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文档简介
目 录0.1 发布令.20.2 手册说明.30.3 术语.31 企业概况.52 组织结构与职责权限.53 适用范围.74 质量管理体系.74.1 总要求.74.2 文件要求.75 管理职责.85.1 管理承诺.85.2 以顾客为关注焦点.95.3 质量方针.95.4 策划.95.5 职责、权限与沟通.95.6 管理评审.116 资源管理.116.1 资源提供.116.2 人力资源.116.3 基础设施.126.4 工作环境.127 产品实现.137.1 产品实现的策划.137.2 与顾客有关的过程.137.3 设计和开发.147.4 采购.157.5 生产和服务的提供.167.5.1 生产服务过程的提供.167.5.2 过程确认.177.5.3 标识和可追溯性.177.5.4 顾客财产.187.5.5 产品的防护.18.7.6 监视和测量装置的控制.188 测量、分析和改进.208.1 总则.208.2 监事和测量.208.2.1 顾客满意度的评价.208.2.2 内部审核.218.2.3 过程的监视和测量.218.2.4 产品的监视和测量.228.3 不合格品的控制.228.4 数据分析.238.5 改进.23 表格一:程序文件清单.25表格二:相关标准与法规清单.26表格三: 部门职责分配表.270.1 质量手册发布令万里香酒业制造有限公司依据gb/t19001-2000 iso9001:2000质量管理体系要求编制质量手册,现予发布实施。本手册是公司质量管理体系总体规定,适用于本公司质量管理体系涉及的各部门及场所。本手册规定了公司质量管理体系的要求,公司可依此建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性,通过稳定的提高,满足顾客要求和适用的法律、法规要求的产品而达到顾客满意。本手册也可用于内部和外部评价公司,满足顾客和法律、法规要求的能力。任命刘飞同志为公司管理者代表,全面负责组织、协调和实施本公司质量管理体系的运行及对外提供证实,授权综合管理部负责质量管理体系运行的日常管理工作。本手册2008年08月08日实施。 总经理: 2008年08月1日0.2 质量手册说明0.2.1 概述质量手册是阐述一个机构的质量方针、质量目标、,质量管理体系和质量实践的文件。当保证质量管理体系文件得到准确、完整的贯彻,必须加强对质量手册的管理。0.2.2 职责0.2.2.1 综合部是质量手册的管理部门,负责手册的编制印刷、发放、更改、换版和 宣贯工作。0.2.2.1 质量手册由总经理审核、批准发布。0.2.2.2 公司各科室、车间是质量手册的实施部门,各部门领导负责对本部门职工按手册要求进行培训、提供查阅、妥善保管、咨询等。0.2.3 手册的管理0.2.3.1 手册实施统一编号,并建立发放登记册,发放时由领取人签字或盖章。0.2.3.2 手册的发放范围是公司领导班子成员、质量管理人员、各职能科室、各车间主管领导。0.2.3.3 质量手册对内发放为受控版本,加盖受控印章,发给外部其他部门为非受控版本,不盖受控印章。0.2.3.4 综合部负责检查各单位对手册的保管、使用情况。0.2.3.5 质量手册如有遗失或破损,应及时到综合部登记,申请换发。0.2.3.6 各部门应保持手册的完整、清洁、不能私自向外单位借出,不得涂改。0.2.4 手册的修改、换版0.2.4.1 手册的修改、换版原则1)质量管理体系审核中发现的问题;2)质量管理体系运行中暴露出来的问题;3)上级颁发的质量政策、文件和法规、与手册内容有抵触;4)公司组织机构及职责发生较大调整变化。0.3 术语本质量手册使用gb/t19001-2000 质量管理体系 基础和术语所规定的术语,其中需要引用的有关术语如下:0.3.1 质量一组固有特性,满足要求的程序。0.3.2 要求明示的,通常隐含的或者必须履行的需求或期望。 0.3.3 过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。0.3.4 产品过程的结果。0.3.5 合格满足要求。0.3.6 不合格未满足要求。0.3.7 体系相互关联或相互作用的一组要素。0.3.8 管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。0.3.9 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。0.3.10 质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的宗旨和方向。0.3.11 质量目标在质量方面所追求的目的。0.3.12 最高管理者在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。0.3.13 组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。0.3.14 供方提供产品的组织或个人。0.3.15 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。0.3.16 持续改进增强满足要求的能力的循环活动。0.3.17 有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。1、企业概况万里香有限公司位于古井镇中心段,成立于2002年3月,具有独立的法人资格,法人代表郑亚东。公司主要以生产白酒为主,是一个白酒生产加工的龙头企业,下设四个分厂。先用国际,国内先进白酒生产线五条,在岗员工800人,产品分五种样销售于全国各大超市,酒店,以形成完善的销售网络。并进边贸销售到美国,日本,俄罗斯,韩国等国家。主导产品回味无穷型白酒已成消费者最喜爱的白酒品味,市场供不应求。公司采取订单式产品销售,目前的规模和生产能力,已成亳州乃至安徽的重要白酒生产支柱。 公司成立十余年来,在“团结奋进,求真务实,道德危险”的企业精神领导下,不断完善内不管理机制,提高产品质量,注重企业品牌,注重企业信誉。2005年在国家商标局注册“好酒久”商标,同年十月本公司的食品包装也申请国家专利,2007年通过iso9001质量管理体系国家认证,在2008年又通过iso14001环境管理体系认证,获得国家质量监督检验检疫总局颁发认证食品生产许可。2、职责权限与组织结构职责权限序号姓 名岗位及任职职 责01郑亚东总经理 制定公司质量方针和质量目标,并分解到适当层次和部门,确保其实现; 组织建立质量安全管理体系,批准发布质量手册;制定公司的战略发展规划,经营策划,公司重大人事方面的调整;任命管理者代表,授权建立、实施及督促检查公司质量管理体系的运行情况;建立与公司质量体系相适应的组织机构,确定各职能部门的职责,合理分配各部门质量职能,聘任或解聘高层管理人员,配备足够的人、财、物资源;02程武品控部经理负责编制原材料技术标准,并做好进货检验工作;负责制定生产过程质量控制计划,并做好半成品质量检测工作;执行标准规定,做好成品检验和试验工作;根据ssop计划要求做好卫生监督和检测,卫生监控实施效果的验证,并按haccp计划执行验证;负责做好测量装置的维护、保养、校准工作;根据规定做好各项质量记录、检验状态标识;负责组织不合格品的评定及处置工作;03刘飞采购部经理组织对原材料供应商的选择和评定、考核,建立和管理原材料供应商档案,协调供应商关系;收集原材料产销、价格信息、及时反馈;负责按原材料技术标准,按程序进行原材料采购;根据不合格品评审结论,办理退货。04叶航宇生产部部长.负责组织实施生产计划,对生产系统运行的持续改进负责,确保生产计划调度合理,完成公司的生产任务;组织并督促车间进行安全和文明生产,严格执行安全法规和生产操作规程;并保持生产现场良好的卫生状况,及做好生产过程的防护;负责就生产过程存在问题与其他部门沟通并予以解决;负责做好生产过程中半成品和成品的标识;05朱良齐销售部经理负责公司产品的销售及售后服务的管理工作,组织产品销售发运工作;组织合同、订单评审,制定年度销售计划与费用计划,做好销售及统计、分析工作;根据市场调研及公司产品销售情况,对开拓市场提出意见;及时组织收集、受理客户对产品质量的投诉并牵头组织对投诉问题的处理;生 产 部销 售 部采 购 部品 控 部办 公 室总经理组织结构3. 适用范围3.1 总则本手册规定了公司的质量管理体系要求,用于证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品。通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。3.2 应用本手册描述的质量管理体系的要求 (依据iso9001:2000标准而制定;未经过删减),适用于我公司生产的白酒系列产品,并覆盖白酒的设计、生产、销售和服务过程及场所。4.质量管理体系(以下缩写qms)4.1 总要求4.1.1 我公司的qms是按照iso9001:2000标准的要求,以贯彻和实施质量方针目标为前提,围绕产品的实现过程而展开的网络式的管理系统。它包括质量管理体系四大过程及其相互关系(如图一)。并确立为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法,确保可以获得的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控、测量,监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。质量管理体系的控制过程,在体系文件中予以表达,本公司的外包过程指公司专用包装物的加工制作(如纸箱、商标),对外包过程的控制按7.4.条款执行。4.1.2 要求公司所有员工严格执行qms文件,并持续改进其有效性。4.2 对qms的管理要求4.2.1 qms文件的类型质量手册;程序文件;为保证体系各过程有效策划,运作和控制所需的文件;适用的外来文件(如相关的法律、法规、标准);质量记录;4.2.2 公司编制并发布了质量手册,内容包括:qms的范围覆盖了标准的全部要求未进行删减;程序文件(详见:附录b程序文件明细表);质量管理体系过程之间相互作用的表述(详见质量管理体系四大过程及相互关系图)。4.2.3 文件控制公司对文件控制由综合部负责,详见文件控制程序(q/lgd.02-01-2008)它包括对4.2.1.条中涉及的所有文件的控制。a.文件的编写要有充分的依据,体现适用正确规范的原则。在文件发布前,应由授权人审查其适用性;b.文件在实施过程中外界条件发生变化时,有必要对原文件进行评审,以确定文件是否更新,文件若发生修改,则需再次批准;c.文件的更改要以可行的方式标明更改的原因和性质,做好更改记录,定期发布文件更改一览表,以防止失效或作废文件的使用;d.文件的印刷发放应按批准的数量范围,由各归口部门管理与控制,保证文件处于受控状态,确保质量管理体系运行的使用获得适用文件的有关版本;e.所有文件应统一编码,以使文件便于检索和识别,并填写文件和资料台帐;f.文件应保持清晰,易于识别,确保外来文件得到识别并控制其分发;g.当所发放和使用的文件失效、作废时应及时收回,或以其他方式确保防止其误用,对由于某种原因需保存的作废文件应适当标识。4.2.4 记录的控制对记录的控制由综合部负责,详见记录控制程序q/lgd.02-02-2008,它包括对我公司qms所要求的所有记录的控制具体要求:a.质量记录的控制范围为质量管理体系的运行的质量记录、产品需求评审的质量记录、产品形成过程的记录、合格供方的质量记录;b.质量记录应统一编号予以标识;c.质量记录应按规定要求填写,保证真实、准确、完整、字迹清晰;d.质量记录应在适宜的环境中保存,防止丢失和损坏;e.质量记录应便于编目、归档、检索和查阅;f.根据产品特点,法规要求及合同要求,规定各种应保存的质量记录的保管期限;g.规定对质量记录的处置方式及要求;h.合同要求时,在约定的期限内可提供有关质量记录顾客查询,并做好登记。5 管理职责5.1 管理承诺总经理对建立、实施质量管理体系并保持持续改进其有效性负责。a.向全体员工传达顾客要求、法律法规要求,并保证员工建立质量意识。b.制定质量方针、质量目标、使全体员工理解意义,并使其成为努力追求的目标。c.确保质量方针和质量目标在多层次各职能部门中贯彻分解成部门及层次的目标。d.按要求进行管理评审,并在评审中做出持续改进的决议。e.确保资源的识别、提供及协调,保证质量管理体系的正常运行。5.2 以顾客为关注焦点本公司以实现顾客满意为目标,通过贯彻质量方针、质量目标,建立和实现质量管理体系,使顾客的要求得到收集、确定和满足。5.3 质量方针质量方针是本公司质量管理体系的核心。本公司制定的质量方针体现了以顾客为关注焦点的宗旨,是本公司质量追求的目标和行为准则,全体员工要深刻理解,认真执行。通过每次管理评审活动对本公司质量方针的持续适宜性进行评审,以保证质量方针的持续有效。5.4 策划5.4.1、质量目标:5.4.1.1、总经理负责制定质量目标,责成公司相关单位对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。5.4.1.2、质量目标应建立在公司质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体、可测量,体现分阶段实施的原则,经过努力后可实现(本公司制定的质量目标见0.9质量方针和质量目标);经分解后,在作业层次上的质量目标应是定量的。质量目标分解如下:a)办公室: 人员培训100%合格;员工健康体检合格率100%。b)销售部:顾客对产品的要求100%得到评审;顾客满意度调查覆盖产品销售90%以上的地区。c)生产部:产品一次交检合格率96%以上; 生产设备完好率保持在98%以上;生产计划按时完成率100%;不合格品不流入下一道工序;出厂产品卫生指标合格率达到100。d)品控部:采购物资100%验证;检验结果正确率达到99%以上;监视和测量装置的控制100%达到要求;不合格的纠正措施100%监督整改到位。e)采购部:采购产品合格率98%以上;合同履行率达到100;5.5 职责权限和沟通5.5.1 职责与权限为实施质量和食品安全管理体系,公司规定了相应的质量和食品安全管理组织结构(质量和食品安全管理手册附录),编制了质量和食品安全管理职能分配表(质量和食品安全管理手册附录),规定了各职能部门在管理体系中的职责与权限,编制职务说明书描述各职能部门不同岗位的职责和权限。职责和权限的规定,通过在各层级上协商、沟通,以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门,以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。各职能部门对其管理的同一岗位不同员工的分工通过文件或工作安排予以规定,以便各司其职,有序工作。5.5.2 内部沟通公司建立、实施和保持如下的内部沟通方式、方法,在不同部门和层次之间对质量和食品安全管理体系运行的有效性包括过程和要求、食品安全危害信息、目标完成情况进行沟通,使不同层次的人员都能及时有效地获取与工作相关信息。对沟通过程中发现的问题及时解决落实,消除质量管理体系有效运行的障碍。为确保内部沟通的有效性和持续改进,沟通过程视需要而定,会议、座谈讨论、通报、书面材料、电子媒体、记录、通讯、内审、管理评审等是可选择的方法。一般沟通活动可包括:a) 文件(包括记录);b) 在工作区域内由管理者引导的沟通;c) 小组简要情况介绍会或其它会议;通过管理例会和有关专题会议,如成绩表彰会,加强各职能部门之间的信息交流与沟通。与任务有关的应有会议签到表,必要时应做书面会议记录和报告;d) 布告栏、内部刊物和(或)杂志;e) 声像和电子媒体,如电子邮件和网址;f) 组织内人员的调查表和建议书。鼓励不同岗位之间员工就如何实现目标和工作的配合、协调进行积极充分的沟通。沟通应贯穿于整个体系中,对新产品的开发和投放,原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员资格水平和职责的预期变化进行明确地沟通,是非常重要的。宜特别关注新的法律法规要求、突发或新的食品安全危害及其处理方法的新知识。5.6 管理评审5.6.1 总则为确保qms持续的适宜性,充分性和有效性.公司制定了管理评审办法(q/lgd.03-03-2008);按策划的时间间隔(不超过12个月),由最高管理者主持,对质量管理体系进行全面的评审,以确保质量管理体系具有持续的适宜性,充分性和有效性.评审应评价公司的质量管理体系变更的需要和改进的机会,包括质量方针和质量目标。5.6.2 管理评审的输入管理评审的输入包括与以下方面有关的业绩、信息和改进的机会;.a.内部质量管理体系或外部质量管理体系审核的结果;b.顾客的需求意见及期望;c.过程的业绩和产品的符合性的情况;d.预防或纠正措施的状况;e.以往管理评审的跟踪措施;f.可能影响质量管理体系的变化;g.改进的建议。5.6.3 管理评审的输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的措施:a.质量管理体系及其过程有效性的改进;b.与顾客要求有关的产品的改进;c.资源需求的识别和决策。d.保存评审和评审的后续活动的记录6 资源管理6.1 资源的提供本公司为实施和改进质量管理体系,为确保公司质量方针和质量目标,为达到顾客满意,及时的提供必要的和充分的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境及资金等。6.2 人力资源6.2.1 总则为确保满足质量管理体系运行需要,对从事质量活动并承担规定责任的人员进行能力的培养,以提高其能力,使员工满足规定职责的需要。6.2.2 能力、意识和培训a.公司综合部组织各部门编制各岗位的任职条件,尤其要确定对产品质量有影响的工作人员所必需的能力,任职条件作为人员选择、安排和考评的主要依据,既要满足岗位要求又要结合公司现状.必要时对任职条件进行评审;b.对承担体系规定职责和岗位的人员根据不同的能力需求,确保其能力与岗位职责要求相适应;c.对人员能力的判断,应从其接受教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等方面综合考虑,选拔能胜任工作的人员从事管理和作业的活动;d.公司综合部及时准确的掌握在岗人员的教育,培训技能及工作经历等基本情况和实际工作表现.通过与任职条件的比照以确定人员的胜任程度,并据此进行人员安排。e.当现有人员不能完全胜任或出现人力资源匮乏时,由公司综合部负责提供培训或采取其它措施满足人力资源需求; f.公司综合部组织每一项提高职工素质的措施有效的进行评价;g.公司通过各种形式的宣传教育、培训,确保全体员工意识到所从事的工作对于实现质量目标的重要性和相关性,意识到应积极寻求工作质量的改进,为公司持续发展做出贡献;h.保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施6.3.1 为实现产品的符合性,所需的基础设施包括:a.建筑物、工作场所和相关的设施、包括水、电、汽等供应;b.生产过程运行、监控和测量所需的过程设备(硬件和软件)等;c.支持性服务(如运输或通讯等);6.3.2 生产技术部负责对基础设施进行适宜的维护,以满足生产和服务提供的要求。6.3.3 对基础设施的具体维护和管理要求详见设备、能源及建筑设施管理办法(q/lgd.03-07-2008)。6.4 工作环境6.4.1 公司确定提供并管理产品符合要求所需的工作环境。6.4.2 适宜的工作环境包括人的因素和物的因素:a.人的因素:为员工创造个愉快的空间,采用创造性的工作方法使员工有更多的参与机会以发挥其才能,同时,制定安全操作规程,并对员工进行培训,确保安全生产。b.物的因素:工作场所卫生,清洁,通风良好。6.4.3 工作环境的管理a.公司综合部和生产技术部负责识别工作环境中对产品的符合性有影响的因素并加以管理;b.生产作业环境执行国家标准白酒厂卫生规范由生产车间各级负责维护,生产技术部负责定期检查;c.公共环境卫生由综合部负责维护管理;各部门负责对本部门办公环境的管理,公司综合部负责监督检查,具体的管理办法详见工作环境的管理办法(q/lgd.03-08-2008).7. 产品实现7.1 产品实现的策划生产技术部负责组织对实现产品所需求的过程及 过程顺序相互关系进行策划.这种策划必须与公司qms的其他要求一致。在产品实现进行策划时,应确定以下方面的内容:a.产品的质量目标,技术要求或管理要求;b.针对每一类具体产品所需建立的过程和过程;c.过程实现阶段有关人员的职责和权限;d.所需配备的资源;e.采用的工艺流程、作业指导书(操作方法)、服务规范等文件;f.检验、试验、验证、确认、监控的方法及相应的接受准则;g.证明产品符合性所必要的质量记录;h.为达到质量目标而采取的其他措施和方法。7.2 与顾客有关的过程为确定顾客的需求,明确供需双方的权利和义务,确保销售合同规定的质量要求明确、合理、齐全,满足顾客要求和适用的法律、法规要求,必须在沟通的基础上对顾客与产品有关的需求进行确定,并在合同签订及修改前进行产品要求的评审。7.2.1 与产品有关要求的确定a.顾客要求的确定,包括性能、交付及支持方面的要求,如质量、服务、价格等;b.顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的潜在要求;c.与产品有关的法律法规要求;d.组织确定的附加要求;7.2.2 与产品有关的要求的评审销售采购部负责对产品有关的要求进行评审,确保对产品有关的要求在确定前经过评审,具体按产品要求的确定与合同评审(q/lgd.03-11-2008)执行,保留评审及评审所引起的措施的记录。7.2.3 顾客沟通a.沟通时机在产品/服务提供之前、之中、之后,贯穿全过程。b.沟通内容1.有关产品信息;2)了解有关顾客问询、合同、订单的处理,包括对合同订单的修改情况;3.顾客有关产品方面的反馈信息,包括满意和抱怨.;c.沟通方式 1)销售人员应及时了解顾客意见及有关产品信息、合同、订单的处理情况;2)对有关产品信息及顾客意见进行分析,并将分析结果传递给相关部门;3)有关合同、订单的修改情况由销售人员与顾客沟通并及时通知有关部门;d.评审结果及跟踪措施予以记录,由销售采购部负责整理保存。e.各部门接到顾客的反馈或投诉按内部沟通与信息的收集和利用办法(q/lgd.03-04-2008),服务的管理办法(q/lgd.03-12-2008),纠正措施控制程序q/lgd.02-052008执行。7.3 设计和开发新产品的设计开发工作由生产技术部牵头,公司勾储车间和销售采购部,共同执行设计开发的控制q/lgd.03.13-2008。7.3.1 设计开发策划生产技术部负责组织成立新产品开发小组,召开产品策划会议,确定以下内容:a.根据产品特征,工艺不同,确定设计开发阶段;b.对设计开发的不同阶段规定出评审、验证和确认活动;c.确定产品内在质量及产品外包装物,生产工艺的设计开发和责任与分工;d.根据管理要求,对策划输出的新产品开发计划予以调整和更改;7.3.2 设计开发的输入生产技术部组织有关人员对设计输入进行评审,以确保其充分、适宜、完整、清楚、无自相矛盾,生产技术部保留设计输入和评审的记录。设计输入包括:a.消费对象及其对产品口味、香型、等级、酒精度、净含量、包装、价格等的期望与要求;b.适用的标准,法律法规及社会的要求;c.以前类似设计中可供参考部分;d.预期数量;e.可供选择的原材料;f.现有作业能力和条件;g.其他所必须的要求;7.3.3 设计开发输出配方、包装、工艺设计人员根据设计输入的要求进行设计,设计结果输出的方式为样品和文件,要求能够与设计输入一一对应,以便评审和验证。设计输出必须:a.满足设计输入的要求;b.给出采购、生产和服务提供的适当信息;c.给出产品标准的产品特性以及适用的接收准则;d.规定对产品的安全和正常使用所需的产品特性;7.3.4 设计和开发的评审按策划的安排或适宜的阶段,由生产技术部组织与该设计阶段有关的所有职能部门的代表,对设计后果是否满足规定要求的能力进行系统的评审,设计出设计中存在的不足或下一阶段应引起注意的方面,并提出改进措施,(措施完成的再次评审),保留评审结果和必要措施的记录。7.3.5 设计和开发验证设计和开发评审通过的,由生产副总和生产技术部、销售采购部、勾储车间、目标顾客代表等对小批量试验产品进行验证,针对能否满足设计输入的要求,做出验证记录并对发现的问题提供改进措施(措施完成的再次验证)。保留验证记录和措施记录。7.3.6 设计和开发确认按策划的安排在大批量生产前进行设计确认,由销售采购部负责确认顾客对新产品是否满意,确认的结果反馈到生产技术部,由生产技术部组织整体确认并针对不足提出必要的措施(措施再一次确认)。保留确认和必要的措施记录。7.3.7 设计和开发更改的控制a.所有更改必须提出书面申请,由生产技术部组织设计人员评估设计更改,对产品质量、原材料、加工过程、顾客的接受程度等方面的影响,经总经理批准后方可进行更改。b.必要时,由生产技术部组织对更改的结果重新评审、验证和确认。保留更改的评审结果及任何必要措施的记录。7.4 采购7.4.1 采购过程销售采购部负责对采购过程的管理,为使采购产品符合规定的采购要求,制定采购控制(q/lgd.03-14-2008),包括选择评价和重新评价供方:a.对供方的评价内容:1)供方提供产品的质量保证能力;2)供方的顾客满意程度;3)供方的售后服务和支持能力;4)供方履约能力及财务状况等;b.对供方的选择根据供方提供的产品质量、价格、交货情况、售后服务、支持能力及多年供货业绩选择合格供方。c.建立和保管合格供方档案,经公司总经理审核合格供方名单,并以公司文件公布。 d.根据供方提供的产品对我公司生产销售过程的重要程度,对供方进行不同程度的控制,每年按规定对合格供方进行一次复评,经复评不合格者不再列为合格供方。e.评价的结果及由评价而引起的采取相应的措施记录应予以保留。7.4.2 采购信息a.采购文件范围:1)采购合同或协议;2)采购计划;3)产品采购规定;4)验收准则或标准; 5)有关技术文件等;b.销售采购部编制采购计划,经有关领导审核批准,组织采购。c.采购文件应包括的信息1)采购原辅材料、包装物的名称、规格、等级、质量、验收方法等要求;2)采购原辅材料、包装物的技术标准、检验标准等有关资料;3)对供方有关生产、加工过程、设备、人员等的要求;4)对供方与采购产品有关的质量管理体系方面的要求;d.采购信息发出之前应对采购要求是否适宜和充分进行审批。7.4.3 采购产品的验证a.供方在提供产品的同时提供检验报告单及有关合格文件,不能代替进行检查验证的结果;b.销售采购部负责对供方提供产品的到货时间、数量、规格等方面进行验收;c.生产技术部负责对到货的原辅材料,包装物进行检查和验证,确保其产品满足规定的采购要求;d. 需到供方单位现场进行产品验证时,应在采购计划或合同规定具体的验证内容,由销售采购部进行验证;7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产过程,服务过程的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,适用时受控条件应包括:a.确定产品的特性规定文件,包括:产品标样、产品标准、生产工艺、包装工艺文件等,编制或引用有关的技术文件;b.制定生产计划、作业指导书;c.必要时,对设备的状态和能力进行鉴定或认可;d.确定配备与产品质量相关的监视和测量装置;e.确定各生产车间工序合格率及成品率,以及车间自检、互检规则; f.确定成品的检验规程;h.确定服务规范和要求。7.5.2 关键过程和特殊过程的确认经识别和确定,lgd的白酒生产过程无特殊过程,工艺文件中规定关键过程有:勾兑品评、验酒,具体规定见关键和特殊过程管理办法(q/lgd.03-16-2008),必要时对关键过程做如下规定:a.过程鉴定;b.确定过程技艺评定准则;c.对过程所使用的设备能力进行认可,并对操作人员的资格进行确认;d.使用规定的方法和程序,对过程参数实行连续监控;e.必需的确认记录;f.适时进行再确认;7.5.3 标识和可追溯性适当时lgd在生产和服务运作的全过程使用适宜的方法进行标识,生产技术部负责制定并实施产品的标识和状态标识的方法,明确lgd各阶段产品所采取的标识方法,目的要求,责任部门等.并按产品标识和状态标识的方法及应用(q/lgd.03-17-2008)执行。a.标识的范围1)外购材料的标识;2)半成品标识;3)产成品标识;4)交付产品的标识;5)生产工作区域的标识;6)在监视测量过程中对所监视测量的产品状态进行标识,状态分为:待检、已检、待定、已检合格、已检不合格。b.标识的方法,通过记录、标牌、标签、罐号、区域等在接收、生产、交付过程中的各个阶段对产品进行标识。c.可追溯性要求当有可追溯性要求时,应明确规定需追溯的产品,追溯的范围,标识及记录的方式,应采用唯一标识来识别产品的个体和批次,并对需追溯的情况做出相应的记录;d.产品或其他标识应字迹清楚,牢固耐久。7.5.4 顾客财产销售采购部是顾客财产的管理部门,必须准确认别哪些是顾客财产,并具体负责顾客就该类产品如何接收使用,保管等事项签定书面合同,明确双方所承担的责任,按顾客财产的管理办法q/lgd.03-18-2008执行。7.5.5 产品防护原料、半成品、成品在公司内部周转及或已达预定交付地点之前,公司为保证产品的符合性制定并采取具体的防护措施。包括包装箱上的防护标识,包装材料选择和包装过程的控制,搬运和运输过程中的防护,贮存过程中的防护,加工过程中的防护等,由储运车间、生产车间负责。具体要求按仓储管理办法(q/lgd.03-19-2008),运输管理办法(q/lgd.03-20-2008) 执行。7.6 监视和测量装置的控制生产技术部根据原料、半成品、成品的符合性检验活动和过程监视和测量活动来确定所使用监视和测量装置,制定并实施监视和测量装置的控制(q/lgd.03-21-2008),对测量设备进行控制:a.控制范围lgd要识别并确定产品实现过程中所需要的监视和测量活动,并配备适用的相应装置,包括:1)为验证产品符合要求的全部测量、检验、试验和验证活动所涉及的测量和监控装置;2)监视和测量使用的试验软件和比较标准等;b.监视和测量装置的计量管理应符合中华人民共和国计量法的有关规定;c.所提供的监视和测量装置必须只有与测量要求相一致的测量能力,并在使用中控制和保持这种能力;d.对监视和测量装置实施下列控制:1)对照能溯源到国际或国家基准的装置,定期或在使用前进行检查,当不存在上述标准时,应记录核准的依据,合理规定监视和测量装置的效验同期,并保证在有效期内使用;2)在搬运、防护和贮存期间要确保监视和测量装置的准确度及适用性良好;3)对监视和测量装置的检定情况和合格情况应加标识,确定其校准状态,对未检、已检不合格或超期的监视和测量装置不得使用;4)当发现测量设备偏离标准状态时,应停止使用进行校准,并需重新评定已检测结果的有效性或采取适宜的措施跟踪记录其执行结果;5)检验或校准结果的记录必须保存;6)当需使用计算机软件时,必须在初次使用前对其能力进行确认,必要时再确认;8 测量、分析和改进8.1 总则公司对测量分析和改进过程进行策划并予以实施,策划结果即本手册第八章规定的内容和要求,公司鼓励各部门按数据分析的控制(q/lgd.03-24-2008)要求,广泛应用各种适用的统计技术,分析不合格的原因,指定并实施有效的纠正和预防措施,以达到:a.证实产品的符合性b.确保qms的有效性c.持续改进qms的有效性8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意a.建立监控系统收集分析和利用顾客满意或不满意的信息,详见顾客满意测量(q/lgd.03-22-2008)b.信息收集的内容包括:1)有关产品质量交付和服务,价格等方面的顾客反映;2)顾客需求的变化情况;3)市场需求的变化情况;c.信息收集方式可以是口头的或书面的,包括:1)顾客的投诉或抱怨;2)顾客或市场的走访调研;3)相关的市场或消费者组织及媒体的报告;4)来函、来电、座谈等;5)行业研究结果;d.对顾客满意程度的控制方法要有明确的规定;e.销售采购部对收集到的信息必须加以分析、整理,并按顾客满意程度进行分类,统计计算顾客满意度;f.销售采购部按规定的时间间隔向生产技术部及有关领导反馈顾客满意度的分析结果,以确定质量管理体系持续改进的机会与课题;8.2.2 内部质量审核a.综合部是内部质量审核的管理部门,建立并实施内部质量管理体系审核q/lgd.02-03-2008;b.基于审核的活动区域的状况和重要程度以及以往审核的结果,对年度审核方案进行策划,审核方案应规定审核的范围频次、方法和目的,12个月内至少审核1次qms的所有过程和场所,年度审核方案应经管理者代表批准;c.培训和确定并授权内部审核人员,该人员应独立于被审核部门之外;d.做好审核的各项准备工作;e.实施审核;f.审核结束后应提出审核报告,指出不符合项,经确认由管理者代表批准上报总经理,并发至责任部门;g.各责任部门针对不符合项分析原因,制定纠正措施,经确认组织实施;h.审核后对纠正措施进行跟踪验证,形成内部质量审核的文件和资料按要求归档,并作为管理评审活动输入的一部分;i.编制年度审核报告;8.2.3 过程监视测量a.lgd根据测量分析和改进的策划,由各有关部门进行质量管理体系相应活动的监视,必要时进行可行的测量;b.综合部通过内审,管理者评审等监视质量管理体系的各项管理活动,管理过程和资源提供等,并评价每一管理过程是否具有持续稳定的保持质量管理体系有效性的能力;c.生产技术部通过数据分析对质量管理体系过程进行监视和测量 , 必要时采取纠正/预防措施,确保质量管理体系的过程和产品的符合性要求;d.生产技术部通过制定生产工艺、技术文件控制产品生产过程的各项技术指标并对关键过程进行严格管理;8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量按检验规程执行建立并实施产品监视和测量的控制q/lgd.03-23-2008程序,生产技术部策划和实施监视和测量的活动并建立所需记录。a.进货检验1)对公司采购的主要原辅材料及包装物按检验规格及标准规定进行检验,并形成检验报告;2)未经检验与验证或检验与验证不合格的外购原辅材料和物品不得投入生产或使用;3)因生产急需对某批包装物来不及检验与验证,而需紧急放行时,必须由销售采购部提出申请交经营副经理或总经理批准后方可投入使用,在使用的同时进行检验,做出明确标识,并作好记录,一旦发现不合格应立即追回和更换,不能追回、更换或不能采取措施的不允许紧急放行;b.过程产品的检验和试验1)按检验规程的要求,对过程产品进行检验,并作好记录;2)对过程进行监控,使产品符合规定要求;3)对未经检验的半成品及待包装成品不得放行;c.最终产品的检验和试验1)当所规定的进货检验和过程检验所有项目均已完成及合格后.方可进行最终检验和试验.按检验规则实施产品所有项目最终检验,并出示检验报告;2)最终检验合格后,由生产技术部出示成品检验合格的证明,成品才能入库和交付;d.经检验和试验的不合格产品.按程序文件q/lgd.02-04-2008不合格品控制的规定执行;e.未经检验的原辅材料、半成品、待包装成品、不允许紧急放行;f.检验和试验记录;1)为了清楚的表明产品的检验和试验结果,应在检验的各阶段建立各种相应的记录,并由生产技术部保存规定期限;2)所有检验和试验记录必须按规定
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