山西水利职业技术学院《制药设备与车间设计》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《制药设备与车间设计》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的物料管理中，原辅料的验收和储存需要严格遵循相关标准。对于一种易吸湿的原料药，以下哪种储存条件是合适的？（）A.常温常压，通风良好B.低温干燥，密封保存C.高温高湿，加速老化D.暴露于空气中，随意放置2、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的pH值对细胞生长和代谢有重要影响。通常使用哪种物质来调节培养基的pH值？（）A.盐酸B.氢氧化钠C.磷酸盐缓冲液D.以上均可3、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？（）A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是4、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（）A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑5、在药物分析的定量分析中，标准曲线的建立是准确测定样品浓度的基础。对于一个线性范围较窄的分析方法，以下哪种措施可以拓宽其线性范围？（）A.增加标准品的浓度梯度B.优化样品前处理方法C.改变检测波长D.更换分析仪器6、在中药提取过程中，若要提取挥发性成分，以下哪种提取方法最为适宜？（）A.水蒸气蒸馏法B.溶剂萃取法C.超声提取法D.超临界流体萃取法7、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。与传统的提取方法相比，超声提取技术的主要优点在于？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是8、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是某些药物需要关注的重要问题。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金属罐D.纸盒9、在药物分析中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。以下哪种振动形式产生的红外吸收峰对于官能团的鉴定最为重要？（）A.伸缩振动B.弯曲振动C.面内弯曲振动D.面外弯曲振动10、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是11、在药物制剂的研发中，若要开发一种口服缓控释制剂，以下哪种技术可以实现药物的缓慢释放？（）A.包衣技术B.骨架技术C.渗透泵技术D.以上技术均可12、对于药物制剂的缓释制剂设计，以下关于药物释放机制的理解，错误的是（）A.扩散控制B.溶蚀控制C.渗透压驱动D.释放速度不受环境影响13、在药物合成过程中，反应溶剂的回收和再利用不仅有利于降低成本，还有助于环境保护。对于一种常用的有机溶剂，以下哪种回收方法的效率和经济性通常较好？（）A.蒸馏B.萃取C.吸附D.膜分离14、在制药工程的节能减排方面，以下哪种措施能够有效降低能源消耗和减少废弃物排放？（）A.优化工艺流程B.采用节能设备C.加强废弃物回收利用D.以上措施均有效15、在药物合成中，手性药物的合成和分离是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于手性药物的拆分？（）A.结晶拆分法B.化学拆分法C.色谱拆分法D.以上都是16、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱17、对于生物制药中的抗体药物偶联物（ADC），以下关于其结构和作用的描述，错误的是（）A.由抗体、连接子和毒素组成B.具有高度特异性C.对正常细胞没有毒性D.作用机制简单18、关于制药工程中的结晶工艺，以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响？（）A.溶剂的选择B.冷却速度C.搅拌速度D.以上因素均有影响19、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是20、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件不是常用的加速因素？（）A.高温B.高湿C.强光照射D.高氧分压21、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？（）A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可22、在生物制药的研究中，基因工程技术发挥着重要作用。若要通过基因工程的方法生产一种药用蛋白，以下哪个步骤是构建重组表达载体的关键环节？（）A.目的基因的获取B.选择合适的表达系统C.设计引物进行PCR扩增D.将目的基因与载体连接23、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型24、在药物合成中的手性药物合成，以下关于手性药物的特点和合成方法，哪种表述是恰当的？（）A.手性药物的两个对映体具有相同的药理活性和毒副作用，合成方法简单B.手性药物的不同对映体可能具有不同的药理活性、毒副作用和药代动力学性质，合成方法包括化学合成和生物合成等C.手性药物的研究没有实际意义，不需要关注D.手性药物的合成只能通过化学方法，生物合成不可行25、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于生产过程的控制非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）A.显微镜计数B.细胞计数器C.分光光度计法D.流式细胞术26、在药物制剂的稳定性实验中，关于加速试验和长期试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？（）A.加速试验和长期试验的目的都是为了预测药物制剂的有效期，方法相同B.加速试验通过提高温度、湿度等条件来加速药物变质，长期试验则在正常条件下进行，两者结合可以更准确地预测有效期C.稳定性实验没有科学依据，不能作为确定药物制剂有效期的依据D.加速试验和长期试验对药物制剂的稳定性评估作用不大，可以忽略27、关于药物分析中的红外光谱法，以下对于其应用范围的表述，不正确的是（）A.用于药物的定性鉴别B.检测药物中的杂质C.测定药物的含量D.只能分析固体药物28、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？（）A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃29、在药物制剂的研发中，缓控释制剂具有独特的优势。以下哪种特点不是缓控释制剂通常具备的？（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.快速达到有效血药浓度D.降低药物副作用30、在制药工程的厂房设计中，要满足药品生产的GMP要求，以下哪个方面的设计是必不可少的？（）A.洁净区的划分和控制B.通风和空调系统的设计C.人流和物流通道的分离D.以上方面均需精心设计二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述制药工程中的制药工程设计项目管理，分析如何确保项目按时、按质、按量完成。2、（本题5分）论述制药工程中的无菌制剂生产工艺，包括注射剂、滴眼剂等，分析无菌保障措施和质量控制要点，以及如何避免微生物污染。3、（本题5分）在制药工程中，基因编辑技术在药物研发中的应用具有巨大的潜力。请详细论述基因编辑技术的原理和方法，如CRISPR-Cas9系统，分析其在药物靶点发现、药物基因治疗等方面的应用前景，并探讨基因编辑技术面临的伦理和法律问题。4、（本题5分）在生物制药中，蛋白质药物的修饰和改造是提高其性能的重要手段。请论述蛋白质药物修饰和改造的方法和策略，分析如何增强蛋白质药物的稳定性、半衰期和药效。5、（本题5分）详细探讨制药工程中的清洁生产理念和实践，包括减少废弃物排放、能源节约、资源回收利用等方面，分析其对环境和可持续发展的意义。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析在制药工程的工艺验证中，验证的内容和方法有哪些，如何通过验证确保工艺的可靠性和稳定性？2、（本题5分）在制药工程领域，如何确保药品生产过程中的质量控制？从各个环节进行分析。3、（本题5分）阐述在化学药物的杂质研究中，杂质的分类和来源有哪些，如何控制杂质的含量在规定限度内？4、（本题5分）简述在中药质量