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* 测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 受控本 非受控本修改码:0测量管理体系手册 第一版 本册登记号: 持 有 者: 2011年1月20日发布 2011年1月30日实施 前 言为认真贯彻中华人民共和国计量法,适应市场经济发展需要,提高公司内部管理水平及产品质量,更好地为广大顾客服务,加快公司计量工作的步伐,依据GB/T 190222003(idt ISO 10012:2003)测量管理体系 测量过程和测量设备的要求、CMS04-2010测量管理体系认证技术标准等国家标准和有关法律法规的要求,建立测量管理体系。本手册符合公司的实际情况,规定了测量管理体系的基本结构和测量过程及测量设备的要求,本手册中测量管理体系过程覆盖了规范中规定的要求。公司各部门必须贯彻执行。本手册由*综合办提出;本手册由*管理者代表审核;本手册由*总经理批准;*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 1 页 目 录章 节 名 称 页 码前言 (2)目录 (3)公司概况 (4)手册发布令 (5)管理者代表任命书 (6)1.0 范 围 (7)2.0 规范性引用文件 (7)3.0 术语和定义 (8)4.0 法制要求 (11)5.0 技术能力要求 (12)5.1 检测能力 (12)5.2 检测水平 (12)6.0 质量管理要求 (13)6.1 总要求 (13)6.2 管理职责 (13)6.3 资源管理 (17)6.3.1 人力资源 (17)6.3.2 信息资源 (18)6.3.3 物质资源 (19)6.4 计量确认和测量过程实现 (20)6.4.1 计量确认 (20)6.4.2 测量过程(21)6.4.3 测量不确定度和溯源性 (23)6.5 测量管理体系分析和改进 (24)6.5.1 总则 (24) 6.5.2 审核和监视 (24)6.5.3 不合格控制 (25)6.5.4 改进 (26)附录1 行政组织机构图 (28)附录2 测量管理体系组织机构图 (29)附录3 测量管理体系技术机构图 (30)附录4 生产工艺流程图 (31)附录5 测量管理体系职能分配表 (32)*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共1 页 公司概况公司概况*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 1 页 手册发布令手册发布令为完善测量管理体系,进一步强化对测量设备和测量过程进行控制,为测量管理体系提供有力的技术保障,不断提高产品的检测水平和品质。使公司的生产经营、质量计量和其他管理活动更加适应市场经济的需求。公司将认真贯彻执行中华人民共和国计量法,深入贯彻实施GB/T19022-2003idtIS10012:2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求标准、CMS04-2010测量管理体系认证标准,加快与国际计量规则接轨,并根据公司的管理实践特编制本测量管理体系手册(以下简称“手册”),建立和完善测量管理体系,确保对公司测量设备和测量过程可能产生非预期后果及由此带来的产品质量风险进行有效的控制和管理。本手册依据GB/T19022-2003idtISO10012:2003测量管理体系-测量过程和测量设备的要求标准要求及CMS04-2010测量管理体系认证标准等国家有关法律法规,阐明了公司测量管理体系质量目标。本手册规定了测量管理体系建立的要求,是公司一切测量活动必须遵循的法规性和纲领性文件,是规范计量管理的准则,全体员工都要认真学习,严格贯彻执行。本手册自2011年1月30日正式实施。*总经理:颁布日期2011年 1月20日*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 1 页 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行ISO10012-2003测量管理体系、测量过程和测量设备的要求,加强测量管理体系有效运行,使公司的生产经营、质量、计量和其它管理活动更加适应市场经济的需求,特任命 为公司测量管理体系管理者代表。管理者代表的职责是:1、宣传贯彻国家有关计量的法律、法规,主持实施和持续改进测量管理体系。2、审核测量管理体系总质量目标和各部门质量分目标。3、审核测量管理体系手册、批准、测量管理体系程序文件。4、审核测量管理体系覆盖部门和相关人员的各项计量职能。5、每年定期组织管理评审、策划内部审核,及时向总经理报告体系运行情况。6、就有关测量管理体系事项代表公司与顾客、供方、认证机构联络。7、对测量管理体系的运行及纠正/预防措施的有效性进行监控。总经理:2011年 1 月 20 日*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 1 页 1.0 范围 2.0 规范性引用文件1 范围 适用于公司测量管理体系的建立、运行、审核和持续改进,规定了公司必须满足的计量法制要求,技术能力要求,测量过程和测量设备要求。有效实施测量管理体系,保证测量设备的正常运行和检测数据的准确可靠,证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务。本手册适用于公司测量管理体系所涉及的过程、活动、部门、岗位及人员。本手册还可作为第二方和第三方认证的依据。2 规范性引用文件下列文件中的条款,通过本手册的引用而成为本手册的条款,所有文件均会被修改,使用本手册的各方应考虑使用这些文件的最新版本。中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国产品质量法GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求GB/T 19022-2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求JJF 1001-1998 通用计量名词及定义 JJF 1059-1999 测量不确定度评定与表示CMS04-2010 测量管理体系认证标准*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 3 页 3.0 术语和定义3术语和定义本手册(以下简称“手册” )术语和 定义采用ISO9001:2008、JJF1001-1998及GB/T19022-2003、CMS04-2010等标准及以下给出的术语和定义:3.1测量管理体系为确保满足顾客、组织和法律法规的计量要求而必需的一组相关的或相互作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。3.2 计量确认为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。a) 计量确认通常包括:校准(检定)和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签;b) 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成;c) 预期使用要求包括:测量范围、分辨力、最大允许误差等;d) 计量确认要求通常与产品要求不同,并不在产品要求中规定。3.3 确认体系为了对包括测量标准在内的测量设备进行管理、确认和使用,应建立和保持一个有效的体系,并形成文件,以证实满足所规定的要求。体系设计应确保所有测量设备的使用符合预期要求,并能尽早发现问题,及时采取措施,以防止误差超出规定的允许误差极限。3.4 测量设备测量仪器、软件、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。本术语既包括测试和检验过程中使用的,也包括校准中使用的测量设备。具体包括:a) 直接用于测量、检定、校准、实验的设备;b) 用于测量的辅助设备;c) 用于测量所必须的技术资料(包括测量软件)。3.5(测量设备的)检定查明和确认测量设备是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.6 校准在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量值(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。3.7 测量不确定度*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 2 页,共 3 页 3.0 术语和定义表征合理赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。3.8 强制检定由政府计量行政主管部门所属的法定计量机构或授权的计量机构,对社会公用计量标准,部门和企事业单位使用的最高计量标准,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强制检定目录的工作测量设备,实行定点定期的一种检定。3.9 非强制检定测量设备使用单位自己或委托有社会公用计量标准或授权的计量检定机构依法进行的一种检定。3.10 量值传递 通过对测量设备的检定或校准,将国家基准所复现的计量单位量值,通过各级计量标准传递到工作测量设备,以保证对被测对象量值的准确和一致。3.11 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。3.12 确认间隔 定期确认的时间间隔,也即从首次检定到再次检定以及以后的每次检定之间的时间间隔。3.13 周期检定 按时间间隔和规定程序,对测量设备定期进行的一种后续检定。3.14 确认标记 是确认结果的简单而明了的体现,标明测量设备的确认状态。3.15检定证书证明计量器具已经过检定获满意结果的文件。3.16 法定计量单位有国家法律承认,具有法定地位的计量单位。3.17功能性检查对于只起监控作用,准确度不高且无有效期管理要求的测量设备进行的一种确认方式。3.18 测量过程 确定量值的一组操作。*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 3 页,共 3 页 3.0 术语和定义3.19 关键测量过程 在整个生产过程中直接影响产品质量的并且需要重点控制的测量过程;测量设备的检定和校准过程等。3.20 关键测量设备关键测量过程中使用的测量设备。3.21 计量特性 能影响测量结果的可区分的特性。3.22 稳定性测量仪器保持其计量特性随时间恒定的能力。3.23 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。3.24 测量设备周检率测量设备周期受检率=按规定周期实际检定(校准)的仪表总数/仪表应检定(校准)的总数 100%。3.25 周检合格率合格率=按规定周期实际检定(校准)的仪表中调前合格仪表总数/按规定周期实际检定(校准)的总数 100%。3.26 测量设备确认率测量设备确认率= 3.27 关键测量过程受控率关键测量过程受控率=3.28 顾客反馈信息响应及时率顾客反馈信息响应及时率=*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 1 页 4.0 法制要求4 计量法制要求4.1 总则公司的测量管理体系符合中华人民共和国计量法、CMS04-2010测量管理体系认证标准以及相关的法律法规的要求。4.2 计量单位公司从事下列活动,必须使用国家法定计量单位:a)制发公文、统计报表;b)生产、销售产品,标注产品标识,编制产品使用说明书;c)制定标准、规范、规程、技术文件;d)出具检定、校准、检验、测量数据;e)国家规定应使用法定计量单位的其他活动。 4.3计量人员本公司目前有从事计量检定的人员。4.4计量标准本公司目前建立3项最高计量标准。4.5强制检定公司用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生并列入强制检定目录的测量设备。 4.6 特定要求此条不适用。*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共 1 页 5.0 技术能力要求5.0 技术能力要求5.1 检测能力公司计量检测能力应满足以下要求:a)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求;b)环境管理对环境的监视和测量的要求;c)职业健康安全管理对职业健康安全的监视和测量的要求;d)经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备和测量过程的要求。本公司通过ISO9001质量管理体系的认证,在质量管理、环境管理、职业健康安全管理、经营管理、能源管理和安全生产管理等方面,配备相应的测量设备,开展监视和测量活动,满足不同的需要和本公司的发展。5.2 检测水平公司计量检测水平应满足以下要求:a)采用先进的计量检测技术和测量设备以满足公司的生产、管理对计量检测的要求; b)采用计算机信息技术管理测量管理体系和计量检测数据。 本公司各部门采用计算机信息技术管理测量设备、测量过程、计量数据等,使测量管理体系得到全面、有效地实施和管理。*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 1 页,共15页 6.0 质量管理要求6.1 总要求体系应确保满足规定的计量要求,体系由测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。体系内的测量过程应受控,体系内所有的测量设备应经确认合格后投入使用。体系应按照公司制定的程序更改。6.2 管理职责6.2.1 计量职能公司规定了测量管理体系相关人员和各职能部门的计量职能,总经理确保必要的资源以建立和保持计量职能。综合办应建立体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。测量管理体系相关人员和各职能部门的具体计量职能、职责权限如下规定:6.2.1.1 总经理:1)确保建立和保持测量管理体系运行所需的物质资源和人力资源;2) 批准并颁布测量管理体系手册;3) 任命管理者代表,以文件的形式规定其职责、权限;4) 批准测量管理体系的质量目标和各部门分目标;5) 主持管理评审,确保评审体系所需的必要资源;6) 批准测量管理体系覆盖部门和相关人员的各项计量职能;7)宣传和执行国家计量法规。6.2.1.2 管理者代表:1)宣传贯彻国家有关计量的法律、法规,主持实施和持续改进测量管理体系;2)审核测量管理体系总质量目标和各部门的质量分目标;3)审核测量管理体系手册,批准、颁布程序文件;4)审核测量管理体系覆盖部门和相关人员的各项计量职能;5)每年定期组织管理评审、策划内部审核,并及时向总经理报告测量管理体系运行情况;6)就有关测量管理体系事项代表公司与顾客、供方、认证机构联络;7)对测量管理体系的运行及纠正/预防措施的有效性进行监督。6.2.1.3综合办1)负责有关测量体系文件的发放以及测量体系资料的档案保存。*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 2 页,共 15 页 6.0 质量管理要求2)编制测量管理体系程序文件及测量管理体系内审计划; 1)负责公司各种内、外培训,保存培训记录和获及相应资质人员的证明,并对培训效果进行评价;3)负责编制测量体系教育规划和计划;4)负责公司各部门人员的配备和能力考核;6.2.1.4财务部1)负责物料进、出公司的计量工作,并做好数据的采集和管理;2)认真贯彻执行计量法律、法规。6.2.1.5质检部1)质检部是公司测量管理体系的归口管理部门,负责全公司的测量技术及管理工作,并对能源计量、经营管理进行监督;2)认真贯彻执行国家计量法律、法规,并对其执行进行监督;3)协助管理者代表对测量管理体系运行的计划、组织与协调, 4)负责测量设备的统一管理,建立测量设备总台帐。确定测量设备的确认间隔,编制测量设备年度周检计划、委外检定计划,并组织实施;5)负责测量设备的封存、启用、禁用、延期、脱期、报废、赔偿工作;6)负责法定计量单位的贯彻实施、监督管理和计量管理工作的监督考核;7)负责公司所有测量设备的环境控制和管理,保证所有测量设备和测量过程处于适宜的环境条件;8)负责建立公司计量标准装置和量值溯源体系;9)负责产品质量检验测量设备的配置,并按规定要求做好产品质量检验数据的采集和管理;10)负责提出计量管理人员的培训要求;11)参与新产品开发、产品质量分析、新工艺应用等试验工作。6.2.1.6技术部1)负责对测量设备的配置策划及评审工作和新产品设备配备的有关技术文件的提供;2)负责对不合格测量设备所测数据的有效性进行评定;3)负责提供工艺过程控制的测量技术规范和技术文件;4)负责提供自制测量设备满足工艺参数的检测技术文件。6.2.1.7生产部 1)负责生产、工序控制以及生产过程的测量和监控;2)负责能源计量网络图的编制;3)负责固定资产的测量设备的采购、验收、报废等环节的管理;*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 3 页,共 15页 6.0 质量管理要求4)负责在安装调试新增固定资产类测量设备所有计量装置时,及时通知质检部会同确认;5)负责能源测量设备的配置规划,负责公司水电表等能源抄表记录,统计。并加以实施。6.2.1.8供应部1)根据相关部门提出的具体要求,采购所需的测量设备和原材料,并对供方进行评审和选择;2)认真贯彻执行计量法律、法规。6.2.1.9销售部1)负责收集顾客对测量方法提出的要求;2)负责收集顾客提出的意见、投诉信息的处理并及时回复顾客;3)做好顾客满意调查和统计工作,并根据调查结果分析原因及时采取纠正措施;4)认真贯彻执行计量法律、法规。6.2.1.10专职计量管理人员 1)负责全公司的具体计量工作,对于各部门的计量工作进行监督和管理,并协调解决计量工作中存在的问题;2)负责本公司测量设备的统一管理,包括测量设备台帐的编制、测量设备周期计量确认计划的编写和实施;3)负责测量设备的计量确认工作和相关文件、记录表单的管理; 4)负责测量设备入库验收、贮存、发放、流转、报废过程的管理;5)负责对不合格测量设备的处理,组织不合格原因的分析、溯源和对不合格/潜在不合格采取纠正/预防措施,并对措施的有效性进行跟踪验证。6.2.1.11兼职计量管理人员:1)在专职计量员和相关人员领导下,负责本部门的计量管理工作;2)负责本部门测量设备分台帐和计量记录的编制和管理;3)检查本部门的测量设备的完好情况,包括标识的完好和有效性情况,发现异常及时报告质检部,并采取相应措施。6.2.1.12 测量管理体系内审员a)取得测量管理体系内审员资格证书,且证书在有效期内。b)熟悉国家有关计量法律、法规及本公司测量管理体系的手册和程序文件。*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 4 页,共 15 页 6.0 质量管理要求c)具有高中以上文化程度,熟悉和掌握测量设备工原理及测量的基本知识。d)负责计量知识的宣贯,指导公司内部员工的各项计量工作。e)掌握产品和测量管理体系相关的国际、国家标准。f)负责测量管理体系内部审核的现场检查,填写审核检查表,开具不符合项报告,并对各不符合项的整改情况进行跟踪验证,确保不符合项得到有效解决。6.2.2以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保: a)顾客的测量要求并转化为计量要求:销售部、生产部、技术部应将顾客的测量要求(包括产品标准的要求、客户合同和相关技术资料的要求)转化为产品生产过程和检验过程中的计量要求。 b)体系满足顾客的计量要求: 测量、检验人员应具备相应的资质,有熟练的操作技能; 配备满足预期使用要求的测量设备; 原材料严格进行检验,满足产品生产要求; 编制满足法律法规要求、科学适用的相关技术文件,如:测量方法、检验规程等; 确保测量环境条件满足要求。c)能证明符合顾客规定的要求:销售部应主动征集顾客的意见和建议,掌握顾客的测量要求,并对顾客的测量要求转换为计量要求进行确认和评审。6.2.3测量管理体系质量目标公司测量管理体系确定以下质量目标:a) 测量设备确认率100 ;b) 顾客投诉及时处理率100 ;c) 不合格及时纠正率达100(包括:不合格测量设备和不合格体系)。为了更好地实现测量管理体系质量目标,各职能部门按质量目标要求并结合部门职能制定部门质量分目标。每年由质检部负责对测量管理体系质量目标和各部门分目标进行定期检查和统计,并向管理者代表汇报统计情况。6.2.3.1质量目标统计计算方法:*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 5 页,共 15页 6.0 质量管理要求a) 测量设备确认率=b) 顾客投诉及时处理率=c) 不合格及时纠正率=6.2.4管理评审6.2.4.1总经理应每年系统地评审公司的测量管理体系,以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。且总经理需确保评审体系所需的必要资源,保证管理评审的顺利开展。6.2.4.2管理者代表和质检部应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正,包括改进测量过程和评审质量目标,且应记录所有的评审结果和采取的纠正/预防措施完成情况。6.3资源管理6.3.1人力资源6.3.1.1人员的职责6.3.1.1.1专职计量管理人员:专职计量管理人员:1)负责全公司的具体计量工作,对于各部门的计量工作进行监督和管理,并协调解决计量工作中存在的问题;2)负责本公司测量设备的统一管理,包括测量设备台帐的编制、测量设备周期计量确认计划的编写和实施;3)负责测量设备的计量确认工作和相关文件、记录表单的管理; 4)负责测量设备入库验收、贮存、发放、流转、报废过程的管理;5)负责对不合格测量设备的处理,组织不合格原因的分析、溯源和对不合格/潜在不合格采取纠正/预防措施,并对措施的有效性进行跟踪验证。6.3.1.1.2兼职计量管理人员:1)在专职计量员和相关人员领导下,负责本部门的计量管理工作;2)负责本部门测量设备分台帐和计量记录的编制和管理;3)检查本部门的测量设备的完好情况,包括标识的完好和有效性情况,发现异常及时报告质检部,并采取相应措施。6.3.1.1.3测量管理体系内审人员:1) 取得测量管理体系内部审核员资格证书,且证书在有效期内;*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 6 页,共 15 页 6.0 质量管理要求2) 熟悉国家有关的计量法律法规、本公司测量管理体系的手册和程序文件;3)具有高中及以上文化程度,熟悉和掌握测量设备工作原理及测量的基本知识;4)负责计量知识的宣贯,指导公司内部员工的各项计量工作;5)掌握产品和测量管理体系相关的国际、国家标准要求;6)负责测量管理体系内部审核的现场检查,填写审核检查表,开具不符合项报告,并对各不符合项的整改情况进行跟踪验证,确保不符合得到有效解决。在本手册的“管理职责”中已对测量管理体系的各职能部门和相关人员的职责做出了明确规定,对于具体操作人员的计量职责将在测量管理体系人员控制程序中做出专门规定。6.3.1.2能力和培训 综合办每年应根据各部门要求编制计量管理人员的培训计划,并纳入年度培训计划。在培训计划中应就测量管理体系相关人员的培训要求、培训内容、培训师资和培训时间等具体安排做出规定,并保存相关培训记录。6.3.1.3测量管理体系人员的监督和管理测量管理体系人员的监督、考核和评价管理由质检部负责(形式不限,可通过不定期的考试方式来实现),考核和评价结果由质检部纳入总体考核结果。若需要使用未经培训的人员完成某项工作时,质检部应对这些临时人员的工作质量进行有效监督,以确保其工作质量。6.3.2信息资源6.3.2.1程序本公司测量管理体系手册、程序文件和作业文件以及相关外来文件控制应做到:a)文件发布前得到授权人批准或确认,确保文件规定的要求是充分的,规定的措施、方法和步骤是适宜的;b)文件在执行过程中应适时进行评审,如发现文件不适用或需要补充或修改时允许进行变更,但必须经过原批准人员或其授权人重新批准;*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 7 页,共 15 页 6.0 质量管理要求c)文件经过修改,版本及修改状态依A/0、A/1、A/2、B/0、B/1、B/2表示,A、B表示版本,1、2表示修改状态;d)与测量管理体系有关的所有部门和场所,应采用现行有效的有关文件,确保得到正确贯彻和实施;e)测量管理体系文件内容描述应清晰,便于使用人员操作和理解;f)技术标准更改应经综合办识别、审核,确认有效的版本后方可使用;g)测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册也应通过使用部门确认,确保有效性,防止误用过时失效的文件;h)在工作现场使用或存放的文件必须是现行有效的。6.3.2.2软件质检部需对公司所有的测试软件进行识别和管理,建立台帐,并定期对测试软件进行准确性验证。6.3.2.3记录为确保测量管理体系有效运行记录的具体要求将在测量管理体系程序文件-记录控制程序中做出详细规定。另外,对于测量管理体系的某些记录,将在相关的作业指导书、测量设备的操作文件中做更详细的补充规定,确保测量管理体系记录的标识、贮存、保存期和处置符合规定的要求。1)记录的标识、贮存、保护及处置记录的标识、贮存、保护及处置直引用公司质量管理体系中记录控制程序执行。6.3.2.4标识质检部应清楚地标识体系中所用的测量设备、技术程序和关键测量过程,保证各生产现场和相关部门的测量设备具有计量确认标识,标识的管理具体按测量设备确认标识控制程序执行。专兼职测量管理体系人员应经常注意检查生产现场和本部门测量设备的计量确认标识状态。6.3.3物资资源6.3.3.1测量设备在配备的测量设备前,技术部应对测量设备的测量范围、准确度、最大允许*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 8 页,共 15 页 6.0 质量管理要求误差等技术特征进行评审,确保其满足预期使用要求。公司生产现场和相关部门在用的测量设备均需经过有效确认(确认前应确保其处于有效的校准状态),所有测量设备须有相应的确认标识,且在受控和满足需要的测量环境中使用。关于测量设备的入库验收、贮存保护、领用发放和搬运处置等具体管理要求按测量设备控制程序文件执行。6.3.3.2环境条件公司所有测量设备均应在适宜的环境条件下进行测量和运作。6.3.3.3外部供方为本公司测量管理体系提供产品和服务的外部供方的控制将在外部供方控制程序中做出详细规定。外部供方为本公司测量管理体系提供的服务包括:测量设备的供应;法定计量机构为公司提供的检定或校准服务;测量设备的委外调整或修理;产品的委托检验;测量管理体系人员的委托培训;特种设备的安全检测;环境的监测服务等。有关测量管理体系外购产品和外来服务应按外部供方控制程序的规定,由质检部对外部供方和外服务方进行调查、选择、评价并保存有关评价的记录。6.4计量确认和测量过程实现6.4.1计量确认本公司的计量确认工作由质检部归口管理、其它部门协助完成,整个过程简单地可概括为:测量设备的检定、校准计量验证标识。6.4.1.1计量确认间隔本公司属于国家强制检定的测量设备,其检定周期严格按有关国家计量检定规程或法规规定的周期按时送检,其他测量设备可对其检定/校准周期进行适当调整,但必须由综合办进行计量确认间隔评审。对于不合格的测量设备,维修调整后,需重新对其进行计量确认,并评审确认间隔。检定/校准证书由质检部统一保存。6.4.1.2测量设备调整控制对于有封印要求的测量设备(如对影响设备计量性能的调整装置应进行封印)*测量管理体系手册文件号:HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 9 页,共 15 页 6.0 质量管理要求专兼职测量管理体系人员在日常的监督检查中应抽查这类测量设备的封印有无损害或破坏等情况,发现问题并查明原因后及时处理。6.4.1.3计量确认过程记录1)总要求a)计量确认过程记录应记录日期、执行人员,并由授权人审查批准,以确保记录的正确性,证明公司测量设备满足规定的计量要求。b)修改和删除记录,修改或删除人员须做相应的签名。c)记录的保存期限取决于顾客、法律法规的要求和公司计量管理的需要。d)记录的形式及表格样式,由综合办和质检部根据相关的要求编制。2)计量确认过程记录内容计量确认过程记录可包括:a)设备制造商、规格型号、出厂编号等唯一性标识;b)完成计量确认的日期和计量确认的结果;c)规定的计量确认间隔;d)计量确认依据的文件(程序、检定规程、校准规范);e)测量设备准确度等级及最大允许误差;f)计量确认时的环境条件和必要的修正说明; g)测量设备功能使用限制;h)计量确认人员姓名;i)复核人员姓名、批准人员;j)校准证书和报告编号(唯一性);k)用于检定/校准的计量标准器名称、规格型号、编号;l)预期使用的计量要求;m)调整、修改或维修前/后的校准结果。6.4.2测量过程6.4.2.1总则*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 10 页,共 15 页 6.0 质量管理要求质检部和其他相关部门识别、策划、确认和实施本公司测量管理体系测量的过程,识别并确定测量过程中有决定性影响作用的关键测量过程。对于关键测量过程中所用的测量设备、工作环境条件、操作人员的技能要求和测量方法、记录等要求将在测量过程设计和实现控制程序和有关的测量过程控制规范中做出明确规定。6.4.2.2 测量过程设计公司关键测量过程的设计已充分考虑到内外部顾客的计量要求,以及国家计量法律法规(如国家有关计量技术规范、国家法定计量单位及单位符号等有关规定)要求。公司对所用测量设备及其专用标识、测量方法步骤、测量频次、操作人员的资格和测量过程记录的数据项及填写要求等均作了详细的规定。公司对上述关键测量过程的设计可确保及时发现测量过程的异常变动,以便查找和分析测量过程失控的原因,并及时采取纠正措施。6.4.2.3 测量过程实现测量过程设计文件经审核、批准,相关部门严格执行,必须做到:a) 使用经检定/校准合格的测量设备;b) 准确执行相关的作业指导文件或检验文件;c) 明确所要进行的测量要求;d) 确保测量所需环境符合要求;e) 使有资格的人员实施测量;f) 测量结果正确、真实,采用记录报告方式;g) 选择相应的复核人员对测量过程和测量结果进行监视。对测量过程控制的要求,将在相应的工艺文件和检验规范中做出明确规定。 编制测量过程设计和实现控制程序,并规定关键测量过程识别依据、关键测量过程控制要求,减少关键测量过程失效所带来的影响。关键测量过程的技术人员发现异常情况应立即向质检部报告,质检部应会同有关部门技术人员共同分析测量过程出现失控的原因,并由技术人员作详细记录。测量过程失控的原因应从测量过程受控条件逐个分析。a)先通过测量过程各种专用测量设备的重新检定/校准,确认测量设备是否仍然合格;*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 11 页,共 15 页 6.0 质量管理要求b)重新验证作业指导书所规定的关键/特殊测量过程所使用的测量方法是否有效,测量的频次是否太少;c)设计的测量过程参数,如克重、尺寸等测量数据填写是否正确,填写数据是否有误;d)使用现场的环境条件,是否满足测量要求;e)操作人员的操作,包括读数和填写记录表格的数据是否有误;f)测量数据计算和汇总处理的方式是否适当。技术人员对测量过程参数的监视是否有效。质检部和有关技术人员对以上原因分析并逐个排除后,确定造成测量过程异常的某个或某些原因,并制定相应的纠正措施。6.4.2.4 测量过程控制记录测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据,是分析测量过程失控原因的依据,也是修正测量过程,提高测量过程控制水平的重要途径。本公司对测量过程控制记录有严格要求的是:关键测量过程一览表中所述过程参数的控制和记录。上述测量过程参数和测量过程要素的记录必须达到以下控制要求: a)按照规定的记录表格,详细记录关键测量过程使用的主要测量设备( 含名称、型号、编号、校准有效期);b)记录上须有负责测量过程操作人员的姓名及签名;c)有测量环境要求的仪器设备,须明确当天现场的环境条件;d)须有当天测量过程参数显示的具体数据;e)若测量过程参数变动,需制定有可能使测量过程失控采取的具体措施;f)记录上须有测量过程参数的记录日期;g)记录上须有测量过程监控所依据的程序文件编号。h)计量管理人员(即专兼职计量管理人员)应对测量过程参数有关记录的填写、修改、汇总和利用等情况进行定期抽查和监督,确保测量过程监控记录真实、可信、完整和清晰。6.4.3测量不确定度和溯源性*测量管理体系手册文件号: :HJC/SC-01-2011 修改码:0 第 12 页,共 15 页 6.0 质量管理要求6.4.3.1 测量不确定度6.4.3.1.1根据本公司的实际情况,对关键测量过程的测量结果必须进行测量不确定度评定。测量管理体系人员在检查检定/校准机构返回的检定/校准证书及附件时,也要检查是否有测量设备测量不确定度表述。6.4.3.1.2溯源性对于关键测量过程,质检部须编制相应的量值溯源图,确保所有关键测量过程的测量结果能够溯源到SI单位标准。专兼职测量管理体系人员应对本公司各部门使用的测量设备量值溯源情况进行监视和抽查,如发现问题及时上报部门领导。送外部检定校准机构进行检定/校准的测量设备的相应证书及附件、有关记录和量值溯源图由质检部统一保管。6.5测量管理体系分析和改进6.5.1总则对本公司建立的测量管理体系进行监视、分析和必要的改进,确保公司测量管理体系的运行符合计量法制要求、技术能力要求、GB/T190222003 /ISO 10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求标准的要求,以及体系文件的要求,并针对发现的问题及产生的原因,制定纠正/预防措施,以实现测量管理体系的持续改进。6.5.2 审核和监视6.5.2.1 总则综合办应通过内部审

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