孟加拉国制药工业现状及投资机会分析.doc

蚁袆羅芅莁蚈袁芅薃袄袇芄蚆螇膅芃莅羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂薆肈荿蒄螂羄莈蚇薄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒃蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚈肃蒀葿羃罿肆薂螆袅肆蚄羁膄肅莄螄肀膄蒆羀羆膃薈螂袂膂蚁薅芀膁蒀螁膆膁薃蚃肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袆羅芅莁蚈袁芅薃袄袇芄蚆螇膅芃莅羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂薆肈荿蒄螂羄莈蚇薄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒃蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚈肃蒀葿羃罿肆薂螆袅肆蚄羁膄肅莄螄肀膄蒆羀羆膃薈螂袂膂蚁薅芀膁蒀螁膆膁薃蚃肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袆羅芅莁蚈袁芅薃袄袇芄蚆螇膅芃莅羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂薆肈荿蒄螂羄莈蚇薄羀莇莆袀袆莆葿蚃膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆蒃莃袆袂蒃蒅虿膁蒂薇袅膇蒁螀蚈肃蒀葿羃罿肆薂螆袅肆蚄羁膄肅莄螄肀膄蒆羀羆膃薈螂袂膂蚁薅芀膁蒀螁膆膁薃蚃肂膀蚅衿羈腿莅蚂袄膈蒇袇膃芇蕿蚀聿芆蚁袆羅芅莁蚈袁芅薃袄袇芄蚆螇膅芃莅羂肁节蒈螅羇芁薀羀袃莀蚂螃膂荿莂薆肈 孟加拉国制药工业现状及投资机会分析在孟加拉，制药行业是仅次于成衣业的国家第二大税收来源，属高速增长的行业之一，在孟加拉国经济领域的扮演着至关重要的角色。孟目前共有237家制药厂，其产能除满足97以上的国内市场需求外，还向世界67个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会认可的药品。世界卫生组织统计的数据显示，2006年人均生产总值中用于医疗保健的支出，印度为27美元，占人均生产总值的4.8，美国为5711美元，占人均生产总值的15.2，而孟加拉只有14美元，仅占人均生产总值的3.4。随着孟人均可支配收入的持续走高，孟国民对医疗保健的投入也将不断增加，这将大大推动该国制药业的发展。一、 孟加拉国制药业的历史沿革1982年以前，孟加拉国一直执行药品法1940。由于该法案创建较早，漏洞百出，根本无法控制药品原料及成品药的价格，也未能有效遏制假冒伪劣药品在市场的泛滥。至1981年底止，孟全境有166家制药企业，生产的产品能满足孟80的市场需求。在这166家制药企业中，跨国企业只有8家，但这些跨国企业的产量却占全国药品总产的75。孟当时允许生产4170个品牌的药品，然诸多制药企业对一些保障人民生命基本需求的药品缺乏兴趣，他们从经济利益的角度出发，成天忙碌于生产诸如维生素、营养滋补品、生化酶、驱风剂、止咳剂等那些他们经济附加值较高的产品，为此孟政府不得不从世界其他进口药品，以满足国民对基本药品的需求。为改变国内制药企业盲目生产的现状，将那些被认为对人体有害的、无用的、不必要的药品从市场上清除出去,保证基本医疗保健类药品以人民可承受的价格在市场上充足供应，孟特地组织了8个专家，研究和起草新的药品管理法案。1982年6月12日，孟新的国家药品法颁布实施。不久以后，孟又在国家药品法的基础上出台了药品控制条例。新法案将原来允许生产和进口的药品种类减少了1742种，其中允许生产的药品减少了1125种，允许进口的药品种类减少了617种。该法案的颁布有如一颗重磅炸弹，在世界引起了不小的震动。一些老牌资本主义国家，如美国、英国、西德、荷兰纷纷起来施压，以期拖延新法案的施行甚至撤销该法案，那些在孟的跨国药品生产企业也群起攻击，孟国内的利益集团也对新法案表示疑虑，医生们也抱怨药品种类的减少让他们甚至无法开立处方。基于多方压力，孟政府不得不又组织了5个专家对新法案重新进行评估，1982年9月，该法案的修改稿出台，除在出口限制部分略有放宽外，其余均维持不变。新法案在政府的强力支持下终于还是坚持执行了下来，其正面效果令人瞩目。新法案的施行使孟制药业得到规范的控制和管理，进而成长为国家新兴的高科技产业。大量人才的涌入该行业，他们专业的知识和创新的精神使科研水平和生产工艺不断提高，该行业进入高速发展期。新法案施行的20多年时间里，孟国内对抗疗法、传统疗法及补全或替代疗法的药物产量剧增。国内制药厂的成长迅速，他们的对国内市场占有率由1982的不足30增加到现在的80，很多产品甚至远销海外，并获得国际社会的认可。孟一改过去对进口药品的依赖，仅就削减药品进口额一项，该国每年就可以节约6亿美元以上资金。尽管新法案所取得的效果显著，但在过去的20多年中，伴随着世界经济格局的改变，制药行业的成长日新月异，1982年的法规，显然已跟不上时代发展的步伐。基于这种情况，孟卫生部于2001年组织专家对82年的国家药品法及药品控制条例全面进行修订，4年后，国家药品法2005正式出台，该法从根本上应该说仅为82年药品法修订稿，仅在少数细节上进行了修改或补充，目前孟执行的就是这部法案。二、 孟加拉国制药工业现状在孟加拉，制药业属该国发展最为迅速的行业之一。孟制药工业基本被本国企业控制。在排名前10位的制药企业中，跨国企业仅2家，其余8家均为本地企业。孟现有237家制药企业，他们在孟注册生产600种非专利药品，其中117种为管制药品，其余483种为非管制药品。注册的药品品牌约8000个，剂型及规格总数约10914种。2005年，孟药品市场总量达482.45亿塔卡（约合6.9亿美元），其95由本地制药企业供应，进口仅占5。2006年，孟药品市场总量已经超过7亿美元大关，进口却下降到总量的3，这就意味着这个年均连续9年年均增长率超过2位数的行业，已基本能满足国内市场的庞大需求。1、孟加拉国近年来药品市场规模变化情况据专家估计，孟非处方药的市场规模约为药品市场总规模的30，但此比率因地区差异而变化较大，首都达卡地区的比率仅为1015，而农村的比率却高达50。近年来，随着人口的增加和人均可支配收入增多，孟药品市场规模呈急剧扩大趋势。近年来孟药品市场规模及增长情况见下表：单位：百万塔卡9697年9798年9899年9900年0001年0102年0203年0304年2005年IMS统计的市场规模116671426714078149331911223047247932841633772非处方药OTC销售500461146033640081919877106261217714473总计166812038120111213322730332925354194059348245增长率22.2-1.36.128.020.67.614.618.8资料来源：孟药品管理局2、孟成品药进出口情况从孟加拉药品进出口曲线图比较分析，其进口曲线呈下降趋势，但出口曲线却相反呈快速上升状态，这也从一个侧面反映了孟制药工业的发展。下表为近年来孟加拉药品进出口总体情况（单位：百万美元）：96-97财年97-98财年98-99财年99-00财年00-01财年01-02财年02-03财年03-04财年04-05财年05-06财年出口3.45.56.95.66.96.69.012.721.327.5增长率3.061.825.5-18.823.2-4.3%37.140.367.529.2进口22.027.029.027.033.039.045.045.041.045.0增长率1022.77.4-6.922.218.215.40.0-8.99.8资料来源：孟药品管理局 出口孟政府对药品出口没有设限，相反，他们正在出台引导政策，鼓励制造商加大出口力度。孟目前有27家制药企业获准出口，其出口种类涵盖治疗药和处方药，除常规药物外，他们也出口一些高科技药品如哮喘药、栓剂、鼻腔喷雾剂、注射用针剂及口服冲剂等。0506财年，孟向世界67个国家出口了125类总价值2750万美元的药品，较上一财年增长了29.2，约占当年全国药品销售总值额的3.8。其主要出口对象为印度、缅甸和越南，其次为英国、日本、意大利、加拿大、马来西亚和美国。孟制药企业非常注重药品认证工作。目前，孟Novartis公司已获得欧盟认证并开始向欧洲出口，SQUARE 及BEXIMCO公司正在寻求美国食品药品管理局（USFDA）及英国医药品检查局（UKMCA）认证， ACI公司产品已获“ISO-9001”、“ISO-9002”及世卫组织、联合国儿童基金会的“GMP”质量认证。这些认证为孟药品出口亚洲、欧洲和非洲铺平了道路。、进口与出口政策相反，孟对药品进口严格限制，仅允许延长生命类、疫苗类及抗癌类等本国不能生产的药物（约占总量3）进入本国市场。迄今为止，孟药品管理局仅批准了约4000种人药及兽药的进口许可，况且这4000种药物当中，已有一半世界已经停止生产而变得无法供应。孟药品进口限制政策直接导致药品进口走私严重。据孟医药工业协会统计，孟0506财年通过正常进口渠道仅进口了价值约4500万美元的药品，但走私入境的药品却高达8000万美元，远多于从正规渠道进口的药品。走私药中大部分为次品药，严重威胁着人民的生命及健康安全。3、原料药供应情况孟制药原料严重依赖进口。孟加拉只有18家原料药生产企业，他们的生产能力仅能满足本国市场20的需求。为鼓励原料药进口，孟政府除一直努力降低药品进口关税外，他们为所有的药品制造商颁发了进口许可证，允许他们向世界各国进口。出于多方面考虑，孟制药企业往往选择从中国、印度等国大量进口普通原料药，从欧盟进口某些中、印无法提供的高技术含量原料药。下表所列为孟2005年进口价值排名前10位的原料药名称：排名原料药名称进口额（万美元）16氨基青霉烷酸4662雷尼替丁4513头孢拉定2004无水葡萄糖1805环丙沙星87.36氯化钠84.27头孢泊肟79.68利奈孕酮729奥美拉唑微丸71.110溴西泮67.8 资料来源：孟药品管理局以下为部分原料药的关税情况：海关编码产品描述租税归宿3003.10.00用于生产青霉素、链霉素等药物的原料（非零售）12.003003.20.00用于生产其他类抗生素药物的原料（非零售）12.003003.31.00用于生产胰岛素的原料（非零售） 7.003003.32.00用于生产肾上腺皮质激素的原料27.753003.39.90用于生产其他激素的原料（非零售）27.753003.40.10用于生产生物碱/植物碱的原料（非零售） 7.003003.40.20用于顺势疗法、生化、印度式草药疗法、尤那尼及精神类药物的生产原料12.003003.90.91用于生产抗疟疾、抗结核病、抗麻风病及心血管和肝脏疾病的原料 7.003003.90.10酒精含量超过15的药剂50.753006.40.10用于生产骨骼再建黏合剂的原料23.753006.40.90用于生产牙科用黏合剂及其他牙科用填充剂的原料23.754、孟制药业主导产品及其销售情况孟药品销售总值约占全球市场总值的0.2。药品销售因季节、自然灾害、流行性疾病、农作物收割季节而变化。2005年孟药品市场销量前10位的药物名称如下表：位次药品名称生产企业名称销售额单位：百万塔卡所占市场份额1Neoceptin RBeximco3851.142NapaBeximco3300.983NeotackSquare3110.924SecloSquare2880.855FimoxylSanofi Avintis2470.736CiprocinSquare2340.697LosectilEskeyef2340.698LebacSquare2120.639NeoflosinBeximco2090.6210RanitidOpsonin2060.61资料来源：孟药品管理局2005年，孟所有治疗药物的销售较04年度平均增加了17.53，其中数氟喹诺酮类药物销售增长惊人，其增幅达46，而抗溃疡类药物及头孢菌素类抗生素销售也分别增长了18合25。孟6类主要治疗药物的销售占全年总市场份额的42，具体情况见下表：药物种类销售额单位：百万塔卡所占市场份额抗溃疡类（Anti-ulcerants）427812.7%头孢菌素类（Cephalosporings & Combs）367110.9%氟喹诺酮类（Fluoroquinolones）23567.0%非甾体类抗风湿药（Anti-rheumatic Non-steroid）15964.7%广谱抗菌青霉素（Broad Spectrum Penicillin）11673.5%非成瘾性止痛药（Non- narcotic Analgesics）10653.2%资料来源：孟药品管理局5、孟主要制药企业及产能2006年，孟制药企业前15强产值共计361.83亿塔卡（约5.17亿美元），约占该行业全国总产值的73。其生产的药品种类及市场份额见下表：位次企业名称产品种类市场份额1SQUARE22614.72%2BEXIMCO2139.82%3INCEPTA PHARMA1696.28%4ACME1445.04%5ESKAYEF1074.45%6SANOFI AVENTIS1104.13%7OPSONIN PHARMA1874.10%8DRUG INTERNATIONAL1493.90%9RENATA953.67%10GLAXOSMITHKLINE743.36%11A.C.I.1343.35%12ARISTOPHARMA1483.29%13ORION LAB.902.69%14GENERAL1182.14%15SANDOZ451.62%其他329127%总计5300100%资料来源：孟药品管理局6、孟加拉药品销售体系大多数孟加拉医药企业在目标市场有自己的的医药代表及完善的分销渠道。他们以零售的形式销售超过80的产品，仅约15的药品通过批发商售出，约5通过机构销售方式售出。在孟加拉，通过大众传媒来推销医药产品是被严格禁止的，制药企业只能通过向医生推荐、在医学讨论会上介绍等方式推介自己的新产品。如果他们希望通过宣传册、海报等形式进行宣传，他们必须事先提交给药品管理局审批。 7、药品定价在孟加拉，管制药品由政府定价，非管制药品由企业自行定价。根据政府规定，药品零售定价可以在出厂价基础上提高16。8、孟主要制药企业成本及利润分析孟医药生产企业成本构成比例图： 原材料消耗成本 包装成本 企业管理费用58%22%20%58%123孟制药企业的各项支出在总收入中所占比例：总营业额100各类原材料支出46企业一般费用12分销费用14企业行政管理费用3资料来源：孟药品管理局孟主要企业毛利及净利的平均水平如下表：与总收入的比例毛利润率41净利润率18资料来源：孟药品管理局三、 孟制药业的SWOT分析1、 优势、过去十年孟制药业表现优异，年均增长13以上；、本国制药企业在孟制药市场占绝对控制地位；、孟主要制药企业拥有一流的生产设备；、人工成本低；、开明的政策和专利法规。2、 劣势、原料药严重依赖进口；、数量有限的研究机构导致该行业科研基础薄弱；、药剂师及销售队伍缺乏专技；、部分产品质量达不到世界水平；、进入部分发达国家市场受限。3、 机会、随着人口增长、都市化和人均可支配收入增加，制药业进入快速发展期；、人均收入的增加必然导致人们医疗保健支出的增加；、60岁以上人口比例增加（目前为6.5）；、TRIPS协定规定孟有生产专利药到2016年的权利；、孟政府拟投资200亿塔卡在吉大港建设一个原料药工业园；、医药工业的增长必然带来相关产业（如包装）的发展。4、 威胁、医药产品价格的持续下降、日益激烈的国内和国际市场的竞争导致制药企业利润空间越来越小；、研发基础过于薄弱；、邻国药品大量走私至孟加拉；、为节约研发、销售及管理费用，世界医药企业正在走集团化道路，中小企业面临压力越来越大。四、 我国企业投资孟制药业机会分析1、 中国政府的扶持政策为企业走出去提供了坚强的后盾。“十一五”期间国家将外贸发展重点放在加快外贸增长方式，优化进出口商品结构上。医药行业属于国家鼓励出口行业，为推动医药行业科技进步和增强国际竞争力，国家各部委陆续出台一系列政策，从技术、法规层面进行系统推进，以支持医药产业升级，帮助医药企业走出去。 2、孟原料药巨大的市场空间为我原料药企业提供了机会。化学原料药及医药中间体（API）产业在我国制药领域中是最活跃，最有竞争力的行业。我国医药制造业生产总值的25%来自该行业。随着我国原料药生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，我国的原料药厂商也正在迅速崛起。其国际化的步伐也在不断加快。目前，中国已经成为世界第二大原料药生产国和主要出口国，一批原料药生产企业已经或正在通过FDA、COS等国际认证，出口产品价格以及技术含量都有所提高。据美国世界原 料药生产厂商大全一书透露：中国已能提供一千五百种以上的原料药产品，年生产量达100万吨左右，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。其中青霉素、VC、四环素、林可霉素、 庆大霉素、扑热息痛、阿司匹林等几种产品甚至可以左右国际医药市场上同类产品的价格。受国际大型制药企业提高核心竞争力、降低生产成本等因素的影响，世界原料药的生产中心也开始向发展中国家特别是中国、印度转移，合同生产或外包生产成为全球原料药制造业的一个趋势。中、印两国实际已成为部分国家某些原料药的 加工基地这已是不争之事实。孟加拉原料药严重依赖进口。该国18家药品原料生产企业的产能仅能满足本国市场20的需求。为鼓励制药原料进口，孟政府为所有的药品制造商颁发了进口许可证，允许他们向世界各国进口。但目前孟制药企业主要选择从印度进口普通原料药，中国的原料药制造企业应加强与孟制药企业的联系，同印度竞争孟原料药市场。另一方面，从去年开始，由于能源、原材料价格上涨，国内原料药制造企业利润急剧下滑。更为严重的是，中国原料药企业遭受国际市场的反倾销调查越来越频繁。面对如此残酷的现实，与其大家死守在国内恶拼，何不走出去，类似孟加拉国等医药工业相对落后的国家开办中资原料药制造公司？尽管到这类经济落后国家办医药企业需消耗较长时间和大量资金，在短期内可能赢利较少甚至不赢利，但从长远角度考虑，一旦价廉物美的中国原料药在这些国家打响牌子，获得良好口碑，那么今后中资原料药厂就可能垄断这些国家市场，成为新的摇钱树。3、孟制药设备升级为中国药机制造企业提供了机会。中国药机行业无论是企业规模、产品种类和数量都处于世界前列。特别是近年来，通过战略转变，药机行业在拓展国际市场上已经初见成效，产品出口数量越来越多，出口种类也在不断攀升，其出口产品在国际上的影响力和认可度也越来越高。孟加拉二百多家制药企业中，除少数大型企业已经完成药机换代升级外，其他企业在药品认证的巨大压力下，正面临生产线的全面改造，这对世界药机生产企业而言无疑是重大利好。中国造药机可靠的质量，特别是价格上强大的竞争优势，对孟制药企业具有较大吸引力。中国药机进入孟加拉市场已有一些成功的例子，如天利公司在2006年上半年，就已成功拿下孟加拉大型的制药企业之一BEACON药厂的一揽子供货协议，整个项目包括天利公司向其提供BOCEDWARDSLyofast系列冻干机3台、3000m