执业药师（西药）真题库-14

执业药师（西药）真题库_141、单选题药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，实现服务的规范化、科学化、人性化，以满足个人消费者合理用药需求。关于药学服务要求的说法，错（江南博哥）误的是A、

药学服务人员向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导、药品不良反应信息收集、跟踪随访等药学服务，向个人消费者提供安全、有效、经济、合理的药品B、

药品零售企业应当设置专门的药学服务区，并有明显标识C、

药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学专业技术人员应当在职在岗D、

可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，但是为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务必须“面对面”正确答案：

D

参考解析：药品零售企业可以配置必要的药学服务设施设备，为个人消费者提供健康便民服务，可通过专用电话、互联网等方式为个人消费者提供用药咨询、售后投诉等药学服务。2、单选题可以抑制血小板凝聚，用于防治动脉血栓和心肌梗死的药物是A、

塞来昔布B、

吡罗昔康C、

布洛芬D、

吲哚美辛E、

阿司匹林正确答案：

E

参考解析：阿司匹林是水杨酸类药物的代表，是优良的解热镇痛抗炎药物，同时还用于预防和治疗心血管系统疾病。3、单选题药品零售企业下列药学服务行为，符合规定的是A、

某药店执业药师甲将保健食品以药品名义向个人消费者介绍和推荐B、

某药店执业药师乙诱导个人消费者购买与其表述病症无关的药品C、

某药店执业药师丙根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，向个人消费者合理推荐某非处方药D、

某药店执业药师丁以“买一赠一”形式诱导个人消费者购买超出治疗需求数量的药品正确答案：

C

参考解析：药学服务人员应当为个人消费者提供个性化用药指导服务，充分告知个人消费者药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、有效期、贮藏要求等信息，帮助个人消费者正确选择、使用药品。不得将非药品以药品名义向个人消费者介绍和推荐；根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，可向个人消费者合理推荐非处方药。4、单选题关于药品零售企业药学服务行为的说法，错误的是A、

对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的，应当向个人消费者提出寻求医师诊断、治疗的建议B、

药学服务人员应当为个人消费者提供个性化用药指导服务，充分告知个人消费者药品的相关信息，替消费者选择使用安全、有效、合理的药品C、

对近效期药品，应当提醒个人消费者使用期限D、

销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品时，药学服务人员应当严格执行国家有关规定，防止药品被套购、滥用和致使药害事件发生正确答案：

B

参考解析：药学服务人员应当为个人消费者提供个性化用药指导服务，充分告知个人消费者药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、有效期、贮藏要求等信息，帮助个人消费者正确选择、使用药品。故答案为B。5、单选题关于药品零售企业药学服务行为的说法，不正确的是A、

用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、必要时跟踪随访B、

药品零售企业应当在营业场所内开展合理用药、安全用药的科普宣传，引导个人消费者科学、合理使用药品C、

药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D、

药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务正确答案：

D

参考解析：鼓励药品零售企业在驻店药学服务人员开展“面对面”药学服务基础上，通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供优质的药学服务。6、单选题药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A、

不得违法回收或参与回收药品B、

不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C、

不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D、

企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用正确答案：

D

参考解析：禁止类行为：药品零售企业不得违法回收或参与非法回收药品，销售回收药品；不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求；不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药；不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品等。7、单选题下列属于药品零售企业可以零售的药品是A、

回收药品B、

医疗机构制剂C、

处方中未注明“生用”的毒性中药品种D、

含特殊药品复方制剂正确答案：

D

参考解析：药品零售企业不得违法回收或参与非法回收药品，销售回收药品；不得购进销售医疗机构制剂；不得以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种；不得违反规定销售含特殊药品复方制剂（超经营方式、超数量、超频次等），导致流入非法渠道。8、单选题下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是A、

第二类精神药品B、

单味零售的罂粟壳C、

治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂D、

含兴奋剂类药品正确答案：

D

参考解析：药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）不得单味零售罂粟壳；非定点药品零售企业不得销售第二类精神药品；不得销售米非司酮（含仅用于紧急避孕或用于治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。9、单选题药品零售企业中药饮片经营中可以从事A、

将中药材按中药饮片销售B、

将中药材初加工产品按中药饮片销售C、

以中药饮片半成品为原料加工中药饮片D、

指导个人消费者中药饮片的先煎、后下、烊化等煎服方法正确答案：

D

参考解析：销售中药饮片时，执业药师（中药学）或中药学药学技术人员应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容，做到调配正确、计量准确，使用洁净、卫生的包装，并告知个人消费者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片的先煎、后下、烊化等煎服方法。10、单选题我国现阶段药品信息化追溯标准的基本数据集不包括A、

药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集B、

药品使用单位追溯基本数据集C、

药品追溯消费者基本数据集D、

药品监督管理部门基本数据集正确答案：

D

参考解析：《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》是5个药品（不含疫苗）追溯数据及交换标准，从药品生产、经营、使用和消费者查询等环节，提出了追溯数据采集、存储和交换的具体要求。11、单选题药品零售企业应当严格按照国家有关广告管理的规定，进行药品广告宣传。关于药品零售企业广告或宣传的说法，错误的是A、

不得在营业场所内发布广告B、

不得发布虚假广告，不得进行虚假宣传C、

在营业场所内可以开展合理用药、安全用药的科普宣传D、

在营业场所内可以向个人消费者提供疾病科普宣传、健康常识、用药常识、疾病预防和保健知识正确答案：

A

参考解析：药品零售企业应当在营业场所内开展合理用药、安全用药的科普宣传。12、单选题关于涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是A、

接受委托储存、运输药品的企业应当符合药品GSP中药品批发企业储存运输有关条款要求B、

接受委托储存、运输药品的企业应当按照药品GSP的要求开展药品储存、运输活动，按照委托协议履行义务，并且承担相应的法律责任和合同责任C、

受托方发现药品存在重大质量问题的，应当立即向委托方和所在地省级药品监督管理部门报告，并主动采取风险控制措施D、

受托方发现委托方存在违法违规行为的，应当立即向委托方和所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，并主动采取风险控制措施正确答案：

D

参考解析：受托方发现委托方存在违法违规行为的，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，并主动采取风险控制措施。故D错。13、单选题维生素A制成β-环糊精包合物的目的是A、

降低介电常数使注射液稳定B、

防止药物脱羧C、

防止药物氧化D、

降低离子强度使药物稳定E、

防止药物聚合正确答案：

C

参考解析：维生素A在空气中易被氧化，制成环糊精包合物后可有效地防止药物氧化，因此选项C是正确的。环糊精包合物是一种常用的药物控制技术，可以保护药物免受外界环境的影响，提高其稳定性。14、单选题下列药物中，主要用于抗心律失常的是A、

硝酸甘油B、

甲基多巴C、

胺碘酮D、

洛伐他汀E、

硝苯地平正确答案：

C

参考解析：硝酸甘油抗心绞痛，甲基多巴为中枢降压药，洛伐他汀为调血脂药，硝苯地平既有抗心绞痛作用，也具有降压作用，同时还有抗心律失常作用，而胺碘酮主要用于抗心律失常。15、单选题关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是A、

接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗B、

不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输C、

与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污染与发生混淆D、

疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗正确答案：

D

参考解析：疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗。16、单选题关于药品经营监督检查的说法，错误的是A、

上一年度新开办的药品经营企业应当纳入本年度的监督检查计划，对其实施药品GSP情况进行检查，该计划应当报上一级负责药品监督管理的部门备案B、

按照药品监督检查相关规定，监督检查（许可检查、常规检查和有因检查）可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式C、

对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查3次D、

对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的，由委托方所在地省级药品监督管理部门负责监督管理，受托方所在地省级药品监督管理部门予以配合正确答案：

C

参考解析：药品监督管理部门实施药品经营监督检查频次应当依相关企业经营或涉及药品质量管理的风险确定。对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次。17、单选题在监督检查过程中发现质量可疑的药品，药品监督管理部门应当A、

根据药品监督抽样检验管理规定实施现场抽样B、

根据药品评价抽样检验管理规定实施现场抽样C、

依法采取发布告诫信、启动责任约谈、责令限期整改、责令暂停药品销售和使用、责令召回或者追回等风险防控措施D、

依法采取撤销药品注册证书、追究假劣药行政责任和刑事责任正确答案：

A

参考解析：在监督检查过程中发现质量可疑的药品，药品监督管理部门应当根据药品监督抽样检验管理规定实施现场抽样。18、单选题药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围。根据新修订的《药品管理法》，下列药品如果在药品经营许可范围的，允许网络销售的是A、

疫苗B、

血液制品C、

药品类易制毒化学品D、

处方药正确答案：

D

参考解析：《药品管理法》规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网上销售。排除ABC，选D。19、单选题药品网络销售者为某药品零售企业，其下列网络经营行为不符合规定的是A、

药品网络销售范围在药品经营许可范围内B、

通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品C、

建立了在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药D、

网站首页或者经营活动的主页面醒目位置清晰展示了相关资质证明文件、执业药师注册证、备案凭证和企业联系方式正确答案：

B

参考解析：2013年，原国家食品药品监督管理总局发布《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监[2013]223号），规定不得通过互联网向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂。20、单选题关于药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理的说法，错误的是A、

药品网络交易服务平台提供者是领取营业执照并提供药品网络交易平台服务的企业法人B、

药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合法定要求C、

第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》等药品经营管理法规文件规定的严重违法行为，药品网络交易第三方平台提供者应当及时制止并立即报告国家药品监督管理部门D、

按属地原则将药品网络交易服务平台提供者纳入省级药品监管部门日常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任，及时处理违法违规行为正确答案：

C

参考解析：第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。21、单选题关于药品网络销售的说法，正确的是A、

药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品B、

药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品C、

药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品D、

药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品正确答案：

B

参考解析：企业对个人消费者模式（B-to-C）：药品零售企业通过自建网站，向个人消费者销售药品，并按照药品GSP要求配送至个人消费者的网络药品交易服务模式。故选B。22、单选题通过哪个系统加快推进药品信息化追溯体系建设A、

药品追溯系统B、

药品追溯协同服务平台C、

药品追溯监管系统D、

药品追溯大数据平台正确答案：

B

参考解析：为了保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台，不断完善药品追溯数据交换、共享机制。23、单选题关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是A、

药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准B、

药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识C、

药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原始完整、互联互通、全程可查D、

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查正确答案：

B

参考解析：药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识。24、单选题互联网药品交易服务的形式不包括A、

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、

药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、

药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、

药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务正确答案：

D

参考解析：药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务;25、单选题属于大环内酯类抗生素的是A、

克拉维酸B、

罗红霉素C、

阿米卡星D、

头孢克洛E、

盐酸林可霉素正确答案：

B

参考解析：大环内酯类抗生素红霉素类药物，如红霉素、罗红霉素、克拉霉素等。26、单选题不符合药品零售企业（含药品零售连锁门店）的开办条件的是A、

按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B、

企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人（以下称质量负责人）无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形C、

大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、

具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求正确答案：

C

参考解析：从事药品零售活动，应当具备以下条件：（1）经营处方药、甲类非处方药的，应当按规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员；企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人（以下称质量负责人）无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境；在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域。（3）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯。（4）具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。27、单选题由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A、

药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的B、

药品经营许可证被依法撤销或吊销的C、

药品经营许可证有效期届满未换证的D、

药品经营企业终止经营药品的正确答案：

A

参考解析：药品经营企业有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予以公告：申请人主动申请注销药品经营许可证的；药品经营许可证有效期届满未申请换证的；药品经营企业终止经营药品的；药品经营许可证被依法撤销或吊销的；营业执照被依法吊销或注销的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。28、单选题药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A、

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、

药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、

药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、价格D、

药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格正确答案：

A

参考解析：企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。药品在售出时，应当执行追溯体系的规定。29、单选题根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是A、

企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收B、

对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门C、

对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售D、

怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门正确答案：

B

参考解析：根据《药品经营质量管理规范》对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。30、单选题对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A、

主管药师B、

工程师C、

主管药师或工程师D、

执业药师正确答案：

D

参考解析：对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应具备执业药师资格。31、单选题有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是A、

处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售B、

销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C、

销售近效期药品应当向顾客告知有效期D、

处方调配后应保存处方原件正确答案：

D

参考解析：药品零售企业药学服务要求：处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售；销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；销售近效期药品应当向顾客告知有效期；药品零售企业应当按照国家有关规定，配备执业药师或其他药学技术人员，从事药学服务活动。药学服务人员数量应当与企业经营范围、经营规模、药学服务需求相适应。32、单选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A、

加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B、

加盖本企业原印章的营业执照复印件C、

加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D、

加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件正确答案：

D

参考解析：销售药品时，药品批发企业向购进单位提供以下资料：①药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件；②所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件；③企业派出销售人员授权书复印件；④标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；⑤销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。上述资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力。33、单选题有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是A、

应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证B、

营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌C、

营业人员是药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称D、

营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格正确答案：

A

参考解析：企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。34、单选题下列药品批发经营企业的行为，符合规定的是A、

购进和销售医疗机构配制的制剂B、

为他人以本企业的名义经营药品提供场所C、

在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D、

向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品正确答案：

C

参考解析：药品批发经营企业不得购进销售医疗机构制剂；不得为他人违法经营药品提供场所；不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品；不得以展销会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品或赠送药品。35、单选题下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A、

药品零售企业药品一经售出，不得退换B、

药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C、

药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D、

药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉正确答案：

A

参考解析：售后管理：药品退换：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。36、单选题药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括A、

药品名称B、

价格C、

生产厂商D、

药品批准文号正确答案：

D

参考解析：企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。37、单选题有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是A、

药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B、

验收合格的药品应当及时入库或者上架C、

验收不合格的，应当注明不合格事项及处置措施D、

验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理正确答案：

D

参考解析：验收结果处理：验收合格的药品应当及时入库或者上架，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。而非报告质量管理负责人处理。38、单选题不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是A、

按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B、

处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C、

处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D、

拆零销售的药品应和同品种药品集中存放正确答案：

D

参考解析：拆除外包装的零货药品应当集中存放。39、单选题有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是A、

药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B、

储存药品相对湿度为35%～75%C、

药品按批号堆码，邻近批号的药品可以混垛D、

储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色正确答案：

C

参考解析：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。40、单选题有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是A、

药品出库复核应当建立记录B、

药品接近有效期的不得出库C、

包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库D、

对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传正确答案：

B

参考解析：不得出库情形：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理；药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品。41、单选题药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括A、

避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、

药品拆零销售所需的调配工具、包装用品C、

中药饮片专用库房D、

有效监测和调控温湿度的设备正确答案：

B

参考解析：库房设施设备：企业设置库房的，应当做到库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；有可靠的安全防护、防盗等措施，储存中药饮片应当设立专用库房。经营特殊管理的药品应当有符合国家规定的储存设施。药品零售企业的仓库应当有以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效监测和调控温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；验收专用场所；不合格药品专用存放场所；经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。42、单选题药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括A、

不合格药品专用存放场所B、

监测、调控温度的设备C、

药品拆零销售所需的调配工具、包装用品D、

专用冷藏设备（经营冷藏药品的）正确答案：

A

参考解析：营业场所应当有以下营业设备：货架和柜台；监测、调控温度的设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；药品拆零销售所需的调配工具、空装用品。43、单选题药品购销记录必须注明药品的A、

批准文号B、

产品批号C、

生产日期D、

商品名称正确答案：

B

参考解析：购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。44、单选题药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A、

1年B、

2年C、

3年D、

5年正确答案：

D

参考解析：药品批发企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，索取、查验、留存《药品经营质量管理规范》规定的供货企业及其授权委托销售人员有关证件资料、销售凭证（保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年）。45、单选题根据《药品经营质量管理规范》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是A、

市场部负责人B、

企业负责人C、

企业质量负责人D、

药品检验部门负责人正确答案：

C

参考解析：企业质量负责人资质要求：具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。46、单选题结构中含有L-脯氨酸的药物是A、

贝那普利B、

卡托普利C、

氯沙坦D、

普萘洛尔E、

甲基多巴正确答案：

B

参考解析：卡托普利：含巯基的ACE抑制药的唯一代表药；分子中含有巯基和脯氨酸片段，是关键的药效团。47、单选题药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括A、

药品与地面之间有效隔离的设备B、

存放饮片和处方调配的设备C、

验收、发货、退货的专用场所D、

有效调控温湿度及室内外空气交换的设备正确答案：

B

参考解析：企业的库房应当配备以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；包装物料的存放场所；验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所；经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。48、单选题不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、

应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B、

同一批号的药品应当至少检查一个最小包装C、

零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D、

实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装正确答案：

D

参考解析：药品批发企业药品质量验收包括：验收抽样：企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。根据题干要求，正确选项为D。49、单选题办理药品零售企业变更申请的是A、

国家药品监督管理部门B、

省级药品监督管理部门C、

设区的市级药品监督管理部门D、

设区的市级卫生行政部门正确答案：

C

参考解析：市、县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。许可事项变更：药品经营企业变更许可事项的，应当向原发证机关提交药品经营许可证变更申请及相关材料。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。50、单选题在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A、

注册地址B、

营业场所C、

经营类别D、

质量负责人正确答案：

C

参考解析：根据《药品经营监督管理办法》的规定，从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。51、单选题向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A、

处方药B、

非处方药C、

中成药D、

经营范围内的药品正确答案：

B

参考解析：2013年，原国家食品药品监督管理总局发布《关于加强互联网药品销售管理的通知》，规定不得通过互联网向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂；在药品交易网站的交易页面不得出现处方药信息，非交易相关页面展示处方药信息的必须标示特定“提示语”。52、单选题不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A、

应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收B、

验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C、

冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库D、

验收药品应当做好验收记录正确答案：

C

参考解析：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。53、单选题药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括A、

经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备B、

不合格药品专用存放场所C、

验收专用场所D、

处方药专用存放场所正确答案：

D

参考解析：药品零售企业的仓库应当有以下设施设备：药品与地面之间有效隔离的设备；避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；有效监测和调控温湿度的设备；符合储存作业要求的照明设备；验收专用场所；不合格药品专用存放场所；经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。54、单选题《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须A、

按出库凭证进行数量核对B、

按运输单进行数量核对C、

进行包装检查和加固D、

进行复核和质量检查正确答案：

D

参考解析：批发企业药品出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有异常响动或者液体渗漏；标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；药品已超过有效期；其他异常情况的药品。55、单选题《药品经营许可证管理办法》的适用范围是A、

《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理B、

《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理C、

《药品生产许可证》发证、换证、变更D、

《药品经营许可证》发证、换证、变更正确答案：

A

参考解析：国家对药品经营实施许可制度，在中华人民共和国境内除药品上市许可持有人自行批发药品外，经营药品必须依法持有《药品经营许可证》。56、单选题药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、

《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、

营业执照及上一年度企业年度报告公示情况C、

《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、

所有药品生产或者进口批准证明文件复印件正确答案：

D

参考解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，以及上一年度企业年度报告公示情况；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。57、单选题属于选择性COX-2抑制剂的药物是A、

安乃近B、

甲芬那酸C、

塞来昔布D、

双氯芬酸E、

吡罗昔康正确答案：

C

参考解析：昔布类非甾体抗炎药是一类选择性COX-2抑制剂药，其代表药有塞来昔布、罗非昔布等。58、单选题药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A、

药品零售企业没有处方销售处方药B、

药品生产企业销售本企业生产的药品C、

药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D、

药品批发企业从事药品零售活动正确答案：

B

参考解析：药品零售企业不得得违反国家处方药与非处方药分类管理有关规定销售药品；药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；可以销售本企业生产的药品；药品批发企业不得从事药品零售活动。59、单选题口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作，其具体职责不包括A、

受理进口备案申请，审查进口备案资料B、

办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、

进口药品检验D、

联系海关办理与进口备案有关的事项正确答案：

C

参考解析：口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作，其具体职责包括：受理进口备案申请，审查进口备案资料；办理进口备案或者不予进口备案的有关事项；联系海关办理与进口备案有关的事项；通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验；对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理；国家药品监督管理局规定的其他事项。60、单选题提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，下列处理措施错误的是A、

注销其药品出口销售证明B、

5年内不再为其出具药品出口销售证明C、

3年内不再为其出具药品出口销售证明D、

企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒正确答案：

C

参考解析：提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。61、单选题药品出口销售证明有效期为不超过A、

1个月B、

6个月C、

1年D、

2年正确答案：

D

参考解析：药品出口销售证明有效期为不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。62、单选题进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应以自用、合理数量为限，并接受海关监管。携带麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为A、

一次用量B、

不超过一天用量C、

不超过三日用量D、

不超过七日用量正确答案：

A

参考解析：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应以自用、合理数量为限，并接受海关监管。携带麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为一次用量。其他剂型不得超过3日用量。63、单选题关于药品进口管理的说法，错误的是A、

普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》B、

对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》C、

蛋白同化制剂和肽类激素进口除了凭国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》，还需办理《进口药品通关单》D、

进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》正确答案：

C

参考解析：药品进出口准许证管理系统自2019年12月25日起正式启用，用于在网上全程办理蛋白同化制剂和肽类激素进出口的申请、受理、审批和联网核查等业务。药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激素准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息。64、单选题根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号），关于药品出口管理的说法，错误的是A、

出具药品出口销售证明是根据企业申请，为其药品出口提供便利的服务事项B、

药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外C、

各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作D、

对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产的，允许出口正确答案：

D

参考解析：根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号）的规定，国家药品监督管理局对在我国已批准上市的药品出具药品出口销售证明。未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品GMP要求生产，且符合与我国有相关协议的国际组织要求的出口药品，也可适用。65、单选题关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是A、

药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称XXXXXXXX号（英文编号编排方式为：No.省份英文XXXXXXXX）B、

药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次C、

知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明D、

药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门，对相应的药品出口销售证明予以注销正确答案：

B

参考解析：药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。66、单选题关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是A、

对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位B、

该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位C、

报验单位应当是持有《药品生产许可证》的独立法人D、

药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》正确答案：

C

参考解析：报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。67、单选题根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括A、

经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B、

进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的C、

医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》D、

进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的正确答案：

C

参考解析：根据《药品管理法》的有关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的。68、单选题当1，4-二氢吡啶类药物的C₂位甲基改为-CH₂OCH₂CH₂NH₂后活性得到加强，临床常用其苯磺酸盐的药物是A、

硝苯地平B、

尼群地平C、

尼莫地平D、

氨氯地平E、

尼卡地平正确答案：

D

参考解析：苯磺酸氨氯地平与其他二氢吡啶类钙通道阻滞药不同，是氨氯地平分子中的1，4-二氢吡啶环的2位甲基被2-氨基乙氧基甲基取代，3，5位羧酸酯的结构不同，因而4位碳原子具手性，可产生两个光学异构体，临床用其外消旋体和左旋体。69、单选题进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是A、

进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管B、

除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品，随身携带没有限制C、

在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量D、

超过自用合理数量范围的药品应该退运正确答案：

A

参考解析：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管；进出境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品。70、单选题根据《药品管理法》，非法进口药品可以依法减轻或免予行政处罚的是A、

未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的B、

未经批准进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的C、

未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的D、

未经批准进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的正确答案：

A

参考解析：根据《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。故选A。71、单选题非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A、

专业、科学、明确、便于使用B、

科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C、

便于医师判断、选择和使用D、

便于药师判断、选择和使用正确答案：

B

参考解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围，非处方药标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。72、单选题申请处方药转换为非处方药，应具备的要求不包括A、

价格低廉B、

安全性良好C、

疗效确切D、

使用方便正确答案：

A

参考解析：申请处方药转换为非处方药的药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，同时，药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”。基本要求包括：一是制剂或其成分应已在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数；二是制剂及其成分的研究应充分，结果应明确，安全性良好；三是制剂及其成分具有法定质量标准，质量可控、稳定：四是用法用量、疗程明确，疗效确切；五是药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗；六是涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示；七是给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。73、单选题根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是A、

医疗机构不能推荐使用非处方药B、

非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C、

非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D、

红色专有标识用于乙类非处方药品正确答案：

B

参考解析：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。74、单选题药品零售企业销售处方药对处方留存的时间是A、

1年B、

5年C、

3年D、

4年正确答案：

B

参考解析：药品零售企业销售处方药的要求：药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年。75、单选题药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留A、

不少于2年B、

不少于3年C、

不少于4年D、

不少于5年正确答案：

D

参考解析：药品零售企业销售处方药的要求：药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年。处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。76、单选题《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的A、

方便性B、

普及性C、

有效性D、

安全性正确答案：

D

参考解析：国家根据药品的安全性，非处方药又被分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全。77、单选题有关药品分类管理的说法，正确的是A、

处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传B、

根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类C、

非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D、

非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书正确答案：

D

参考解析：处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传；非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准；非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类。78、单选题有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A、

非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B、

未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C、

使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D、

红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品正确答案：

D

参考解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。79、单选题具有噻唑烷二酮结构的药物有A、

吡格列酮B、

格列美脲C、

米格列醇D、

瑞格列奈E、

二甲双胍正确答案：

A

参考解析：噻唑烷二酮类胰岛素增敏药结构上均具有噻唑烷二酮的结构，也可看作是苯丙酸的衍生物，主要有马来酸罗格列酮和盐酸吡格列酮，可使胰岛素对受体靶组织的敏感性增加，减少肝糖的产生。增强外周组织对葡萄糖的摄取。其作用靶点为细胞核的过氧化物酶增殖体激活受体。80、单选题下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A、

甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B、

乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C、

丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D、

丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”正确答案：

C

参考解析：非处方药是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。81、单选题零售药店不得经营的药品是A、

含麻醉药品的复方口服溶液B、

抗抑郁药C、

蛋白同化制剂D、

未列入非处方药目录的抗菌药正确答案：

C

参考解析：严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素，药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品，零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导。82、单选题零售药店不得经营的药品是A、

精神障碍治疗药B、

医疗用毒性药品C、

疫苗D、

蛋白酶抑制剂正确答案：

C

参考解析：药品零售企业不得经营的药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他禁止零售的药品。药品零售企业也不得经营中药配方颗粒、医疗机构制剂。83、单选题关于非处方药品的说法，错误的是A、

非处方药专有标识图案分为红色和绿色B、

非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识C、

绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D、

非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样正确答案：

D

参考解析：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。84、单选题依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A、

分类管理、分类销售B、

分级管理、分类销售C、

分类管理、分级销售D、

分别管理、分类销售正确答案：

A

参考解析：药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。85、单选题不应作为乙类非处方药的情况不包括A、

中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B、

儿童用矿物质C、

中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D、

严重不良反应发生率达万分之一以上正确答案：

B

参考解析：以下情况下不应作为乙类非处方药：儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；严重不良反应发生率达万分之一以上；中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；中西药复方制剂；辅助用药。86、单选题处方药可以申请转换为非处方药的是A、

用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B、

含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品C、

外用抗菌药D、

作用于全身的抗菌药正确答案：

C

参考解析：除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。87、单选题有关非处方药专有标识的说法，错误的是A、

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B、

绿色专有标识用于乙类非处方药C、

红色专有标识用于甲类非处方药D、

红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识正确答案：

D

参考解析：非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用。88、单选题处方药可以申请转换为非处方药的是A、

避孕药B、

消费者不便自我使用的药物剂型C、

用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品D、

监测期内的药品正确答案：

A

参考解析：除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：一是处于监测期内的药品，二是用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；三是个人消费者不便自我使用的药物剂型；四是用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；五是需要在特殊条件下保存的药品；六是作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）等。89、