品质管理制度

品质管理制度

品质管理制度「篇一」

为加强和规范公司质量管理，不断提高各项目服务质量，给顾客提供优质、高

效的物业管理服务，提升公司品牌价值，实现公司的总体发展战略，特制定本公司

质量管理制度。

一、建立公司质量管理网络，各职能部门、分公司及管理处必须设立公司质量

管理员，具体负责本部门的公司质量管理工作，协助质量管理部落实各项质量管理

工作，接受质量管理部的业务指导和监督，以加强公司各职能部门、分公司及项目

管理处公司质量管理工作。

公司质量管理员的职责与权限：

1、负责本部门的公司质量管理工作，对本部门的质量活动进行日常监督、检

查，对发现的不合格及时开出不合格报告予以纠正：

2、负责IS09001：20xx质量体系文件在本部门的贯彻落实，并对日常工作检

查中发现的不适用的质量体系文件向公司质量管理部提出修改、改进建议：

3、对本部门质量目标完成情况进行月、年统计、分析并上报公司质量管理部

或分公司；

4、负责在本部门跟踪落实内部审核不合格项及公司质量管理部开出不合格报

告的整改情况；

5、定期参加由公司质量管理部召开的质量工作座谈会；

6、负责跟踪落实及反馈公司质量管理部安排工作在本部门的执行情况：

7、掌握物业管理的各项政策、法规、标准，制定本部门IS0900L20xx质量

体系文件年度培训工作，并按计划实施；

8、接受公司质量管理部的业务指导和监督：

9、质量监督员的设立和更换必须经公司质量管理部经理批准。

二、以分公司为单位，建立分公司外部和内部双层质量监督制度，即建立公司

对各分公司的质量监督制度和分公司内部质量监督制度。

（-）公司对各分公司的质量监督制度

1、公司定期质量考核

1）考核组织和时间

公司定期质量监督考核由公司质量管理部组织人员成立考核小组进行，每半年

一次，具体时间和行程安排由公司质量管理部确定，报管理者代表批准。

2）考核范围、内容和方式

公司定期质量考核范围包括所有分公司及管理处；考核内容及具体标准详见

《珠海市丹田物业管理有限公司质量考核标准及量化评分表》（见附件1、2）；

考核采取突击考核方式，考核前不通知被考核分公司及管理处，参加考核人员必须

对考核时间及行程安排进行保密。

3）考核要求

考核小组必须遵循公开、公平、公正的基本原则，认真开展检查考核工作，不

弄虚作假、敷衍了事，考核人员交通及食宿由公司统一安排解决，不得接受分公司

或项目的宴请°

考核小组必须严格按照《珠海市丹田物业管理有限公司质量考核标准及量化评

分表》进行评分，计考核人平均分为管理处考核得分；分公司只有一个项目的，该

项目管理处得分即为该分公司考核得分；分公司有二个以上项目的，各项目管理处

得分的平均分为该分公司考核得分。

无特殊原因，被考核项目管理处负责人必须全程陪同考核小组进行考核，记录

考核小组提出的问题和建议，及时进行整改。

4）考核结果

考核结果由公司质量管理部予以书面通报，对于发现问题由质量管理部发出整

改通知，各分公司必须在收到整改通知之日起一个星期内督促贡任部门完成整改，

并将整改情况报送质量管理部，由公司质量管理部进行复检。经复检，发现整改工

作未完成的，由公司质量管理部再次发出整改通知，并在全公司范围内进行通报，

同时在下次考核中给予扣分。

5）奖惩制度

分公司及管理处考核结果与分公司及管理处负责人当月工资挂钩。

考核得分在95分（含95分）以上的，当月工资上浮10%；考核得分高于90

分（含90分）但低于95分（不含95分）的，当月工资上浮5九

考核得分在75分（不含75分）以下的，当月工资下浮10%：考核得分低于80

分（不含80分）但高于75分（含75分）的，当月工资下浮5%。

2、不定期质量监督检查

不定期质量监督检查由公司质量管理部根据实际需要进行安排，对检查发现的

问题，由质量管理部开出不合格报告，分公司及管理处必须在质量管理部规定的时

间内予以整改纠正，并将整改情况书面反馈公司质量管理部。

（二）分公司内部质量监督制度

1、分公司定期质量考核

分公司定期质量考核由分公司组织人员成立考核小组进行，每月考核一次，考

核小组组长由分公司经理担任，具体时间和行程安排由分公司经理确定。

分公司定期质量考核范围为分公司管辖项目管理处；考核内容及具体考核标准

详见《珠海市丹田物业管理有限公司质量考核标准及量化评分表》；考核采取突击

考核方式，考核前不通知被考核管理处。

考核小组必须遵循公开、公平、公正的基本原则，认真开展检查考核工作，不

弄虚作假、敷衍了事。

考核小组必须严格按照《珠海市丹田物业管理有限公司质量考核标准及量化评

分表》进行评分，计考核人平均分为管理处考核得分。

无特殊原因，被考核管理处负责人必须全程陪同考核小组进行考核，记录考核

小组提出的问题和建议，及时进行整改。

品质管理制度「篇二」

一、进货查验记录制度

第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确

保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制

度。

第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货

号及数量等进行核对并记入台账。

第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标

签，有无生产许可证（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）；同时审查供货

商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。

第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格

报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。

第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。

第六条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报

情况，作出处理。

第七条采购产品验收必须两人进行（仓库管理员应会同质检员），根据采购产

品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。

第八条验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理

作出处理。

第九条验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负

责人联系，以便作出处理办法C

第十条验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能

生效。

二、食品安全知识培训记录制度

第一条从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考

核合格后，方可从事食品加工经营工作。

第二条办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员

培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验人员参加食品安全法

律、法规、标准和其他食品安全知识，以及职业道德、卫生操作技能的培训。

第三条新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训考核合格后方可

上岗。

第四条培训方式以集中授课、参加外部培训与自学形式相结合，并定期组织

考核。

考核不合格者离岗学习一周，待考试合格后再上岗。

第五条建立从业人员食品安全知识培训档案，并将培训时间、培训内容、考

核结果等记录归档，以备查验C

三、从业人员健康管理制度

第一条所有从业人员在进厂前必须进行健康检查，根据其健康情况决定是否

录用及岗位安排。

第二条在职从事食品生产加工、检验的有关人员每年应进行一次健康检查，

取得有效的健康证明证明方可继续参加工作。

第三条食品从业人员应坚持做到“四勤”。即勤洗手、剪指甲：勤洗澡、理

发；勤洗衣服、被褥；勤换工作服。禁止长发、长胡须、长指甲、戴手饰、涂指甲

油、穿不洁净工作衣帽上岗和上岗期间抽烟、吃零食以及做食品生产、加工、经营

无关的事情。

第四条当观察到以下症状时，应规定暂停接触直接入口食品的工作或采取特

殊的防护措施：腹泻；手外伤、烫伤；皮肤湿疹、长疳子；咽喉疼痛；耳、眼、鼻

溢液：发热：呕吐。

第五条对患有痢痰、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染

病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人

员，不得安排在接触直接入口食品的工作岗位。

第六条办公室负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康

档案，对从业人员健康状况进行日常监督管理。

四、生产过程安全管理制度

第一条为加强生产过程安全管理，使之协凋有效进行，确保产品质量，降低

消耗，提高生产效宰.特制定本制度。

第二条本制度适用于生产过程安全管理工作，生产管理部门负责生产过程安

全管理Q

第三条生产前应合理安排作业计划，做好生产现场的整理、清扫、清洁、消

毒等工作。定期对厂内环境、生产场所和设施卫生清洁情况进行自查，并保存自查

记录，使食品生产过程环境卫生过程要求，为生产优质产品创造条件。

第四条做好食品原料、食品添加剂、食品相关产品的质量控制，建立和保

存、领用出库记录，对于发现的不合格原料、食品添加剂及食品相关产品应及时向

质监部门反映。

第五条生产人员应严格按照工艺规程和作业指导书的要求进行操作，特别是

要加强对生产过程中质量关键控制点的控制，认真填写每批次产品的生产投料记

录、质量关键控制点记录，确保产品生产过程中影响产品质量形成的因素处于受控

状态，以生产符合规定要求的产品。并保证指派专人保管，保存期限不少于2年。

第六条因设备、停电或其他原因中断生产时，该批产品要视情况分别处理。

产品经再加工后可达到合格标准的，允许再加工：产品经再加工也无法达到合格

的，按不合格品规定处理。

第七条成品的包装应在良好状态下使用，防止将异物带进食品，使用的包装

材料，应完好无损。

第八条生产中使用的计量器具应定期检定或校准。

五、贮存管理制度

第一条食品仓库实行专向专用，食品原料、半成品及成品应分开存放，库内

不得存放有毒有害物品（如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等），不得存放药品、杂品及个

人生活用品等物品。

第二条库房内应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施并能正常使用，

应经常开窗通风，定期清扫，保持干燥和整洁，清库时应做好清洁、消毒工作。

第三条食品要分类、分架、离地、离墙存放，各类食品有明显标志，有异味

或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品耍及时冷藏、冷冻保存。

第四条食品储存要做到先进先出，尽量缩短储藏时间，定期清仓检查，防止

食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合卫生要求的食品。

第五条食品库房管理员必须熟悉食品库房卫生管理制度和各类食品储藏的基

本要求。发现腐败变质、超过保质期和《食品安全法》禁止生产经营的食品时应及

时处理6

第六条建立食品进出库专人验收登记制度°要详细记录入库食品的名称、数

量、产地、进货日期、生产日期、保质期、包装情况、索证情况等，并按入库时间

的先后分类存放。

第七条对销售的每批产品应建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生

产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合

格证号、交付控制、承运者等内容，保存期限不得少于2年Q

第八条贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无毒、无害、

保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食

品与有毒、有害物品一同运输e

六、设备管理制度

第一条为加强对生产、检测设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、

维护、保养的全过程管理，确保设备完好，特制定本制度。

第二条生产部门负责全公司所有生产设备的使用、维护保养和管理，检验室

负责所有检测设备的使用、维护、保养和管理工作。

第三条新增设备，由使用部门提出申请，遵循技术上先进、经济上合理、能

源消耗少、满足生产、检验需要的原则进行选型，报请经理批准后由供销科负责采

购。

第四条供销部门应从能允分保证产品质量、具有良好信誉的供方处采购设

备，设备到货后，组织有关部门开箱验收并予以记录，经验收合格的设备方可安

装，不合格设备，由供销科及时进行退换货或索赔等事宜。

第五条购进设备应统一编号，并建立设备台账，确保帐、物相符°设备台帐

内容包括：设备名称、规格型号、数量、购进日期、生产厂家、技术文件（如产品

合格证、质量说明书、使用说明书、装箱清单、图纸）等。

第六条设备的使用应定人定机，多人操作的设备，应指定专人负责保管，设

备使用人员必须经过培训，考核合格后方可上岗，且需严格按设备使用说明书或操

作规程进行操作。

第七条定期对设备进行维护、保养、确保完好，使其性能符合生产工艺要

求，并建立保存设备的维护、保养、检修记录。

第八条闲置停用超过三个月以上的设备，应切断电源，放完油水，擦净，加

保护罩，挂上停用牌，并指定专人定期保养。

第九条计量器具应依法经检验合格或校准后，方可使用，相关辅助设备及化

学试剂应完好齐备并在有效使用期内。

七、出厂检验记录制度

第一条出厂检验是产品出厂前对其质量状况所进行的全面检查，是全面考核

产品质量是否符合规定要求的重要手段。为严把本公司产品质量关，特制订本制

度。

第二条每批成品加工完成后，质检科派人按产品标准或成品检验规程进行抽

样，并留存出厂检验样品，产品保质期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质

期，产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。

第三条检验员应按产品执行标准或产品检验规程对产品进行检验，并建立和

保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，记录应包括食品名称、规格型号、

数量、生产同期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检

验报告编号、检验时间等内容c

第四条对检验合格的产品，由质检部门签发产品合格证，并按规定进行包

装、标识，方可入库，出厂。

第五条“*”号检验项目，应委托有资质检验机构检验，并签订委托检验合

同。

第六条出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。

第七条为确保检验数据准确，每年应与签订委托检验协议的食品检验机构进

行一次比对检验，并保存比对记录。

第八条产品留样记录、出厂检验记录及检验报告应齐全、清晰，质检部门负

责各项记录档案的保存，保存期限不得少于二年。

八、不合格产品管理等制度

第一条为加强本公司采购不合格产品和不合格产品的控制与管理，防止不合

格产品的再次出现，特制订本制度。

第二条质检部门负责本公司不合格产品的管理与控制，有关责任部门负责不

合格的纠正，质检科负责跟踪验证。

第三条不合格分为严重不合格、一般不合格。严重不合格是指产品明显违反

了法律法规的要求或强制性标准的要求；所提供的产品出现了重大质量事故，己造

成严重的社会影响。一般不合格是指与重要不合格相比，不合格的程度轻、影响

小、纠正易或具有偶然性，则判为一般不合格。

第四条当采购的原料、食品添加剂和食品相关产品出现不合格时，由验收部

门加以标识及隔离，并提出处置意见（如：让步放行、退货、销毁等），报质量负责

人审批后，由采购部门实施退货或销毁处理，质检部门进行跟踪。

第五条当生产过程中出现一般不合格时，由生产部门提出处置意见，待质检

部门批准后实施，出现严重不合格时，山质检部门提出处置意见，报质量负责人审

批后组织实施°

第六条产品交付后，由客户举报或投诉发现的不合格，经查实，若属严重不

合格，须将《不合格品及纠正措施处理单》报质量负责人审批，妥善采取纠正措施

并向客户赔礼道歉。并对有关责任人依据相关制度追究责任。

第七条质检部门建立并保存不合格产品的处理记录，保存时间不得少于二

年。

九、不安全食品召回制度

第一条为避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安

全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本制度。

第二条不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食

品，包括：

（一）已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品；

（二）可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品；

（三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以

标识，或标识不全、不明确的食品：

（四）有关法律、法规规定的其他不安全食品。

第三条供销部门负责收集各部门（包括媒体、执法部门）传来的有关食品质

量、安全问题和客户投诉信息，质检部门负责对食品进行检验和分析，并提出纠正

措施，生产部门负责不安全食品纠正措施的实施。

第四条对于在销售前发现的问题，应立即停止销售产品，隔离存放，并对该

产品进行检验。

第五条对于顾客反映的质量问题，由供销部门负责了解并记录问题发现的地

点、时间和批号等信息，并及时向质检部门报告。

第六条一确认所生产的食品具有严重质量问题，且已进入销售，应立即予以

召回。

十、食品安全事故处置方案

为有效处置食品安全重大事放和重大隐患，快速、及时、妥善控制和消除食品

安全事故的危害，保障人民群众的身体健康和生命安全，特制定本方案。

一、适用范围

本疗案适用于公司内各种紧急事故的处置工作。

二、基本原则

（一）预防为主，常抓不懈

各部门应定期对可能发生的食品安全事故进行分析、预测，并有针对性地采取

有效的预防措施，防止重大食品安全事故的发生。

（二）统一领导，分别负责

总经理是本公司的食品，安全第一责任人，负责对重大食品安全事故应急处理

工作，并根据食品安全事故的级别，组织实施分级监控、分级管理。

（三）依靠科学，加强协作

要依靠科学妥善处理重大食品安全事故。各有关部门要按照各自的职责，真正

做到恪尽职守、各司其职、通力合作，迅速采取救治和控制措施。

三、组织领导机构

公司成立食品安全事故应急处理领导小组。当发生重大食品安全事故时，公司

食品安全事故应急处理领导小组负责事件应急协调处理：组长由总经理担任，副组

长由各部门主管组成，办公室设在质检部门。

四、预警预防

（一）定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐

患。

（二）加强食品安全知识教育，开展食品安全的日常监测，做到早发现、早预

防、早整治、早解决。

五、宣传培训和演练

（一）办公室负责组织相关人员学习所有应急预案，且每年必须组织学习一

次。新入公司人员的员工培训内容包含相应的应急预案。

（二）应急预案演练：依据生产情况或社会关注趋势，每年应组织一次相应的应

急预案演练。演练前，由公司经理组织各个部门编写演练计划，经总经理批准后生

效实施，并保留演练记录，演练结束后，及时组织演练效果评价。

六、报告程序

（一）全年设立食品安全事故处理报告电话：实行每日24小时值班，接到报

告后填写《食品安全事故报告登记表》，并及时上报。

（二）全体十部职工对可能造成或已经造成食品安全事故隐忠的情况要在1小

时内上报本单位食品安全事故处置工作小组。

品质管理制度「篇三」

经理是企业安全生产的第一职责者，对本单位的安全生产负总的职责。其安全

生产职责如下：

一、贯彻执行安全生产政策、法规和标准，审定颁发本单位的安全生产管理制

度、安全生产教育培训制度和操作规程，提出本单位安全生产目标并组织实施，定

期或不定期召开会议，研究、部署安全生工作。

二、负责确定保证职工安全，健康的措施。

三、审定本单位改善劳动条件的规划和年度安全技术措施计划，保证本单位安

全生产条件所需资金的投入，按规定提取和使用劳动保护措施经费。

四、审定新的建设项目(包括挖潜、革新、改造项目)等，应遵守和执行安全卫

生设施与主体工程同时设计、同时施工和同时验收投产的“三同时”规定。

五、组织对重大伤亡事故的调查分析，按“四不放过”的原则严肃处理，并对

所发生的伤亡事故调查、登记和报告的正确性、及时性负责。

六、组织有关部门对职工进行安全技术培训和考核，坚持新工人进厂后组织安

全教育和特种作业人员持证上岗作业。

七、组织开展安全生产竞赛、评比活动，对安全生产的先进群众和先进个人予

以表彰或奖励。

八、主持召开安全生产例会，定期向职工代表大会报告安全工作状况，认真听

取意见和推荐，理解职工群众监督。

品质管理制度「篇四」

(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮

片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定

本制度。

(2)中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实

施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批

件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理：

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验

收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查：

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规

格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文

号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号：

⑤验收记录应保存三年；

(4)中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放：

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、

防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正

字，防止混药：

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；

(5)中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配

方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；

品质管理制度「篇五」

总则编辑

第一条

:目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改

善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。

第二条

:范围本细则包括:

（一）组织机能与工作职责；

（二）各项品质标准及检验规范；

（三）仪器管理；

（四）品质检验的执行；

（五）品质异常反应及处理；

（六）客诉处理；

（七）样品确认；

（八）品质检查与改善。

第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。

各项品质标准及检验规范的设订

第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：

（一）原物料品质标准及检验规范；

（二）在制品品质标准及检验规范；

（三）成品品质标准及检验规范的设订；

第五条；品质标准及检验规范的设订

（一）各项品质标准

总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依

据〃操作规范〃，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能

力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制〃品质标准及检验规范设

（修）订表〃一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。

（二）品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研

发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号］规格）③品质标准④

检验频率（取样规定）⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于〃品质标准及

检验规范设（修）订表〃内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭

此执行。

第六条：品质标准及检验规范的修订

（一）各项品质标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市

场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩

会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。

（三）品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立〃品质标准及检

验规范设（修）订表〃，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示

后，始可凭此执行。

执行力编辑

第七条

（一）周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资

料，填制〃仪器校正、维护基准表〃设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维

护计划的,拟订及执行的依据。

（二）年度校正计划及维护计划？仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校

正、维护周期，填制〃仪器校正计划实施表"、〃仪器维护计划实施表〃做为年度校正

及维护计划实施的依据。

第八条

（一）仪器校正人员应依据"年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将

校正结果记录于〃仪器校正卡〃内，一式二份存于使用部门6

（二）仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质管理部或研

发部申请委托校正，并填立〃外协请修单〃以确保仪器的精确度。

第九条：仪器使用与保养1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范〃内

的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。2、特殊精密仪器，使用部门主管应

指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的

使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。4、各生产单位使用的仪器设备

（如量规）由使用部门自行校正与保养，由品质管理部不定期抽检。5.仪器保养⑴

仪器保养人员应依据〃年度维护计划〃执行保养作业并将结果记录于〃仪器维护卡〃

内。（2）仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员

应填立〃外表请修申请单〃并呈主管核准后送采购办理外协修造，（3）任何仪器损坏

后的维修都应当保留维修履历及验证记录，以便追踪。

品质管理编辑

第十条;原物料品质检验

（1）原物料进入厂区时，库管单位应依据〃资材管理办法〃的规定办理收料，对

需用仪器检验的原物料，开立'材料验收单（基板）〃、〃材料验收单（钻头）〃及〃材料

验收单（一般）〃，通知品质管理工程人员检验且品质管理工程人员于接获单据三日

内，依原物料品质标准及检验规范的规定完成检验。

（2）〃材料验收单〃（一般）、（基板）、（钻头）各一式五联检验完成后，第一联送

采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联品质管理

存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于〃供应厂商品质记录卡〃，并每月根据

原物料品名规格类别的结果统计于〃供应商品质统计表〃及每月评核供应商的行分于

〃供应商的评价表〃，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。

复查编辑

第十一条：制造通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）品质管理部主管收

到〃制造通知单〃后，应于一日内完成审核。

审核

1、订制料号-PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。

2、种类-客户提供的油墨颜色。

3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。

4、品质要求-各项品质要求是否明确，并符合本公司的品质规范，如有特殊品

质要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。

5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接

受，夕卜销订单的ShippingMark及SideMark是否明确表示。

6、是否使用特殊的原物料。

处理

1、新开发产品、"试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知

单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其品质要求超出制造能力时应

述明原因后，将〃制造通知单〃送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

2、新开发产品若品质标准尚未制定时，应将〃制造通知单”交研发部拟定加工

条件及暂订品质标准，由研发部记录于〃制造规范〃上，作为制造部门生产及品质管

理的依据。

第十二条：生产前制造及品质标准复核

（一）制造部门接到研发部送来的〃制造规范〃后，须由科长或组长先查核确认下

列事项后始可进行生产，

1、该制品是否订有〃成品品质标准及检验规范〃作为品质标准判定的依据。

2、是否订有〃标准操作规范〃及〃加工方法〃。

（二）制造部门确认无误后于〃制造规范〃上签认，作为生产的依据.

制程编辑

检验

（一）质检部门对各制程在制品均应依〃在制品品质标准及检验规范〃的规定实施

品质检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品品质。

（二）在制品品质检验依制程区分，由品质管理部IPQC负责检验；

1、钻孔-IPQC钻孔科日报表°

2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于

IPQC修一日报表。

3、修二-针对镀铜（Cu）易（Sn/Pb）后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报

表。

4、镀金TPQC镀金日报表。

5、底片制造完成正式钻孔前由品质管理工程科检验并记录于“底片检查要项

0

6、其他如〃喷锡板制程抽验管理日报表〃、"QAT进料抽验报告"、"S/M抽验日

报表〃等抽验。

（三）品质管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：

1、钻头研磨后〃规范检验"并记录于"钻头研磨检验报告〃上。

2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡饨铜分别依检验规范检验并记录

于（QAEMicrosectionReport）（AQESoldcrabilityTesReport）等检验报告&

（四）各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异

常原因、处理过程及改善对策等开立〃异常处理单〃呈（副）经理指示后送品质管理

部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。

（五）质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立〃异常处理单

〃呈经（副）理核签后送有关部门处理改善。

（六）各生产部门依自检查及顺次点检发生品质异常时，如属其他部门所发生者

以〃异常处理单〃反应处理。

（七）制程间半成品移转，如发现异常时以〃异常处理单〃反应处理。

自主检查

（一）制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇品质异常时

应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立〃异常处理单〃见

（表）一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质管理部门判定异常原

因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及

奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联-总经理室存，第二联

品质管理部门（生产管理），第三联会签部门，第四联经办部门。

（二）现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制

程品质，一旦发现有不良或品质异常时应立即处理外，并追究两关人员疏忽的责

任，以确保产品品质水准，降低异常重复发生。

（三）制程自主检查规定依〃制程自主检查实施办法〃实施。

成品编辑

第十五条：成品品质检验成品检验人员应依〃成品品质标准及检验规范〃的规

定实施品质检验，以提早发现，迅速处理以确保成品品质。

第十六条，出货检验每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行

检验，并将品质与包装检验结果填报〃出货检验记录表〃见（附表）呈主管批示后依综

合判定执行Q

品质异常编辑

第十七条

（一）原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检

验结果被判定为〃合格〃或〃不合格〃，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并

依据〃资材管理办法〃的规定呈核与处理。

（二）对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，品质管理部应依异常项目

开立"异常处理单〃送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，

并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购

单位与提供厂商交涉。

第十八条

（一）在制品与成品在各项品质检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提

报〃异常处理单〃，并应立即向有关人员反应品质异常情况，使能迅速采取措施，处

理解决，以确保品质。

（二）制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当

即剔除，以杜绝不良品流入下制程（以〃废品报告单〃提报，并经品质管理部复核才

可报废）。

第十九条

收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品品质不合格时，应填

写〃异常处理单〃详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记（列

入追踪）后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常

项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并呈经理批示后，第i联

送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（品质管理

部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供

料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效

组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。

品质管理制度「篇六」

1、目的

本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。

2、适用范围

生测实验室

3、责任者

QC主管生测员

4、定义无

5、安全注意事项

严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

6、规程

6.1、无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁逢度应达到10000

级，室内温度保持在20-24°C,湿度保持在45-60机超净台洁净度应达到100级。

6.2、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

6.3、严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

6.4、无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0s

1%的新洁尔灭溶液，等等。

6.5、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要

求。

6.6、需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，

并应经过适宜的方法灭菌。

6.7、工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间

更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70釉勺乙醇再次擦拭双手），方可进

入无菌室进行操作。

6.8、无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时

打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分

钟6

6.9、供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，

用70%的酒精棉球消毒外表面。

6.10s每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性.

6.11、吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管°

6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培

养物。

6.13、带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的

消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。

6.14、如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆

在被污染处至少30分钟，再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，

高压蒸汽灭菌后洗涤。

6.15、凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下

水道。

6.16、无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90nmi

的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45c的营养琼脂培养基约

15mL放至凝固后，倒置于30〜35c培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板

3〜5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30〜351

培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌

落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消

毒，直至重复检查合乎要求为止。

品质管理制度「篇七」

一、早会制度

1、员工每一天上班必须提前5分钟到达车间开早会，不得迟到、早退。

2、每一天班组长必须分别召开例会，组长应将前一天的.工作总结公布与众，

包括作业不良、品质和出勤情景；并公布当日的生产计划和当天的工作重点，使员

工对当天的生产及其他情景有所了解，例会时间应控制在10分钟以内。

3、组长开早会时讲话声音宏亮有力，多以激励为主，调动员工的进取性。

二、请假制度

1、如特殊事情必须亲自处理，应在2小时前用书面的形式请假，经主管与相

关领导签字后，才属请假生效，不可代请假或事后请假，否则按旷工处理。

2、杜绝非上班时间私下请假或批假。

3、员工每月请假不得超过两次。

4、员工请假必须先写请假条（说明请假事由），由组长签字交到行管部批

签，方可生效：未经批准而擅自离岗的按旷工处理。如有急病可电话请假，上班后

补上假条，并出示病历卡，若不能供给有关证明的按旷工处理。

三、清洁卫生制度

1、员工要坚持岗位的清洁干净，设备、桌凳及半成品要摆放整齐，按规定位

置放置，不得到处乱放，组长要坚持办公台的整齐干净。

2、工具用完后须清洗干净放在指定的区域，工具由专组专人保管，不得乱

丢，倒置、甚至损坏。

3、不得随便在公司内乱丢垃圾、胡乱涂划。

4、车间地面不得有积水、积油：室内外经常坚持清洁，不准堆放垃圾。

5、各车间卫生由各车间负责打扫。

6、坚持现场管理礼貌生产、礼貌运转、礼貌操作、根治磕碰、划伤、锈蚀等

现象，每一天下班要做到设备不擦洗保养好不走，工件不按规定放好不走，工具不

清点摆放好不走，原始记录不记好不走，工作场地不打扫干净不走。

四、其他规定

1、工作时间内所有员工倡导普通话，在工作及管理活动中严禁有省籍观念或

行为区分。

2、每一天正常上班时间为8小时，晚上如临时加班依生产需要临时通知。若

晚上需加班，在午时17：30前填写加班人员申请表，报生产厂长批准并送人事部

门作考勤依据°

3、按时上下班（员工参加早会须提前5分钟到岗），不迟到，不早退，不旷

工（如遇赶货，上下班时间按照车间安排执行），有事要请假，上下班须排队依次

打卡。

4、工作时间内，除组长以上管理人员因工作关系在车间走动，其他人员不得

离开工作岗位相互窜岗，若因事需离开工作岗位，必须向组长请假批准后，方能离

岗。

5、禁止在车间聊天、嘻戏打闹、吵口打架，私自离岗、窜岗等行为，违者按

照员工奖惩制度处理。

6、作业时间谢绝探访及接听私人电话聊天，确保产品质量和安全生产。

7、非上班时间员工不得私自进入车间，车间内划分的特殊区域未经允许不得

进入。

8、任何人不得携带违禁物品、危险品或与生产无关之物品进入车间；不得将

私人用品放在流水线上，违者依员工奖惩制度处理。

9、车间严格按照生产计划排产，根据车间设备状况和人员，精心组织生产。

生产工作分工不分家，各生产班组须完成本组日常生产任务，并保证质量。

10、车间如遇原辅材料、包装材料等不贴合规定，有权拒绝生产，并报告上级

处理。如继续生产造成损失，后果将由车间各级负责人负责。

11、员工领取物料必须经过仓管员，不得私自拿取。生产过程中各班组负责人

将车间组区域内的物品、物料有条理的摆放，并做好标识，不得混料。

12、员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程进行操作，不得擅自更

改产品生产工艺或装配方法。

13、在工作前仔细阅读作业指导书，员工如违反作业规定，不论是故意或失职

使公司受损失，应由当事人如数赔偿（管理人员因管理粗心也受连带处罚）。

14、生产流程经确认后，任何人均不可随意更改，如在作业过程中发现有错

误，应立即停止并通知有关部门负责人共同研讨，经同意并签字后更改。

15、车间员工必须做到礼貌生产，进取完成上级交办的生产任务；因工作需要

临时抽调，服从车间组长级以上主管安排，协助工作并服从用人部门的管理，对不

服从安排将上报公司处理。

16、车间员工和外来人员进入特殊工作岗位应遵守特殊规定，确保生产安全。

17、修理员在维修过程中好、坏物料必须分清楚，必须做上明显标志，不能混

料。设备维修人员、电工必须跟班作业，保证设备正常运行。

18、员工有职责维护工作环境卫生，严禁随地吐痰，乱扔垃圾。在生产过程中

要注意节俭用料，不得随意乱扔物料、工具，掉在地上的元器件必须捡起。

19、操作人员每日上岗前必须将机器设备及工作岗位清扫干净，保证工序内的

工作环境的卫生整洁，工作台面不得杂乱无章，生产配件须以明确的标识区分放

置。

20、下班时应清理自我的工作台面。当日工作人员将所有的门窗、电源关掉。

否则，若发生失窃等意外事故，将追究值班人员及车间主管的职责。

21、加强现场管理随时保证场地整洁、设备完好。生产后的边角废物及公共垃

圾须清理到指定位置，由各组当日值日人员共同运出车间；废纸箱要及时拆除，不

得遗留到第二天才清理°

22、不得私自携带公司内任何物品出厂（除特殊情景需领导批准外），若有此

行为且经查实者，将予以辞退并扣发当月工资。

24、对恶意破坏公司财产或盗窃行为（不论公物或他人财产）者，不论价值多

少一律交公司行政部处理。视情节轻重，无薪开除并依照盗窃之物价款两倍赔偿或

送公安机关处理。

25、员工之间须互相监督，对包庇、隐瞒行为不良者一经查处严厉处罚。

品质管理制度「篇八」

第一条目的

为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理,

来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。

第二条范围

本质量管理制度包括：

1、质量检验标准；

2、不合格品的监审；

3、仪器量规的管理；

4、制程质量管理；

5.成品质量管理；

6、产品质量异常反应及处理；

7、产品质量确认；

8、质量管理教育培训；

9、产品质量异常分析及改善。

各项质量标准及检验规范的设订

第三条制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第四条检验标准的内容；应包括下列各项

（一）适用范围

（二）检验项目

（三）质量基准

（四）检验方法

（五）抽样计划

（六）取样方法

（七）群体批经过检验后的处置

（八）其它应注意的事项

第五条检验标准的制定与修正

1、各项质量标准、检验规范若因；①设备更新②技术改进③制程改善④市场

需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。

2、质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立〃质量标准及检验

规范设（修）订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，

始可凭此执行。

第六条检验标准内容的说明

（一）适用范围：列明适用于何种进料（含加工品）或成品的检验。

（二）检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出°

（三）质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如

无法以文字述明，则用限度样本来表示。

（四）检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是

以官感检查（例如目视）的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，

亦应注明。

（五）取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来

取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时.，必须从群体批任何部位平均抽取样

本Q

（六）群体批经过检验后的处置：

1、属进料（含加工品）者，则依进料检验规定有关要点办理（合格批，则通知仓

储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决

定是否需要特采）。

2、属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理（合格批则入库或出

贷，不合格批则退回生产单位检修）。

不合格品的监审办法

第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其

用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。

第八条由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负

责监审。

本质量管理制度准则经总管理处总经理批准后实施，修正时亦同。

第九条实施要点

（一）发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单（填妥不合格品的品名、

规格、料号、数量、不良情况等）送交监审。

（二）监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如：

1s是否能维修或必须报废。

2、检修是否符合经济效益。

3、是否为生产的急需品。

4、是否能转用于另一等级产品。

5、是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。

（三）监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即

由有关单位执行。

（四）监审小组应于三日内完成监审工作。

仪器管理

第十条仪器校正、维护计划

1、周期设订

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制〃仪器校

正、维护基准表〃设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及

执行的依据。

2、年度校正计划及维护计划

仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制〃仪器校正计

划实施表〃、〃仪器维护计划实施表〃做为年度校正及维护计划实施的依据。

第十一条校正计划的实施

1.为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校工工作的实施，凡有

关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定科程讲授，如新进人员未参加讲习

前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。

2.检验仪器量规应放置于适宜的环境（要避免阳光直接照射，适宜的温度），且

使用人员应依正确的使

用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放

于适当盒内。

3、仪器校正人员应依据〃年度校正计划〃执行日常校正，精度校正作业，并将

校正结果记录于〃仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。

第十二条仪器的维护与保养

1、由使用人负责实施。

2、在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。

3、维护保养周期实施定期维护保养并作记录。

4、检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术

人员修复。

5、久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。

6、一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方

法而无法自行实施时，则

委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。

7、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人

员不得任意使用（经主管核准者例外）。

8、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不

当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

9.各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门白行校王与保养，由质量管

理部不定期抽检。

制程质量检验

第十三条制程质量异常的定义

（一）不良率高或存在大量缺点。

(二)管理图有超连串，连续上升或下降趋势及周期时。

(三)进料不良，前工程不良品纳入本工程中。

第十四条制程质量检验

1、质检部门对各制程在制品均应依〃在制品质量标准及检验规范〃的规定实施

质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

2、在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验；

3、质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。

(1)钻头研磨后〃规范检验"并记录于〃钻头研磨检验报告〃上。

(2)切片检验分PIH、一次钢、二次铜及喷锡镀铜分别依检验规范检验并记录

于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等检验报告。

4、各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后，将

异常原因、处理过程及改善对策等开立〃异常处理单〃呈(副)经理指示后送质量管理

部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理室复核。

5、质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立〃异常处理单"

呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。

6、各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者

以〃异常处理单〃反应处理。

7、制程问半成品移转，如发现异常时以〃异常处理单〃反应处理。

第十五条实施要点

1.发现单位于制程中发现质量异常，立即采取临时措施并填写异常处理单通知

质量管理单位。

2.填写异常处理单需注意：

(1)、非量产者不得填写。

(2)、同一异常已填单在24小时内不得再填写。

(3)、详细填写，尤其是异常内容，以及临时措施。

(4)、如本单位就是责任单位，则先确认。

3、质量管理单位设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，质量

管理单位无法判定时，则会同有关单位判定。

4、责任单位确认后立即调查原因（如无法查明原因则会同有关单位研商）并拟

定改善对策，经厂长核准后实施。

5、质量管理单位对改善对策的实施进行稽核，了解现况，如仍发现异常，则

再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向厂长报告并归档。

第十六条制程自主检查

1、制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时

应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立〃异常处理单〃见

（表）一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原

因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及

奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

2、现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制

程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究用关人员疏忽的责

任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。

3、制程自主检查规定依〃制程自主检查实施办法〃实施。

成品质量管理

第十七条成品质量检验

成品检验人员应依〃成品质量标准及检验规范〃的规定实施质量检验，以提早发

现问题，迅速处理以确保成品质量。

第十八条出货检验

质量异常反应及处理

第十九条原物料质量异常反应

1、原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检

验结果被判定为〃合格〃

或〃不合格〃，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据〃资材管理办

法〃的规定呈核与处理。

2、对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目

开立〃异常处理单〃送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用,

并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购

单位与提供厂商交涉。

第二十条在制品与成品质量异常反应及处理

1、在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提

报〃异常处理单〃，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处

理解决，以确保质量。

2、制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当

即剔除，以杜绝不良品流入下制程（以〃废品报告单〃提报，并经质量管理部复核才

可报废）。

产品质量确认

第二H"一条质量确认时机

经理室生产管理人员于安排〃生产进度表”或〃制作规范〃生产中遇有下列情况

时，应将〃制作规范〃或经理批示送确认的〃异常处理单〃由质量管理部门人员取样确

认并将供确认项目及内容填立于

"质量确认表〃，连同确认样品送营业部门转交客户确认。

1、客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者Q

2、批量生产前的质量确认。

3、客户附样与制品材质不同者。

4、客户要求质量确认。

5、生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。

6、经经理或总经理指示送确认者。

第二十二条确认样品的生产、取样与制作

1、确认样品的生产

（1）若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

（2）若客户要求确认印刷线路、传洋效果者，经理室生产管理组应以小时制作

供确认。

2、确认样品的取样

质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同〃质量确认表〃交

由业务部客户确认。

第二十三条质量确认书的开立作业

1、质量确认书的开立

质量管理部人员在取样后应即填〃质量确认表〃一式二份，编号连同样品呈经理

核签并于〃质量确认表〃上加盖"质量确认专用章〃转交研发部及生产管理人员，且在

〃生产进度表〃上注明〃确认日期〃后转交业务部门。

2、客户进厂确认的作业方式

客户进厂确认需开立”质量确认表"质量管理人员并要求客户于确认书上签认，

并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人

员填报〃异常处理单〃呈经理批示，并依批示办理。

第二十四条质量确认处理期限及追踪

1、处理期限

营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量

确认日数规定国内客户5日，国外客户1。日，但客户如需装配试验始可确认者，

其确认日数为50日，设定日、数以出厂日为基准0

2、质量确认追踪

质量管理部人员对于末如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应

营业部门，以掌握确认动态及订单生产。

3、质量确认的结案

质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的〃质量确认表〃后，应即会经

理室生产管理人员于“生产进度表〃上注明确认完成并以安排生产，如客户认为不合

格时应检查是否补（试）制。

质量管理教育训练办法

第二十五条质量管理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量知识及质量

管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质

量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果，

以及协助协作厂商建立质量管理制度。

第二十六条由质量管理部负责策划与执行，并由管理部协办。

第二十七条实施要点

（一）依教育训练的内容，分为以下三类：

1、质量管理基本教育；参加对象为本公司所有员工。

2、质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查站人员、生产部及工

程部的.各级工程师与单位主管。

3、协作厂商质量管理；参加对象为协作厂商。

（二）依训练的方式，分为以下二种：

1、厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲

授。

2、厂外训练；选派员工参加外界举办的质量管理讲座。

（三）由质量管理部先拟订"质量管理教育训练长期计划〃列出各阶层人员应接受

的训练，经核准后，依据长期计划，拟订〃质量管理教育训练年度计划〃列出各部门

应受训人数，经核准后实施，并将计划送管理部转知各单位。

（四）质量管理部应建立每位员工的质量管理教育训练记录卡，记录该员已受训

的课程名称、时数、日期等。

质量异常分析改善

第二十八条质量异常统计分析

1、质量管理部每日IPQC抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制〃总机

班、料号不良分析日报表送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，

以拟改善措施。

2、质量管理部每周依据每日抽检编制的〃各机班、料号不良分析日报表〃将异

常项目汇总编制〃抽检异常周报〃送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班

针对主要异常项目、发生原因及措施检查。

第二十九条制程质量异常改善〃异常处理单〃经经理列入改善者，由经理室品保

组登记交由改善执行部门依〃异常处理单〃所拟的改善对策确实执行，并定期提出报

告，会同有关部门检查改善结果。

第三十条质量管理圈活动

为提高全体员工的工作能力，增强员工与群体的合作，创造明朗愉快的工作场

所，促进管理活动的水平，实现〃目标经营管理〃，公司内各部门来共同组成质量管

理圈，以推动改善工作。

品质管理制度「篇九」

(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规

范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流

的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务

创一流，企业创名牌，特制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核：

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单

进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批

号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一

次，发现问题对相关人员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检

查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放

药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核

一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核；每年对驻店药师处方审核

情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细

致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是

否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予

以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行

一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催

销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理

制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限

报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚6

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收

集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职

业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次

检查，对违反规定行为的