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文档简介

TB-IGRA 结核感染T细胞酶联免疫法定量检测 结核流行病学调查及传统检测手段 结核流行病学调查 全国结核病防治规划 (20112015年) 结结核传统检测传统检测 方法 细菌学诊断分子诊断 免疫学诊断 涂片镜检细菌培养核酸检测 抗体检测 结核菌素皮试 优 点 可判断传染 性高低 可进行定性 及半 定量分 析 特异性高, 涂阳标本检 出率高 采样方便、 操作简单; 对肺外结核及涂 阴病人诊断优势 突出 ,可诊断结 核潜伏感染 缺点 检出率20- 30%,不能 区分非结核 分枝杆菌; 取样难 检出率59% ,耗时长( 2-6周);缺 陷的活菌无 法培养;肺 外结核病人 取样困难 成本高且操 作复杂;对 实验条件及 技术人员要 求高;肺外 结核病人取 样困难 涂阳检出率 64%,灵敏 度低,不能区 分隐形感染和 发病病人 受卡介苗的干扰 ,不能区分非结 核分枝杆菌的感染 ;需要在48-72小 时后随访判断结 果;体内实验, 有一定风险 临床症状、影像学、病原学 结核病实验室检测难题 特异性T细胞体外释放酶联免疫法检 测 TB-IGRA TB-IGRA原理、方法 特异性T细胞体外检测在发达国家已广泛应用 IGRA技术目前已获得美国FDA批准,在欧洲获得了CE标志认证,在日 本已经被MHLW批准 “特异性T细胞体外检测”方法在国际上被越来越多地应用于TB感染 的辅助诊断,已成为欧美国家结核常规检测方法之一。 美国CDC指南建议,在当前应用结核菌素试验PPD的所有情况下均可采 用IGRA替代。 IGRA解决临床检测中的五大问题 n肺结核辅助诊断 n非结核分枝杆菌引起的肺部疾病的鉴 别诊断 n肺外结核的辅助诊断 n抗结核治疗效果的评估 n结核菌潜伏感染 数据来源:中国cdc 对TBIGRA进行临床考核 肺结核的辅助诊断 与现有方法相比,IGRA: 大大提高了结核患者的检出率 可以作为辅助诊断结核的一种方法,是现有结核检测 方法的有利补充 IGRA 排除非结核分枝杆菌引起的肺部疾病 IGRA检测: n50位鸟型结核分枝杆菌感染者特异性为 92%; n50位胞内分枝杆菌感染者特异性为93%; n肺炎、肺癌等鉴别诊断 结核结核肺结核肺结核肺外结核肺外结核 昆明三院昆明三院 TB-IGRATB-IGRA90.0% 90.0%90.7%90.7%80.0%80.0% QFT-GITQFT-GIT86.8% 86.8%87.3%87.3%80.0%80.0% 总标本数总标本数342 3423223222020 老年医院老年医院 TB-IGRATB-IGRA76.6% 76.6%76.5%76.5%78.6%78.6% QFT-GITQFT-GIT67.3% 67.3%66.2%66.2%85.7%85.7% 总标本数总标本数248 2482342341414 厦门厦门CDCCDC TB-IGRATB-IGRA70.9% 70.9%70.6%70.6%100.0%100.0% QFT-GITQFT-GIT74.5% 74.5%74.2%74.2%100.0%100.0% 总标本数总标本数196 196194194 2 2 总计总计 TB-IGRATB-IGRA81.0% 81.0%81.1%81.1%80.6%80.6% QFT-GITQFT-GIT77.6% 77.6%77.3%77.3%83.3%83.3% 总标本数总标本数786 7867507503636 肺外结核的诊断 治疗效果的评估 结核菌潜伏感染 IGRAIGRA结核菌素试验结核菌素试验 刺激原刺激原特异性抗原(与卡特异性抗原(与卡 介苗和大部分非结介苗和大部分非结 核分枝杆菌无交叉核分枝杆菌无交叉 反应)反应) PPDPPD 阳性对照阳性对照有有无无 重复实验是否有加重复实验是否有加 强强 无无有有 是否需要回访是否需要回访不需要不需要需要需要 实验耗时实验耗时24hr24hr48-72hr48-72hr 实验位点实验位点体外体外体内体内 结果读取是否客观结果读取是否客观客观客观主观主观 IGRA替代TST 排除卡介苗及大部分非结核分枝杆菌的干扰,降低假阳性率 体外检测更安全,可反复进行 不需回访,方便病人就诊 快速、客观的获得检测结果 TB-IGRA临床适用范围 感染科/呼吸科/结核科 u应用: 发热病人的结核排筛诊断 “菌阴”结核患者的辅助诊断 有肺部阴影的患者,在痰涂阴性后,鉴别诊断肺 炎、肺癌、肺结核时,如果IGRA检测为阴性时,可排 除肺结核 抗痨治疗的疗效评价 风湿免疫科 u应用: 生物制剂/免疫抑制剂治疗前后的筛查; 大剂量激素治疗前后的结核筛查; 自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断; 发热待查患者的结核排筛 消化科/心内科/肾内科/骨科 u肺外结核免疫学辅助诊断 40的结核感染者存在肺外病灶,1/4的结核患者为肺 外结核。而对肺外结核取样难度大,用IGRA检测为阳性时,高 度怀疑结核。单肺外结核不具有传染性,可分布在综合医院的 呼吸科外的其他科室。 儿 科 u应用: 儿童肺结核的辅助诊断 儿童肺结核干咳,不排痰,其它方法很难诊断 儿童肺外结核的辅助诊断 肺外结

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