橡胶公司先期产品品质规划程序.doc

xx橡膠股份有限公司文件名稱：先期產品品質規劃程序文件編號：xx0202制定部門：管理部制定日期：xx.07.01分發單位管理部業務部製造部211xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A11.目的：為使公司之產品從接收訂單至產品服務有明確完整的程序，而訂定本程序。2.範圍：其範圍共分為六個階段：計劃及定義專案，產品設計及開發，製程設計及發展，產品及製程的確認，回饋、評鑑及矯正措施、管制計劃。3.權責：3.1先期品質規劃：跨功能小組。4.定義：4.1產品品質規劃（PQP）：以一個系統化的方式去定義並建立各項必要步驟以確保產品滿足客戶的需求與期望。5.作業內容：5.1先期產品品質規劃（APQP）之架構：5.1.1先期產品品質規劃（APQP）之段落：每一個過程之輸出是下一個過程之輸入。5.1.2先期產品品質規劃（APQP）之最終輸出：管制計劃（QC工程表）。5.2產品品質規劃（PQP）之基礎：5.2.1組織跨功能小組。5.2.2界定範圍。5.2.3小組間的聯繫。5.2.4訓練。5.2.5客戶與供應商的參與。5.2.6設計與製程發展同時進行。5.2.7管制計劃。5.2.8問題的解決。5.2.9產品品質的進度計劃。5.2.10與進度表相關的計劃。5.3產品品質規劃（PQP）之時程：如圖一。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A15.4先期產品品質規劃（APQP）之階段：5.4.1計劃及定義專案：5.4.1.1確保客戶需要與期望被充分了解。5.4.1.2本階段投入因素：（1）客戶聲音。a.市場資訊。b.索賠記錄及品質履歷資料。c.團隊的經驗。（2）經營計劃及行銷策略。（3）產品或製程之競爭標竿。（4）產品或製程設定（假設）。（5）產品可靠度研究。（6）客戶之需求與期望（滿意度指標）。5.4.1.3本階段產出項目：（1）設計目標（概念之具體化與量化）。（2）可靠度及品質目標。（3）初期材料清單（包含分包商名單）。（4）初期製造流程圖。（5）特殊產品與製程特性的初期清單。（6）產品保證計劃。（7）管理者的支持（應要求管理階層參與PQP會議以取得管理者之共識與支持）。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A15.4.2產品設計及開發：5.4.2.1以原型產品（Prototype）確認產品或服務是否符合客戶要求與期望。5.4.2.2有效考量產能、開發時機時程要求，工程要求、品質要求，投資成本與單位成本。5.4.2.3本階段投入因素：第一階段產出項目。5.4.2.4本階段產出項目：（1）DFMEA（使用附件A-1）。（2）製造能力及組裝容易度之設計。（3）設計驗證。（4）設計審查（定期審查會議）。（5）原型產品製作及管制計劃（使用附件A-8）。（6）工程圖面（含數據資料）。（7）工程規格。（8）材料規格。（9）圖面及規格變更記錄。（10）新設備、治具、設施之要求（納入開發計劃時程表，使用附件A-3）。（11）特殊產品與製程特性管制清單（參考APQP&xx原文p.xx附錄C管制特性符號）。（12）量具及試驗設備之需求（應納入開發計劃時程表）。（13）小組可行性承諾及管理者的支持（使用附件A-2及附件一）。5.4.2.5有設計負責人應執行（1）（10）項；無設計負責人（一般廠商）執行（11）（13）項即可。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A15.4.3製程設計及發展：5.4.3.1當第一階段與第二階段被圓滿完成後即應開始發展製造系統及試作品質管制計劃。5.4.3.2本階段投入因素：第二階段產出項目。5.4.3.3本階段產出項目：（1）包裝標準及規格。（2）產品及製程的品質系統審查（使用附件A-4）。（3）製造流程圖（使用附件A-6）。（4）廠地平面佈置圖：分區規劃檢查點、管制圖放置地點、目視看板、維修站、不合格區（使用附件A-5）。（5）特性矩陣圖。（6）PFMEA（使用附件A-7）。（7）試產管制計劃（增加查檢點、頻率、稽核）。（8）製程說明書（工作指導書）：由下列來源發展而成。a.FMEA。b.Control Plan。c.工程圖面、性能規格、材料規格、目視標準及工業標準。d.製造流程圖。e.廠地平面佈置圖。f.特性矩陣圖。g.包裝標準。h.製程參數。i.生產者對製程及產品的知識與專業技能。j.要求之處理方法。k.製程的作業員。（9）量測系統分析計劃。（10）初期製程能力研究計劃。（11）包裝規範。（11）管理者的支持。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A15.4.4產品及製程確認：5.4.4.1應用試產來評估確認製造流程、並鑑別出其他額外須關注事項，以便訂定滿足客戶需求之生產管制計劃。5.4.4.2本階段投入因素：第三階段產出項目。5.4.4.3本階段產出項目：（1）試產：以正式生產用之工具、設備、環境、作業員、設施及生產週期、以確認製程之有效性。試產批量大小由客戶決定。（2）量測系統評估。（3）初期製程能力研究：針對管制特性分析。（4）生產性零組件核准：確認由生產工具或製程生產出來之產品符合工程要求。（5）生產確認測試：確認由生產工具或製程生產出來之產品符合工程標準。（6）包裝評估。（7）生產管制計劃：亦可使用Ford之Dynamic Control Plan（Dxx）。（8）品質規劃的簽署及管理者的支持。簽署前PQP應予製造現場查證下列事項：-是否在所有相關操作現場均配置管制計劃。-製程說明書是否已完全涵蓋所有管制特性及PFMEA建議事項。-所有管制計劃規定之量具、試驗設備、特殊量具、夾具是否均已配置及正確使用，而且量具之RR分析已證明有效。產品品質規劃總結報告及簽署（附件二）。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A15.4.5回饋、評鑑及矯正措施。5.4.5.1正式生產後利用管制計劃及SPC方法評估產品品質（特別是管制特性）有效地滿足客戶要求。5.4.5.2本階段投入因素：第四階段產出項目。5.4.5.3本階段產出項目：（1）減少變異：a.使用管制圖及其他手法鑑別製程之變異，並採矯正行動以降低變異。b.持續改善並不只是針對特殊之變異原因，對於一般變異原因亦應與以追查出並降低其影響。c.改善建議應包含成本、時間及客戶意見之考量，針對一般變異原因之消除，大多均可降低成本。（2）客戶滿意：依客戶實際使用後之反映與客戶共同採取設變以達成客戶滿意之目標。（3）交期及服務：經由不斷地溝通及配合，客戶與供應商雙方可獲取降低品質成本及存貨之技術，並提供往後開發新車種正確之組件與系統。5.4.6管制計劃：參閱產品品質規劃程序。5.5本公司目前尚未承製三大車廠（Chrysler，Ford，GM）之零組件，故於各階段之產品規劃參閱產品品質規劃程序。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A16.相關文件：6.1產品品質規劃程序。xx02066.2APQP&xx手冊。7.相關表單：7.1小組可行性評估報告。7.2產品品質規劃總結報告及簽署書。7.3PQP查檢表：7.3.1設計FMEA查檢表（附件A-1）。7.3.2設計資訊查檢表（附件A-2）。7.3.3新設備、工具及檢測設備查檢表（附件A-3）。7.3.4產品或製程品質查檢表（附件A-4）。7.3.5空間規劃查檢表（附件A-5）。7.3.6製造流程圖查檢表（附件A-6）。7.3.7製程FMEA查檢表（附件A-7）。7.3.8管制計劃查檢表（附件A-8）。xx橡膠股份有限公司制定日期xx.09.01先期產品品質規劃程序文件編號xx0202制定部門管理部版本次A1圖一：PQP之時程 概念提出 計劃核准 原型樣品 試產 量產 與核准 企劃 生產計劃 產品設計與開發 製程設計開發 產品及製程確認 生產 回饋評鑑及矯正措施 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃及定義專案 產品設計 製程設計 產品與製程確認 回饋、評鑑 及開發驗證 及發展驗證 及矯正措施附件一小組可行性承諾客戶： 日期： 零件編號： 零件名稱： 可行性考量本公司的品質規劃小組已考量下列問題，但不意謂著已包含全部的可行性評估資料；貴 公司所提供之圖面及規格已被用來作為分析滿足規定要求的基本資料。所有回答否的問題均已附上本公司之建議並希望 貴公司能修改部份規格以使本公司有能力滿足規定的要求。是否考量事項是否產品已被適當地定義以便能進行可行性評估?是否工程性能規格可以滿足規定之要求?是否產品可依圖面規定之公差來製造?是否產品可依規定的製程能力(xxk)值來製造?是否有足夠的產能以製造產品?設計是否允許使用有效率的物料搬運技術?產品的製造是否不會造成任何的不正常：主要設備成本?模具成本?其他製造方法?產品的製造是否需要統計製程管制?產品製造所需之統計製程管制是否已運用於類似產品?如果產品製造所需之統計製程管制已運用於類似產品?製程是否處於管制且穩定的狀態?製程能力(xxk)是否大於1.33?結論可行產品可依規定製造可行建議修改如附件不可行必須設變才能依規定製造產品簽署 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期附件二產品品質規劃總結報告及簽署書日期： 產品名稱： 零件編號： 客戶： 製造工廠： 1.初期製程能力研究數 量要 求接 受未 定 Ppk特殊特性2.管制計劃核准(如果有被要求) 核准：Yes/No 核准日期： 3.初期生產樣品特性類別數 量樣 品樣品特性接 受未 定 尺寸 外觀 實驗室 性能4.量具及測試設備數 量 量測系統分析要 求接 受未 定 特殊特性5.製程監測數 量要 求接 受未 定 製程監測指導書 流程卡 目視輔助物6.包裝/裝運數 量要 求接 受未 定包裝核准裝運試驗7.簽署 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期 產品品質規劃組員/職稱/日期需要準備矯正計劃並追蹤進度 第28頁，共28頁xx0202附件A-1設計FMEA查檢表客戶或廠內的零件編號：Pg：1/1問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日1是否已使用三大車廠(Chrysler、Ford、GM)的失效模式與效應分析(FMEA)參考手冊，完成SFMEA或DFMEA？2是否已審查(檢討)以往的索賠記錄及品質履歷資料？3是否已考慮類似零組件的DFMEAs？4SFMEA或DFMEA是否鑑別出特殊特性？5是否已鑑別出影響高風險優先係數失效模式的設計特性？6是否已針對高風險優先係數的失效項目採取適當的矯正措施？7是否已針對高嚴重度的失效項目採取適當的矯正措施？8當矯正措施實施完成並經驗證後，是否重新執行風險優先係數的評估？註：APQP&xx原文p.64修訂日期：制定人：附件A-2設計資訊查檢表客戶或廠內的零件編號：Pg：1/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日A.一般情況設計是否需要：1新材料？2特殊工具？3考慮到裝配組立的變異分析？4考慮到實驗設計？5是否對原型樣品的製作有適當的計劃？6是否已完成DFMEA(產品設計)？7是否已完成DFMEA(製程設計)？8是否已考慮到服務及維修保養問題？9是否已完成設計驗證計劃？10如果第9點為是，此計劃是否由跨功能小組所擬定？11是否對所有規定的試驗、方法、設備及允收標準有一個清楚的定義，並使所有人了解？12是否有篩選出特殊特性？註：APQP&xx原文p.65修訂日期：制定人：附件A-2設計資訊查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：2/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日A.一般情況(續)13是否已完成材料清單？14特殊特性是否已適當地書面化？B.工程圖面15對於影響裝配性、功能及耐久性的尺寸是否已明確？16為使全盤尺寸檢驗的時間減至最少(最小化)，是否已標明參考尺寸？17是否已標明足夠的管制點及基準平面，以便於設計實用的量具？18公差是否和被接受的製造標準相一致？19使用現有的檢驗技術，是否有任何規定的要求不能被評價？C.工程性能規格20是否所有的特殊特性均已被鑑別？21是否有足夠的測試負荷以滿足所有的條件，如：產品驗證和最終使用？22以規格上限及下限生產的零組件是否已被測試？23如反應計劃要求，是否能在正常計劃的生產過程試驗中(製程檢驗)，對額外的樣品進行試驗？24所有產品的試驗是否都在廠內進行？25如果第24點為非，是否由被核准的分包商進行？註：APQP&xx原文p.66修訂日期：制定人：附件A-2設計資訊查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：3/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日C.工程性能規格(續)26規定的抽樣數量及頻率是否適當？27如果被要求，試驗設備是否已獲得客戶核准？D.材料規格28特殊材料的特性是否明確？29在某個特定的環境中，規定的材料、熱處理及表面處理是否和耐久性的要求相一致？30希望提供材料的供應商是否在客戶核准名單中？31是否有要求材料供應商，在每次出貨時提供相關證明文件？32是否已明確材料特性所要求的檢驗，如果是，則：33特性將在廠商內檢查嗎？34具有試驗設備嗎？35檢驗人員是否需訓練，以確保檢驗結果的正確性？36是否有使用外部的實驗室？37是否所有使用的實驗室均已被認可(如果有被要求時)？註：APQP&xx原文p.67修訂日期：制定人：附件A-2設計資訊查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：4/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日D.材料規格(續)是否已考慮以下的材料要求：38搬運？39儲存？40環境？註：APQP&xx原文p.68修訂日期：制定人：附件A-3新設備、工具及檢測設備查檢表客戶或廠內的零件編號：Pg：1/2問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日工具及設備設計時是否有考慮下列事項：1彈性系統(群組佈置)，如：單元製造？2快速換模(線)？3產量變動？4防呆(誤)？是否已制定識別以下內容的清單：5新設備？6新工具？7新試驗設備？對以下內容的允收標準是否已達成一致的意見(客戶同意)：8新設備？9新工具？10新試驗設備？11在工具或設備製造商是否將進行初期能力研究？12試驗設備之適用性與準確性是否均已確認？13是否有設備及工具的預防保養計劃？14新設備及工具的安裝(設定)指導書是否完整並且清晰易懂？註：APQP&xx原文p.69修訂日期：制定人：附件A-3新設備、工具及檢測設備查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：2/2問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日15是否具備能在設備供應商的設備上進行初期製程能力研究的量具？16是否在製造現場進行初期製程能力研究？17是否已識別影響特殊產品特性的製程特性？18在決定允收標準時是否使用了特殊產品特性？19製造設備是否具備足夠的能力以滿足預測生產量及服務量？20試驗能力是否足夠於提供適當的試驗？註：APQP&xx原文p.70修訂日期：制定人：附件A-4產品或製程品質查檢表客戶或廠內的零件編號：Pg：1/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日1客戶之品質保證或產品工程部門是否需要來協助發展或同意管制計劃？2是否已指定和和客戶聯繫的品質代表？3是否已指定和和供應商聯繫的品質代表？4是否使用三大車廠(Chrysler、Ford、GM)發行之品質系統評估手冊(QSA)來審查品質系統？如下方面是否有充分足夠的人員：5管制計劃所要求？6全盤尺寸檢驗？7工程性能測試？8問題的解決分析？是否含有如下內容的書面化訓練計劃：9包含所有的員工？10列出受訓人員名單？11提供訓練時程表？對以下方面是否已完成訓練：12統計製程管制(SPC)？註：APQP&xx原文p.71修訂日期：制定人：附件A-4產品或製程品質查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：2/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日對以下方面是否已完成訓練(續)：13能力研究？14問題解決？15防呆(誤)？16其他已確認的主題？17對管制計劃來說每一項關鍵性的作業是否有提供製程說明書？18每一項作業是否均配置作業標準書？19現場作業員或領班是否有參與作業標準書的制定？檢驗指導書是否包含以下的內容：20易於了解的工程性能規格？21檢驗頻率？22抽樣大小？23應變計劃？24文件化？目視檢查輔助樣品是否包含以下的內容：25容易了解？26可行？註：APQP&xx原文p.72修訂日期：制定人：附件A-4產品或製程品質查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：3/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日目視檢查輔助樣品是否包含以下的內容(續)：27容易取得？28經過核准？29標示日期並為現行之版本？30針對統計管制圖是否有一個程序以執行、維持及建立應變計劃？31是否有一個有效且適當的要因分析系統？32是否有在檢驗站中配置最新的圖面及規格？33是否有提供適當的表格或記錄表給適當的人員，以記錄檢驗結果？在監測作業站中是否配置下列物品：34檢驗量具？35量具指導書？36參考樣品？37檢驗記錄表？38是否有執行量具及測試設備的確認及日常的校正作業？量測系統能力研究是否有如下之要求：39完成？註：APQP&xx原文p.73修訂日期：制定人：附件A-4產品或製程品質查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：4/4問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日量測系統能力研究是否有如下之要求(續)：40可接收？41是否有適當的全盤尺寸檢驗的設備和設施，以提供初期及進行中的零組件所有尺寸的詳細數據？是否有進料檢驗的管制程序，以鑑別：42被檢驗的特性？43檢驗頻率？44抽樣大小？45指定的合格品區？46對不合格品的處置？47是否有一個程序以鑑別、隔離及管制不合格品以防止被裝運出貨？48是否有可行的重工或重修程序？49是否有一個對於重工品或重修品再重新驗證的程序？50是否有一個適當的批號追溯系統？51是否有出廠產品的定期稽核計劃，並據以實行？52是否有品質系統的定期監察計劃，並據以實行？53客戶是否已核准了包裝規範？註：APQP&xx原文p.74修訂日期：制定人：附件A-5空間規劃查檢表客戶或廠內的零件編號：Pg：1/2問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日1場地平面佈置圖是否有標明所要求的製程及檢驗站？2對於每一個作業所需的材料、工具及設備是否均有清楚地標示區域？3是否有足夠的空間以擺置所有的設備？製程及檢驗區是否具有：4適當的空間？5適當的照明？6檢驗區是否有包含所需的設備及檔案？是否具有足夠的：7工作(平台、整備)區域？8集中(儲備)區域？9檢驗站是否被合理的定位，以防止不合格品被裝運出貨？10是否有建立管制，以消除在作業上(包含委外加工、外部製程)的誤用或混淆類似產品的潛在問題？11是否有保護材料以防止其受到上層空間或空中搬運系統的污染嗎？註：APQP&xx原文p.75修訂日期：制定人：附件A-5空間規劃查檢表(續)客戶或廠內的零件編號：Pg：2/2問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日12是否有提供最終稽核的設備？13是否有適當的管制措施以防止進料不合格品誤流到倉庫或使用單位？註：APQP&xx原文p.76修訂日期：制定人：附件A-6製程流程圖查檢表客戶或廠內的零件編號：Pg：1/1問題內容是否評語/所需採取的措施負責人預定完成日1流程圖是否清楚的說明了生產及檢驗站的順序？2是否具備所有合適的、可行的及已使用的FMEAs (SFMEA、DFMEA)，來協助發展製程流程圖？3流程圖是否與管制計劃中的生產和製程檢查相一致？4流程圖是否有描述產品如何移動？(如：滾