高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库-17

高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_171、单选题直接接触药品的包装材料和容器，必须符合A、

安全要求B、

卫生要求C、

药用要求D、

医用要求E、

无菌要求正确答案（江南博哥）：

C

参考解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。2、单选题下列属于熊胆气味的是A、

气微，味极苦B、

味苦回甜，有清凉感C、

气微腥，味苦、涩D、

气微腥，嚼之有麻舌感E、

无臭，味微咸正确答案：

B

参考解析：熊胆味苦回甜有清凉感。3、单选题应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品的定点生产企业的数量和布局的部门是A、

国务院公安部门B、

人民政府卫生主管部门C、

国家卫生部D、

国务院药品监督管理部门E、

国家物价局正确答案：

D

参考解析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品的定点生产企业的数量和布局，并应当根据年度需求总量对定点生产企业的数量和布局进行调整、公布。4、单选题不需要印有规定的标志的药品是A、

口服药品B、

麻醉药品C、

精神药品D、

医药用毒性药品E、

放射性药品正确答案：

A

参考解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。5、单选题为门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂的处方，其用量A、

不得超过1次常用量B、

不得超过2日常用量C、

不得超过3日常用量D、

不得超过5日常用量E、

不得超过7日常用量正确答案：

A

参考解析：《麻醉药品管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量。6、单选题下列可以申请一级中药品种保护的是A、

已经解除生产批号的品种B、

对特定疾病有显著疗效的C、

从天然药物中提取的有效物质D、

从天然药物中提取的有效物质制备的特殊制剂E、

相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品正确答案：

E

参考解析：《野生药材资源保护管理条例》规定，符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。7、单选题野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为A、

一级管理B、

二级管理C、

三级管理D、

四级管理E、

五级管理正确答案：

C

参考解析：国家重点保护的野生药材物种分三级。其中一级4种，二级27种，三级45种。8、单选题二级保护野生药材物种名录中收载了A、

23种B、

24种C、

27种D、

32种E、

45种正确答案：

C

参考解析：二级保护野生药材物种名录中收载了27种。9、单选题下列属于二级国家重点保护野生物种的是A、

刺五加B、

川贝C、

蛤蚧D、

紫草E、

梅花鹿茸正确答案：

C

参考解析：41种国家重点保护的野生动植物药材品种：二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。10、单选题下列属于三级国家重点保护野生物种的是A、

马鹿茸B、

哈士蟆油C、

山茱萸D、

甘草E、

梅花鹿茸正确答案：

C

参考解析：三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级：川（伊）贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。11、单选题药品包装和标签上可以不必注明的是A、

通用名称B、

专利批准文号C、

生产批准文号D、

生产批号E、

有效期正确答案：

B

参考解析：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。12、单选题药事管理的宗旨是A、

保证用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B、

保证药品研究开发、制造、采购、营销、运输、服务、使用等C、

对药事活动实施必要的管理D、

保证用药安全、有效E、

维护宪法和法律正确答案：

A

参考解析：药事组织管理的特征是以维护公众的健康为根本目的：以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的健康为根本目的。13、单选题野生麝香仁不规则球形或颗粒状者习称A、

毛壳麝香B、

莲花C、

当门子D、

银皮E、

捻头正确答案：

C

参考解析：野生麝香仁质软油润，疏松，其中不规则球形或颗粒状者习称“当门子”，表面多呈紫黑色，微有麻纹，油润光亮，断面深棕色或棕黄色。14、单选题药事管理的依据是A、

市场管理B、

宪法、法律和法规C、

行业约定D、

药品生产特点E、

药品质量特点正确答案：

B

参考解析：药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。15、单选题负责药品、医疗器械和化妆品标准管理的部门是A、

药品监督管理部门B、

发展与改革部门C、

劳动与社会保障部门D、

工商行政管理部门E、

环境保护部门正确答案：

A

参考解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。16、单选题每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂的处方，其用量A、

不得超过1日常用量B、

不得超过2日常用量C、

不得超过3日常用量D、

不得超过5日常用量E、

不得超过7日常用量正确答案：

C

参考解析：为门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。17、单选题每张应用到麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂的处方，不得超过几日常用量A、

1日B、

2日C、

3日D、

5日E、

7日正确答案：

C

参考解析：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为1次常用量；缓控释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。18、单选题仅限医疗机构使用，处方为一次常用量的是A、

哌甲酯B、

盐酸二氢埃托啡C、

盐酸哌替啶D、

麻醉药品缓释制剂E、

第二类精神药品控释片正确答案：

C

参考解析：盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗内使用。19、单选题麻醉药品和第一类精神药品使用单位，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A、

1年B、

2年C、

3年D、

5年E、

7年正确答案：

D

参考解析：麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。20、单选题下列不属于医疗用毒性药品的是A、

闹羊花B、

蟾酥C、

雄黄D、

朱砂E、

红粉正确答案：

D

参考解析：毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。21、单选题医疗用毒性中药品种有A、

16种B、

18种C、

26种D、

27种E、

29种正确答案：

D

参考解析：医疗用毒性中药品种有27种，包括：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。22、单选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A、

运输证明B、

运输证明复印件C、

运输证明副本D、

运输证明副本复印件E、

准予运输证明正确答案：

C

参考解析：麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。23、单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、

2日剂量B、

3日剂量C、

2日极量D、

3日极量E、

4日剂量正确答案：

C

参考解析：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。24、单选题按照药材鉴定的取样原则，1600件大黄药材的待检包件中应抽检的包件数是A、

16B、

26C、

160D、

80E、

56正确答案：

E

参考解析：100～1000件，按5%比例取样；超过1000件的，超过部分按1%比例取样。1600件鉴定取样数为56件。25、单选题关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是A、

医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量B、

医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方C、

调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求D、

对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品E、

处方一次有效，取药后处方保存2年备查正确答案：

A

参考解析：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。26、单选题负责价格监督检查与反垄断执法职责的部门是A、

药品监督管理部门B、

国家市场监督管理总局C、

劳动与社会保障部门D、

工商行政管理部门E、

环境保护部门正确答案：

B

参考解析：国家发展和改革委员会与医药行业管理相关的主要职责是负责监测和管理药品宏观经济。其价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局，其药品和医疗服务价格管理职责划入国家医疗保障局。27、单选题负责药品广告监督查处的部门是A、

药品监督管理部门B、

发展与改革部门C、

劳动与社会保障部门D、

工商行政管理部门E、

环境保护部门正确答案：

D

参考解析：国家工商行政管理总局指导广告业发展，负责广告活动的监督管理工作，查处违法行为。28、单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A、

市场调节，尽量便宜B、

合理布局，保证质量C、

合理布局，方便群众购药D、

品种齐全，诚实信用E、

公平合理，救死扶伤正确答案：

C

参考解析：药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第52条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。29、单选题药品到货时，随货同行单（票）应当包括A、

通用名称B、

产地C、

生产日期D、

商品名称E、

贮存条件正确答案：

A

参考解析：随货同行单（票）应当包括供货单位，生产厂商，药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量，收货单位，收货地址，发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。30、单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，为假药的情形是A、

超过有效期的B、

变质的C、

擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、

不注明或者更改生产批号的E、

直接接触药品的包装材料未经批准的正确答案：

B

参考解析：《药品管理法》第98条规定，禁止生产、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。31、单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形为假药的是A、

药品成分的含量不符合国家药品标准的B、

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C、

擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D、

超过有效期的药品E、

未标明有效期或者更改有效期的正确答案：

B

参考解析：《药品管理法》第98条规定，禁止生产、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。32、单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，下列为劣药的情形是A、

所标明的适应证超出规定范围的B、

所标明的功能主治超出规定范围的C、

未标明有效期或者更改有效期的D、

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E、

变质的药品正确答案：

C

参考解析：根据《药品管理法》第98条的规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。33、单选题依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，下列属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A、

医疗机构名称变更B、

法定代表人的变更C、

配制范围的变更D、

医疗机构类别变更E、

注册地址的变更正确答案：

C

参考解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围。医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。34、单选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中【注意事项】应列出使用时必须注意的问题，不包括A、

影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）B、

需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）C、

用药过程中需要观察的情况（如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功）D、

禁止应用该药品的人群或者疾病情况E、

用药对于临床检验的影响正确答案：

D

参考解析：禁止应用该药品的人群或者疾病情况应当列在【禁忌】项中。35、单选题下列性状特征中与药材所含化学成分有关的是A、

形状B、

色泽C、

大小D、

表面特征E、

质地正确答案：

B

参考解析：植物色素主要分为黄酮类色素、醌类色素、类胡萝卜素类色素等，这些色素常常与葡萄糖等结合成苷类化合物。颜色从外观上反映中药的质量，不仅作为鉴别中药品质的重要标志，同时也直接关系到药材加工质量的优劣。因此在加工贮藏过程中，要尽量防止变色，保持原有的色泽。36、单选题根据《执业药师职业资格制度暂行规定》执业药师注册有效期为A、

1年B、

2年C、

3年D、

4年E、

5年正确答案：

E

参考解析：执业药师注册有效期为5年。37、单选题依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A、

专业、科学、明确，便于使用B、

科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C、

便于医师判断、选择和使用D、

便于药师判断、选择和使用E、

由企业自行决定正确答案：

B

参考解析：非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。38、单选题处方药A、

必须凭执业医师处方才可购买B、

不需要凭执业医师处方就可购买C、

可由消费者自行判断购买D、

包装必须印有国家指定的专有标识E、

根据安全性分为甲、乙两类正确答案：

A

参考解析：处方药通常是指那些需凭医生处方才能从医院药房或社会药店购取的药品，在医疗专业人员（医师或药师）指导下使用。39、单选题依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对于进口满____的进口药品，报告该进口药发生的新的和严重的不良反应；且每____汇总报告一次A、

3年，3年B、

3年，1年C、

5年，3年D、

4年，3年E、

5年，5年正确答案：

E

参考解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次。40、单选题根据《药品生产质量管理规范》，使用独立的厂房与设施、独立的空气净化系统、分装室应保持相对负压生产的是A、

青霉素类等高等致敏性药品B、

β-内酰胺结构类药品C、

强度微生物及芽胞菌制品D、

激素类、抗肿瘤类化学药品E、

生物制品正确答案：

A

参考解析：配制青霉素类高致敏性药品应使用独立的厂房与设施、独立的空气净化系统、分装室应保持相对负压。41、单选题《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应A、

小于5帕B、

大于5帕C、

大于10帕D、

小于10帕E、

大于15帕正确答案：

C

参考解析：洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压的装置。42、单选题由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、

药品经营企业终止经营药品或者关闭的B、

《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的C、

《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、

违反药品广告规定的E、

营业执照被依法吊销或注销的正确答案：

D

参考解析：药品经营许可证注销根据《药品经营监督管理办法》的规定，药品经营企业有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予以公告：申请人主动申请注销药品经营许可证的；药品经营许可证有效期届满未申请换证的；药品经营企业终止经营药品的；药品经营许可证被依法撤销或吊销的；营业执照被依法吊销或注销的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。43、单选题以下为医疗机构制剂批准文号的是A、

国药制字H10040089B、

国药准字H20048976C、

国药证字Z20034362D、

辽药制字J20043418E、

冀药制字Z20033271正确答案：

E

参考解析：医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中X-省、自治区、直辖市简称，H-为化学制剂，Z-中药制剂。44、单选题负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是A、

国家药典委员会B、

国家中药品种保护审评委员会C、

国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、

国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、

中国食品药品检定研究院正确答案：

A

参考解析：国家药典委员会是依法负责制定和修订国家药品标准的专业技术管理机构。45、单选题依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是A、

处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出B、

处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出C、

需要定期检查肝功的，应在该项下列出D、

烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出E、

尚不清楚有无注意事项的，可不列出正确答案：

E

参考解析：尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述。46、单选题适用于大类成分含量测定的方法是A、

薄层色谱法B、

高效液相色谱法C、

红外分光光度法D、

原子吸收分光光度法E、

紫外-可见分光光度法正确答案：

E

参考解析：紫外-可见分光光度法具有灵敏、简便、准确，既可作定性分析又可作含量测定等优点，适用于大类成分的含量测定，如总黄酮、总蒽醌、总生物碱等。47、单选题《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中可以有的内容是A、

含有不科学的表示功效的断言或者保证B、

说明治愈率或者有效率C、

与其他药品的功效和安全性比较D、

经批准的药品说明书里的内容E、

利用广告代言人左推荐、证明的正确答案：

D

参考解析：经批准的药品说明书里的内容可以在广告中出现，其余选项均为药品广告中不得出现的情形。48、单选题依据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者的义务不包括A、

经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全要求B、

经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传C、

经营者应当标明其真实名称和标记D、

经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下，提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限E、

发现可疑时可以搜查消费者的身体及其携带的物品正确答案：

E

参考解析：经营者需履行不得侵犯消费者人身自由的权利的义务。选项E错误，为本题答案。49、单选题依据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列行为不属于不正当竞争行为的是A、

假冒他人的注册商标B、

回扣C、

作引入误解的虚假广告D、

侵犯商业秘密E、

季节性降价销售正确答案：

E

参考解析：当一个给药间隔内的摄入药量等于排出量时，血药浓度达到稳态，即稳态血药浓度（Css）。约经5个半衰期血药浓度达到稳态，给药间隔越短，血药浓度波动越小。50、单选题药事管理的目的不包括A、

保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B、

保证药品质量C、

不断提高国民的健康水平D、

不断提高药事组织的经济、社会效益水平E、

提高宏观药事管理水平正确答案：

E

参考解析：药事管理的目的：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时；保证药品质量；不断提高国民的健康水平；不断提高药事组织的经济、社会效益水平。51、单选题《中国药典》的制定和修订机构是A、

中国食品药品检定研究院B、

国家药典委员会C、

总局药品评价中心D、

总局药品审评中心E、

总局信息中心正确答案：

B

参考解析：国家药典委员会主要职责：组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准。52、单选题《中国药典》现行版是A、

2005年版B、

2020年版C、

2007年版D、

2008年版E、

2012年版正确答案：

B

参考解析：我国现行版《中国药典》是2020版。53、单选题我国省及省以下药品监督管理体制为A、

垂直管理B、

地方政府分级管理C、

市级药品监督管理部门可以独立履行职责D、

县级药品监督管理部门可以独立履行职责E、

省级药品监督管理部门可以独立履行职责正确答案：

B

参考解析：地方政府（省及省以下）的药品监督管理体制改革《药品管理法》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下简称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。54、单选题负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查的部门是A、

国家药品监督管理局B、

药品审评中心C、

药品评价中心D、

省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、

中国药品生物制品检定所正确答案：

A

参考解析：国家药品监督管理局负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。55、单选题关于医疗机构紧急借用麻醉药品的规定，下列叙述错误的是A、

医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用B、

医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业紧急借用C、

抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案D、

抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地卫生主管部门备案E、

抢救工作结束后，应在规定的时间内归还药品正确答案：

E

参考解析：医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。56、单选题制定毒性药品年度收购、供应和配制计划的部门是A、

国务院公安部门B、

国家中医药管理局C、

国家食品药品监督管理总局D、

国家发展和改革委员会E、

省、自治区、直辖市药品监督管理部门正确答案：

E

参考解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据医疗需要制定，并下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售。57、单选题下列除哪项外均为中药的外源性有害物质A、

肾毒性成分马兜铃酸B、

重金属及有害元素C、

黄曲霉菌毒素D、

残留农药E、

二氧化硫正确答案：

A

参考解析：中药中的外源性有害物质主要是重金属及有害元素、残留的农药、黄曲霉毒素和二氧化硫等。58、单选题根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、

药品标准被取消的B、

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C、

发生不良反应的D、

根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的E、

根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的正确答案：

C

参考解析：属于下列情形之一的品种，应从国家基本药物目录调出：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。59、单选题省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送A、

卫生健康委员会B、

国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会C、

国务院D、

国家食品药品监督管理总局E、

省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心正确答案：

E

参考解析：对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家食品药品监督管理局和国家卫生健康委员会。60、单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的药品不良反应当A、

向所在地卫生行政部门报告B、

向所在地药品监督管理部门报告C、

向所在地省级药品监督管理部门报告D、

向所在地药品不良反应监测机构报告E、

直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告正确答案：

D

参考解析：个人发现新的或严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应检测机构报告，必要时提供相关的病历资料。61、单选题新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、

相互作用产生的不良反应B、

新的不良反应C、

严重不良反应D、

所有不良反应E、

罕见不良反应正确答案：

D

参考解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应。62、单选题中检院承担的药品注册检验不包括A、

放射性药品B、

生物制品C、

改良型新药（中药）D、

境外生产药品E、

创新药正确答案：

C

参考解析：中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验：①创新药；②改良型新药（中药除外）；③生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂；④国家药品监督管理局规定的其他药品。境外生产药品的药品注册检验由中检院组织口岸药品检验机构实施。63、单选题新药生产申请初审和现场核查，除生物制品外其他药品需要抽取A、

1批样品B、

2批样品C、

3批样品D、

4批样品E、

5批样品正确答案：

C

参考解析：新药生产申请，初审和现场核查：省级药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。64、单选题负责中药资源普查的主管部门是A、

中医药管理部门B、

国家卫生健康委员会C、

国家药典委员会D、

药学会E、

中医药协会正确答案：

A

参考解析：中医药管理部门中医药管理部门负责拟定中医药和民族药事业发展规划、政策和相关标准；负责指导民族药物的发掘、整理、总结和提高工作；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用；参与国家基本药物制度建设。65、单选题下列可申请中药产品发明专利的是A、

新的中药材代用品B、

中药饮片的制备方法C、

中药提取物的制备方法D、

中药包装容器外观的改变E、

中药制剂形状的改变正确答案：

A

参考解析：中药产品发明：主要包括：1.新的中药有效成分（指国家药品标准未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂）；2.新发现的药材（指未被国家药品标准收载的中药材）、药材新的药用部位及其制剂、新的中药材代用品、新的有效部位（指从国家药品标准中未收载的植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的有效部位及其制剂）、新的中药复方制剂、改变给药途径的中药制剂、改变剂型的中药制剂。66、单选题列入国家药品标准的药品名称是A、

药品通用名B、

药品商品名C、

医疗机构制剂名称D、

化学结构式名称E、

进口药品名称正确答案：

A

参考解析：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，药品通用名称需要经过国务院药品监督管理部门注册批准使用。67、单选题开办药品经营企业，必须具备的条件是A、

依法经过资格认定的药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B、

依法经过资格认定的药师C、

依法经过资格认定的药品调剂员D、

依法经过资格认定的主管药师E、

依法经过资格认定的卫生技术人员正确答案：

A

参考解析：开办药品经营企业，必须配备依法经过资格认定的药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。68、单选题含浆汁、淀粉或糖分多的药材，产地常用加工方法是A、

切片、晒干B、

蒸、煮、烫后晒干C、

熏硫后晒干D、

“发汗”后晒干E、

阴干正确答案：

B

参考解析：含浆汁、淀粉或糖分多的药材，用一般方法不易干燥，须先经蒸、煮或烫的处理，则易干燥，同时使一些药材中的酶失去活力，不致分解药材的有效成分。69、单选题目前测定中药中重金属元素铅、镉、汞、铜最常用的方法是A、

高效液相色谱法B、

红外分光光度法C、

薄层色谱扫描法D、

原子吸收光谱法E、

紫外-可见分光光度法正确答案：

D

参考解析：《中国药典》2010年版规定，测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法测定。对重金属元素铅、镉、汞、铜用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法进行测定。70、单选题药事管理的核心是A、

行业约定B、

对药事活动的依法管理C、

质量监督D、

维护人民的合法权益E、

医药行业的宏观管理正确答案：

B

参考解析：药事管理的核心是对药事活动的依法管理；药房管理的核心是促进合理用药。71、单选题从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面药学服务的学科是A、

药事管理学B、

药剂学C、

管理学D、

药学E、

医学正确答案：

A

参考解析：药事管理学是从社会角度探讨药品和药学事业发展规律，以人为核心、以药品为物质对象开展全面药学服务。72、单选题药事管理学研究的主要内容不包括A、

药事法律体系B、

药品监督管理C、

药品质量管理D、

国家基本药物管理E、

药品生产管理正确答案：

D

参考解析：药事管理学研究的主要内容：（1）药事法律体系；（2）药事体制与药事组织；（3）药品监督管理；（4）药品质量管理；（5）药品生产、经营（企业）管理；（6）药房管理；（7）药品市场；（8）中药管理；（9）药品知识产权保护与药品贸易；（10）社会与行为药学；（11）药学情报评价和药学信息管理。73、单选题政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施严格监督管理以保证药品质量的行为是A、

药品监督管理B、

药品质量管理C、

药品生产管理D、

药品经营管理E、

环境保护管理正确答案：

A

参考解析：药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量。74、单选题药房管理的核心是A、

保证药品质量B、

提高患者服药依从性C、

保证合理用药D、

保证药品合法销售E、

保证医院用药正确答案：

C

参考解析：药事管理的核心是对药事活动的依法管理；药房管理的核心是保证合理用药。75、单选题药事活动主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理是A、

药事管理B、

药剂C、

管理D、

中药管理E、

药学管理正确答案：

A

参考解析：药事管理是药事（活动）主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理。76、单选题药事管理不包括A、

对药品研制的管理B、

对药品生产的管理C、

对药品流通的管理D、

对药品广告的管理E、

对医疗机构的管理正确答案：

E

参考解析：《药事管理》的主要内容是药事（活动）主体依法对药学事业中与药品相关环节的活动事项和药学实践的社会现象进行的综合管理，对药品研制、生产、流通、广告、价格、使用、合理用药、药品（质量）监督管理、药品监督检验以及药学教育等的系统管理。77、单选题药品生产、经营企业管理是A、

国家对医药企业的管理B、

医药企业自身的科学管理C、

地方政府对医药企业的管理D、

国家对医药企业的管理、医药企业自身的科学管理、地方政府对医药企业的管理E、

国家对医药企业的管理、医药企业自身的科学管理正确答案：

E

参考解析：药品生产、经营（企业）管理包括国家对医药企业的管理和医药企业自身的科学管理两大部分。78、单选题药品市场主要的研究内容不包括A、

药品市场特点B、

社会对药品的需求C、

消费者用药行为D、

药品广告宣传E、

药品质量保证正确答案：

E

参考解析：药物市场研究的主要内容有药物市场特点、社会对产品的需求、消费者用药行为、药品广告宣传、产品设计等如在产品设计中要注意产品规格、质量；产品销售地点、渠道；药品价格定位、推销策略；消费者的购买心理、需要；周围环境（政治、经济、科学技术等）、国家政策等对药物市场发展的影响。79、单选题用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是A、

药品B、

食品C、

保健功能食品D、

中药E、

医疗器械正确答案：

A

参考解析：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。80、单选题下列哪项不属于《中国药典》中“检查”项下的内容A、

酸败度B、

水分C、

灰分D、

有效成分含量E、

重金属正确答案：

D

参考解析：《中国药典》中“检查”包括水分测定，灰分测定，膨胀度测定，酸败度，色度检查和有害物质检查。81、单选题药品质量不包括A、

产品质量B、

工序质量C、

包装质量D、

工作质量E、

产品成本质量正确答案：

C

参考解析：药品质量包括：产品质量（包括价值质量、产品成本质量、为用户服务质量、社会需要的质量以及产品满足需要的程度等）、工序质量、工作质量。82、单选题在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的A、

有效性B、

安全性C、

稳定性D、

均一性E、

经济性正确答案：

A

参考解析：有效性：有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无限，则不能成为药品。83、单选题药品既有防病治病的一面，又有可能发生不良反应的一面，是指药品特殊性的A、

专属性B、

两重性C、

限时性D、

质量的严格性E、

社会责任性正确答案：

B

参考解析：药品的两重性主要体现在用药后果。药品既有防病治病、维护健康的一面，又有可能发生不良反应、危害人体健康与安全的一面。使用合理，对症性强就能达到预防、诊断和治疗疾病的目的；使用不合理，管理措施不力会危害人体健康，影响人的生命质量。84、单选题以下不属于《中华人民共和国药典》出版部分的是A、

生物制品B、

化学药C、

中药D、

通用技术要求E、

索引正确答案：

E

参考解析：2020年版《中国药典》分为四部出版：一部为中药；二部为化学药；三部为生物制品；四部收载通用技术要求。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。85、单选题第一部《中华人民共和国药典》的是哪年版A、

1945年B、

1949年C、

1953年D、

1955年E、

1960年正确答案：

C

参考解析：《中华人民共和国药典》第一部是1953年版。86、单选题未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于A、

药品注册标准B、

部颁标准C、

地方标准D、

中药饮片炮制规范E、

药典标准正确答案：

B

参考解析：国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称为“部颁标准”，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。87、单选题西药人员卫生技术职称分为A、

三级两类B、

三级三类C、

三级四类D、

四级三类E、

四级四类正确答案：

C

参考解析：中药、西药人员卫生技术职称（职务）分为三级四类。88、单选题简写OTC所指药品类型是A、

中成药B、

中药饮片C、

处方药D、

非处方药E、

西药正确答案：

D

参考解析：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。由于购买和使用非处方药不需要处方，故通常称为over-the-counter，即柜台购买的药品，简称OTC，所以世界各国现都把非处方药简称为OTC。89、单选题药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的A、

有效性B、

安全性C、

稳定性D、

均一性E、

经济性正确答案：

C

参考解析：稳定性：稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，规定的条件包括药品的有效期限，以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。90、单选题药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求，是药品质量的A、

有效性B、

安全性C、

稳定性D、

均一性E、

经济性