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文档简介
起重机械质量管理手册(一)起重机械质量管理手册(A版)编制_审核_批准_200年月日发布 200年月日实施0前言0.1颁布令质量手册发布令本手册依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求制定,阐明了工厂的质量方针和质量目标,规定了起重机械质量管理体系的各个过程,并提出了每个过程的管理要求。经审定,符合有关的法律法规和标准要求,现予批准发布。自200 年月日起正式实施。本手册适用于工厂起重机械的制造、安装、改造和维修,是指导工厂建立、实施并保持起重机械质量管理体系有效运行的法规和行动准则。起重机械质量管理体系内各部门和员工必须遵照执行,确保起重机械质量管理体系的要求和目标得以实现,不断增强客户满意。 总经理: 2010年1月10日0.2质量管理手册的说明及管理0.2.1质量管理手册的说明:0.2.1.1目的阐述本工厂的质量方针,规定了工厂起重机械质量管理体系的各个过程,并提出了每个过程的管理要求,确保工厂起重机械质量管理体系运行的各项活动(过程)的控制和管理符合规定。0.2.1.2适用范围本手册适用于本工厂承担的资格范围内的起重机械制造和安装、改造、维修的质量管理。0.2.1.3编制依据0.2.1.3.1引用标准 GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求。 GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语。0.2.1.3.2主要依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求0.2.2质量管理手册的管理0.2.2.1编制与审批本手册由质保部组织编制,质量保证工程师审核,报厂长批准后发布。0.2.2.2发布和保管a)本工厂内部各有关部门人员均持有手册的受控版本,由质保部统一办理发放手续。b)特殊情况下需向外部提供手册时,应经质量保证工程师批准后,由质保部办理外发手续,对外(认证机构除外)提供的手册为非受控版本。c)受控版本的质量手册持有者必须妥善保存,任何人未经允许不准外借和复制。0.2.2.3手册的其他管理要求按本手册第3.1条款的规定执行。0.3质量手册修改控制章节号修改条款修改人修改内容简述审核批准修改日期0.4术语和缩写0.4.1本手册中与质量管理体系有关的术语,引用GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语中的术语。0.4.2本手册中与起重机械有关的术语,引用GB6974.9-1986起重机械名词术语中的术语。0.4.3本手册还采用以下术语和定义:a)产品-本手册中所引用的“产品”可单指进货物资、外供产品(包括起重机械的零部件)和过程(工序)半成品及完工成品。b)进货物资-包括自行采购的原材料、焊接材料、工作机构、起重机配套件、油漆及其他外购外协件、标准件等和顾客提供的这类物资。c)过程(工序)半成品-生产制造过程中的起重机械零部件的半成品。d)完工成品-以整机或零部件交付顾客的成品件。e)顾客-以合同方式将其所需的起重机械整机或零部件交予本工厂制造及安装、改造、维修的组织或个人(即产权者)。也包括它所委托的经营运作者或使用者。f)生产基地-工厂设置的从事起重机械生产制造的场所,包括生产办公场所和生产车间、库房等。G)项目部-本工厂设置的从事起重机械工程现场安装、改造、维修作业的班子,具体组织起重机械安装、改造、维修现场的作业。0.4.4特殊术语0.4.4.1 质控点在起重机械生产过程中需要重点控制的主要受力结构件制造的关键工序,该工序未经检验合格,不得转入下道工序0.4.4.2 停止点必须经检验试验对结论确认后才能继续下道工序的质控点0.4.4.3 见证点必须到现场进行确认后才能继续下道工序的质控点0.4.4.4 审核点对相应见证文件进行审核并经鉴定确认的质控点。2.2.2.5 质量控制图符号说明 e 检验员p工艺员、设计员H停止点 AA类监检点c 技术负责人或总工程师P 工艺、设计质控责任人n 无损检测质与试验控系统责任人 W 焊接、热处理质控责任人Qa 质量保证工程师E机械加工质控责任人D电控系统制作质控责任人 T 安装调试质控责任人M材料质控责任人 N 计量与设备质控责任人Y金属结构制作质控责任人 EA总检验员0.5任命书为了贯彻TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,加强对起重机械质量管理体系运作的领导,现任命机电装备公司经理王福军为质量保证工程师,履行对工厂起重机械制造、安装、改造和维修的质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责。为确保起重机械质量保证体系的正常运转,经工厂领导研究,决定任命起重机械质量体系其他责任人员如下: 某某某工艺设计质控系统责任人 某某某机械加工质控系统责任人 某某某金属结构制作质控系统责任人 某某某电控系统制作质控责任人 某某某 焊接热处理质控系统责任人 某某某 材料质控系统责任人 某某某 无损检测与试验质控系统责任人 某某某 计量与设备质控系统责任人 某某某 安装调试质控系统责任人 某某某最终检验质控系统责任人 总经理 : 2010年月日1管理职责1.1 质量方针和目标1.1.1为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为工厂的产品和服务要求,特制定本工厂的质量方针为:安全可靠,诚信守约,接受监督,持续改进1.1.2为实现工厂的质量方针,制定本工厂总的质量目标为:强化过程(工序)控制,确保产品一次性交验合格率100%;增强顾客意识,确保顾客满意度达92%以上,且近三年内每年以1%递增;追求科技进步,确保质量管理体系的持续改进。1.1.3 质量方针、目标现予批准、发布,工厂全体员工必须遵照执行。与质量相关的应根据工厂总质量目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,并于每年初以公司文件的形式公布执行。1.1.4工厂不断对质量方针进行适宜性评审,必要时经厂长批准可对其进行修改以适应工厂内、外环境的变化。厂长:2007年 月 日1.2质量保证体系组织注:表示该部门暂未列入质量管理体系中;实线表示直接领导关系;虚线表示职能领导关系。1.3 职责、权限1.3.1 职责和权限工厂对所有从事与质量有关的职能部门进行质量职能分配,并对管理/执行和验证工作的部门和人员规定了职责、权限和相互关系,具体如下:1.3.2 厂长: a) 对工厂生产产品的安全质量负责并任命工厂质保工程师; b) 批准发布工厂质量手册、质量分册和质量方针、目标; c) 建立于质量管理体系相适应的组织机构,并配备所需要的资源; d) 履行工厂管理职责,并主持工厂的管理评审。1.3.3 质保工程师: a) 负责工厂质量管理体系的日常的内部协调工作,以确保质量体系的实施和保持; b) 主持工厂的内部审核,向最高管理者报告治理管理体系的进行情况,包括改进的需求; c) 确保在整个工厂内促进顾客要求意思的形成; d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。1.3.4 质保部:a) 负责组织编写与质量方针和目标性一致的质量管理体系文件;并负责工厂质量管理体系文件和质量记录的总归口管理和控制;b) 负责工厂管理体系策划的具体组织与实施,并负责工厂的质量管理体系的正常运行的日常管理工作以内部共同的归口管理和控制。1.3.5 设计、工艺质控系统责任人:a)对设计、工艺质控系统负全责。b)负责对起重机械外来图纸、技术文件的审查;c)负责对起重机械外来图纸、技术文件转化、更改的审核、并监督贯彻实施;d)负责对起重机械相关技术标准的审核、并监督贯彻实施;e)负责编制起重机械通用工艺条例、操作规程、作业指导书和规章制度;f)负责组织起重机械工装设计;g)定期进行工艺纪律检查。1.3.6 机械加工质控系统责任人 a)负责制定工厂起重机械机械加工质量控制管理规定; b)编制和贯彻机械加工工艺,解决实施工艺中的技术问题;c)对机械加工质控系统的质量问题负全责;1.3.7 金属结构制作质控系统责任人 a)负责制定工厂起重机械金属结构制作质量控制管理规定;b)对金属结构制作质控系统的质量问题负全责;1.3.8 电控系统制作质控责任人 a)负责制定工厂起重机械电控系统制作质量控制管理规定; b)编制和贯彻电控系统制作工艺,解决实施工艺中的技术问题;c)对电控系统制作质控系统的质量问题负全责;1.3.9 焊接、热处理质控系统责任人:a)负责制定工厂起重机械焊接、热处理质量控制管理规定;b)负责制定工厂起重机械持证焊工管理制度;c)对所制定的焊接工艺评定指导书、焊接工艺指导书、焊接工艺卡的正确性负责;d)负责制定工厂起重机械焊接材料的质量控制办法,并有效督促其责任人员贯彻执行;e)参与工厂起重机械的技术管理工作,对焊接热处理;f)批准两次以内的焊缝返修,制定两次以上的返修方案;g)负责制定工厂起重机械焊接工艺指导书的格式;h)负责制定工厂起重机械焊接工艺评定报告的格式;i)负责制定焊接母材缺陷的焊补程序;j)负责制定起重机械焊缝返修的程序;k)负责贯彻执行上级有关起重机械焊接、热处理技术政策、技术标准和规章制度。1.3.10 材料质控系统责任人: a)负责起重机械材料管理规章制度的制订,监督检查贯彻执行情况,对因监督不力造成的后果负责; b)负责组织对供方质量保证能力的评价,选择合格的供方,对未在合格供方名单中采购,亦未办理试采购手续擅自采购造成的后果负责; c)对起重机械用材的正确性负; d)负责对起重机械原材料的标记及标记移植的正确性和材料的保存防护进行监督,对因监督不力造成的后果负责; e)对采购文件的正确性负责。1.3.11 无损检测与试验质控系统责任人:a)负责宣传和贯彻执行有关起重机械无损检测的国家法律、法规、技术标准和相关技术文件;b)对无损检测质控系统的质量问题负全责;c)对工厂无损检测设备、仪器的使用状态、环境是否符合规定进行监督管理;d)编制和贯彻无损检测工艺,解决实施工艺中的技术问题;e)负责无损检测错、漏检质量事故的调查、分析、处理和上报,处理生产单位提出的无损检测质量问题;f)监督指导无损检测实施工作,有权对违反无损检测工艺纪律、违章操作、记录达不到要求的现象,进行制止、管理和考核;g)负责无损检测人员的业务印章、钢印的制造、发放并建立台帐等管理工作;h)负责无损检测记录和资料的保存管理,并监控各相关单位的无损检测记录和资料的保存管理。1.3.12 计量与设备质控系统负责人a.对计量与设备质控系统出现的问题负全面责任b.制订计量与设备管理制度。c.负责对计量理化质量进行控制,对出据的理化试验报告的正确性负责。1.3.13 安装调试质控系统责任人a)对安装调试质控系统出现的问题负全面责任 b)编制和贯彻安装调试工艺,解决实施工艺中的技术问题;1.3.14 最终检验质控系统责任人:a)负责编制起重机械的质量控制保证体系程序文件、检验管理制度, 并负责检查监督考核贯彻执行情况;b)负责起重机械的质量技术检验计划文件、检验指导书、检验卡片的编制,并负责检查监督考核贯彻执行情况;c)负责外购原材料检验、过程工序产品检验和最终产品检验的质量检验试验技术管理和指导;d)负责提出起重机械产品质量检查年度和月度工作计划或专项工作计划并组织实施,按要求及时总结;e)负责具体组织实施起重机械新产品的试制和产品首件鉴定、不合格品鉴定工作;f)负责具体组织起重机械产品、工序质量问题的调查分析、研究处理;g)有权制止违反工艺纪律和违章操作的行为;h)接受质量技术监督局起重机械行政管理部门监督检查,并向质量保证部长至质保工程师报告工作。质量管理体系1.4管理评审程序1.4.1每年至少对起重机械质量体系进行一次管理评审,当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:(1)工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;(2)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或一般投诉连续发生时;(3)当法律、法规、标准及其他有关要求有较大变化时;(4)市场发生较大变化时;(5)质量审核中发现严重不合格时。1.4.2管理评审输入1.4.2.1管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a)审核结果,包括质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;b)顾客的反馈,包括其满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;d)纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格或潜在不合格项所采取的纠正或预防措施的实施及其有效性的监控结果;e)以往管理评审确定的改进措施实施的跟踪结果;f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;g)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。1.4.2.2 管理评审输入的内容所涉及的各相关职能部门,应于管理评审会议之前至少一周书面提交质保部汇总,以便提交管理评审会议评审之。1.4.3管理评审输出1.4.3.1 质保工程师主持评审会议,各部门负责人和有关人员与会,并对管理评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;1.4.3.2 管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施:a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;b) 与顾客要求有关的起重机械产品的改进。c) 资源需求等。1.4.3.3管理评审会议结束后,由工艺技术部根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经质保工程师审核,交厂长批准后,发至相应部门并监督执行。1.4.4纠正/预防措施的实施和验证对于管理评审会议决定的不合格/潜在不合格项,由工艺技术部根据本手册的规定,向有关责任部门提出采取纠正或预防措施的要求,并组织对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。1.4.5如果评审结果引起文件更改,应按本手册的规定执行。1.4.6管理评审形成以下质量记录,这些记录由质保部负责收集和保存,并按本手册的规定进行管理和控制:a)管理评审计划b)管理评审会议记录c)管理评审会议签到表d)管理评审报告2质量保证体系文件质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同)、记录等。2.1质量保证手册2.1.1本工厂质量手册是专为描述工厂起重机械制造、安装、改造、维修质量管理体系的文件,也是证明工厂在提供产品的质量方面有能力满足顾客和相关法律法规要求的纲领性文件,由工厂厂长批准后发布实施。2.1.2本质量手册涵盖了质量管理和质量保证两种内涵,适用于本工厂起重机械制造、安装改造、维修和服务质量控制的全过程。2.1.3质量手册的主要内容包括:(1)术语和缩写(详见本手册0.4节);(2)本工厂质量管理体系的范围及所确定的质量管理体系过程(见管理体系过程图);(3)质量方针和目标(见本手册1.1节);(4)质量体系组织及管理职责(详见本手册1.2、1.3节)。(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求要符合起重机械制造、安装、改造、维修质保体系的基本要求。2.2程序文件程序文件(管理制度)与质量方针相一致,满足起重机械质量保证手册基本要素的要求,并符合本厂的实际情况,具有可操作性。2.3作业(工艺)文件和质量记录作业(工艺)文件和质量记录应符合许可项目特性,满足质保体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。2.4质量计划质量计划必须保证贯彻实施,为确保产品质量,我厂每台产品都编制质量计划(制造工序过程卡),质量计划中的产品质量控制点(包括记录审核点、见证点和停止点)应合理设置,做到控点必控、停点必停。质量计划的编制见质量计划编制规定。3文件和记录控制3.1文件控制3.1.1 目的:工厂对上述第2节规定的质量保证体系文件进行控制,以确保各相关场所使用这些文件的有效版本。3.1.2 范围:本程序适用于质量管理体系有关的所有文件和资料的控制。3.1.3 职责:a)质保部是与质量管理体系有关文件的总归口管理部门,具体负责本质量手册及其支持性文件和技术法规标准类外来文件的管理和控制;检验文件和发至本部门的文件的管理和控制;并负责工厂质量管理体系文件的保管、发放和回收的具体实施工作。b)技术中心c)工艺技术部负责与本部门设计开发有关的依据文件(包括设计用软件)的管理和控制。d)供销部负责采购文件、合同类文件及发至本部门的文件的管理和控制。e)办公室负责与质量有关的行政性文件及发至本部门的文件的管理和控制。f)其他各部门/车间分别负责发至本部门文件的管理和控制。g)厂长负责批准发布工厂第一级文件。质量保证工程师负责审核工厂第一级文件,批准工厂第二级相关文件。3.1.4工作程序(1)文件的编号: 质量手册:QM/ JH XX-A支持性文件: J /XX-XX质量记录表示: 表XX-XX 各部门代号规定如下:用各部门简称或第一个拼音字母代替。(2)文件分受控版本和非受控版本,文件的主管部门确定是否受控,并报质保工程师审批,凡受控版本均应加盖“受控”印章标识。b)文件的编制(1)质量手册及其支持性文件、质量计划和质量体系运行方面的质量记录表等文件由质保部负责组织相关部门人员编制。(2)上述文件中凡属本工厂内部编发文件,由各相关主控部门组织相关部门人员编制。c)文件的审批(1)质量手册(包括质量方针/目标和程序)和质量计划由质保工程师审核,报工厂厂长批准。(2)设计、工艺、检验等方面的文件由相应主控部门负责人审核,报质保工程师批准。(3)合同/采购方面的文件由财务部/供销部部长审核报工厂主管副厂长批准。(4)与质量有关的行政性文件由工厂厂长审批。(5)与质量有关的外来文件均应按以下规定审批其适用性:与质量管理体系有关的外来文件和技术法规标准类外来文件由质保工程师审批其适用性。工艺技术部负责编制质量技术法规/标准总清单。经质保工程师审批发布,以利于控制这类文件的有效版本,该清单由工艺技术部实施动态管理。与质量有关的其他外来文件由工厂厂长或其授权的副厂长审批其适用性。d)文件的登记和发放(1)文件的总归口管理部门质保部应建立全工厂受控文件的总清单;文件的各主控部门对各自所控文件和所使用文件应建立相应的分清单。(2)文件的发放范围由文件的主控部门确定,质保工程师或分管副厂长审批后按发放范围发放,并填写文件发文审批表。(3)文件领用部门/人员应在发文部门文件发放、回收记录表上签字,每份文件应有不同的分发号,以便追溯。e)受控文件的更改(1)受控文件需要更改时,由文件主管部门的负责人填写文件更改审批表,说明更改内容和更改方式,经文件原审批人批准后下达文件更改通知单,由文件持有者更改。(2)当原审批人不在职时,可由接替其岗位的人员审批,但必须取得所需依据的有关背景资料。(3)文件更改的方式分为局部划改和以更改页替换作废页(换页)两种,换页时,作废页应收回统一处理。f)受控文件的换版与作废(1)受控文件经过多次更改或大幅度更改时需进行换版时,要填写作废文件销毁申请表,并经文件的原审批人批准,原版本作废收回,换发新版本。(2)作废文件由文件发放部门人员负责回收及销毁,并填写文件销毁登记表,留作参考的作废文件应加盖“作废”印章标识,并隔离保存。g)文件的管理(1)受控文件可以以任何媒体形式保存,对于存入优盘的文件应有备份,并予以相应的标识,文件的保存条件应能满足有关要求,应防止受潮、虫蛀、和火灾等,对光盘、磁盘类文件还应注意防磁。(2)文件的持有者不得将受控文件随便外借,并应妥善保管,使用过程不得随意涂改或损坏。(3)文件不慎丢失或破损需办理补领手续,应按上述4.2.3.3条款中d)的(2)、(3)规定办理,并应说明其原因,文件主控部门人员办理补发手续时,应给予新的分发号,并在文件发放记录上注明原分发号作废。(4)文件的借阅需填写文件借阅登记表,未经质保工程师审批任何人不准复印或外借受控文件。3.1.5、质量记录a)质量记录表格(1)受控文件清单(2)文件发放、回收登记表(3)文件更改审批表(4)文件更改通知单(5)文件(记录)借阅登记表(6)作废文件(记录)销毁清单b)文件控制所形成的上述质量记录由文件主控部门负责收集和保存,并按本手册记录控制程序的规定进行管理和控制。3.1.6相关/支持性文件质量技术法规/标准总清单3.2记录控制3.2.1目的:对本工厂范围内与质量体系运行和所供产品质量有关的质量记录进行有效控制,为证实本工厂质量管理体系的有效运行和所供产品的质量满足规定要求提供客观证据,并为采取纠正和预防措施提供依据。3.2.2范围:适用于质量管理体系有关的记录及表式的控制。3.2.3职责:a)质保部负责本工厂质量记录控制的总归口管理,并具体负责与质量体系运行有关的质量记录控制的归口管理,产品质量有关的质量记录控制的归口管理,质量记录统一归档后的保管、借阅和处理控制。b)各相关部门、生产车间负责分管本部门范围内各项质量记录的编制,收集标识、编目、保存和归档的具体实施。c)供销部负责购进原材料检验的质量记录的实施和保管。3.2.4工作程序a)质量记录分类(1)质量管理体系运行记录,包括本工厂质量手册及其支持性文件所确定的与质量管理体系运行有关的质量记录,如管理评审记录、与产品有关要求的评审记录、设计和开发方面的记录、人员能力/意识和培训的记录、采购过程的记录、生产和服务提供过程的确认记录、标识和可追溯性方面的记录、监视和测量装置控制的记录、内部审核记录、过程和产品监视和测量的记录、不合格品控制的记录、纠正和预防措施记录等。(2)所供产品制造和安装质量记录,包括构成产品档案内容的质量记录,如产品制造和安装质量检验记录、原材料检验记录、有关的试验报告、无损探伤检测报告及底片和产品出厂质量证书等。(3)外部提供的质量记录,包括来自供方的质量记录(如原材料质量证明文件、外委检验和试验的报告等)和委外计量检定的记录及检定证书等。b)质保部负责编制本工厂质量记录表达式总清单,经质保工程师审批发布,并对其实施动态管理和控制,各职能部门/人员据此选用各自适用的质量记录,并建立各自的质量记录清单,质量记录表达式未经审核不得随意更改,各部门如需增加新的质量记录表达式,应经质保工程师批准并报质保部办理备案。c)质量记录的标识(1)质量记录采取各自原有的名称和表式编号进行唯一性标识。(2)对于没有表式编号的原使用质量记录表式,可按上述4.2.3的规定,在使用时予以编号标识,但要不易混淆,也可用原表达式的名称作为标识。d)质量记录的填写与签证(1)质量记录和填写应符合以下要求:填写字迹应清晰、工整,并按规定正确填写,文字表达准确、简炼、清楚、图文整洁;数据准确、可靠、齐全等。填写不得采用易褪色的书写材料书写或绘制。质量记录的填写及签证时间应与质量活动时间一致;一般情况下质量记录不允许涂改,如发现误记需要更改时,应在错误中间划一条横线以示无效,在横线上方更改,并在更改处加盖有效印章。(2)质量记录由质量活动的责任部门/人员负责填写,并经授权的职责人员审核签证。填写、签证人员均应在记录上签字,不得由他人代签。e)质量记录的收集、整理与传递(1)在各项质量活动中,质量记录由负责填写的部门/人员收集、整理,并按本手册规定程序的要求进行传递。(2)应随产品制造和安装过程的进展,收集、整理质量记录,其中包括外来的质量记录。f)质量记录的编目和归档保存。(1) 质量管理体系运行的质量记录由各部门按时间顺序排列并按年度编目后,自行归档保存,其保存期至少保存三年。 (2)所供产品制造和安装质量记录由质保部按产品/工程形成产品档案编目,其保存期按相应法规标准的规定执行,无明确规定者其保存期至少五年。 (3)凡移交质保部保存的质量记录在向质保部移交时,应办理相应的移交手续。 (4)归档的质量记录应专人管理,建立台帐,并应符合本工厂档案管理规定的要求。 (5)质量记录保管应注意采取防火、防潮、虫蛀、鼠咬措施,存储于其他媒体(如磁带、光盘、优盘等)要有相应的贮存条件(如防磁柜、防潮、保温等)。g)质量记录的借阅和使用(1)已归档的质量记录工厂内部需查阅时,应办理借阅手续。(2)政府主管部门或顾客因工作需要查阅质量记录时,应经质保工程师同意,可到保管处查阅,如需带走或复印时,应由质保工程师批条并办理借阅手续。h)质量记录的处理(1)质量记录保存期满后,由保管人员填写作废记录销毁申请表,经质量记录归口管理部门负责人审核,报质保工程师批准后统一销毁。(2)超期需要继续保存的质量记录,由管理人员加盖“保留”印章标识,并单独存放。3.2.5质量记录a)质量记录表格及内容:(1)质量记录清单(2)文件(记录)借阅登记表b)以上质量记录按本程序的规定进行管理和控制。3.2.6相关/支持性文件(1)质量记录表式总清单(2)档案管理规定4合同控制4.1、目的为明确合同的要求并形成文件,消除合同双方的不一致,确保本工厂有能力满足顾客的要求。4.2、适用范围适用于本工厂产品销售合同或订单(包括口头订单)的评审协调和修订控制。4.3、职责a)供销部负责组织有关部门对合同评审、发出“合同评审表”,对合同的合法性、完整性、明确性进行评审,并负责识别顾客的要求及与顾客的联络,负责评审物料采购能力。b)工艺技术部负责评审新产品的开发能力。c)生产安全,负责评审生产能力和交货期限。d)质保部负责评审新产品的检测能力。4.4、工作程序a)顾客要求的识别(1)供销部根据顾客规定的订货要求(如合同草案或口头订单等),填写“合同评审表”中顾客的名称、订货日期、交付日期、产品型号、数量以及特殊合同的技术要求。(2)供销部负责识别顾客的潜在要求,包括相关法律、法规、标准的要求,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品的可靠性、运输服务等方面的要求,填写“合同评审”中的相关栏目。b)合同的评审(1)供销部负责将填写好的“合同评审表”交相关部门进行评审。(2)合同评审在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理、明确、书面化、双方协调一致,本厂有能力满足。(3)对于现货,由生产安全部对其数量进行评审,确认即可完成。(4)对于非现货的合同,由供销部将“合同评审表”交供应科及生产分别对物料采购能力、交货期限进行评审,并由相关负责人签名确认之后由供销部对合同的合法性、完整性、明确性等进行评审。(5)在合同评审过程中,评审人员对合同中有关内容和要求提出疑问或修改建议时,由供销部负责与顾客联系,征求其数面意见。c)合同的签订和执行:(1)合同评审后由供销部与顾客签订合同。(2)合同签订后,供销部负责把对应的“合同评审表”发送相关部门,作为采购生产、检验、发货依据。(3)供销部负责跟合同的执行情况,根据需要及时反馈给顾客。d)合同的修订对于合同条款的任何修改都需要征求原评审部门和顾客的意见,由供销部在“合同评审表”中注明;“修订的原合同评审表编号后”,及时发放相关部门。e)记录的保存和应用(1)与合同评审的相关记录、合同正本、由供销部负责分类归档、保存期五年。(2)供销部将上述记录副本提交质保工程师,便于质保工程师须始终意识到顾客的要求,包括那些没有明确表达的要求和期望,并调配资源确保或超过这种需求和期望,已持续获得顾客的满意。4.5记录“合同评审表”“产品发货清单”5设计控制5.1 主题内容和适用范围5.1.1规定了设计控制的职责分配、控制内容等,以确保设计质量满足规定的要求。5.1.2适用于工厂B级起重机械的外包设计和外来图样的控制。5.2.职责分配技术部负责对起重机械外包图纸和外来图样包括顾客图样的控制,并负责相关技术标准的收集、管理和组织贯彻实施5.3 工作程序5.3.1 因我厂无起重机械设计许可,对起重机械进行外包设计,外包单位需有起重机械设计许可。5.3.2 图样的控制技术部需对图样进行审查,包括:设计的参数、类别是否在工厂制造的批准范围内,图纸的标准、尺寸等画法是否正确,工厂的设备能力、人员状况是否能生产。填写图纸审查记录,对审查合格后的图样按 文件和资料控制程序 控制。5.3.3 设计更改由原单位进行更改。5.3.4 技术部应建立收集新标准的渠道,对新标准组织贯彻实施,同时作废老标准。5.4质量记录图纸审查记录6材料、零部件控制6.1 目的和适用范围6.1.1对起重机械使用的原材料外购件的采购、验收、保管与发放、材料代用等做出了规定。确保起重机械产品用料准确无误并具有可追溯性。6.2 职责6.2.1供销部对材料采购保管发放、材料代用等材料质量控制系统的各环节负责。6.2.2供销部负责对供方的选择、评价和再评价工作,制订采购文件,并建立质量档案及供货业绩档案。6.2.3质量保证部负责对原材料及外购件的验收与控制。6.2.4供销部负责原材料的分类存放、标识及发放。6.2.5质量保证部负责监督原材料的正确使用及标记移植。6.2.6工艺技术部负责提供起重机械用原材料外构件的质量规格及相应的国家标准及行业标准。6.2.7工艺技术部负责提供工艺流程明细表、物资消耗工艺定额及有关工艺要求。6.2.8规划发展部负责提供生产经营计划。6.3 工作程序6.3.1采购控制6.3.1.1供销部制定原材料、外购件供方选择、评价和重新评价的准则,对供方进行有效的质量控制。6.3.1.2供销部根据原材料外购件供方选择、评价和重新评价的准则,对供方资质证明、资源能力、质量保证能力、技术水平等进行综合评价,选择推荐合格供方。经质量保证部评定合格后,编制合格供方名单。6.3.1.3供销部对合格供方建立质量档案。作为对供方重新评价的依据,根据供方的产品质量、售后服务等对供方实施动态管理。6.3.1.4采购文件的控制程序供销部根据工艺技术部提供的工艺流程明细表、国家标准、行业标准、物资消耗工艺定额及有关工艺要求和规划发展部下达的生产计划等采购信息,编制物资采购计划,采购计划应包括材料名称(或配件名称)、技术要求、规格型号、采购数量、到货日期等。采购计划经供销部分管领导批准后实施。6.3.1.5材料采购供销部计材人员按采购计划要求,在合格供方名单中采购。在合格供方名单外的采购应办理试采购手续,经质量保证部、工艺技术部及总工程师批准后实施。供方提供的原材料、外购件必须标记齐全、清晰,质量证明书应为原件或原件复印件,如果是代理商提供的是原件复印件,还必须加盖代理商的检验章),且品种、规格、批号与实物一致。6.3.2材料的验收6.3.2.1材料到厂后,计划员、收发员、管库员根据国家标准或行业标准、采购计划及质量保证书对材料的生产批号、规格、数量及外观质量进行验收,需复验的材料由计划员通知质量保证部复验。6.3.2.2材料到厂后未经检验的应存放在仓库待验区,并作出标识。6.3.2.3材料验收或复验合格后,质量保证部给予材料标记号,并通知供销部入库。6.3.2.4不合格材料,由供销部负责隔离存放作出标识,登入不合格品台帐,并及时联系供方退货。6.3.4材料保管发放6.3.4.1仓库管理人员根据材料特性及物资保管要求进行保管,库存材料实行分类、分区存放,做到标记明显,堆码整齐,以确保库存材料质量不下降。6.3.4.2材料发放严格执行“三检查”、“三核对”制度,确保材料不错发、不漏发。6.3.4.3仓库建立发料记录,并在每次发料完毕后及时登录,并由材料领用人员签收,以确保材料发放具有可追溯性。6.3.4.4材料的代用需材料质控责任人审批,由质保部负责检验、试验合格后方可代用。6.4 引用文件1)原材料、外购件管理制度2)焊接材料管理制度3)材料代用管理制度6.5 记录1)合格供方名单2)用料采购计划3)到料点收台帐4)物资发放记录表5)材料代用表起重机械质量管理手册(一)起重机械质量管理手册(A版)编制_审核_批准_200年月日发布 200年月日实施0前言0.1颁布令质量手册发布令本手册依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求制定,阐明了工厂的质量方针和质量目标,规定了起重机械质量管理体系的各个过程,并提出了每个过程的管理要求。经审定,符合有关的法律法规和标准要求,现予批准发布。自200 年月日起正式实施。本手册适用于工厂起重机械的制造、安装、改造和维修,是指导工厂建立、实施并保持起重机械质量管理体系有效运行的法规和行动准则。起重机械质量管理体系内各部门和员工必须遵照执行,确保起重机械质量管理体系的要求和目标得以实现,不断增强客户满意。厂长:0.2质量管理手册的说明及管理0.2.1质量管理手册的说明:0.2.1.1目的阐述本工厂的质量方针,规定了工厂起重机械质量管理体系的各个过程,并提出了每个过程的管理要求,确保工厂起重机械质量管理体系运行的各项活动(过程)的控制和管理符合规定。0.2.1.2适用范围本手册适用于本工厂承担的资格范围内的起重机械制造和安装、改造、维修的质量管理。0.2.1.3编制依据0.2.1.3.1引用标准 GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求。 GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语。0.2.1.3.2主要依据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求0.2.2质量管理手册的管理0.2.2.1编制与审批本手册由质保部组织编制,质量保证工程师审核,报厂长批准后发布。0.2.2.2发布和保管a)本工厂内部各有关部门人员均持有手册的受控版本,由质保部统一办理发放手续。b)特殊情况下需向外部提供手册时,应经质量保证工程师批准后,由质保部办理外发手续,对外(认证机构除外)提供的手册为非受控版本。c)受控版本的质量手册持有者必须妥善保存,任何人未经允许不准外借和复制。0.2.2.3手册的其他管理要求按本手册第3.1条款的规定执行。0.3质量手册修改控制章节号修改条款修改人修改内容简述审核批准修改日期0.4术语和缩写0.4.1本手册中与质量管理体系有关的术语,引用GB/T19000-2000idtISO9000:2000质量管理体系基础和术语中的术语。0.4.2本手册中与起重机械有关的术语,引用GB6974.9-1986起重机械名词术语中的术语。0.4.3本手册还采用以下术语和定义:a)产品-本手册中所引用的“产品”可单指进货物资、外供产品(包括起重机械的零部件)和过程(工序)半成品及完工成品。b)进货物资-包括自行采购的原材料、焊接材料、工作机构、起重机配套件、油漆及其他外购外协件、标准件等和顾客提供的这类物资。c)过程(工序)半成品-生产制造过程中的起重机械零部件的半成品。d)完工成品-以整机或零部件交付顾客的成品件。e)顾客-以合同方式将其所需的起重机械整机或零部件交予本工厂制造及安装、改造、维修的组织或个人(即产权者)。也包括它所委托的经营运作者或使用者。f)生产基地-工厂设置的从事起重机械生产制造的场所,包括生产办公场所和生产车间、库房等。G)项目部-本工厂设置的从事起重机械工程现场安装、改造、维修作业的班子,具体组织起重机械安装、改造、维修现场的作业。0.4.4特殊术语0.4.4.1 质控点在起重机械生产过程中需要重点控制的主要受力结构件制造的关键工序,该工序未经检验合格,不得转入下道工序0.4.4.2 停止点必须经检验试验对结论确认后才能继续下道工序的质控点0.4.4.3 见证点必须到现场进行确认后才能继续下道工序的质控点0.4.4.4 审核点对相应见证文件进行审核并经鉴定确认的质控点。2.2.2.5 质量控制图符号说明 e 检验员p工艺员、设计员H停止点 AA类监检点c 技术负责人或总工程师P 工艺、设计质控责任人n 无损检测质与试验控系统责任人 W 焊接、热处理质控责任人Qa 质量保证工程师E机械加工质控责任人D电控系统制作质控责任人 T 安装调试质控责任人M材料质控责任人 N 计量与设备质控责任人Y金属结构制作质控责任人 EA总检验员0.5任命书为了贯彻TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求,加强对起重机械质量管理体系运作的领导,现任命机电装备公司经理王福军为质量保证工程师,履行对工厂起重机械制造、安装、改造和维修的质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责。为确保起重机械质量保证体系的正常运转,经工厂领导研究,决定任命起重机械质量体系其他责任人员如下: 某某某工艺设计质控系统责任人 某某某机械加工质控系统责任人 某某某金属结构制作质控系统责任人 某某某电控系统制作质控责任人 某某某 焊接热处理质控系统责任人 某某某 材料质控系统责任
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