病例对照研究2010a.ppt

1、病例对照研究,一、 基本原理,二、 研究用途,三、 研究特点,五、 实施步骤,六 、资料整理与分析,Case-control study,四、 研究类型,一 基本原理,暴露,未暴露,a,b,c,d,RR=,a / b,c/(c+d),a / (a+b),c / d,=,ad,bc,=,a / c,b / d,病例,对照,a,b,c,d,选定患有某病的病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某因素的情况，通过比较两组暴露情况的差异来判断暴露因素与疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察研究方法。,二 研究用途,1、广泛探索疾病的危险因素； 2、深入检验某个或某几个病因假说。,三 研究特点,1

2、属于观察法；,2 设立对照组；,3 研究方向由果及因；,4. 不能确证暴露与疾病的因果关系。,四 研究类型,（一）病例与对照不匹配的病例对照研究,病例人群,病例组,对照人群,对照组,要求对照人数应多于或等于病例人数。,随机抽样,随机抽样,（二）病例与对照匹配的病例对照研究 1 定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 2 优点： （1）提高流行病学研究效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。,3 缺点：,（3）有时可导致匹配过头。,（1）选择对象复杂；,（2）需匹配因素多时，难以决定合适的匹配因素；,吸烟 -肺癌,吸烟,饮酒,将饮酒作为匹配因素进行匹配,将疾病可疑的危险因素或

3、不必匹配的因素进行匹配，导致对可疑的危险因素不能进行分析，或者人为地造成了更多的病例与对照暴露情况一致的对子数，称为匹配过度（over matching).,不应匹配的因素,1 研究因素与疾病因果链上的中间变量,吸烟 血脂心血管疾病,2 与研究因素有关而与疾病无关的因素,饮酒吸烟 饮酒肺癌,1.频数匹配：要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 2.个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。,4 匹配的方式：,X=2R / (R+1),R=1, X=1,R=2, X=1.33,R=3, X=1.50,R=4, X=1.6,R=5, X

4、=1.67,（一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子不匹配，成组匹配。 （2）罕见病个体匹配。 （3）对照的性质兄弟，姐妹，邻居等为对照个体匹配。,五 实施步骤,（三）对象的选择： （1）病例的选择： 1）诊断标准： 明确、统一。应尽量采用国际通用或国内统一的标准。,2）病例来源： a 来源于一个或多个医院； b 来源于社区。 3）对病例其他特征的规定： 如性别、年龄、民族等。其目的是控制外部因素，增加可比性。 新发病例、现患病例和死亡病例。,(2)对照的选择： 可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。 1)对照的来源

5、： a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健 康人或非该病病例； c 社区团体人群中的非该病病例或健康人； d 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。,2）选择对照应注意： A 对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例； B 当对照为其他疾病患者时，所患疾病与与病例的病因无关； C 必须与病例选自同一人群，即在研究时如患病，将被纳入研究病例； D 选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 E 除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。,（四）样本含量的估计 1.影响样本大小的因素 (1

6、)P0(研究因素在对照组中的暴露率)； (2)估计RR; (3)显著性水平； (4)把握度（1-）,2.注意事项 （1）同时探索几个因素，常以最小的OR和最适合的P0为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。,（2）样本含量估计中几个参数的相互关系 1）对一定的，和P0 当OR增大时，样本含量减少 2）对一定的、和OR来说，P0 接近50时，所需样本 含量最小。 3）对一定的、OR、P0来说，增大时，样本含量减少 4）对一定的、OR和P0来说，增大时，样本含量减少,（五）研究因素的选择： 1. 变量的选择 2. 变量的规定 （六）资料的收集 询问、查阅档案，采样化验，实地查看等,六

7、资料整理与分析,一.资料的整理 1.原始资料的核查 2.原始资料的分组、归纳或编码输入计算机。,二.数据的分析 1.描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 2.统计性推断,(1)不匹配不分层资料的分析,1）按每个因素将资料整理成四格表,2)两组暴露比例差异的假设检验：,3）计算暴露与疾病的关联强度,OR (Odds Ratio),比值比，即病例组对研究因素的暴露比与对照组对研究因素的暴露比之比，在病例对照研究中用于对RR值的估计，说明暴露因素与疾病的联系强度.,ORad/bc,OR 95%C.I.,4)得出结论：有无联系，联系强度。,口服避孕药（OC）与心梗死关系的病例对照

8、研究,2 =7.70 p0.01 OR=2.20 OR 95% C.I.:1.26-3.84,（2）分层资料分析 分层的目的：排除混杂因素的干扰。 1)不分层分析，计算粗OR值（cOR) 2)分层资料的整理,3)计算各层OR值： 若各层OR值无差别，则计算ORMH 4)比较cOR与ORMH ： cOR与ORMH无差别，无混杂存在 cOR与ORMH有差别 有混杂存在 5)计算总的2： 6)得出结论：,OR12.80 OR2=2.78 ORMH2.79 ORMH95C.I.： 2.22 3.18 2MH11.79 P0.01,（3）分级资料的分析 1）资料整理,2）卡方检验 3)计算各级的OR值并

9、进行趋势检验 4）得出结论,2=43.15 P0.001 OR 1.0 8.1 11.52 17.93 趋势检验,（4）个体匹配资料的分析 1)将资料整理成四格表：,病例 对照 暴露史 a c b d,3)计算OR及OR95%可信区间：,4)得出结论：,2) 2检验：,外源性雌激素与子宫内膜癌的关系, 219.53 P0.005 OR=9.67(2.31-40.41),(5)暴露与疾病关联的其它指标的计算： 1)病因分值（EF）： 表示在一个有代表性且稳定的目标人群中，归因于某暴露因素的比例 暴露人群的病因分值（归因危险度百分比)（EFe） 指暴露人群内，某种疾病的发病率中，归因于暴露引起的发

10、病占全部发病的比例。,A,人群病因分值（EFP）(人群归因危险度百分比)： 人群中某疾病的发病率中，归因于某种暴露引起的发病占全部发病的百分比。,病例对照研究与队列研究的比较,病例对照研究 队列研究 相同点： 均为分析性研究，均需设立对照，均可检验病因假设。 不同点： 样本组成 病例与对照 无病个体 分组标准 患病或未患病 暴露或未暴露 时间顺序 回顾性（由果推因） 前瞻性（从因到果） 比较内容 病例与对照既往暴露情况 暴露者与非暴露者 的发病情况 率 暴露比例 累积发病率，发病密度 联系强度 OR RR 的指标 优点： 所需样本小；获得结果快；费用低； 暴露资料的真实性较好，可计算 无失访；可同时研究一种疾病与多 发病率和相对危险度；可同时研 种暴露的关系，适用于罕见病的研究。 究一种暴露与多