保健食品说明书标签管理规定12月1日施行

1、健康食品手册标签管理规定(征求意见草稿)第一条为了加强健康食品监督管理，规范健康食品方针和标签，保护消费者的合法权益，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例制定本条例。第二条在中华人民共和国境内销售的健康食品其说明书和标签应符合本规定要求。第3条本条款中所说的手册是指引入有关产品注册、生产等的信息。健康食品标签是指健康食品包装上的文字、图形、符号和所有说明物。第四条健康食品包装要按规定打印或者贴标签，产品最小销售包装要附说明书。如果标签的内容包括说明书的内容，请不要另外附加说明书。第五条健康食品指南和标签的内容应遵守有关国家有关法规及标准规范的规定。第六条国产健康食品生产者必须对其产品说明书

2、和标记内容的真实性负责。进口健康食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。第七条健康食品清单应按照以下内容和顺序写：(a)产品名称(b)引言(c)原料(d)功效成分或象征成分和含量(e)健康功能(VI)适当的人群(7)不适合人群(8)食用方法和食用(9)规格(10)保质期(11)存储方法(12)注意事项(13)生产企业名称(14)生产许可证号(不包括进口保健食品)(15)生产企业地址、电话、邮政编码第八条健康食品标签应标明健康食品标签、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号及清单的相关内容。一个销售台包含不同品种和多个单独包装可以单独销售的健康食品，每个单独包装的健康食品都要有指

3、导和标签。进口健康食品标签上还应显示生产国及国内进口商的姓名、地址及联系方式第九条最小独立销售包装最大表面面积不到10平方厘米，难以显示以上全部内容，至少应显示健康食品标签、产品名称、规格、保质期、注意事项、保管条件、生产企业、生产许可证号码、生产日期、生产批号。不独立销售的包装的最大表面积小于10平方厘米，很难显示上述全部内容，或者至少应显示健康食品名称、规格、生产日期、生产批号。标签上未指明的其他事项应在产品说明书上注明。第十条健康食品手册可以对健康食品标签的相关内容作必要的注释。健康食品标签可以根据产品特性显示其内容。健康食品指南和标签的相应内容必须一致。第十一条健康食品说明书和标签不得

4、指明以下内容：(a)指明或暗示有预防、治疗疾病效果的内容；(b)虚假、夸张、误导或欺骗消费者的文字或图形；(c)非生产业务信息的内容，包括“XX监督”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”和“XX批准”；(四)未注册商标和未批准健康食品名称；(五)违背封建迷信、色情、科学常识的内容；(六)法律、法规、标准规范禁止注释内容。第十二条健康食品清单和标签必须符合以下要求：(a)要使用清晰、醒目、持续、准确、容易理解、容易阅读、科学、合法的东西，字体和背景，底色要形成对照。(二)健康食品准则和标签的标记包括健康食品批准证书的内容，应当与健康食品批准证书的内容一致。(三)除注册商标外，必须使用规范的

5、汉字，进口健康食品必须有中文说明书和标签；(4)计量单位应采用国家法定计量单位。(5)不要直接或隐含的语言、图形、符号将消费者购买的健康食品或健康食品的某些特性与其他产品混淆，也不要用大小及色差误导消费者。(6)标签不能与包装(容器)分开。与标签生产日期、保质期相关的项目不能通过粘贴、剪切、修订等方式修改或补充。第十三条健康食品标签还应符合以下要求：(a)健康食品标签的相同最大视觉布局(下)应显示健康食品标签、健康食品名称和批准号码。(b)健康食品标记物在布局的左上角，颜色是蓝色，地面表面积大于100平方厘米时，健康食品标记物最宽的部分必须小于2厘米。(c)健康食品名称必须醒目，其字体、大小、

6、颜色必须一致，大于其他内容的文字不能随意添加其他商标或商品名称，必须在横版标签的1/3或竖版标签的1/1范围内明确标明。(4)必须使用规范的汉字作为订购者，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外语，但必须与汉字内容有直接对应关系，书写要准确，不能大于相应的汉字。(e)注意事项、不合格人口和有特殊要求的存储方法的内容，应在标签的重要位置注明，字体不小于“适合人群”字体。(六)健康食品标志和说明书上显示的生产企业或进口产品的销售企业名称和地址，应当是依法登记，对产品质量负责的名称、地址。生产企业名称、地址标记必须符合健康食品生产许可证上列出的企业名称、地址。委托生产的健康食品应当分别标明委托企业、

7、委托企业的名称和地址、委托企业的生产许可证号码，生产企业应当分别标明注册处和生产不是同一地址。(7)产品净内容和规格必须在包装或容器中的最大可见布局中显示产品名称，并与最大可见布局的下划线平行。如果一个销售单位内包含多个单一包装，则该包装必须在显示净内容的同时显示规格。规格的尺寸应仅显示由单个产品的净含量和部件数组成的部件数，而不是“规格”一词。单个保健食品规格表示净含量。(8)生产日期和保质期应按年、月、日或年、月顺序显示，如果不按此顺序显示，则应注明日期显示顺序。生产日期、生产批次和保质期的标记必须明确准确。(IX)除邮寄地址、邮政编码外，联系人必须至少显示一个电话、传真、互联网联系信息。

8、(10)如果铺装的最大表面面积大于35平方厘米，则标注内容的文字、符号和数字的高度必须小于1.8毫米。第十四条营养补充剂产品应在产品名称附近的同一张纸上贴上“营养补充剂”的字样，在标签和说明书健康功能项目上注明“补充特定营养物”，除此之外，不得主张特定健康管理功能。第十五条在保证说明和标签上显示的内容完整的前提下，可以明确标注项目的形式，标注其内容。合并的内容应符合产品的实际情况，应易于理解，不应隐藏需要标记的信息。第十六条健康食品标签除产品名称外，还使用注册商标，该字体应印在健康食品标签右上角，该标签的字面积大于产品名称字体的二分之一。第十七条经电离辐射处理的健康食品应在健康食品标记注意事项上注明“调查食品”或“本产品为调查对象”字样。所有被电离辐射处理过的副兄弟，其副兄弟的名字后都要加上“调查”一词。第十八条消费者可以免费使用的健康食品(如赠品、非卖品等)的说明书和标签规定必须与生产性销售的产品一致。第十九条健康食品标志应当按照国家食品药品监督管理规定标记图案(见附件)。健康食品批准文号应位于健康食品标记下，与健康食品标记紧密联系，便于识别。第二十条国家对健康食品指南和标签作了特别规定。