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文档简介
1、第二章掌握口服固体制剂生产设备、常用口服固体制剂生产设备的功能和基本结构,掌握口服固体制剂类型如片剂生产技术的各工艺设备、粉碎机、造粒机、干燥机、冲压机、高效包装机、铝包装机、造粒工艺、冲压工艺、涂层工艺配方工艺、维c、砂糖粉、100目、混合粉末、 10目(1号)、干燥、80目(5号)、等量增加、混合、混合储存材料、称配、中转、制浆、内包材料保管、中空胶囊、第一节粉碎及筛分设备、增加药物比表面积、提高生物利用度、提高各成分的混合均匀、多种剂型加快药剂中有效成分的浸出,材料的干燥和保存,如悬浮液、片剂、胶囊剂等,1.1粉碎的基础知识,粉碎的目的,第一节粉碎热效应降低热不稳定药物,增大表面积增加表
2、面吸附空气,降低易氧化药物,1.1粉碎的基础知识,粉碎的缺点d :粉碎前固体药物平均直径d1 :粉碎后固体药物的平均直径、粉碎纤度、粉碎前半径与粉碎后半径之比即第1节粉碎筛分设备、xi:i粒级粒子的质量百分率di:i粒级粒子的平均粒径、(1)、质量平均粒径dcp、(2)、算术平均粒径d、1.1粉碎的基础知识、第1节粉碎筛分设备, 干式粉碎和湿式粉碎循环粉碎和开放粉碎的单独粉碎第1节粉碎筛分设备、1.1粉碎的基础知识、第1节粉碎筛分设备、1.1粉碎的基础知识、第1节粉碎筛分设备、1.1粉碎的基础知识、第1节粉碎筛分设备, 1.2粉碎设备产品粒度为数毫米以上粗粉碎设备数毫米到零点数毫米中粉碎设备0
3、数毫米到数十毫米细粉碎设备数毫米以下超细粉碎设备、产品粒度分类、第一节粉碎筛分设备、1.2粉碎设备、机械式粉碎机喷射粉碎机低温粉碎机、粉碎机构分类, 第一节粉碎筛分设备、1.2粉碎设备以压缩力为主的粉碎机,以压缩型冲击力为主的冲击型剪切力为主的剪切型是以磨削力为主的研磨型,按施加在材料上的外力分类,1.2常见的粉碎设备球磨机、振动磨机、锤式粉碎机、万能粉碎机(齿式)气流1.2常见的粉碎设备球磨机研磨模,第一节粉碎和筛分设备,1.2常见的粉碎设备a .球磨机,第一节粉碎和筛分设备,材料在球磨机圆筒内受到球磨机连续研磨、冲击和滚动作用而被粉碎成微细粉末,球磨机工作原理,1.2常见的粉碎设备a.1
4、第一节粉碎和筛分设备,1、球罐慢慢旋转,各层球有相对运动2 .球罐转速增加,表层球沿外层球向下落,落下时材料的粉碎主要是研磨作用。1.2常见的粉碎设备a .球磨机转速的影响,第一节粉碎和筛分设备,3 .转速上升后,一部分球与罐体一起上升到更高的高度,沿抛物线掉落,此时材料的粉碎是冲击和研磨的联合作用,1.2常见的粉碎设备a . 3、1.2常见的粉碎设备a .球磨机转速的影响、第一节粉碎和筛分设备、1.2常见的粉碎设备a .球磨机的临界转速、第一节粉碎和筛分设备,假定球磨机的筒体转速达到某一值,使研磨介质上升到最高点(顶点)时落下n是临界转速,r/min D是球罐直径,m,1.2常见的粉碎设备a
5、 .球磨机的优缺点,第一节粉碎和筛分设备,优点:1.应用范围广,能处理多种材料2 .筒体始终是封闭系统,因此能达到无菌洁净要求。 缺点:1.粉碎时间长,单位产量能耗大。 2 .清洗麻烦,1.2常见粉碎设备b .振动磨机碰撞式,第1节粉碎和筛分设备,1.2常见粉碎设备b .振动磨机,第1节粉碎和筛分设备,1.2常见粉碎设备b .振动磨机磨碎效率高,占地面积小,流动简单2 .缸筒缺点:1.机械零件强度和加工要求高2 .振动声大1.2常见粉碎设备c .乳钵研磨机,第一节粉碎和筛分设备,乳钵研磨机可用干式粉碎或水磨法操作,目前多用于中药材精细材料(麝香、牛黄等)的研磨和各种中草药粉的颜色混合等1.2常
6、见粉碎设备d .锤式粉碎机撞击式、第一节粉碎和筛分设备、1.2常见粉碎设备d .锤式粉碎机、第一节粉碎和筛分设备适用于大多数药物,但不适用于高硬度材料和粘性材料。 1.2常见粉碎设备d .锤式粉碎机,第一节粉碎和筛分设备,1.2常见粉碎设备d .锤式粉碎机的工作原理,第一节粉碎和筛分设备,通过高速旋转的可动锤与固定环之间的相对运动,粉碎药物的机械。 锤主要作用于材料,材料受锤、撞、摩擦等磨碎,1.2常见磨碎设备d .锤式磨碎机的优缺点,第一节磨碎和筛分设备,优点:1.结构简单,操作方便。 适用于实验室和工厂生产不同规格的原料。 这种粉碎机的主要缺点是。 2 .易损件的维护和更换3 .粉碎制品的
7、粒度比较均匀,而且对原料的游隙不高。 缺点:机械零件易磨损,发热量大,1.2常见的粉碎设备e .万能粉碎机(齿式)碰撞式,第一节粉碎和筛分设备,通过固定齿轮和旋转齿盘的高速相对运动,粉碎药物。 药物在急剧运行中受到离心力的作用而产生碰撞和钢齿间的裂纹、断裂和研磨的作用。 适用于粉碎各种干燥的非组织性药物、中药根、茎、皮等,因此被称为“万能”,有万能粉碎机1 .进口口2 .钢齿3 .环状筛板4 .出口5 .投入口6 .水平轴7 .抖动装置8.1.2常见的粉碎设备f .气流粉碎机超细粉碎设备气流粉碎机也称为流能粉碎机,其基本的粉碎原理是利用高速弹性气流(压缩空气或惰性气体)使材料粒子彼此碰撞以达到
8、粉碎目的。圆盘式和过程式,1.2常见粉碎设备f .气流粉碎机超细粉碎设备,第一节粉碎和筛分设备,圆盘式和过程式,1.2常见粉碎设备f .气流粉碎机旋流喷嘴式对喷雾式靶式,第一节粉碎和筛分设备,1.2常见粉碎设备旋流喷嘴式,第一节粉碎和筛分1.2常见的第一节粉碎和筛分设备,1.2常见的粉碎设备旋流喷嘴式,第一节粉碎和筛分设备,1.2常见的粉碎设备对喷式,第一节粉碎和筛分设备,第一节粉碎和筛分设备,1.2常见的粉碎设备气流粉碎机的优缺点,第一节粉碎和筛分设备,优点: 1 易对机械和气体进行无菌处理,常用于粉碎无菌粉末3 .使用惰性气体后适用于易氧化药物的缺点:1.气流冲击噪声大,产量低,粉碎机的选
9、择原则,第一节粉碎和筛分设备,生产所需的粉碎能力。 粉碎的材料的性质(密度、硬度、含水量等)和材料颗粒的大小。 成品所要求的位径的大小、粒度分布、形状。 供给方式、设备安装作业场所等。 筛分是使松散的混合材料通过单层或多层筛面的筛子孔,根据粒度分为2个以上的不同粒级的过程。 目的:为了得到比较均匀的粒子群,制备第一节粉碎和筛分设备,1.3筛分,中国药典2005版标准筛规格,工业用筛常用“目”表示,目的在于1英寸(25.4mm )长度中所含筛孔数的多少, 制剂中的固体粒子的粒度制备中国药典分丸剂的药粉必须通过6号筛,外用散剂必须通过7号筛,冲剂的粒子一般必须通过13号筛,通过4号筛者不得超过总量的5%,片剂的原料为80100目筛,粗粒软材用1416目筛制成颗粒,干燥颗粒用1214目筛整粒,然后用4060目筛除去微粉。 第一节粉碎筛分设备、第一节粉碎筛分设备、1.4筛分设备振动筛圆运动振动筛旋转筛、第一节粉碎筛分设备、1.4筛分设备圆运动振动筛、第一节粉碎筛分设备、1.4筛分设备直线运动振动筛、第一节粉碎筛分设备、1.4筛分设备旋转筛第一节粉碎和筛分设备、1.4筛分设备旋转筛、圆形筛筒固定在筛箱内, 筛筒表面筛子统一,主轴上固定有刷板和打板,分散及推进材料的作用刷
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