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1.2慢性肾炎诊断标准1)起病隐匿、进展缓慢,病情迁延,临床表现可轻可重,或时轻时重。随着病情发展,肾功能逐渐减退,后期可出现贫血、电解质紊乱、血尿素氮、血肌酐升高等情况。2)尿检查异常,常有长期持续性蛋白尿,尿蛋白定量常3.5g/24h,血尿(相差显微镜多见多形态改变的红细胞),可有管型尿,不同程度的水肿、高血压等表现。3)病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作,出现类似急性肾炎的表现。4)排除继发性肾小球肾炎后方可诊断为原发性肾小球肾炎。参考2006年中华中医药学会肾病分会提出的慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)。1.3 研究方法1.3.1病例纳入标准以下一项为“否”者即不能纳入:1)符合慢性肾炎诊断标准;2)肾功能:血肌酐442mol/L;3)意识清楚,智力完整,能准确理解并对所提问题作出回答。1.3.2排除及剔除标准不符合纳入标准者予以排除调查;资料不全等影响诊断或统计者予以剔除。1.3.3调查内容调查表的设计依据中医少阳病的常见症状、六经病的主要症状和中药新药临床研究指导原则(试行)中慢性肾炎症状分级量化表中所列症状,并结合临床实践经验设立“其他显著症状”及“舌、苔、脉象”空白项,供辨证参考。在病人门诊或入院后进行问卷调查,主要采取现场询问及临床观察的调查方法,并如实记录。详见附件1。1.4中医辨证1.4.1 少阳病诊断主要参考第六版伤寒论选读(柯雪帆主编)及南京中医学院编著的伤寒论教学参考资料等资料,确定诊断条件如下:1)凡证见口苦、咽干、目眩者,诊为少阳病。伴有耳聋、目赤、胸中满而烦者为少阳中风,伴有脉弦细、头痛发热者为少阳伤寒。可伴见往来寒热,胸胁苦满,嘿嘿不欲饮食,心烦喜呕等症状。2)近12周内有外感病史,有“往来寒热,胸胁苦满,嘿嘿不欲饮食,心烦喜呕”四证中至少一证,且舌脉等附加症状支持诊断者,可诊为少阳病。可见“心中烦而不呕,或渴,或腹中痛,或胁下痞硬,或心下悸、小便不利,或不渴、身有微热,或咳”等症状。1.4.2 本证、标证辨证根据所收集的具体病例的症状体征,按传统中医辨证方法,主要参考“慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案) ”,其辨证分型的指导思想是“本虚为纲、标实为目”,“以本为主,标本结合”。辨证分型如下:本证1)肺肾气虚证:面色少华,面浮肢肿,倦怠乏力,易感冒,自汗,腰膝酸软,手足不温,尿频数清长或夜尿多。舌淡红,苔白,脉弱。2)脾肾气虚证:腰脊酸痛,疲倦乏力,面浮肢肿,纳少或腹胀,少气懒言,尿频或夜尿多,大便溏。舌质淡红、有齿印,苔薄白,脉细。3)气阴两虚证:面色少华或面色晦暗,倦怠乏力,易感冒,腰膝酸软,手足心热,口干咽燥,午后潮热,下肢浮肿。舌红,少苔,脉细数或细涩。4)肝肾阴虚证:头晕耳鸣,腰膝酸软,咽干舌燥,五心烦热。潮热盗汗,失眠多梦,目睛干涩或视物模糊,性功能低下或月经失调。舌红,少苔,脉弦细或细数。5)脾肾阳虚证:面色晄白,形寒肢冷,腰膝酸软,尿少浮肿,甚则出现胸腹水,神疲乏力,腹胀纳差,大便稀溏,性功能低下或月经失调。舌淡胖、有齿印,苔白滑,脉沉细或沉迟无力。标证凡具备下列任何1项者即可确定。1)湿热全身中度以上水肿或胸腹水;皮肤疖肿、疮疡,咽红肿痛、扁桃体肿大;脘闷纳呆,口干不思饮;小便黄赤、灼热或涩痛不利;腰困痛,肉眼血尿或镜下血尿;舌苔黄腻,脉濡数或滑数。2)血瘀面色黧黑或晦暗;腰痛固定或呈刺痛:肌肤甲错或肢体麻木;舌色紫暗或有瘀点、瘀斑,脉细涩;尿纤维蛋白降解产物(FDP)含量升高;血液流变学检测全血黏度、血浆黏度升高; 咽部暗红反复发作。3)湿浊 口干咽燥或肿痛;脘闷纳呆、恶心呕吐:面浮肢肿或身重困倦或精神萎靡;血尿素氮、肌酐升高;小便涩痛、尿浊、尿黄;舌淡或红,苔白腻或黄腻,脉沉滑数或脉濡数。另外,根据临床不符合上述5型本证的则纳入增设的“其他本证”一项。因上述辨证适用于慢性肾炎稳定期,而临床外感患者较多,且许多病例无明显标证,故增设“表证”、“胆热”、“其他标证(包括气滞、虚火等项)”及“无明显兼证”4项,以便统计。1.5 质量控制制定标准操作指南,规范临床资料的采集过程。研究人员经过统一培训,统一记录方式与判断标准。保证数据的可靠性。参考文献1 中华中医药学会肾病分会.慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案) J.上海中医药杂志,2006,40(6):8-9.2 南京中医学院.伤寒论教学参考资料M.第一版,南京:江苏人民出版社,1959,203.3 李培生,刘渡舟.伤寒论讲义M.第一版,上海:上海科学技术出版社,1985, 141.4 南京中医学院.伤寒论教学参考资料M.第一版,南京:江苏人民出版社,1959,213-214.5 柯雪帆.伤寒论选读M.第一版,上海:上海科学技术出版社,1996,61-62.6 刘力红.思考中医M.第2版,桂林:广西师范大学出版社,2003, 306.7 李培生,刘渡舟.伤寒论讲义M.第一版,上海:上海科学技术出版社,1985,153.8 冯世纶.胡希恕讲伤寒杂病论M.人民军医出版社,2007,159.9 黄文政.慢性肾炎中医治疗述要J.中华中医药杂志,2005,2(2),111.10 叶景华.慢性肾炎中医药研究现状及进展J.山东中医杂志,1993,13(1):11.11 李培生,刘渡舟.伤寒论讲义M.第一版,上海:上海科学技术出版社,1985,148.12 杜雨茂.伤寒论释疑与经方实验M.第一版,北京:中医古籍出版社,2004 ,214.13 王怡,博采众长、触类旁通彭培初治疗泌尿系统疾病的经验C.名医薪传,上海:上海中医药大学出版社,2006,424-429.14 黄文政,曹式丽,何永生等.疏利少阳标本同治法治疗慢性肾炎临床及实验研究J.天津中医,2000,17(1):5.15 杨雪花,冯松杰.柴苓汤治疗慢性肾小球
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