医疗器械加工制作合同样本

医疗器械加工制作合同样本第一篇范文：合同编号：__________

本合同由以下双方签订：

甲方（委托方）：_________________________

乙方（加工方）：_________________________

鉴于甲方因生产经营需要，拟委托乙方加工制作医疗器械，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、加工制作内容

1.1甲方委托乙方加工制作的医疗器械品种、规格、数量详见附件一《医疗器械加工制作清单》。

1.2乙方应严格按照甲方提供的图纸、技术要求和相关法律法规进行加工制作。

二、加工制作期限

2.1本合同签订后，乙方应在甲方提供的原材料到位之日起____个工作日内完成全部医疗器械的加工制作。

2.2如遇特殊情况，乙方需延长加工制作期限的，应提前____个工作日向甲方书面提出申请，经甲方同意后方可延长。

三、原材料及质量要求

3.1甲方应向乙方提供符合国家相关标准的原材料，并保证原材料的数量和质量。

3.2乙方在加工制作过程中，应严格按照国家相关标准和甲方提供的技术要求进行质量控制。

3.3乙方加工制作的医疗器械质量应符合国家医疗器械产品注册与生产许可要求。

四、费用及支付方式

4.1本合同加工制作费用总额为人民币____元整（大写：____元整）。

4.2甲方应在合同签订后____个工作日内支付乙方定金人民币____元整（大写：____元整）。

4.3乙方完成全部医疗器械加工制作并经甲方验收合格后，甲方应在____个工作日内支付剩余款项。

4.4支付方式：甲方应通过银行转账方式向乙方支付款项。

五、验收标准及方法

5.1甲方对乙方加工制作的医疗器械进行验收，验收标准以国家相关标准和双方约定为准。

5.2验收方法：甲方对乙方加工制作的医疗器械进行抽样检验，抽样比例不得低于____%。

六、违约责任

6.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。

6.2甲方未按约定支付款项的，应向乙方支付____%的违约金。

6.3乙方未按约定完成加工制作的，应向甲方支付____%的违约金。

6.4任何一方违反本合同约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。

七、争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

8.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。

8.2本合同一式____份，甲乙双方各执____份，自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（委托方）：_________________________

乙方（加工方）：_________________________

签订日期：_________________________

附件：

1.医疗器械加工制作清单

2.相关技术要求及标准

3.其他相关文件

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：__________

本合同由以下三方签订：

甲方（委托方）：_________________________

乙方（加工方）：_________________________

丙方（质量监督方）：_________________________

鉴于甲方因生产经营需要，拟委托乙方加工制作医疗器械，为确保产品质量及加工制作过程的顺利进行，特邀请丙方作为质量监督方参与，三方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、加工制作内容

1.1甲方委托乙方加工制作的医疗器械品种、规格、数量详见附件一《医疗器械加工制作清单》。

1.2乙方应严格按照甲方提供的图纸、技术要求和国家相关法律法规进行加工制作。

1.3丙方作为质量监督方，负责对乙方加工制作的医疗器械进行全过程的质量监督。

二、丙方职责

2.1丙方负责对乙方加工制作的医疗器械进行定期和不定期的质量抽检，确保产品质量符合国家相关标准和双方约定。

2.2丙方有权要求乙方提供必要的生产资料和技术文件，以供质量监督之用。

2.3丙方应向甲方提供书面质量监督报告，对乙方加工制作的医疗器械质量进行评价。

三、甲方权益

3.1甲方享有对乙方加工制作的医疗器械的验收权，验收标准以国家相关标准和双方约定为准。

3.2甲方有权要求乙方提供加工制作过程中的各项生产记录、检测报告等资料，以备查验。

3.3甲方有权要求乙方对不合格产品进行整改或重新加工制作，直至满足甲方要求。

四、乙方责任与义务

4.1乙方应确保加工制作的医疗器械质量符合国家相关标准和双方约定。

4.2乙方应按约定的时间节点完成医疗器械的加工制作，如有延误，应向甲方支付____%的违约金。

4.3乙方应配合丙方的质量监督工作，及时提供所需的生产资料和技术文件。

4.4乙方违反本合同约定，造成甲方损失的，应承担赔偿责任。

五、违约责任及限制条款

5.1乙方未按约定完成加工制作的，应向甲方支付____%的违约金，并承担因延误造成的损失。

5.2乙方提供不合格产品或未按约定进行整改的，应向甲方支付____%的违约金，并承担由此造成的损失。

5.3乙方违反保密义务，泄露甲方商业秘密的，应承担法律责任。

5.4乙方在加工制作过程中，不得使用假冒伪劣原材料，否则，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担相应责任。

六、丙方权利与义务

6.1丙方有权要求乙方提供必要的生产资料和技术文件，以供质量监督之用。

6.2丙方有权对乙方加工制作的医疗器械进行抽检，抽检结果作为判定产品质量的依据。

6.3丙方应客观、公正地履行质量监督职责，对乙方加工制作的医疗器械质量进行评价。

七、争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

8.1本合同未尽事宜，三方可另行协商补充。

8.2本合同一式____份，甲乙丙三方各执____份，自三方签字（或盖章）之日起生效。

附件：

1.医疗器械加工制作清单

2.相关技术要求及标准

3.其他相关文件

第三方介入的意义和目的：

丙方作为质量监督方的介入，旨在确保医疗器械加工制作过程中的质量得到有效控制，降低甲方在产品使用过程中可能出现的风险，从而保障甲方及用户的合法权益。

甲方为主导的目的和意义：

甲方作为委托方，在本合同中处于主导地位，通过明确自身的权益、责任和义务，以及对乙方和丙方的约束，旨在确保医疗器械加工制作过程的质量，实现自身利益最大化。

第三篇范文：第三方主体+乙方权益主导

合同编号：__________

本合同由以下三方签订：

甲方（原材料供应商）：_________________________

乙方（产品制造商）：_________________________

丙方（质量认证机构）：_________________________

鉴于乙方因扩大生产规模，需要甲方提供原材料，为确保原材料的质量和供应的稳定性，同时引入丙方作为第三方质量认证机构，三方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、原材料供应内容

1.1甲方应向乙方提供符合国家相关标准和双方约定质量要求的原材料，具体品种、规格、数量详见附件一《原材料供应清单》。

1.2甲方应保证原材料的供应及时性，确保乙方生产计划的顺利进行。

二、丙方职责

2.1丙方作为第三方质量认证机构，负责对甲方提供的原材料进行质量认证，确保其符合国家标准和双方约定。

2.2丙方应定期对甲方进行现场审核，评估甲方生产过程的质量控制体系。

2.3丙方应向乙方提供书面质量认证报告，对甲方原材料的质量进行评价。

三、乙方权益

3.1乙方享有对甲方提供的原材料的质量验收权，验收标准以国家相关标准和双方约定为准。

3.2乙方有权要求甲方提供原材料的生产记录、检测报告等资料，以备查验。

3.3乙方有权因甲方提供的原材料质量问题要求甲方进行整改或退货，直至满足乙方要求。

四、甲方责任与义务

4.1甲方应确保提供的原材料质量符合国家相关标准和双方约定。

4.2甲方应按约定的时间节点向乙方提供原材料，如有延误，应向乙方支付____%的违约金。

4.3甲方应配合丙方的质量认证工作，及时提供所需的生产资料和技术文件。

4.4甲方违反保密义务，泄露乙方商业秘密的，应承担法律责任。

五、违约责任及限制条款

5.1甲方未按约定提供原材料或提供不合格原材料的，应向乙方支付____%的违约金，并承担由此造成的损失。

5.2甲方未按约定时间提供原材料的，应向乙方支付____%的违约金。

5.3甲方违反保密义务，泄露乙方商业秘密的，乙方有权解除本合同，并要求甲方承担相应责任。

六、丙方权利与义务

6.1丙方有权要求甲方提供原材料的生产记录、检测报告等资料，以供质量认证之用。

6.2丙方有权对甲方进行现场审核，以评估其质量控制体系。

6.3丙方应客观、公正地履行质量认证职责，对甲方原材料的质量进行评价。

七、争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

8.1本合同未尽事宜，三方可另行协商补充。

8.2本合同一式____份，甲乙丙三方各执____份，自三方签字（或盖章）之日起生效。

附件：

1.原材料供应清单

2.相关技术要求及标准

3.其他相关文件

乙方为主导的目的和意义：

乙方作为产品制造商，在本