药典凡例练习卷含答案

第页药典凡例练习卷含答案1.原料药的含量()，除另有注明者外，均按（）计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过()A、数量100%B、重量100%C、重量101.0%D、数量101.0%【正确答案】：C2.下列关于取样精度的说法错误的是()。A、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±20%；B、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;C、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；D、“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;E、“量取"系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具；【正确答案】：A3.下列说法中不正确的是()A、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。B、任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。C、涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。D、供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，并应符合规定。【正确答案】：C4.下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例()A、ppmpptB、ppbpphC、ppmppbD、ppbppt【正确答案】：C5.某化学原料药性状中关于溶解性的描述是在水中溶解，小杨在20℃称取了1.0克，放入250ml三角瓶中,加入100ml水，强力振摇1分钟，发现没有完全溶解，小杨判定为性状不合格。上述操作中，小杨的错误共有()处。(没研细，温度不对，加水的量不对，振摇时间不对，未观察30分钟）A、1B、2C、3D、4E、5【正确答案】：E6.水浴温度系指()。A、98—100℃.B、70-80℃。C、40—50℃.D、10-30℃.E、2-10℃。【正确答案】：A7.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均已阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，如称取“2.00g”，系指称取重量可为()A、1.95~2.05gB、1.995~2.005gC、1.9~2.1gD、1.9995~2.0005g【正确答案】：B8.温度高低对试验结果有显著影响时，除另有规定外，均应以多少温度范围为准()A、25℃±2℃B、20℃±2℃C、15℃±2℃D、30℃±2℃【正确答案】：A9.现有一瓶溶液，发现溶液后标示“（1-10）”，代表了()A、固体溶质1.0ml加溶剂制成10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂制成10g的溶液C、液体溶质1.0g加溶剂制成10g的溶液D、固体溶质1.0g加溶剂制成10ml的溶液【正确答案】：D10.INN中文翻译为()A、国际纯粹与和化学联合会B、世界卫生组织C、国际非专利药名D、世界动物卫生组织【正确答案】：C11.中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，则一、三、五、七、九号筛对应的目号，数字之和为()A、315B、204C、520D、460【正确答案】：D12.下列关于标准品和对照品的说法错误的是()。A、标准品是以效价计的,对照品是以纯度计的;B、标准品与对照品都是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质；C、标准品和对照品这两种叫法是一样的，可以相互通用;D、标准品一般来源于生物制品，对照品一般来源于化学合成.【正确答案】：C13.称取“1.00g”，系指称取重量可为.()。A、0.9995〜1.0005gB、0.5〜1.5g；C、0.95〜1.05g；D、0.995〜1.005g；【正确答案】：D14.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是()A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶【正确答案】：D15.恒重，除另有规定外，系指供试品连续()干燥或炽灼后称重的差异在（）g以下的重量A、2次0.3gB、1次0.3gC、2次0.2gD、1次0.2gE、2次0.1g【正确答案】：A16.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示()A、%（ml/g）B、%(g/g)C、%(ml/ml)D、%(g/ml)【正确答案】：A1.下列选项中属于法定计量单位名称和单位符号的是()A、帕·秒（Pa·s）B、勒克斯（lux）C、纳克（ng）D、安培（A）E、微升（ul）【正确答案】：ACE2.下列说法中不正确的是()A、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。B、《中国药典》收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。C、《中国药典》正文按药品中文名称拼音首字母顺序排列。D、鉴别项下的规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验，完全代表对该药品化学结构的确认。E、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。【正确答案】：CD3.下列所列出的检查项当中，可以划为物理常数的是()A、相对密度B、旋光度C、黏度D、吸收系数E、皂化值【正确答案】：ABCDE4.下列所列的筛子，中粉能全部通过的筛是()A、五号筛B、四号筛C、三号筛D、二号筛E、一号筛【正确答案】：BCDE1.采用不同于药典的检验方法时，必需进行方法学验证；采用药典的方法是，应进行方法适用性确认。()A、正确B、错误【正确答案】：A2.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥30分钟后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼1小时后进行。()A、正确B、错误【正确答案】：B3.某软膏剂药品,因该品种药典正文中没有要求检验装量差异,因此出厂检验不需要检这个项目。()A、正确B、错误【正确答案】：B4.鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，可完全代表对该药品化学结构的确证。()A、正确B、错误【正确答案】：B5.溶液后标示的“（1→10）”等符号，系指固体溶质l.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。()A、正确B、错误【正确答案】：A6.原料药的含量测定,在未规定上限时，系指不超过100.0％。()A、正确B、错误【正确答案】：A7.中国药典的英文缩写是CP。()A、正确B、错误【正确答案】：B8.试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果;含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。()A、正确B、错误【正确答案】：A9.凡例和通则中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。()A、正确B、错误【正确答案】：A10.规格是0.1g的片剂，指的是每片中有效成份的含量是0.1g,而不是这个片剂每片的重量是0.1g。()A、正确B、错误【正确答案】：A11.溶解度试验的试验法为:除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于25℃±2℃—定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。()A、正确B、错误【正确答案】：A12.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检査所用的水，均系指PH6.8的缓冲溶液。()A、正确B、错误【正确答案】：B13.凉暗处系指避光,不超过10℃。()A、正确B、错误【正确答案】：B14.类别系按药品的主要作用与主要用途或学科的归属划分，不允许在临床实践的基础上作其他类别药物使用。()A、正确B、错误【正确答案】：B15.含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，若存在化学、仪器的检测方法,尽量不采用生物测定方法。()A、正确B、错误【正确答案】：B16.密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进人。()A、正确B、错误【正确答案】：A17.试验时的温度，未注明者，系指在任何温度下都可以进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外,应以25℃±2℃为准。()A、正确B、错误【正确答案】：B18.％（g/g）表示溶液100g中含有溶质若干克。()A、正确B、错误【正确答案】：A19.制剂中使用的原辅料，只要是药典中有品种,都必需使用药用标准的。()A、正确B、错误【正确答案】：A20.液体的滴，系在20℃时,以1.0ml水为50滴进行换算。()A、正确B、错误【正确答案】：B21.试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时,除另有规定外，应取经干燥的供试品进行试验。()A、正确B、错误【正确答案】：B22.因动物实验的准确性更高，因此即使有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物试验进行药品质量检测的，也应尽量采用动物试验。()A、正确B、错误【正确答案】：B23.略溶系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解。()A、正确B、错误【正确答案】：B24.酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂,均系指酚酞指示液。()A、正确B、错误【正确答案】：B25.允许采用经验证的不同于药典的方法进行质量控制，但在促裁时仍以药典方法为准。()A、正确B、错误【正确答案】：A26.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定。()A、