医疗器械研发及生产合作合同

医疗器械研发及生产合作合同合同编号：__________甲方（研发方）：__________地址：____________________联系方式：_________________联系人：__________________乙方（生产方）：__________地址：____________________联系方式：_________________联系人：__________________第一章定义与术语1.1“医疗器械”指在本合同项下，甲方研发并由乙方生产的用于医疗目的的产品。1.2“研发”指甲方为医疗器械的开发、设计、试验、修改、优化等行为。1.3“生产”指乙方根据甲方的研发成果进行医疗器械的制造、加工、组装、包装等行为。第二章合作目标与内容2.1甲乙双方同意在平等、自愿、公平、诚实信用的原则下，就医疗器械的研发及生产进行合作。2.2甲方负责医疗器械的研发，包括但不限于产品的设计、试验、修改等。2.3乙方负责医疗器械的生产，包括但不限于产品的制造、加工、组装、包装等。第三章权利与义务3.1甲方有权对乙方生产的产品进行质量监督和检查，乙方应予以配合。3.2乙方有权对甲方研发的成果进行生产，但未经甲方书面同意，不得进行任何形式的修改。3.3甲方应保证其研发的医疗器械符合我国相关法律法规的规定，并对因此产生的法律责任承担全部责任。第四章费用与支付4.1甲方应按照本合同约定的价格和方式向乙方支付研发费用和生产费用。4.2乙方应在收到甲方支付的研发费用和生产费用后，按照本合同的约定进行研发和生产。第五章保密与知识产权5.1甲乙双方应对在合作过程中获知的对方的商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。5.2甲方对研发成果享有知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。乙方应尊重并保护甲方的知识产权，未经甲方同意不得进行任何侵犯甲方知识产权的行为。5.3乙方在生产过程中产生的技术改进和优化方案，如涉及甲方知识产权的，应将其无偿转移给甲方。如涉及乙方自身知识产权的，乙方有权自行处置，但不得侵犯甲方的知识产权。第六章合作期限6.1本合同的合作期限为____年，自双方签署本合同之日起计算。6.2合作期限届满前，双方如需延长合作期限，应提前____个月书面通知对方，并签订书面延期协议。6.3如双方未签订延期协议，合作期限届满后，本合同自动终止。第七章质量标准与检验7.1甲方应向乙方提供医疗器械的研发标准和技术要求，乙方应根据这些标准和要求进行生产。7.2乙方应保证其生产的医疗器械符合甲方提供的技术要求和我国相关质量标准。7.3甲方有权对乙方生产的医疗器械进行质量检验，如检验不合格，乙方应根据甲方的要求进行整改或重新生产。第八章交付与验收8.1乙方应按照本合同的约定按时完成医疗器械的生产，并按照甲方的指示进行交付。8.2甲方应对乙方交付的医疗器械进行验收，验收合格后进行支付。8.3如甲方对乙方交付的医疗器械不满意，应在验收期内提出书面异议，乙方应根据甲方的异议进行整改。第九章价格调整与支付方式9.1双方应在本合同签订后____个工作日内，协商确定医疗器械的研发费用和生产费用。9.2如在合同执行期间，因原材料价格、人工成本等因素发生重大变化，双方应协商对价格进行调整。9.3甲方支付研发费用和生产费用的方式为____（现金、转账、汇票等），具体支付日期和方式由双方另行约定。第十章违约责任10.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此造成的损失。10.2甲方未能按时支付研发费用和生产费用，每逾期一日，应支付应付款项的____%作为滞纳金。10.3乙方未能按时交付医疗器械或交付的医疗器械不符合质量要求，应按照甲方的损失承担相应的违约责任。第十一章争议解决11.1双方因履行本合同发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。11.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至____（具体法院或仲裁机构）诉讼或仲裁。第十二章终止与解除12.1在合同期限届满前，双方均可因以下原因终止本合同：12.1.1双方达成书面一致意见；12.1.2不可抗力因素导致合同无法履行；12.1.3一方严重违约，经对方书面催告后仍未能改正。12.2任何一方解除合同，应提前____天书面通知对方。第十三章一般条款13.1本合同的任何修改和补充，均应以书面形式作出，经双方签字盖章后生效。13.2本合同未尽事宜，双方可根据实际情况协商补充，补充协议与本合同具有同等法律效力。第十四章法律适用与管辖14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2本合同签订地为____，如发生争议，应提交至____法院诉讼解决。第十五章其他15.1双方应遵守国家关于医疗器械研发和生产的法律法规，保证合作行为的合法性。15.2本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为合作期限加____个月的保修期。15.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十一章争议解决11.1双方因本合同的履行发生的任何争议，应首先通过友好协商的方式解决。11.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼，寻求司法解决。11.3在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本合同的其它条款。第十二章终止与解除12.1在合同期限内，如发生以下情况之一，本合同可提前终止或解除：12.1.1双方协商一致，同意提前终止或解除合同。12.1.2一方严重违反本合同规定，经另一方书面催告后，在规定的期限内仍未纠正。12.1.3因不可抗力因素导致合同无法履行。12.2任何一方要求提前终止或解除合同，应提前____天书面通知对方。第十三章违约责任13.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，向另一方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。13.2违约金的计算方式为：违约金=合同总金额的____%。13.3双方应严格遵守本合同的约定，如一方违反合同规定，另一方有权要求其承担违约责任。第十四章一般条款14.1本合同的任何修改和补充，均应以书面形式作出，经双方签字盖章后生效。14.2本合同未尽事宜，双方可根据实际情况协商补充，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为合作期限届满后____年。第十五章其他15.1双方应遵守国家关于医疗器械研发和生产的法律法规，保证合作行为的合法性。15.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。15.3本合同的签订地为____