高危药品的管理课件.ppt

1、高危药品的管理,邹平县人民医院 药剂科 秦 玲,1,高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理,2,1 高危药品概念的首次提出 1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.9）,3,2 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首

2、次引入提出“高危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以下： 高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。 美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。,4,3 高危药品的特点 出现的差错可能不常见，但一旦发生，后果非常严重，如导致病人死亡或严重器官损伤。,5,临床主要使用的高危药物,8,50%葡萄糖注射液 多巴酚丁胺注射液 10%氯化钾注射液 25%硫酸镁注射液 10%氯化钠注射液

3、 2%利多卡因注射液 肝素钠注射液 胰岛素注射液 注射用硝普钠 异丙嗪注射液 注射用甲氨蝶呤 注射用环磷酰胺 多巴胺注射液 缩宫素注射液,高危药品目录 高危药品的目录不是一成不变的，根据ADR情况做调整。 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（0.9） 2003年：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。,9,2008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录,1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲

4、肾上腺素） 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔） 3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮 4.静脉用抗心律失常药 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽） 6.心脏停跳液 7.化疗药物，注射剂或口服剂,10,8. 20%以上浓度葡萄糖注射液 9. 腹膜透析液或血透析液 10. 硬膜外或鞘内给药剂 11. 口服降糖药 12. 影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农） 13.

5、脂质体剂型（如两性霉素B脂质体） 14. 中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑） 15. 阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型） 16. 骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） 17. 静脉放射性造影剂 18. 全胃肠外营养,11,2008年美国医疗安全协会公布的前13位高危药物,12,13,Case1:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例,80年代某三甲医院药剂科制剂室在配置2%普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配50%葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将2%普鲁卡因标签贴成5

6、0%葡糖糖标签，使用后致1名患者当场死亡。,14,回顾分析,1 未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够； 2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台； 3 复核制度的不完善。,15,Case2 : 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。,16,回顾分析,1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。,17,不易辨识,清晰易辨,Case3:大剂量环磷酰胺致死事件,乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续

7、4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。 几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m24天”。 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。 事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。,19,回顾分析,事故原因,20,Case4 灭菌注射用水,500 mL的灭菌注射用水误当作500 mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 mol/L 上升到 400 mol/L

8、，送入ICU抢救。,21,回顾分析,1 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 3 建议： 灭菌注射用水标签上做“警告”： 灭菌注射用水， 仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水,22,Case5 异丙嗪注射液静脉注射,23,回顾分析,H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。 说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议： 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅

9、 如患者报告有烧伤感，立即停止注射。,24,二 关于医疗风险与药品风险,医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。 药品风险是医疗风险最常见风险之一。,25,上海市08年调查数据：,26,药品风险带来医疗和经济双重后果,我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10 倍，且有逐年增长的趋势。 美国每年约有70多万人

10、因药物不良反应就医。 事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。,27,三 高危药品常见风险因素,（一）医院用药管理系统不完善 缺乏完善的双检查制度 药品存放不合理 缺乏醒目的警示标记 识别病人方法不健全 缺乏标准操作流程,28,（二）医护人员本身导致的风险 医护人员过于疲劳： 剂量换算错误 医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清 工作环境不佳：光线不足导致剂量单位 缺乏相关药学知识导致的用药混淆,29,（三）“相似性”和“相邻性”两个干扰因素 “相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻

11、等,30,（四）病人的依从性和药品本身具有的风险 依从性可以决定给药所取得的效果 药品本身可能具有高度风险 治疗窗窄 过敏反应 非线性动力学,31,高危药品是指药理作用显著且迅速，使用不当易伤害人体的药品。为了切实加强高危药品管理，参照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，同时结合我院用药实际情况，制订了本管理办法。,邹平县人民医院高危药品临床使用管理办法,32,一、高危药品专用标识,该标识用于我院高危药品管理。制成标贴粘贴在高危药品储存处，也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统，提示医务人员正确处置高危药品。,33,二、高危药品分级管理,我院高危药品的管理采用“金字塔式”的

12、分级管理模式。,34,（一）A级高危药品,1A级高危药品特点： A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护。,35,2A级高危药品管理措施,应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。,36,（二）B级高危药品,1B级高危药品特点： B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错

13、误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。,37,2B级高危药品管理措施,药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。 护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。 B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超 出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。,38,（三）C级高危药品,1C级高危药品 C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。,39,2C级高危药品管理措施,医生、护士和药师工作站在处置C

14、级高危药品时应有明显的警示信息。 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。,40,三、高危药品使用管理,A级高危险药品应设置专门的存放区域，不得与其他药品混合存放。 高危险药品存放药架应标识醒目，设置统一警示牌提醒药学人员注意。 高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。 高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。 加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。 定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 新引进的高危药品要经过“药事管理与药物治疗学委员会”的充分论证，引进后及时将药

15、品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。,41,四、高危药品分类储存,42,高危药品需要严格按照药品说明书进行避光、低温储存，存放架上设置醒目的警示标记，对高危要醒目标注提醒。 在病区不得混合存放高浓度电解质制剂（包括氯化钾、磷化钾及超过0.9%的氯化钠等）、肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品，必须单独存放，并有使用剂量的限制。,专柜摆放 专门警示 双人复核,43,邹平县人民医院高危药品目录A级,44,45,46,B级,47,48,49,50,C级,51,52,53,54,国家有关政策 2008年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种“风险管理计划”推进行动。这些高风险品种分别被列入

16、“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录。,55,56,57,2009年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。,58,2009年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查部分,59,二 临床高危药物管理存在的问题,高危药物存放不合理,缺乏高危药物使用指引和必要的标识或标识不清 护

17、士相关高危药物知识、风险意识及查对意识不足 临床应用过程缺少交流与监督。 给药剂量过大，用药间隔时间不合理，给药浓度不当，重复用药。 药物相互作用，溶媒选择不当，药物配伍不当,60,三 加强高危药物放置的管理,根据医院自身情况建立并定期更新医院的高危药品目录 高危药品应单独集中存放，不能与其他药品混放，存放位置有警示标志。 高危药品调配、发放要实行双复核，确保发放准确无误。 加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。,61,各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。 高危药品要有确切适应症时才能使用。药学部门定期和临床医护人员沟通，加强对高危药品的不良反应监测，并定期汇总和反馈给临

18、床医护人员。 新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。,62,护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。在给药时，严格执行给药的5R原则，病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对、确保准确给药。 严格执行医嘱，但不能盲目执行医嘱，如对医嘱有疑问，应再次和开单医生核对；如医嘱错误，拒绝执行，并报告护士长和科室主任。 药物使用现配现用，溶媒选用恰当，药物要充分溶解，注意药物的配伍禁忌。,四 高危药物的使用,63,加强学习，了解和掌握高危药品的作用，副作用，使用途径和注意事项。 使用时加强巡视，观察输液速度、患者的不良反应和注射部位有无红肿疼痛，药液有无外渗等。 高危药物对血管刺激大，因此