生物制药公司合同协议

生物制药公司合同协议甲方：[甲方公司名称]统一社会信用代码：[甲方公司代码]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方：[乙方公司名称]统一社会信用代码：[乙方公司代码]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]联系方式：[乙方联系电话]鉴于甲方在生物制药领域拥有专业的研发、生产及销售能力，乙方具备相关的资源及合作需求，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就乙方委托甲方进行生物制药相关事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述（一）药品研发1.甲方负责根据乙方提供的药物研发方向及目标，开展临床前研究工作，包括但不限于药物的设计、合成、筛选、活性评价、安全性评价等。2.甲方应按照国家药品监督管理部门的相关要求和行业规范，制定详细的研发计划，并定期向乙方汇报研发进展情况。3.在研发过程中，甲方需进行必要的实验和测试，确保研发成果符合质量标准和安全性要求。（二）药品生产1.若研发的药品通过相关审批进入生产阶段，甲方应按照乙方的要求及国家药品生产质量管理规范（GMP）的标准，组织生产。2.甲方负责提供生产所需的场地、设备、原材料等，并确保生产过程的合规性和稳定性。3.甲方应严格控制药品生产的各个环节，包括原材料采购、生产工艺控制、质量检验等，保证生产出的药品质量合格。（三）技术服务1.甲方为乙方提供生物制药领域的技术咨询服务，解答乙方在药物研发、生产过程中遇到的技术问题。2.根据乙方需求，甲方可协助乙方进行药品临床试验方案的设计、临床试验机构的选择及沟通协调等工作。3.甲方应及时向乙方提供与生物制药相关的行业动态、法规政策变化等信息，为乙方的决策提供参考依据。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利有权按照本协议约定获取乙方支付的服务费用及相关报酬。在乙方未按照协议约定履行义务时，有权要求乙方承担违约责任并采取相应的补救措施。2.义务按照国家法律法规及行业规范，诚信、勤勉地履行本协议约定的各项义务，确保研发、生产及技术服务工作的质量和进度。对乙方提供的技术秘密、商业秘密等信息予以保密，未经乙方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。在研发、生产过程中，如发现可能影响药品质量、安全性或研发进度的问题，应及时通知乙方，并共同协商解决方案。向乙方提供详细的工作记录、报告及相关资料，确保乙方能够及时了解工作进展情况。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定的标准和时间完成研发、生产及技术服务工作。对甲方的工作进行监督和检查，提出合理的意见和建议。在甲方违反本协议约定时，有权要求甲方承担违约责任并赔偿损失。2.义务按照本协议约定向甲方支付服务费用及相关报酬。向甲方提供开展研发、生产及技术服务工作所需的资料、信息及协助，包括但不限于药物研发的基础数据、临床需求信息、生产用原材料样品等，并确保所提供信息的真实性、准确性和完整性。在甲方进行研发、生产过程中，积极配合甲方的工作，按照甲方要求及时提供反馈意见和决策支持。对甲方因履行本协议而产生的知识产权归属及使用等相关事宜，按照双方另行约定执行。三、服务费用及支付方式（一）服务费用1.双方经协商确定，本协议项下乙方应向甲方支付的服务费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。该费用涵盖了甲方为乙方提供的研发、生产及技术服务工作的全部费用，除本协议另有约定外，甲方不再另行收取其他费用。2.服务费用的具体构成如下：研发费用：人民币[X]元，用于支付甲方开展临床前研究工作的各项费用，包括但不限于实验材料采购、设备使用、人员薪酬等。生产费用：人民币[X]元，根据预计的生产规模及成本核算确定，包括原材料采购、生产设备折旧、生产人员工资、水电费等。技术服务费用：人民币[X]元，用于支付甲方为乙方提供的技术咨询、临床试验协助等服务费用。（二）支付方式1.协议签订后[X]个工作日内，乙方向甲方支付服务费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。2.在甲方完成临床前研究工作并向乙方提交阶段性成果报告，经乙方审核确认后[X]个工作日内，乙方向甲方支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。3.若研发的药品通过相关审批进入生产阶段，在甲方完成首批药品生产并经乙方验收合格后[X]个工作日内，乙方向甲方支付服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。4.剩余服务费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]），作为质量保证金。在药品生产完成后，经过[X]个月的质量观察期，如未发现质量问题，乙方应在质量观察期届满后[X]个工作日内支付给甲方。甲方应在每次收款前向乙方提供合法有效的发票，否则乙方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.双方同意，在履行本协议过程中，甲方因研发、生产及技术服务工作所产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权、技术秘密等，归甲方所有。2.乙方有权在本协议约定的范围内使用甲方所拥有的相关知识产权，用于本协议项下药品的研发、生产、销售及推广等活动。未经甲方书面同意，乙方不得将甲方的知识产权转让给任何第三方或用于其他非本协议约定的目的。3.若因本协议的履行需要使用第三方的知识产权，双方应按照相关法律法规及第三方的要求，各自承担相应的责任和义务。在涉及第三方知识产权的使用过程中，如发生任何纠纷或争议，由使用方负责解决，并承担由此给对方造成的损失。五、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息及其他机密信息（以下统称"保密信息"）予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用对方的保密信息。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。在保密期限届满后，双方仍应对涉及对方核心利益的保密信息继续予以保密，直至该等信息不再具有保密性。3.本条款的保密义务不因本协议的终止或解除而失效。如一方违反本条款的保密义务，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定的时间和标准完成研发、生产及技术服务工作，每逾期一日，应按照未完成部分对应服务费用的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权解除本协议，并要求甲方返还已支付的全部费用，同时甲方应按照协议总金额的[X]%向乙方支付违约金。2.如甲方提供的研发成果、生产的药品或技术服务不符合质量标准或存在其他违约行为，甲方应负责采取补救措施，如重新研发、生产或提供服务等，并承担由此给乙方造成的全部损失。若因甲方原因导致乙方遭受第三方索赔或其他法律责任，甲方应负责处理并赔偿乙方因此遭受的全部损失。3.甲方违反保密条款的约定，应按照本协议的相关规定承担违约责任。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的时间和方式向甲方支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权暂停本协议项下的工作，并要求乙方支付已完成工作对应的费用及违约金。2.如乙方未按照本协议约定向甲方提供开展工作所需的资料、信息或协助，导致甲方工作延误或无法正常开展，乙方应承担相应的责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。3.乙方违反保密条款的约定，应按照本协议的相关规定承担违约责任。七、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本协议项下全部工作完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本协议