高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库-43

高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_431、多选题根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A、

医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，必须申请购买许可证B、

个人不得购买第一类（江南博哥）易制毒化学品C、

个人不得购买第二类易制毒化学品D、

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销E、

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售正确答案：

B

C

D

E

参考解析：药物的物理化学性质影响直肠吸收的因素：①药物的解离度：非解离型药物易透过直肠黏膜吸收入血，而完全解离的药物则吸收较差；pKa值＞4.3的弱酸性药物、pKa值＜8.5的弱碱性药物可被直肠黏膜迅速吸收（C正确）。用缓冲剂改变直肠部位的pH，可增加非解离型药物的比例，从而提高药物的生物利用度。②药物的溶解度：溶解度大的药物更易于吸收（油-水分配系数越大则脂溶性越大，脂溶性大和水溶性大均属于溶解度大，故AE正确）。③难溶性药物在基质中呈混悬分散状态时，其粒度会影响药物从栓剂中释放的速度，从而影响吸收。2、多选题医疗单位供应和调配毒性药品时A、

应当凭医师签名的正式处方B、

每次处方剂量不得超过2日极量C、

如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配D、

必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求E、

由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：亲水凝胶骨架材料：主要是一些亲水性聚合物，包括：纤维素衍生物，如甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟乙基纤维素（HEC）等；高分子聚合物，如聚维酮（PVP）、乙烯聚合物、丙烯酸树脂、聚乙烯醇（PVA）等；天然胶，如海藻酸盐、琼脂、黄原胶、西黄蓍胶等。3、多选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位，须建立健全的制度有A、

保管制度B、

验收制度C、

核对制度D、

领发制度E、

储备制度正确答案：

A

B

C

D

参考解析：气雾剂的优点：具有速效和定位作用；药物可避免胃肠道的破坏和肝首过效应；可以用定量阀门准确控制剂量。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂，由气-液-固或气-液-液三相组成。皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用；阴道黏膜用的气雾剂，常用O/W型泡沫气雾剂。4、多选题含有毒性中药饮片的处方A、

多次购药有效B、

一次有效C、

二次有效D、

取药后处方保存1年备查E、

取药后处方保存2年备查正确答案：

B

E

参考解析：脂质体作为抗癌药物载体具有以下特点：①淋巴系统定向性，脂质体包裹的抗癌药物可选择性杀伤癌细胞或抑制癌细胞繁殖，增加药物对淋巴的定向，使抗癌药物对正常细胞和组织无损伤或抑制作用，改变药物在组织中的分布。因此，以脂质体为载体的抗癌药物新剂型可以提高药物疗效，减少剂量，降低毒性，减少过敏反应和免疫反应。②脂质体的药物释放过程是内吞或融合作用，因此脂质体的药物释放具有选择性。③使抗癌药物滞留在靶区。由于肿瘤细胞比正常细胞含有更高浓度的磷酸酶和酰酶，将抗癌药物包封到脂质体中不仅使药物易于释放，而且促进药物在肿瘤细胞中的特异性蓄积。因此，如果将脂质体包裹的抗癌药物直接注射到瘤体，可以长期维持局部有效药物浓度，有利于杀伤癌细胞。④脂质体在体内的生物操作可以使其在相关器官中的分布浓度很高。⑤延缓释药，药物包封于脂质体后在体内延缓释放，延长作用时间。⑥控制药物在组织内分布与在血液内的清除率。⑦对瘤细胞的亲和性增强。5、多选题根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A、

取得《执业药师资格证书》B、

获得继续教育学分C、

遵纪守法，遵守药师职业道德D、

身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、

经所在单位考核同意正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容：处方、制备工艺、辅料等；稳定性试验；溶出度或释放度试验；生物利用度。6、多选题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药A、

必须配备从业药师B、

必须取得准销标志C、

必须配备执业药师D、

应设立专门货架或专柜E、

不得附赠药品销售正确答案：

B

D

E

参考解析：药品流通特点：（1）要求严格保证药品质量。（2）药品品种、规格、批次很多。（3）对销售人员和销售机构的要求高。（4）药品定价和价格控制难度大。（5）药品广告宣传内容要求高。7、多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须A、

具有《药品经营许可证》B、

配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C、

配备驻店药师D、

配备驻店从业药师E、

配备驻店药品销售人员正确答案：

A

B

参考解析：临床常用局麻药主要包括酰胺类的利多卡因、布比卡因、罗哌卡因、阿替卡因，以及酯类的丁卡因。短效的普鲁卡因由于局麻作用弱、过敏反应较多，临床已极少使用。8、多选题根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可A、

用于非处方药药品标签B、

用于非处方药药品使用说明书C、

用于非处方药药品内包装D、

用于非处方药药品外包装E、

可用作经营非处方药药品的企业指南性标志正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：高血压伴潜在性糖尿病或痛风者，宜用ACE抑制药、血管紧张素Ⅱ受体阻断药、α1受体阻断药和钙通道阻滞药，不宜用噻嗪类利尿药，因此排除A、B。9、多选题依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须A、

由省级药品监督管理部门统一印制B、

附在每个销售基本单元包装里C、

用语应当科学、易懂D、

用语便于消费者自行判断、选择和使用E、

经国务院药品监督管理部门批准正确答案：

B

C

D

E

参考解析：四环素类药物分子中含有许多羟基、烯醇羟基及羰基，在近中性条件下能与多种金属离子形成不溶性螯合物。10、多选题零售乙类非处方药的商业企业配备的销售人员要求是A、

专职B、

具有高中以上文化程度经C、

专业、药品法规培训D、

取得上岗证E、

由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：烷化剂是破坏DNA结构和功能的药物：（1）氮芥类：代表药物为环磷酰胺。（2）乙撑亚胺类：代表药物为塞替派。（3）烷基磺酸类：代表药物为白消安。（4）亚硝基脲类：有卡莫司汀、洛莫司汀、司莫司汀等。（5）三氮烯类。11、单选题苦杏仁中苦杏仁苷的含量测定采用A、

重量法B、

高效液相色谱法C、

硝酸银滴定法D、

酸碱滴定法E、

分光光度法正确答案：

B

参考解析：苦杏仁中苦杏仁苷的含量测定通常采用高效液相色谱法，因为这种方法具有高灵敏度、高选择性和快速分析的特点。其他方法如重量法、硝酸银滴定法、酸碱滴定法和分光光度法虽然也常用，但它们在苦杏仁苷的测定上可能不够准确或效率较低。因此，答案B是正确的。12、多选题必须持有《药品经营许可证》的企业是A、

经营处方药的批发企业B、

经营非处方药的批发企业C、

经营处方药的零售企业D、

经营甲类非处方药的零售企业E、

经营乙类非处方药的零售企业正确答案：

A

B

C

D

参考解析：需要测定溶出度测定的药物：①难溶或难吸收的药物；②治疗量接近中毒量的药物；③要求缓释、控释或长效的药物；④用于治疗严重疾病的药物；⑤急救抢救药物；⑥可能有明显不良反应的制剂，如某些药理作用强、治疗指数窄、吸收快的药物。13、多选题依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权A、

自主在药品零售企业选购处方药B、

自主在药品批发企业选购非处方药C、

自主在医疗机构药房选购处方药D、

自主在药品零售企业选购非处方药E、

自主在商业企业选购乙类非处方药正确答案：

D

E

参考解析：竞争性拮抗药与受体亲和力通常用pA2表示，即pA2值仅适用于竞争性拮抗药的大小，反映了竞争性拮抗药对相应激动药的拮抗程度。在实验系统中添加拮抗药后，若2倍浓度的激动药所产生的效应恰好等于未加入拮抗药时激动药引起的效应，则添加的拮抗剂摩尔浓度的负对数称为pA2值。pA2越大，拮抗药的拮抗作用越强。14、多选题《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业A、

必须具有《药品生产许可证》B、

生产品种必须取得药品批准文号C、

必须具有法定的注册商标D、

生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E、

必须具有《GMP》证书正确答案：

A

B

D

E

参考解析：高血压治疗：第一步单用（低危患者，高危患者直接从第二步开始），ACEI、ARB、B受体阻断剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂或噻嗪类利尿剂。第二步联合用药，例如β受体阻断药+二氢吡啶类钙通道阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂+ACEI或ARB、二氢吡啶类钙通道阻滞剂+噻嗪类利尿剂等。第三步三药治疗，二氢吡啶类钙通道阻滞剂+ACEI或ARB+噻嗪类利尿剂等。若仍无法控制，则加其他降压药，如可乐定（中枢性降压药）等。第一步均为小剂量开始，药物治疗后血压未达标者，可使原药基础上加量或另加一种降压药，如血压达标，则维持用药；第二步也是如此。15、多选题根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括A、

负责上岗人员的药学知识培训B、

负责提供用药咨询与信息C、

负责指导合理用药D、

负责处方的审核及监督管理E、

负责本单位药品违法行为的处罚正确答案：

B

C

D

参考解析：固体分散体的制备方法包括：熔融法、溶剂蒸发法（共沉淀法）、溶剂-熔融法、研磨法；微球的制备方法有：乳化分散法（加热固化法、交联剂固化法、溶剂蒸发法）、凝聚法、聚合法（乳化/增溶聚合法、盐析固化法）；脂质体的制备方法：注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法。；β-环糊精包合物的制备方法有：重结晶法、研磨法、冷冻干燥法等。16、多选题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师A、

对处方进行审核、签字B、

拒绝调配、销售有副作用的处方C、

拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D、

对处方不得擅自更改或代用E、

拒绝调配、销售超剂量的处方正确答案：

A

C

D

E

参考解析：与华法林合用能减弱其抗凝作用的药物：①抑制其吸收的药物，如制酸药；②肝药酶诱导剂，如卡马西平、苯巴比妥、灰黄霉素等；③可促进凝血因子II、VII、IX和X合成的药物，如维生素K、口服避孕药、雌激素等。17、多选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、

保障公众用药安全B、

为保证药品临床试验过程中的质量和安全C、

规范药品不良反应报告和监测的管理D、

为加强上市药品的安全监管E、

为保证药品质量和安全性正确答案：

A

C

D

参考解析：鼻黏膜吸收以被动扩散为主，脂溶性、小分子药物易吸收。鼻黏膜给药的优点：①鼻黏膜内血管丰富，通透性高，有利于全身吸收；②可避开肝脏的首过作用、消化酶的代谢和药物在胃肠液中的降解；③吸收的程度和速度有时相当于静脉注射；④鼻内给药方便易行。药物在气流或溶液状态下可迅速通过黏膜分泌物表面，但不能完全接触鼻黏膜，因此不易吸收进入体循环。18、多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括A、

药品生产B、

经营企业C、

医疗卫生机构D、

药品不良反应监测专业机构E、

（食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：从药物的毒性考虑，多数抗肿瘤药均可抑制骨髓，而泼尼松、长春新碱、博来霉素的骨髓抑制作用较小，可进行合用以降低骨髓毒性并提高疗效。19、多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的总则宗旨是A、

加强上市药品的安全监管B、

规范药品不良反应报告和监测的管理C、

保障公众用药安全D、

维持药品流动的合法性E、

调查、确认、处理药品销售方式的合理性正确答案：

A

B

C

参考解析：亚硫酸氢钠水溶液呈酸性，主要用于酸性药物的抗氧剂。焦亚硫酸钠水溶液呈酸性，主要用于酸性药物的抗氧剂。20、多选题依照《处方管理办法》，下列说法正确的有A、

药师未按照规定调剂处方药品的，所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分B、

药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的，对直接负责人员给予降级、撤职、开除的处分C、

未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方、专册登记的，情节严重的，吊销印鉴卡D、

使用未取得任何资格的人员从事处方调剂工作的，逾期不改的，处5000～1万元罚款E、

未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方、专册登记的，责令限期改正，给予警告正确答案：

A

C

E

参考解析：临床药学工作：结合临床搞好合理用药、新药试验和药品再评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。有条件的药剂科应建立临床药学实验室，开展血药浓度监测，为个体化给药提供科学依据。逐步推行临床药师制度，开展药师查房、建立药历、制定给药方案的实践活动。21、多选题依照《处方管理办法》规定，对于一般患者A、

麻醉药品、第一类精神药品注射剂仅一次用量B、

第二类精神药品所有剂型不得超过7日常用量C、

麻醉药品、第一类精神药品注射剂不得超过3日用量D、

第二类精神药品所有剂型不得超过3日常用量E、

麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂不得超过7日用量正确答案：

A

B

E

参考解析：强心苷是一类选择性作用于心脏，增强心肌收缩力的药物，可用于某些心律失常如：1）心房纤颤；2）心房扑动；3）阵发性室上性心动过速。22、单选题“佛指甲”的含义是A、

药材乌梢蛇尾部末端呈细长三角形B、

药材蕲蛇尾部末端呈细长三角形C、

药材金钱白花蛇尾部末端呈细长三角形D、

药材乌梢蛇尾部末端有一枚三角形角质鳞片E、

药材蕲蛇尾部末端有一枚三角形角质鳞片正确答案：

E

参考解析：蕲蛇尾部骤细，末端有三角形深灰色的角质鳞片1枚，习称“佛指甲”。23、单选题补骨脂主含A、

木脂素类B、

香豆素类C、

皂苷类D、

生物碱类E、

环烯醚萜苷类正确答案：

B

参考解析：补骨脂是一种常用的中药材，其主要含有香豆素类化合物，因此B选项是正确答案。24、多选题依照《处方管理办法》规定，处方保存2年的是A、

麻醉药品B、

儿科处方C、

第二类精神药品D、

第一类精神药品E、

医疗用毒性药品正确答案：

C

E

参考解析：影响药物经皮吸收的药物理化因素：分配系数与溶解度、分子大小与形状、pKa、熔点、分子结构。25、多选题根据《处方管理办法》，下列说法正确的有A、

中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列。B、

对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称的后面写明。C、

调剂、煎煮的特殊要求注明在药品的左上方，外加括号，如布包、先煎、后下等。D、

药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因但不需再次签名。E、

开具处方应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处注明修改日期并签名。正确答案：

A

E

参考解析：根据给药方式的不同，全麻药分为吸入麻醉药和静脉麻醉药两类。26、多选题根据《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则有A、

科学B、

有效C、

经济D、

稳定E、

安全正确答案：

B

C

E

参考解析：麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。27、多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定A、

药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药B、

乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营C、

处方药不得开架自选销售D、

非处方药可以开架自选销售E、

非处方药不得采用有奖销售方式正确答案：

B

C

D

E

参考解析：溶液型气雾剂：将药物溶于抛射剂中形成的均相分散体系。为配制澄明的溶液，经常把乙醇或丙二醇加入抛射剂中形成潜溶剂；丙二醇可为软膏剂的保湿剂；甘油、丙二醇、PEG等带有羟基，可作某些纤维素衣材的增塑剂。28、多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应A、

不可越级报告B、

必要时可以越级报告C、

实行强制报告制度D、

实行定期报告制度E、

实行逐级报告制度正确答案：

B

D

E

参考解析：眼科药物的吸收有两种途径：角膜和结合膜。角膜途径为角膜-前房-虹膜。结膜途径为结合膜-巩膜-眼球后部。影响吸收的因素有：①pH和pKa：两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能穿透完整的角膜。②药物的pKa也影响溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物很容易被吸收。③刺激性大，血管和淋、巴管扩张，影响药物的吸收利用。④面张力越小，越有利于药物与角膜的接触，使药物容易渗入。⑤增加黏度可以延长药物在眼部的滞留时间，有利于药物的吸收。29、多选题国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A、

未按照规定时限报告严重不良事件的B、

未及时、如实报送临床研究进展报告的C、

不能有效保证受试者安全的D、

有证据证明临床试验用药无效的E、

伦理委员会未履行职责的正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：全身性抗真菌药包括：两性霉素B、氟胞嘧啶、咪唑类和三唑类抗真菌药（包括伊曲康唑、氟康唑）等。30、多选题申请药品生产的3批药品上市销售的条件是A、

检验合格B、

在有效期内C、

取得批准文号后D、

必须达到规定的数量E、

在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产正确答案：

A

B

C

E

31、多选题《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括A、

新药申请B、

仿制药申请C、

进口药申请D、

补充申请E、

补充药申请正确答案：

A

B

C

D

参考解析：(1)、絮凝乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。合并与破裂乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变大，称为合并。(2)、当溶液达到CMC后，在一定范围内，胶束数量和表面活性剂的总浓度几乎成正比(3)、亚微乳：粒径大小一般在0.1～1.um，亚微乳常作为胃肠外给药的载体。静脉注射乳剂应为亚微乳，粒径可控制在0.25～0.4μm范围内。(4)、增溶作用是表面活性剂在溶液中达到CMC形成胶束后发生的行为。表面活性剂的增溶能力可用最大增溶浓度（MAC）表示，达到MAC后继续加入药物，体系将会变成热力学不稳定体系即变为乳浊液或有沉淀发生。32、多选题《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括A、

申请药物临床试验B、

药品销售和药品上市C、

药品生产和药品进口D、

进行药品审批、注册检验和监督管理E、

进行药品质检、安全性能监测正确答案：

A

C

D

33、多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款A、

隐瞒药品不良反应资料的B、

未按要求修订药品说明书的C、

发现药品不良反应匿而不报的D、

未按要求报告药品不良反应的E、

无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：青霉素结合蛋白（PBPs）是广泛存在于细菌表面的一种膜蛋白，是β-内酰胺类抗生素的主要作用靶位。每个菌种都有一套特异的PBPs，称PBPs谱。在一种菌种中PBPs按分子量大小排序，分别称PBP1，PBP2，PBP3……PBPs在不同菌种中各不相同，但其生理功能都直接影响与其结合的抗生素的抗菌活性。PBPs结构与数量的改变是产生细菌耐药的一个重要机制。34、单选题吴茱萸的药用部位是A、

干燥成熟果实B、

干燥幼果C、

干燥近成熟果实D、

干燥未成熟果实E、

干燥成熟种子正确答案：

C

35、多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、

进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、

进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、

进口满10年的，不需报告其不良反应D、

进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、

进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心正确答案：

A

B

E

参考解析：雌激素能促进子宫内膜增生，修复出血创面而止血，用于治疗功能性子宫出血；孕激素用于治疗功能性子宫出血，可使子宫内膜同步转为分泌期，在行经期，有助于子宫内膜全部脱落；雄激素主要通过抗雌激素作用，使子宫平滑肌及血管收缩，子宫内膜萎缩而止血。36、多选题下列情形属于药品严重不良反应的是A、

对器官功能产生永久性损伤B、

对生命有危险并能够导致人体永久性或显著性的伤残C、

因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷D、

因服用药品引起死亡E、

因服用药品导致住院或住院时间延长正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：肝素为带大量负电荷的大分子物质，其抗凝血作用主要是通过激活抗凝血酶Ⅲ实现的。肝素过量易致出血，一旦出血立即停药，用鱼精蛋白对抗。天然类肝素有调血脂、降低心肌耗氧量、抗血小板、保护血管内皮和阻滞动脉粥样硬化（AS）斑块形成等作用。37、多选题药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应A、

引起死亡B、

致癌、致畸、致出生缺陷C、

对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残D、

对器官功能产生永久性损伤E、

导致住院或住院时间延长正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：肝素的临床应用：1.血栓栓塞性疾病：防止血栓的形成和扩大，临床主要用于心肌梗死、肺栓塞、脑血管栓塞、外周静脉血栓和心血管手术时栓塞等。2.弥散性血管内凝血症（DIC）：DIC早期以凝血为主，静脉注射肝素具有抗凝血作用，DIC低凝期出血不止，应以输血为主，辅以小剂量肝素。3.体外抗凝血：用于输血、体外循环和血液透析等的抗凝血。38、多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括A、

药品不良反应实行逐级报告制度B、

药品不良反应实行定期报告制度C、

必要时可以越级报告制度D、

药品不良反应实行超级报告制度E、

品不良反应可随时或越级报告制度正确答案：

A

B

C

参考解析：软膏剂常用的基质有油脂性基质和水溶性基质。其中油脂性基质包括：油脂类；烃类（凡士林、液状石蜡、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡）；类脂类（羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡）；硅酮（包括二甲硅油）。39、多选题根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括A、

药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致B、

标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用C、

药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用D、

标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取E、

标签发放、使用、销毁应有记录正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。《中国药典》（2010版）提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂；第二法用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定，即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外，应符合下列规定：酸中释放量每片（个）释放量均不大于标示量的10%，如有1片（个）大于10%，其平均释放量不大于10%，仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片（个）释放量按标示量计算应不低于规定限度（Q），限度（Q）应为标示量的70%。40、多选题依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括A、

企业名称B、

注册地址C、

经营范围变更D、

经营方式变更E、

企业法定代表或负责人变更正确答案：

B

C

D

E

参考解析：有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成分的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。41、多选题生产药品所用物料应符合A、

制药工程标准B、

医药行业标准C、

生物制品规程D、

药品标准E、

包装材料标准正确答案：

C

D

E

参考解析：影响溶出速度的因素：1.固体的粒径和表面积；2.温度；3.溶出介质的性质；4.溶出介质的体积；5.扩散系数：药物在边界层的扩散系数越大，溶出速度越快。在温度一定的条件下，扩散系数大小受溶出介质的黏度和药物分子大小的影响。6.扩散层的厚度：扩散层的厚度越大，溶出速度越慢。42、多选题质量管理部门的职责有A、

决定物料和中间产品的使用B、

审核不合格品处理程序C、

制定质量管理和检验人员的职责D、

监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数E、

对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：新药临床试验期间发生严重不良事件，研究人员应在收到信息后24小时内通过电话或传真向申办方报告；随后，申办方应按照相关程序向研究者收集严重不良事件的详细信息；研究人员应确保向申办方提供有关严重不良事件的全面详细信息；同时，研究人员有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外，如果出现与试验药物相关且之前未知的严重不良反应，研究人员还应向伦理委员会报告。43、多选题批号系指A、

用于识别药品有效期的数字B、

用于识别批得一组数字C、

用于识别批得字母加数字D、

用之可以确定该批药品有效还是无效E、

用之可以追溯和审查该批药品的历史正确答案：

B

C

E

参考解析：解热镇痛抗炎药亦称非甾体类抗炎药，抑制花生四烯酸代谢过程中的环加氧酶，使前列腺素（PGs）合成减少，是该类药物解热、镇痛、抗炎的共同作用机制。NSAIDs只能使发热者的体温恢复正常，但不能使其降至正常体温以下，对正常人的体温无影响。44、多选题药品生产洁净室（区）的空气净度划分为A、

100级B、

10，000级C、

100，000级D、

300，000级E、

1，000，000级正确答案：

A

B

C

D

参考解析：对羟基苯甲酸酯类化学性质稳定，在酸性、中性溶液中均有效，在酸性溶液中作用较强，但在弱碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基解离所致。苯甲酸起防腐作用是未解离的分子，故在酸性溶液中抑菌效果较好。45、单选题来源为禾本科植物种仁的药材是A、

肉豆蔻B、

酸枣仁C、

桃仁D、

杏仁E、

薏苡仁正确答案：

E

46、多选题根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质A、

具有医药或相关专业大专以上学历B、

有药品生产和质量管理的实践经验C、

对GMP的实施和产品质量负责D、

有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理E、

药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任正确答案：

A

B

D

E

参考解析：个例药品不良反应：1.报告范围：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。2.报告时限：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。47、多选题生产青霉素类等高致敏性药品必须A、

使用独立的厂房与设施B、

分装室应保持相对负压C、

排至室外的废气应经净化处理并符合要求D、

排风口应远离其他空气净化系统的进风口E、

必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：糖皮质激素长期大剂量应用引起的不良反应有：医源性肾上腺皮质功能亢进症，表现为向心性肥胖、满月脸、水牛背、水肿、高血压、糖尿等。糖皮质激素类药物能提高中枢神经系统兴奋性，出现欣快、激动、失眠等，偶可诱发精神失常，大剂量有时可致儿童惊厥或癫痫样发作。48、多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限A、

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B、

记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C、

未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D、

未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E、

应按批号归档，保存至药品有效期后1年正确答案：

A

B

C

E

参考解析：油溶性抗氧剂：主要用于油溶性药物的抗氧化。常用的抗氧剂有维生素E、叔丁基对羟基茴香醚、2，6-二叔丁基羟基甲苯等。49、多选题根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A、

批检验记录B、

批生产记录C、

产品质量稳定性考察D、

药品的申请和审批文件E、

物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范正确答案：

A

C

D

E

参考解析：阿司匹林赖氨酸盐是阿司匹林和赖氨酸的复盐，在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林。维生素K3与亚硫酸氢钠反应生成水溶性的亚硫酸氢钠甲萘醌。苯甲酸卞酯在二巯基丙醇油注射液中作为助溶剂，且能够增加二巯基丙醇的稳定性。苯甲酸钠咖啡因由苯甲酸钠和咖啡因按约1∶1的比例组成，苯甲酸钠起到助溶作用，帮助人体吸收。环丙沙星注射液为乳酸盐。醋酸去氢皮质酮注射液是以水-丙二醇（潜溶剂）为溶剂制备的。50、多选题《药品经营许可证》应当载明A、

经营方式B、

注册地址C、

仓库地址D、

有效期限E、

经营范围正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：阿莫西林抗菌谱较青霉素扩大，对革兰阴性杆菌有较强作用，可口服或注射。51、多选题批发企业的药品养护工作的主要职责A、

建立药品养护档案B、

对入库药品进行定期质量检查，并做好检查记录C、

对中药材和中药饮片按其产地，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护D、

检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理E、

对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理正确答案：

A

B

D

E

参考解析：小檗碱除能与一般生物碱沉淀试剂产生沉淀反应，还具有两个特征性检识反应：①丙酮加成反应。在强碱性条件下，盐酸小檗碱与丙酮反应生成黄色结晶性小檗碱丙酮加成物。②漂白粉显色反应。在小檗碱的酸性水溶液中加入适量漂白粉（或通入氯气），小檗碱水溶液由黄色变为樱红色。52、多选题仓库管理员有权拒绝A、

包装不牢或破损的药品B、

质量异常的药品C、

标志模糊的药品D、

货单不符的药品E、

入库凭证上无验收员签字或盖章的药品正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：吗啡的性质：①吗啡结构中3位有酚羟基，呈弱酸性。17位的叔氮原子呈碱性，因此具有酸、碱两性。②3位酚羟基的存在，使吗啡及其盐的水溶液不稳定，在放置过程中，很容易被空气中的氧氧化变色，生成毒性大的双吗啡或伪吗啡，氧化反应机制为自由基反应。吗啡的稳定性受pH和温度的影响，pH4最稳定，在中性和碱性条件下易被氧化。③吗啡被铁氰化钾氧化，然后与三氯化铁试液反应生成蓝绿色的亚铁氰化物（普鲁士蓝）。可待因没有这种反应，可用此鉴别。④吗啡和生物碱显色剂甲醛-硫酸试液反应显紫堇色；与钼硫酸试液的反应呈紫色，然后变为蓝色，最后变为棕绿色。⑤吗啡与盐酸或磷酸加热反应，经分子重排生成的阿扑吗啡，具有邻二酚结构，更容易被氧化。在碱性条件下被碘氧化后，当有水和醚时，水层呈绿色，醚层呈红色。中国药典（2010年版）使用该反应对盐酸吗啡中的杂质阿扑吗啡作限量检查。53、多选题《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂A、

营业执照B、

药品经营企业许可证C、

SP认证证书D、

执业人员学历证E、

执业人员的执业证明正确答案：

A

B

E

参考解析：磺胺甲噁唑是一种中效磺胺，甲氧苄啶是磺酰胺增效剂，一般配方为5∶1，不仅减轻了副作用，而且大大提高了抗菌谱和抗菌活性。左旋多巴是多巴胺（DA）的前体药物，易透过血脑屏障进入脑组织，在DA能神经元内经多巴脱羧酶脱羧而形成DA，可补充体内DA缺乏，改善DA能神经抑制性功能。用于治疗震颤麻痹。但进入体循环的左旋多巴大多在外周被多巴脱羧酶脱羧成为多巴胺，不仅进不了血脑屏障，而且是在外周产生副作用。卡比多巴不能穿透血脑屏障，与左旋多巴合用时，可通过抑制外周多巴脱羧酶，减少左旋多巴在外周的脱羧作用，减少其副作用，并通过增加脑内DA浓度，提高左旋多巴的疗效。异烟肼、利福平和乙胺丁醇是常用的抗结核药物，它们的配伍具有协同作用，增强抗结核效果，延缓耐药性的出现。异烟肼影响维生素B6在体内的代谢，导致维生素B6缺乏，引起人体周围神经炎等副作用，因此，异烟肼与维生素B6联合使用可以减少异烟肼的副作用。氯丙嗪和甲氧氯普胺均易引起锥外反应，两者合用可增加药物的锥体外系副作用。54、多选题根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品储存说法正确的有A、

中药材、中药饮片应与其他药品分开存放B、

处方药与非处方药之间应分开存放C、

易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放D、

内用药与外用药应分开存放E、

药品与非药品分开存放正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。55、多选题《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品应分开存放药品是A、

药品与非药品B、

内用药和外用药C、

国产药和进口药D、

中药材和中药饮片E、

处方药和非处方药正确答案：

A

B

E

参考解析：可能导致药源性肾病的药物有：①磺胺甲基嘧啶和磺胺甲基异噁唑引起结晶沉淀，导致肾功能损害；②氨基糖苷类药物具有直接的肾毒性，毒性大小顺序为新霉素＞阿米卡星＞庆大霉素＞妥布霉素＞奈替米星＞链霉素；③阿昔洛韦、去甲肾上腺素、甲氧明和去氧肾上腺素可引起肾功能衰竭；④阿司匹林、布洛芬、酮酪酸、吲哚美辛、羟基保泰松、环孢素、两性霉素B、四环素类、利福平、甲氨蝶呤、西咪替丁、博莱霉素、丝裂霉素、罗莫司汀、氨苯蝶啶、金诺芬、碘造影剂、白消安、糖皮质激素、促皮质激素、甲睾酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮等有可能导致肾损伤。呋塞米不是引起药源性肾病的药物。56、单选题女贞子的药用部位是A、

干燥成熟果实B、

干燥未成熟果实C、

干燥幼果D、

干燥近成熟果实E、

干燥成熟种子正确答案：

A

参考解析：女贞子的药用部位是干燥成熟果实，这是基于女贞子的传统中药用途。在女贞子的种植和收获过程中，当果实成熟后，会被收集并晾干或烘干，以保持其药用成分和药效。因此，答案为A。57、多选题应建立出库双人核对制度的是A、

麻醉药品B、

放射性药品C、

医疗用毒性药品D、

一类精神药品E、

二类精神药品正确答案：

A

C

D

参考解析：脂质体的特点：①靶向性。②缓释性。③降低药物毒性。④提高药物稳定性：不稳定的药物被脂质体包封后受到脂质体双层膜的保护，可提高稳定性。58、多选题零售药店按什么要求储存和陈列A、

温度B、

有效期C、

储存条件D、

用途E、

剂型正确答案：

C

D

E

参考解析：胆汁中除97%的水外，还含胆盐、胆固醇、磷脂和胆色素等有机物及Na+、Cl-、K+、HCO3-等无机物，不含消化酶。59、多选题依照《药品经营许可证管理办法》规定，有关《药品经营许可证》证书说法正确的是A、

正本的法律效力大于副本B、

企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销，应当及时通知商行行政管理部门，并向社会公布C、

《药品经营许可证》包括正本和副本D、

企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明E、

《药品经营许可证》的副本应置于企业经营场所的醒目位置正确答案：

B

C

D

参考解析：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。60、多选题《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括A、

精神药品B、

抗生素原料药C、

麻醉药品D、

医疗用毒性药品E、

化学原料药及其制剂正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，不宜制成胶囊剂的药物：（1）药物的水溶液或稀乙醇溶液，因可使胶囊壁溶化；（2）刺激性强的易溶性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性；（3）易风化的药物，可使胶囊壁软化；（4）吸湿性强的药物，可使胶囊壁干燥变脆。61、多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括A、

了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B、

了解首营药品的价格情况C、

了解首营药品的市场需求情况D、

审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E、

核实首营药品的批准文号和取得质量标准正确答案：

A

D

E

参考解析：磺胺类药物的不良反应：（1）肾脏损害：磺胺类药物可在尿中沉淀，特别是在中性或酸性pH环境下更易发生沉淀而引起结晶尿、血尿或尿路阻塞，从而导致肾脏损害。（2）过敏反应：局部用药或服用长效制剂时易发生。最常见为皮疹、药热，常于用药后数天至数周出现；偶见剥脱性皮炎、多形红斑等。（3）血液系统反应：长期用药可抑制骨髓造血功能，导致血小板减少、粒细胞减少甚至再生障碍性贫血，用药期间应定期检查血常规。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏的患者易引起溶血性贫血。（4）神经系统反应：少数患者出现头晕、头痛、精神萎靡、步态不稳等症状，用药期间应避免高空作业和驾驶。（5）其他：口服引起恶心、呕吐、上腹部不适和食欲减退，餐后服用或同服碳酸氢钠可减轻反应。可致肝损害甚至急性肝坏死，肝功能受损者避免使用。62、多选题依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供交易服务企业的条件A、

依法设立的药品连锁零售企业B、

具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度C、

具有完整保存交易记录的能力、设施和设备D、

对网上交易的品种有完整的管理制度和措施E、

具有与网上交易的品种相适应的药品配送系统正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：输液与添加注射液间的相互作用有：注射液溶媒组成改变；电解质的盐析作用；pH改变；直接反应；聚合反应等。63、多选题依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务的形式包括A、

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、

药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、

药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易D、

药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务E、

药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务正确答案：

A

B

C

D

参考解析：药物不良反应根据病理学分为：①功能性改变。系指药物引起的人体器官或组织功能的改变，这种改变多数是暂时性的。停药后能迅速恢复正常，无病理组织变化。如抗胆碱药及神经节阻滞药引起的无力性肠梗阻、利血平引起的心动过缓等。②器质性改变。由于药物不良反应引起的器质性改变与疾病本身引起的器质性改变无明显差别，也无特异性，故鉴别诊断不能根据组织病理检查，而主要根据药物不良反应判定。64、多选题药品生产企业销售药品时A、

无需开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证B、

应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证C、

只能销售本企业生产的药品D、

不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品E、

可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品正确答案：

B

C

D

参考解析：药效学相互作用的机制：1.药物对靶点的直接竞争作用；2.药物对调控同一生理或生化功能的不同靶点的影响；3.药物改变机体的某一功能水平，影响机体对另一个药物的敏感性。65、多选题根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构储存药品的叙述，正确的是A、

医疗机构应制定和执行有关药品保管的制度B、

药品与非药品分开存放C、

中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放D、

医疗机构应采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施E、

医疗机构应制定和执行有关药品养护的制度正确答案：

A

B

C

D

E

66、多选题《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供资料包括A、

销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件B、

加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、

加盖本企业原印章的营业执照的复印件D、

《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件E、

加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件正确答案：

A

B

C

E

参考解析：使用胰岛素后体力减退，可能有以下几个原因：①低血糖，运动后更应注意监测血糖；②低钾，多在患者饮食摄入不足的情况下发生；③饮食控制过严，能量摄入不够。67、单选题牵牛子的气味是A、

气微，味极苦B、

气微，味微苦C、

气微香，味辛微苦D、

无臭，味辛辣E、

无臭，味辛、苦，有麻舌感正确答案：

E

68、多选题根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括A、

价格B、

生产厂商C、

数量D、

药品名称E、

批号正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：《药品生产质量管理规范》（GMP）第七十六条：规定“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中，药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生，并可随着生产流程的推进而增加相应的内容，同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批产品原料来源（如原料批号、制造者等）、药品形成过程的历史（如片剂的制粒、压片、分装等）；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向；药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说，可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中，也都涉及到药品批号。69、多选题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是A、

常温库温度为0～30℃B、

相对湿度保持在45%～75%C、

冷库温度为2～10℃D、

阴凉库温度不高于10℃E、

阴凉库温度不高于20℃正确答案：

A

B

C

E

参考解析：表观分布容积（Vd）是指假设药物在体内均匀分布时，根据血药浓度计算得出的药物分布的体液体积。Vd是一个表观数值，而不是实际的体液间隔大小。大多数药物的Vd值大于血浆容量。Vd的意义在于：①Vd值代表药物跨膜转运和分布到体内各个部位的特征。是由药物的物理和化学性质决定的常数。一般来说，Vd值代表了药物在体内分布的范围的广窄，但超过机体容积多倍的Vd值则提示药物在体内某些器官组织高浓度蓄积。与组织具有高度亲和力的脂溶性药物的Vd可能大于实际体重的体积。除蛋白质结合率高的药物外，分布容积越小，药物排泄速度越快，在体内的滞留时间越短；分布容积越大，药物排泄越慢，在体内的滞留时间越长。②Vd=D/C反映了药物剂量与血药浓度之间的关系，利用此公式可以计算达到有效血药浓度应给予的药量（De），以及根据目前血药浓度（Cr）推断体内药物的存留量（Dr）。对指导临床用药具有重要意义。70、多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括A、

不合格药品和退货药品的管理B、

质量方针和目标管理C、

药品不良反应报告的有关规定D、

药品仓储保管、养护和出库复核的管理E、

特殊管理药品的管理正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：凡接受茶碱类药物治疗的患者有条件时均应测定血药浓度。应选择测量时间：①输入负荷量前；②输入后1～2小时；③用药后24小时；④在危重病人服药期间，应每12小时测量一次。茶碱血药浓度<5mg>20mg/L为中毒反应的表现；达到30～40mg/L可引起严重的中毒反应。71、多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确A、

药品附产品合格证B、

购入进口药品的证书和文件C、

药品质量符合质量标准和有关质量要求D、

药品生产技术资料E、

药品包装符合有关规定和货物运输要求正确答案：

A

C

E

参考解析：干扰蛋白质合成的药物：1.阻止原料供应的代表药物为门冬酰胺酶。2.干扰微管蛋白形成的代表药物为长春碱、长春新碱和紫杉醇。3.干扰核糖体功能的代表药物为三尖杉酯碱类。72、多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括A、

销售部门负责人B、

采购部门负责人C、

企业主要负责人D、

储运部门负责人E、

企业质量管理机构负责人正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：中枢性抗胆碱药可阻断中枢M受体，减弱纹状体中乙酰胆碱的作用，疗效不如左旋多巴。如苯海索，故选项D错误。73、多选题医疗机构制剂一般不得调剂使用，以下可以调剂的情形有A、

发生灾情、疫情、突发事件B、

本医疗机构购买不太方便的C、

临床急需而市场没有供应的D、

本医疗机构没有，相邻医疗机构配制的E、

取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间正确答案：

A

C

参考解析：(1)、急诊处方一般不超过3日常用量。为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量，第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。普通处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年，麻醉药品和第一类精神药品保存3年。(2)、非处方药警示语为：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”。处方药警示语为：“凭医师处方销售、购买和使用！”。零售药店中的处方药和非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售。(3)、《处方管理办法(试行)》适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。(4)、处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术规范等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。(5)、对于有配伍禁忌、超剂量、用药违反治疗原则的处方药学专业技术人员有权拒绝调配。74、多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是A、

工艺处方B、

配制时间C、

配制地点D、

配置数量E、

配制人员正确答案：

A

C

参考解析：(1)、青霉素可作为放线菌病、钩端螺旋体病、梅毒、回归热等及预防感染性心内膜炎发生的首选药。(2)、抗菌药物给药途径：先予以注射给药的情况有：①不能口服或不能耐受口服给药的患者；②患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况；③所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；④须在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）。故治疗亚急性感染性心内膜炎应用抗生素的原则中不包括口服给药。(3)、社区获得性肺炎感染者中，肺炎链球菌感染占40%～70%。患者感染肺炎链球菌，若为青霉素类敏感菌株，青霉素为首选，因此社区大叶性肺炎的轻型患者抗生素治疗应首选青霉素。(4)、抗生素应用疗程应根据病情轻重、感染获得来源、病原体种类和宿主免疫功能状态等确定疗程，但不宜将肺部阴影完全吸收作为停用抗菌药物的指征，轻、中度肺炎可在症状控制后3～7天停药。故选项A错误。(5)、急性淋病的首选治疗药物是青霉素G。75、多选题《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括A、

市场上已有供应的品种B、

应予撤销批准文号的C、

处方药品种D、

生物制品E、

医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的正确答案：

A

B

E

76、多选题依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是A、

麻醉药品B、

精神药品C、

医疗用毒性药品D、

放射性药品E、

抗生素正确答案：

A

B

C

D

77、多选题依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药品供应与管理采购集中管理，模式包括A、

公开招标采购B、

合并兼容其他医疗机构C、

议价采购D、

集中招标采购E、

撒网式定点采购正确答案：

A

C

D

参考解析：(1)、静脉注射太快或剂量过大，可致心悸、心律失常、惊厥和血压急降等，甚至死亡（呼吸停止）。78、单选题下列药材中，石细胞壁厚，胞腔内含草酸钙方晶的是A、

补骨脂B、

连翘C、

枳壳D、

小茴香E、

栀子正确答案：

E

参考解析：根据题干中给出的图片信息，可以判断答案为E。其中，栀子的石细胞壁厚，胞腔内含草酸钙方晶，与其他选项中的药材相比，更容易被识别。因此，答案是E。79、多选题医疗机构药事管理暂行规定》规定，药学研究工作的内容包括A、

运用药物经济学的理论与方法，合理配置和使用卫生资源B、

开展药学伦理学教育和研究C、

开展临床药学和临床药理研究D、

开展医疗机构药事管理规范化E、

审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等正确答案：

A

B

C

D

80、多选题医疗机构药事管理暂行规定》规定，医师和药学技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是A、

经济B、

有效C、

科学D、

安全E、

合理正确答案：

A

B

D

参考解析：(1)、医院药品经济管理包括：医院运用药物经济学的原理和方法，对医院药物资源利用状况和用药情况进行调查与综合评估分析，提升药物资源利用的合理性。(2)、医疗机构购进药品应符合以下条件：除国家规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。(3)、医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。(4)、有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。(5)、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。(6)、伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。(7)、国家药品监督管理局还制定了20多个类别药物临床研究指导原则，40多个中医病症临床研究指导原则等一系列技术指标，建立了一批临床药理基地，组建了药品审评委员会。(8)、药物临床试验机构是指具备相应条件，按照GCP和药物临床试验相关技术指导原则等要求，开展药物临床试验的机构。(9)、国家根据药品的安全性，非处方药又被分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全。81、多选题《医疗机构药事管理暂行规定》规定，临床药学技术人员的业务范围不包括A、

药品采购计划的制定B、

临床药学专业技术人员应参与临床药物治理方案设计C、

开展临床药学的经济研究D、

对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药E、

收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务正确答案：

A

C

参考解析：(1)、硝酸甘油剂量过大可使血压过度降低，冠状动脉灌注压过低，反射性兴奋交感神经，增加心率。(2)、变异性心绞痛应选用钙拮抗剂。(3)、ACEI是左心室肥厚、左心室功能障碍、急性心肌梗死、糖尿病和肾病的高血压患者的首选。(4)、该患者常出现心前区疼痛并向左肩部放射，血压170/105mmHg，心电图表现为弓背向下型S-T段抬高，可诊断为中度高血压伴心绞痛。82、多选题依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的组成包括A、

主任B、

主任委员C、

副主任委员D、

副主任E、

委员正确答案：

B

C

参考解析：(1)、根据该患者的临床表现，可怀疑是暴发性细菌感染中毒性休克。应用G-细菌有效的抗菌药物并且用于肾功能减退的患者中，最好的是环丙沙星+头孢噻肟。(2)、暂时不需要更换药物，继续头孢噻肟+环丙沙星治疗。83、多选题依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法正确的有A、

互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印刷B、

国家食品药品监督管理局对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品提供服务的企业进行审批C、

提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网交易服务机构资格证书D、

向个人消费者提供的互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E、

互联网品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网品交易服务正确答案：

A

B

C

D

E

84、多选题按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人A、

应具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力B、

应具有本科以上药学或相关专业学历C、

应具有大专以上药学或相关专业学历D、

不得互相兼任E、

可以互相兼任正确答案：

A

C

D

参考解析：(6)、心源性哮喘不是实际的哮喘，而是急性心功能衰竭引起的哮喘发作。糖皮质激素药理作用会收缩周围血管，加速心跳，加重心脏的负担，进一步恶化心源性哮喘。肺源性哮喘可以使用激素治疗；心源性哮喘时，注射吗啡可解除病人的气促和窒息感，并可促进肺水肿液的吸收。85、多选题按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有A、

制剂名称B、

批号C、

规格D、

数量E、

制剂批准文号正确答案：

A

B

C

D

参考解析：(1)、医疗机构需要使用麻醉品和第一类精神药品时，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉品、第一类精神药品购用印鉴卡。(2)、零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，一级我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品；罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存三年备查。(3)、执业医师取得麻醉品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。(4)、安钠咖、匹莫林和咖啡因为中枢兴奋药；艾司唑仑为镇静催眠药；只有二氢埃托啡为麻醉药品，故选A。(5)、门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者处方麻醉药品和第一类精神药品注射剂时，每张处方不超过3日常用量，故A选项错误。(6)、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。86、多选题医疗机构对申报制剂的要求有A、

进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B、

申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、

制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称D、

所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、

说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样正确答案：

A

B

D

E

87、多选题有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号A、

市场上已有供应的品种B、

按照本办法应予撤销批准文号的C、

未在规定时间内提出再注册申请的D、

委托他人配制制剂E、

其他不符合规定的正确答案：

A

B

C

E

88、多选题申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括A、

处方筛选B、

配制工艺C、

质量指标D、

毒理学E、

药理学正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：(1)、糖皮质激素、秋水仙碱、丙磺舒和别嘌呤醇可用于痛风止痛。(2)、可用于痛风止痛的非甾体抗炎药包括双氯芬酸、布洛芬、吲哚美辛等。(3)、秋水仙碱可抑制痛风急性发作时粒细胞的浸润和吞噬功能，对急性痛风性关节炎具有选择性抗炎作用，用药后数小时关节红、肿、热、痛即行消退。对血液中尿酸的浓度和排泄无影响，对慢性痛风、一般性疼痛和其他类型的关节炎无效。秋水仙碱的不良反应与剂量有关，口服比静脉注射更安全。常见尿道刺激症状，严重者可致死，晚期中毒有血尿、肾功能衰竭等症状。(4)、保泰松适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸盐的排泄，可用于治疗急性痛风。(5)、非甾体抗炎药的危害：胃肠道损伤、肾损伤、肝损伤、心脑血管意外及其他不良反应等。大多数NSAID可抑制血小板聚集，延长出血时间。阿司匹林、氨基比林和对氨基水杨酸可导致粒细胞减少；阿司匹林、氨基比林和美洛昔康可引起皮肤损伤，如荨麻疹、瘙痒和剥脱性皮炎；大多数NSAID可引起中枢神经系统疾病，如头痛、头晕、耳鸣和视神经炎；布洛芬和舒林酸偶可致无菌性脑膜炎。89、单选题下列药材中，呈倒长卵形，表面散有不规则紫黑色斑点的是A、

栀子B、

木瓜C、

补骨脂D、

枳壳E、

牛蒡子正确答案：

E

参考解析：牛蒡子呈倒长卵形，表面散有不规则紫黑色斑点。因此，选项E是正确的。90、多选题以下违法情形，严重时可以吊销《医疗机构制剂许可证》的有A、

第四章医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的B、

第五章对质量不稳定、疗效不确切、不良反直大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂C、

第六章医疗机构配制销售劣药D、

第七章医疗机构未按标准配制制剂的E、

第八章医疗机构配制销售假药正确答案：

A

C

D

E

参考解析：(1)、肝素可快速抗凝治疗，适用于血栓栓塞性疾病，如静脉血栓、无明显血流动力学改变的肺栓塞和外周动脉血栓形成等。(2)、药物治疗包括止疼、镇静类药物(如吗啡、度冷丁等)，扩张冠状动脉药物(如硝酸甘油)，减少心肌耗氧药物(如美托洛尔、比索洛尔等，但对于低血压、心率慢的患者慎用，急性心功能患者也要慎用)，抗血小板药物、抗凝药(如阿司匹林、氯吡格雷、肝素等)、调脂药物(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀等)、溶栓药物。(3)、常用的溶栓药物：链激酶(SK)；尿激酶(UK)；重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)等，正在使用治疗剂量的抗凝剂或有出血倾向者不能进行溶栓治疗。(4)、口服防治静脉血栓的药物是华法林，低分子肝素注射用药。(5)、抗血小板的药物有阿司匹林、氯吡格雷、潘生丁等。91、多选题医疗机构质量管理组织的职责有A、

制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B、

决定物料和中间品能否使用C、

评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、

审核不合格品的处理程序及监督实施E、

负责制剂全过程的质量管理正确答案：

B

D

E

参考解析：(1)、临床某些特殊情况应用吗啡或哌替啶治疗肾绞痛或胆绞痛时，常合用阿托品增加疗效。92、多选题医疗机构制剂记录的要求有A、

由操作人、复核人及清场人签字B、

需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C、

操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、

每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、

记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改正确答案：

A

B

C

D

E

参考解析：(1)、青霉素：青霉素适用于A组溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌所致的感染，也可用于治疗草绿色链球菌和肠球菌心内膜炎，以及破伤风、气性坏疽、炭疽、白喉、流行性脑脊髓膜炎等。(2)、青霉素类可用于预防A组溶血性链球菌感染引起的风湿热。(3)、喹诺酮类抑制DNA回旋酶，阻止DNA复制，导致DNA降解及细菌死亡。磺胺类和甲氧苄啶可分别抑制二氢叶酸合成酶与二氢叶酸还原酶，影响叶酸的代谢。(5)、青霉素G肌内注射吸收快而全，分布于细胞外液，脑膜炎时可透入脑脊液；青霉素与青霉素结合蛋白（PBP）结合后，青霉素的β-内酰胺环抑制PBP中转肽酶的交叉联结反应，阻碍细胞壁黏肽生成，使细胞壁破损。(6)、两性霉素B为多烯类抗真菌药，通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇相结合，引起细胞膜的通透性改变，导致细胞内重要物质渗漏，而使真菌细胞死亡。93、多选题制剂室应有的文件包括A、

《医疗机构制剂许可证》B、

申报文件、验收、整改记录C、

制剂品种申报与批准文件D