进行所需物料采购；3)负责组织对供应商的引入、考评和发展；4)负责组织进行部件或材料切换工作。5.5.8 市场部1)对产业发展趋势分析和技术跟踪，调研市场和分析客户需求；2)分析产品竞争力，制定产品策略与产品规划；3)新产品策划、立项，并监控新产品开发；4)与主要策略合作伙伴探讨重大合作项目；5)负责客户满意度调查和统计分析，监控对客户服务的质量。5.5.9 人事部1)协助总经理制定和落实年度发展规划，配合各部门岗位职责的制定；2)负责组织员工招聘、培训和绩效考核、薪资管理，落实公司员工发展策略；3）负责组织公司内的团队建设，组织开展各种重大活动和公司文化宣传，为各部门提供后勤保障和行政支持。5.5.10生产部1) 产计划，按照技术文件的要求组织生产，保证生产的产品质量；2) 协调生产进程，跟踪生产全过程，及时反馈生产中所出现的问题，并协助处理；3) 负责生产过程中材料、零部件、半成品及不合格品的管理和现场改善；4) 填制、保存维修记录，定期分析并反馈给相关部门已进行改善；5) 培训提高员工作业技能；6) 按照要求对所使用的仪器设备进行维护管理。5.5.11采购部1） 负责组织供应商的选择和评价，并建立合格供应商档案。2） 组织编制采购文件并负责采购物资的计划安排与实施。3） 组织采购物料和产品的运输，并确保其及时性。4） 负责采购信息的收集与分析。5.5.12文控部1) 负责公司文所有受控文件资料的保管；2) 负责受控文件的发放、回收、销毁并做好记录；3) 负责收集外来文件，并归档和保存；4) 保证公司现行文件版本的有效性。5.5.12其他具体职责参见各部门岗位职责规范。5.5.13内部沟通运生电器职责、权限与内部沟通编号：5-5质量手册第 4 页 共 4 页1) 各部门和岗位职责与权限确定后，通过公司年度规划及其宣贯进行内部沟通，确保各部门之间充分了解相互职责，从而推动各项业务顺利开展；2) 沟通方式可以包括部门例会、质量例会和TEAM工作机制等多种形式，确保公司内部对质量管理体系及其有效性进行沟通；3) 沟通可以定期或不定期地进行.5.5.14相关程序文件：信息交流控制程序（WS-QPOO3）人力资源管理程序(WS-QP005) 运生电器管理评审编号：5-6质量手册第 1 页 共 1 页5.6.0主题内容和适用范围 本章次规定了管理评审工作的计划制定、输入输出和评审过程要求。适用于总经理主持开展的管理评审工作。5.6.1 在管理评审开展之前，由总经理安排体系部门负责拟制管理评审计划，并对其进行批准。管理评审一般在内部质量体系审核以后进行。5.6.2 评审输入1) 客户需求落实、客户反馈和客户满意度情况；2) 体系内部审核报告；3) 产品符合性、质量目标实现情况；4) 以往管理评审(一般针对最近的一次)的措施实施情况跟踪；5) 纠正和预防措施的实施状况，体系改进的机会；6) 其他可能影响到质量管理体系的变化趋势。5.6.3 总经理负责按照管理评审控制程序组织管理评审，就质量方针和目标对公司质量管理体系的现状和适应性进行正式评价。管理评审每年至少组织进行一次，需要时可由总经理决定不定期增加评审。5.6.4管理评审输出为管理评审报告。管理评审报告应包括以下方面有关的决定和措施：1)质量管理体系及其过程有效性的改进；2)与顾客要求有关的产品的改进；3)资源需求。5.6.5 评审后需采取纠正措施，改进后应进行跟踪，以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。品管部负责评审的记录整理和保存。5.6.6相关程序文件： 管理评审控制程序(WS-QP004) 运生电器人力资源管理编号：6-1质量手册第 1 页 共 1 页6.1.0 主题内容和适用范围本章次内容规定了人员招聘、培训要求，确保人力资源适应公司发展需要，确保在质量管理体系中的各过程得到有效运行，体系运行绩效得到持续改善。适用于员工招聘和针对员工招聘、技能与质量意识的培训和考核工作。6.1.1职责：行政部人事处负责组织员工的招聘、培训、考核和培训有效性评估工作，并保存员工招聘、培训和考核等相关记录。 6.1.2招聘控制要求1） 公司基于年度规划与人力资源规划调整来确定岗位编制和岗位职责；2） 各部门根据岗位职责、特点和确定人员需求；3） 人事处综合各部门岗位需求和公司员工控制指标形成岗位需求表并组织招聘；4） 确定录用人员后安排新员工培训和试用。6.1.3 各类人员培训要求1） 对管理人员应着重进行质量意识、质量管理方法和技术培训；2） 对工程师(包括从事质量管控、采购、设计开发和工程技术人员)应着重对质量控制技能、业务运作流程以及统计技术、新技术、新方法等方面进行培训；3） 有关法律法规规定或岗位特性所决定的特殊工作人员，包括计量管理人员、内审员、部分试验人员等必须要经过一定专业知识培训，经考核合格后持证上岗。6.1.4 培训控制要求1） 各业务部门，负责识别该部门所有员工的培训需要，确定年度培训需求反馈培训组；2） 培训组综合各部门培训需求，编制公司年度培训计划，并协调资源进行培训；3） 新员工通过岗位指导、新员工培训、轮岗等形式促使其尽快熟悉岗位工作；4） 通过员工发展、团队建设和活动组织等方式加强员工综合技能；5） 通过考核员工培训成绩、岗位工作能力及评价培训本身来对培训的整体效果进行评估，并采取相应的措施。6.1.5 员工考核控制要求1) 每季度初制定个人工作计划，经直接上级确认后由人事处备案；2) 季度结束后，五级及以上员工由其直接上级依据本季度工作绩效对其进行考核；3) 五级以下员工由其直接上级依据每月的日常考评对其进行综合评定；4) 人事处汇总核对员工考核结果并做出评定。6.1.6相关程序文件： 人力资源管理程序(WS-QP005) 运生电器基础设施与工作环境编号：6-2质量手册第 1 页 共 1 页6.2.0 主题内容和适用范围 本章次内容规定了公司为满足客户需求的物质保证。 适用于对公司设施的管控。6.2.1为有效建立和实施质量管理体系应明确如下设施要求：1） 产品开发与产品测试所需的实验室及其相应设备设施；2） 产品生产中必要的设备和设施；3） 为高效的沟通信息所需的通讯与网络等支持性服务设施。6.2.2为确保产品符合规定要求，公司采取以下措施对工作环境进行管理：1） 对与产品开发、产品检测结果关系密切的实验室及实验设备等场所明确管理要求；2） 依据实验室及实验设备管理和维护要求对其进行维护；3） 有责任对与产品质量有直接影响的作业环境予以改善；4） 通过开展各种如团队建设、员工发展、专项培训和其他可能的方式形成良好的工作氛围，从而更好地发挥工作潜能。6.2.3相关程序文件：设施、设备管理程序（WS-QP006）运生电器与客户有关的过程编号：7-1质量手册第 1 页 共 1 页7.1.0 主题内容和适用范围 本章次内容规定了如何识别、确定和满足客户要求与期望，以及如何与客户实现有效的沟通。 适用于与客户之间的需求确认、订单咨询与确认、信息沟通等工作。7.1.1客户需求内容： 1） 客户已明确规定的，包括对产品功能、性能、交货和服务支持等方面的要求；2） 客户未明确规定、但是从公司角度可预期的或规定用途所必需的产品要求，如性能指标、产品兼容性等；3） 对产品实现预期功能有关的法律法规要求，包括产品安全性、节能性等有关的法律法规及其他要求；7.1.2客户需求确认： 物控处与公司相关部门负责确认客户的有关产品要求或变更；1） 物控处对有关订单执行过程中问题协商处理；2） 市场部接收客户反馈意见或受理投诉事件，品管部负责对售后服务质量进行监控。7.1.3订单确认市场部负责接收订单，转物控处确认评审后形成记录；1） 订单评审的要求a)订单中各项要求均已明确并形成文件。以传真等方式接到订单，亦应明确其要求；b)发生与投标不一致的订单要求已经得到解决；c)具有满足合同或订单要求的能力。3)订单修订：如需修订订单，应先征得顾客的同意；如客户提出需修订订单，征得物控处同意后，由市场部负责修订合同，并将修订的内容通知到相关职能部门。7.1.4客户沟通1） 市场部在售前向客户提供必要的产品信息；2） 市场部在必要时在产品售中向客户提供有关产品信息支持；3） 市场部接收客户售后反馈并解答客户问题，对于严重或批量质量问题立即转达相关部门采取相应措施。7.1.5相关程序文件：与顾客的沟通及服务控制程序 (WS-QP009) 运生电器产品开发过程编号：7-2质量手册第 1 页 共 3 页7.2.0 主题内容和适用范围本章次规定了产品设计和开发的策划、组织和设计输入、输出、评审、验证、确认、更改等过程。整个过程应形成文件的程序以确保满足规定的要求。适用于相关产品的设计开发全过程管理。7.2.1 职责研发部新品开发工作以项目小组形式进行，项目小组中各部门成员分别承担如下职责：1） 市场部对产品规划定义，启动产品开发或调整项目；2） 研发部进行产品立项与开发；3） 市场部协助对外沟通；4） 品管部在需要时参与进行试生产或例行实验工作；5） 工程部负责产品试生产及评审和工程化工作。7.3.0产品开发过程(项目)策划的内容及要求：1） 针对项目产品未来市场定位和客户要求，确定项目所要实现的主要目标和性能指标；2） 实现这些目标或指标的过程应分成哪些主要阶段，各阶段的子目标是什么，各阶段过程的管理和控制措施，用什么文件进行管理和控制，包括需要投入哪些资源等；3） 在策划出的过程中确定各个阶段的评审、验证和确认何时进行，以及形成阶段验收的准则、标准或规范；4） 对开发过程中可能产生的项目故障或失效风险进行评估，并策划安排必要的预防措施；5） 以上各个阶段的相应记录应予以健全，必要时各阶段可进行文档齐备性检查。7.2.3产品开发过程的策划控制1） 新产品开发项目一般采用项目小组机制进行；2） 产品开发过程策划由项目负责人组织进行，策划输出的项目计划由研发部经理批准生效；3） 开发项目计划在项目进行过程中在需要时可以适当进行调整，项目调整计划也需进行评审和批准；4） 新产品开发程序和设计更改流程及其相关子流程作为新产品开发流程控制文件，如果产品开发项目完全适用现有程序及程序文件要求，可以不重新形成单独的开发过程控制文件；5） 若已有程序与程序文件对某具体开发过程不完全适用，可以根据项目特殊要求，修订或制定新的针对该项目的开发过程控制文件，并作为项目总体计划的一个部分仅对该项目适用。运生电器产品开发过程编号：7-2质量手册第 2 页 共3页7.2.4 开发输入1） 对于新产品开发项目应由市场部填写新产品开发任务通知书，明确该产品项目的客户需求、新产品策略、产品市场定位、功能与规格要求、预期市场目标和参考文件等内容；2） 对于产品调整项目由市场部通过产品项目启动文件；3） 输入需经启动部门负责人确认，必要时启动评审会对其进行评审。7.2.5 产品策划和方案设计1） 组成新产品策划项目小组，启动产品策划，进行系统总体方案设计，形成开发方案初稿；2） 组织对开发方案进行技术评审；3） 针对技术评审结论对开发方案进行细化，确定部件或材料规格要求，启动部件或