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文档简介

目目 录录 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 积大本特积大本特 概述概述 良性前列腺增生良性前列腺增生 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 泌尿系统结石泌尿系统结石 产产 品品 概概 述述 商品名: 积大本特 通用名: 盐酸坦洛新缓释片 医保: 国家 医保 乙类 类别: 高选择性 1A/1D 受体阻滞剂 规格: 0.2mg; 6片 /盒、 14片 /盒 价格: 34.2元 /盒; 77.3元 /盒 有效期: 24个月 适应症: 良性前列腺增生 研究进展适应症: 慢性前列腺炎、泌尿系统结石、早泄等 积大本特积大本特 一小片一小片 健康生活健康生活 (产品承诺)(产品承诺) 积大本特积大本特 盐酸坦洛新缓释片盐酸坦洛新缓释片 l 治疗治疗 BPH首选首选 l 显著改善泌尿系统疾病的相关症状显著改善泌尿系统疾病的相关症状 l 国内独家优选口服剂型国内独家优选口服剂型 积大本特积大本特 与哈乐的比较与哈乐的比较 具有生物等效性具有生物等效性 验证单位: 沈阳药科大学 验证结果: 单剂量口服积大本特 和同类进口药物(哈乐) 后,显示两者具有 相似的 缓释特征 ,可认为两种制 剂 具有生物等效性 单剂量口服后平均药 -时曲线 最高零售价 /日均价格 6片: 34.2/5.7 14片: 77.3/5.52 同类产品 最高零售价 /日均价格 10粒: 77.4/7.74 长期( 6年 1)治疗 为患者节省大量治疗费用 治治 疗疗 费费 用用 1. 摘自 2009版 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南 积大本特积大本特 患者最满意的口服剂型患者最满意的口服剂型 片剂、白色、无味片剂、白色、无味 患者口服药品满意度调查 1 1. 孙青等 .西北药学杂志 ,14:272-273,1999 类别 积大本特 同类产品 剂型 白色、片剂 胶囊剂 体积 直径仅 0.5厘米 (无水也可吞服 ) 普通 大小 SNT 目目 录录 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 积大本特积大本特 概述概述 良性前列腺增生良性前列腺增生 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 泌尿系统结石泌尿系统结石 BPH 流行病学流行病学 伴随年龄 相关增长在 51-60岁的人群中 几乎每 2个人中 就有 1个人患有前列腺增生 40岁后开始 加速增长 50-60岁男性 BPH发病率约 50% 61-70岁男性 70% 80岁以上达 90% 排尿困难等症状也随之增加 50%的 BPH患者有中度到重度下尿路 症状 亚洲人较美洲人更易于产生中 -重度 BPH相关症状 l 增生 前列腺体积增大 l 刺激 尿频、尿急、尿不尽感等 积大本特 l 梗阻 排尿困难、排尿等待、无力、尿线变细、射程短 、流出或点滴而出等 积大本特 刺激 梗阻 增生 BPH 前列腺 体积增大 下尿路症状 (LUTS) 最大尿流率 下降 BPH BPH 临床表现临床表现 常用的前列腺增生药物常用的前列腺增生药物 三大类三大类 受体阻滞剂 5- 还原酶抑制剂 非那雄胺 依立雄胺 /爱普列特 度他雄胺 中药及植物制剂等 普适泰等 根据尿路选择性分类 药品名称 一代 非选择性 受体阻滞剂 酚苄明(副作用大,已淘汰) 二代 降压药 选择性 1 受体 阻滞剂 多沙唑嗪、阿夫唑嗪、特拉唑嗪等 三代 针对前列腺研发的 高 选择性 1A/1D 受体阻 滞剂 坦洛新 (1A 1D) 萘哌地尔 (1D 1A) 2010版 AUA指南明确指出 LUTS和高血压的共病患者应该分开治疗 AUA Gudeline on the management of BPH 2010 Chap1: 11 荟萃分析文章结论荟萃分析文章结论 首选心血管副作用最小的 受体阻滞剂 坦洛新(积大本特 ) Shirin Milani, et al. BJU International. 2005; 95(Suppl. 4): 29-36. SNT 综合比较综合比较 通用名 盐酸坦洛新 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 特拉唑嗪 剂量 0.2mg直径仅 0.5厘米 4mg 2mg 用法 白天服用 需足量水吞服 睡前服用 日治疗价 (元 ) 5.52-5.7 6.97 2.92 禁忌 无特殊禁忌 胃肠道、食道 梗阻 或任何程度, 胃肠道腔 径缩窄病 史者禁用 应注意避免头晕 体位性低血压 对血压影 响 不影响血压 对血压有影响 对血压影响较大 需要调整剂量 单药治疗比较单药治疗比较 坦洛新疗效最显著,可使坦洛新疗效最显著,可使 IPSS评分平均降低评分平均降低 6.7分,分, QOL 评分提升评分提升 1.9分分 联合治疗比较联合治疗比较 坦洛新非那雄胺是唯一与单用坦洛新非那雄胺是唯一与单用 受体阻滞剂疗效在受体阻滞剂疗效在 14个月内有统计学差异的个月内有统计学差异的 用药组合,疗效最强,可使用药组合,疗效最强,可使 IPSS评分降低评分降低 8.1分分 坦洛新 特拉唑嗪 多沙唑嗪 阿呋唑嗪 以上三种药物组合比单用 受体阻滞剂 疗效差或者相似 降低 IPSS 评分 BPH单药治疗药物类别模式(欧洲 ) 受体阻滞剂占受体阻滞剂占 79.2% (IMS; 3Q/2005-MAT) Tamsulosin 坦洛新 55.5% 多沙唑嗪 0.9% 阿夫唑嗪 4.7% 特拉 唑嗪 3.4% 非那雄胺 28.0% 度他雄胺 7.4% LUTS/BPH药物治疗:泌尿外科医师处方现状(美国) 积大本特积大本特 在在 CUA诊断指南中的应用诊断指南中的应用 113页指出 推荐 坦洛新为 BPH治疗的一 线用药 盐酸坦洛新 长期使用能够维 持稳定的疗效长达 6年 小结:小结: 坦洛新(积大本特 )是最安全的 -受体阻滞剂 坦洛新(积大本特 )是单药治疗良性前列腺增生疗效最 佳的药物 目目 录录 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 积大本特积大本特 概述概述 良性前列腺增生良性前列腺增生 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 泌尿系统结石泌尿系统结石 前列腺炎前列腺炎 流行病学流行病学 前列腺炎患者占泌尿外科门诊的 8%-25%, 甚至更高 前列腺炎可以影响各个年龄段的成年男性, 50岁以下 的成 年男性患病率最高 50%的男性在一生中的某个时期会受到前列腺炎的影响 09版诊断指南中的应用版诊断指南中的应用 慢性前列腺炎的用药疗程 131页 “受体阻滞剂的疗程至少应在 3个月以 上 , 受体阻滞剂可以和抗生素合用治 疗, A型的前列腺炎,合用疗程在 6 周以上 。 ” 慢性前列腺炎 130页 “推荐使用 受体阻滞剂,改善排 尿症状和环节疼痛,是治疗 / 前列腺炎的基础药物。 ” 积大本特积大本特 治疗慢性前列腺炎治疗慢性前列腺炎 改善症状、减少疼痛、提高生活质量改善症状、减少疼痛、提高生活质量 坦洛新治疗慢性前列腺炎患者 45 天后 NIH-CPSI变化情况 1 坦洛新治疗慢性前列腺炎患 者 4周后的有效性 2 1. JC Nickel, et al. J Urol. 171(4): 1594-7, 2004 2. Chen XS, et al. Zhonghua Nan Ke Xue. 8(1):51-3, 2002 NIH-CPSI 评分降低 积大本特 治疗慢性前列腺炎 有效率高达 98.9% 评判标准: n 改善排尿症状 n 提高最大尿流率 n 减少残余尿量 坦洛新治疗慢性前列腺炎的有效率 1 1. Tkachuk VN, et al. J. Urologiia. 5:18-20, 2000 小结:小结: 坦洛新(积大本特 )是 / 型前列腺炎的基本药物 疗程至少在 3个月以上 目目 录录 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 积大本特积大本特 概述概述 良性前列腺增生良性前列腺增生 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 泌尿系统结石泌尿系统结石 输尿管结石占泌尿系结石的 33%54% 60%80%的输尿管结石可自行或药物协助排出 结石排出率与结石的横径和部位密切相关 结石横径 排出率 1 6 mm 15% 8mm 3个月 慢性前列腺炎 女性 LUTS 夜尿 泌尿系结石 1天 1次 、 1次 2片 、疗程 1个月或至结石排出 早泄 尿潴留 (预防及治疗) 方法一:拔除导尿管前 3天, 1天 1次, 1次 2片 方法二:拔除导尿

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