绵阳市基本药物制度督导检查工作方案(试行)_20131810630190219.doc

附件：绵阳市基本药物制度督导检查工作方案（试行） 为进一步加强对基层医疗卫生机构、村卫生室实施基本药物制度的监管，巩固完善基本药物制度，深化医药卫生体制改革，根据四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的意见、四川省国家基本药物制度实施意见和四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法等文件要求以及省卫生厅的工作安排，市卫生局决定建立常态化的基本药物督查制度，特制定本方案。一、督查目的通过督查，全面了解和掌握我市实施国家基本药物制度工作情况、主要做法和成效，进一步加强各单位各部门贯彻落实国家基本药物制度工作力度，切实巩固我市实施国家基本药物制度成果，扎实推进国家基本药物制度建设。二、 督查方式 督查主要以集中检查和随机检查两种方式进行。集中检查主要由各县市区根据各自情况自行决定督查的医疗机构类别和数量，市级检查时至少抽查每个县市区的乡镇卫生院或社区卫生服务中心2家、村卫生室2个；随机检查时由督查组根据各地各单位工作进展情况决定受检单位。督导检查采用听取汇报、查阅资料、现场检查等方式进行；随机检查时以现场检查为主要方式进行。 三、督查内容 （一）各县市区卫生局、园区社发局实施国家基本药物制度的工作安排、主要做法和成效，尤其是关于基本药物制度监督检查工作任务布置、开展实施、保障措施建立情况。 （二）落实四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）、绵阳市人民政府关于实施国家基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的实施意见的政策文件及相关配套文件。（三）各县市区卫生监督机构按照卫生行政部门要求开展基本药物制度检查工作情况。（四）医疗卫生机构执行国家基本药物制度相关政策情况。重点督导医疗卫生机构采购、配备、使用、销售基本药物情况，以及基层医疗卫生机构基本药物货款集中支付情况。（五）基层医疗卫生机构合理用药情况； （六）实施国家基本药物制度政府投入补偿资金配套情况； （七）存在的问题、困难及下一步工作计划； （八）其他有关基本药物制度的问题。 四、时间安排（一）集中检查：每年不少于两次，分别在6月底之前和12月底之前完成，以明查为主。（二）随机检查：每年不少于四次，根据实际情况不定期进行检查，以暗访为主。（2012年市级督查时间及人员分组安排另行通知）五、督查要求（一）加强组织领导。建立实施国家基本药物制度是一项重大的民生工程，卫生行政部门和医疗机构要高度重视，加强组织领导，切实落实医疗机构基本药物使用管理等相关政策，确保基本药物配备使用督导检查工作顺利完成，取得实效。（二）认真督查整改。各督查组和督查人员要有高度责任感和使命感，努力做好督导检查工作，要将督查中发现的问题归纳成反馈意见及时反馈给受检单位。并在督查工作结束7日内，以书面汇报形式向卫生行政主管部门报送督查结果。（三）做好资料整理归档工作。各县市区卫生局、园区社发局在做好对本地实施国家基本药物制度工作的自查和督导检查工作后，要对其书面汇报材料、相关的文件和资金拨付凭证，分门别类整理归档备查。六、结果应用（一）对存在的问题限时整改。对在督查工作中存在的问题，督查组将向受检单位发放督查整改通知书，要求限时整改。对整改不及时、整改不力、问题严重者要对其通报批评。（二）协调解决存在的困难和问题。对在督查工作中发现各地各单位的确经自身努力无法解决的问题和困难，进行深入调查、详细分析，由卫生行政主管部门协调相关部门制定措施并争取党委政府的支持，切实解决存在的问题和困难，同时将工作进展情况及时予以回复。（三）作为基本药物专项资金补偿依据。根据督查情况细化和建立基本药物绩效考核办法，将督查结果作为基本药物专项资金补偿重要依据。附件：1、绵阳市基层医疗卫生机构实施基本药物制度督查评价表 2、四川省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度现场监督检查指引（试行） 3、绵阳市基层医疗卫生机构合理用药评价表 4、绵阳市基本药物制度督导检查情况反馈总表二一二年六月十四日13附件1：绵阳市基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度督查评价表督查项目 内 容 督 查 要 求督查办法 （一） 组织领导 1.1组织落实成立领导机构，明确分管领导，成员职责明确，有效地开展工作。 查阅文件资料，实地查看 1.2 加强领导，将实施国家基本药物制度工作列入本单位的重要议事日程。查阅记录 定期召开会议或专题会，研究落实政策措施，解决实际问题。定期安排和组织对各单位进行工作指导和检查。1.3配备专职工作人员 有分工文件及管理规范。 查阅文件资料 1.4健全工作机制 相关政策配套，制订有结合本单位本地实际的相关工作安排、计划、部署，建立工作目标责任制和责任追究机制。 查阅文件资料 （二） 政策实施 2.1 基本药物集中支付 各县（市、区）卫生部门按时督促医疗卫生机构上缴基本药物货款，按期进行集中支付； 现场查看，查阅文件，查阅报表。 22基本药物监督管理明确专门机构，落实专人，保证监督顺利进行。贯彻落实“绵卫办发2011562号”文件要求。查阅文件，查看督查活动记录2.3 宣传培训开展国家基本药物制度政策知识培训查看计划培训教材和培训人员花名册 加强基层群众合理用药宣传，促进群众合理用药 查阅资料 2.4 综合配套改革 基本药物制度财政补助资金及时、足额拨付到位。 查阅资料和财务报表 推进基层医疗卫生单位人事制度改革，完成基层医疗机构人员清理和分流；建立能进能出、竞争上岗的用人机制。 查阅文件资料 实施绩效工资制度，建立了以服务质量、服务数量、医德医风和患者满意度为核心考核指标的绩效工资制度。 查阅文件资料 落实绩效工资政策，保障医务人员和离退休人员工资、退休及养老保险待遇 查阅文件和财务账目 2.5村卫生室实施基本药物制度情况 村卫生室（站）实施基本药物制度工作情况 查阅文件资料 对已实施基本药物制度的村卫生室（站）的补偿办法和标准。（三） 信息反馈 3.1信息归档完整积极接受政府监管部门对基本药物制度实施情况的督导、监测、评估，及时上报四川省基层医疗机构实施基本药物制度工作进展月报表、绵阳市基层医疗卫生机构执行基本药物制度检查情况表、绵阳市基层医疗卫生机构上网阳光采购监管情况表，保证数据的真实性和有效性，有完整资料数据备案。 查阅资料 3.2信息归纳上报及时上报基本药物制度实施过程中好的做法、经验以及工作中的问题和不足。 查阅资料 检查组长签字： 检查人员签字： 被督查单位负责人签字（盖章）： 检查时间： 年_月_日附件2：四川省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度现场监督检查指引（试行）项目检查内容检查依据检查要点检查方法药品管理用药品种四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的意见；四川省国家基本药物制度实施意见；四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第四条。按规定配备使用中标基本药物。1.随机抽查药房陈列药品，与公布的基本药物目录和补充目录核对。2.随机抽查已发药处方和病房用药医嘱，看是否存在使用规定目录外药品情况。3.查看药品库房，看有无存放规定目录外药品。4.查看药品管理信息系统，是否与中标基药信息（名称、剂型、规格、生产企业等）完全一致。销售价格关于建立国家基本药物制度的实施意见（2009年8月18日）、四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的意见；四川省国家基本药物制度实施意见；四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第四条。基本药物实行零差率销售。1.随机抽查已收费处方，核对销售价是否与药品采购价、中标价一致。2.查看药品进购单（配送单），看采购价格是否与中标价格一致。3.查看划价收费系统上药品零售价是否与采购价、中标价一致。信息公示改革药品和医疗服务价格形成机制的意见发改价格20092844号；关于村卫生室和非政府办社区卫生服务站实施基本药物制度的指导意见（川卫办发2011298号）对药品品名、剂型、规格、单位、采购价、原零售价和现零售价等信息进行公示，并公布举报电话。检查医疗卫生机构有无设基药价格公示栏、电子显示屏等，信息是否与中标基药目录信息一致。采购配送四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第六条。上网采购中标基本药物。1.现场抽查有关人员上网采购操作是否熟练。2.随机抽查药房陈列药品，看有无网上采购记录。3.随机抽查药品经营企业配送单上所列药品，看有无网上采购记录。四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第十条。基本药物由中标企业直接配送或委托获得四川省基本药物配送资格的药品经营企业配送。随机抽查药房陈列药品，查看入库记录和药品配送单上的配送单位签章，核对配送企业是否为具有配送资格的企业。 验收确认四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第八条、第十二条，四川省基层医疗机构药房规范化建设暂行规定第二十七条、第二十八条、第二十九条、第三十条1.购进药品应逐批验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。购进验收记录必须保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。2.及时上网完成入库确认。1.查看药品购进验收登记，是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商（中药材要标明产地）、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。2.抽查现场药品，看是否有配送单，配送单是否标明供货单位名称、药品名称、生产企业、规格、批号、效期、数量、价格等内容。3.登录网采平台核对已配送到位药品是否完成确认。报销支付四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第九条；四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法（川财社2011）30号）按照规定集中支付基本药物采购货款。随机抽查支付申请（包括支付申请明细表）上配送的药品的交货验收合格时间和财务部门归集至“基本药物采购资金专户”时间，看是否符合市县规定的基本药物货款支付时限。四川省人民政府办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见；关于落实医疗服务价格形成机制意见的通知（川发改价格2011283号）；四川省人民政府办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见。按照规定标准收取一般诊疗费。1.抽查门诊收费凭据。2.检查收费项目。3.随机询问门诊病人的收费情况。药房管理人员管理四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定第九条、十二条；医疗机构药事管理规定第五条1.依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。2.从药人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。 1.查看药房负责人任命文件。2.查看药房人员毕业证和专业技术职务任职资格证明文件。3.查看药房人员健康档案，看是否每年进行一次健康检查；有无患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员从事直接接触药品的工作。分区管理四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定第十七条、二十三条、三十三条1. 药房环境整洁。药库（房）应当实行色标管理。2.储存药品按照药品属性和类别分架（分库、分区、分垛）、规范存放。1.药房的面积、布局和流程合理，能够保障其正常工作开展。2.查看是否堆放与药品无关的生活用品及其他废弃杂物。3.抽查化学药品、中药饮片、中成药、生物制品，看是否分别储存、分类定位、适宜温湿度环境存放；内服、外用药品应当分开存放；性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放；药品与医疗器械（耗材等）分开存放; 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）应当按照相关规定设定专用库房存放，并采取必要的安全措施。设施设备四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定第十八条1.根据用药范围须设置“三柜一箱”。2.应当配备必要的设施。1.现场查看是否有存放麻醉药品和一类精神药品的保险柜、存放二类精神药品带锁的专用柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜、存放需要冷藏药品的冰箱。2.现场查看有无温控、纱窗、应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施。处方管理人员资格处方管理办法第八条、第二十九条、第三十一条、第四十七条、第四十九条、五十四条、五十七条、五十八条1.处方应由具有处方权的医师开具。2.处方调剂应由具有相应资格的人员进行。1.抽查药房现场已发药处方，查看处方医师执业资格证和执业证，核对处方签名是否与留样签名（章）一致。2.抽查药房已发药处方，查看发药人员药师职称证或执业药师资格；调配人员药士以上职称证；核对处方签名是否与留样签名（章）一致。处方格式处方管理办法第五条、四川省卫生厅关于转发卫生部的通知（川卫办发2007143号）医疗机构按照省级卫生行政部门和中医药管理部门规定的标准印制处方。 1.随机抽查普通处方、儿科处方、急诊处方、麻醉和精神药品处方，现场核对是否符合川卫办发2007143号文件要求。2.抽查处方，看颜色是否符合要求，（普通处方白色、急诊处方淡黄色、儿科处方淡绿色、麻醉和精一处方淡红色、精二处方白色）。3.抽查处方看标识的机构名称是否与医疗机构执业许可证核对名称一致。处方书写处方管理办法第六条、二十八条1.处方书写字迹清楚、无涂改现象；处方修改，在修改处签名并注明修改日期。2.药品名称书写规范，不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。3.西药、中成药处方每张处方不超过5种药品。4.计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。随机抽查处方，看是否符合书写要求。处方开具处方管理办法第十八条、十九条、五十七条、五十八条普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。 抽查用药量较大的处方，与药品说明书用法用量进行比对，看有无开具大处方现象。处方保存处方管理办法第五十条、第五十一条普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。1.抽查上年度处方，看是否按规定保存。2.查看处方销毁登记。检查组长签字： 检查人员签字： 被督查单位负责人签字（盖章）： 检查时间： 年_月_日附件3： 绵阳市基层医疗卫生机构合理用药评价表项目分值评价内容评分说明检查方法得分（一）组织领导51、成立合理用药专门组织机构未成立不得分查阅文件52、辖区内医疗卫生机构均制订有本单位合理用药专项治理方案；未制订不得分查阅文件（二）医疗卫生机构制度规范51、制订院科两级合理用药监控实施方案未制订扣1分查阅文件52、建立健全临床合理用药规章制度；未建立制度扣1分查阅文件53、定期对院、科临床用药情况进行监控、评价、公示；未进行扣1分查阅工作记录54、建立健全合理用药考核制度；未建立制度扣1分查阅文件55、建立健全合理用药培训和宣传制度；未建立制度扣1分查阅文件和工作资料56、建立健全不合理用药的干预、处罚制度未建立制度扣1分查阅文件57、建立健全处方、医嘱点评制度未建立制度扣1分查阅文件（三）工作指标51、住院患者抗菌药物使用