2025年执业药师模拟题和答案分析

2025年执业药师模拟题和答案分析一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）1.药品质量特性不包括以下哪项A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性答案：D分析：药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。经济性不属于药品的质量特性，它更多地涉及药品在市场流通和使用过程中的成本效益等方面，而不是药品本身固有的质量属性。有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。2.以下属于国家一级保护野生药材物种的是A.刺五加B.羚羊角C.防风D.黄芩答案：B分析：国家一级保护野生药材物种包括虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。刺五加属于国家三级保护野生药材物种；防风、黄芩也属于国家三级保护野生药材物种。国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。3.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当A.拒绝调配B.更改后调配C.减量后调配D.与患者协商后调配答案：A分析：根据《药品经营质量管理规范》等相关规定，药品经营企业在调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。擅自更改、减量调配或与患者协商后调配都是不符合规定的，因为这样可能会影响患者用药的安全性和有效性。4.新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D分析：新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。设立新药监测期的目的是为了保护公众健康，对新药的安全性进行进一步的监测和评估。在监测期内，药品生产企业应当经常考察新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况。5.关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案B.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究C.医疗机构发现新的药品不良反应，应当在15日内报告D.新的、严重的药品不良反应报告应当在3日内报告答案：D分析：新的、严重的药品不良反应报告应当在15日内报告，而不是3日。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案；药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究；医疗机构发现新的药品不良反应，应当在15日内报告。这些规定都是为了及时发现和处理药品不良反应，保障公众用药安全。6.药品广告中可以含有的内容是A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.标明药品的通用名称、忠告语答案：D分析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得说明治愈率或者有效率；不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较。而标明药品的通用名称、忠告语是符合药品广告规定的。药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。7.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：执业药师注册有效期为5年。注册有效期满前30日，持证者须到注册机构办理延续注册手续。这样的规定有助于保证执业药师队伍的质量和稳定性，促使执业药师不断更新知识，提高业务水平。8.以下哪种药品不属于麻醉药品A.吗啡B.哌替啶C.可待因D.咖啡因答案：D分析：咖啡因属于精神药品，而吗啡、哌替啶、可待因都属于麻醉药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A分析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。这是为了防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼毒品，加强对该类药品的管理。10.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内答案：A分析：根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。11.关于药品说明书和标签的说法，错误的是A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准B.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目C.药品说明书和标签中的文字应当使用中文，不得使用外文D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书答案：C分析：药品说明书和标签中的文字应当使用中文，如有必要，可以同时使用外文，但以中文表述为准。药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准；药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书，这些都是正确的规定。12.医疗机构配制的制剂可以A.在市场上销售B.在本医疗机构使用C.在其他医疗机构使用D.发布广告答案：B分析：医疗机构配制的制剂只能在本医疗机构使用，不得在市场上销售或者变相销售，也不得发布广告。医疗机构配制制剂是为了满足本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂，其使用范围受到严格限制，以保证用药安全。13.以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作C.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督D.负责药品的广告宣传工作答案：D分析：药品批发企业质量管理部门的职责主要包括对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核；负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督等。而药品的广告宣传工作通常不属于质量管理部门的职责范围。14.药品不良反应是指A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在任何用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.药品在任何用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应答案：A分析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。强调“合格药品”是因为如果药品本身质量不合格，出现的问题不属于不良反应范畴；“正常用法用量”则排除了因不合理用药导致的不良后果。15.以下哪种药品属于生物制品A.阿司匹林B.青霉素C.胰岛素D.对乙酰氨基酚答案：C分析：胰岛素属于生物制品，它是由生物体（如动物胰腺、基因工程菌等）生产的蛋白质类药物。阿司匹林、对乙酰氨基酚属于化学药品；青霉素是抗生素，也属于化学药品。生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的药品。16.药品经营企业的冷库温度应保持在A.0～8℃B.2～8℃C.0～10℃D.2～10℃答案：D分析：药品经营企业的冷库温度应保持在2～10℃，以保证需要冷藏保存的药品的质量。温度过高或过低都可能影响药品的稳定性和有效性。17.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量答案：B分析：处方前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。药品金额属于处方后记内容；药品名称、用法用量属于处方正文内容。18.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在几日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构A.15日B.30日C.45日D.60日答案：A分析：药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。及时报告死亡病例有助于药品监管部门及时掌握药品的安全性信息，采取相应的措施保障公众用药安全。19.以下关于药品注册管理的说法，错误的是A.药品注册是指国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请C.新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请D.仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是生物制品按照新药申请的程序申报答案：C分析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，而不是未曾在中国境内外上市销售。其他选项关于药品注册管理的说法都是正确的。药品注册是确保药品质量和安全的重要环节，不同类型的药品注册申请有不同的要求和程序。20.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。进货检查验收应当有真实完整的验收记录，验收记录的保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：医疗机构购进药品的验收记录保存期限不得少于5年。完整的验收记录有助于追溯药品的来源和质量情况，保障医疗机构用药的安全性和可追溯性。二、配伍选择题（题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，每题只有一个最佳答案）[2123]A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂21.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是答案：C分析：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。这是因为处方药通常具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用。22.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是答案：A分析：非处方药是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类和乙类，甲类非处方药的安全性相对略低于乙类非处方药，其标识为红色椭圆形底阴文“OTC”。23.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是答案：B分析：乙类非处方药安全性较高，可以在经批准的普通商业企业零售。而甲类非处方药只能在药品零售企业销售；处方药必须在医疗机构或凭处方在药店销售；医疗机构制剂只能在本医疗机构使用，不得在市场上销售。[2426]A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.非国家重点保护野生药材物种24.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于答案：C分析：三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。对于这类药材，需要合理利用和保护其资源。25.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于答案：B分析：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。对二级保护野生药材物种实行限量出口等保护措施。26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于答案：A分析：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，禁止采猎，严格限制出口。[2729]A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品27.胰岛素属于答案：C分析：胰岛素是由生物体生产的蛋白质类药物，属于生物制品。它通常通过基因工程等生物技术手段制备。28.阿司匹林属于答案：A分析：阿司匹林是通过化学合成方法制成的药物，属于化学药品。它具有解热、镇痛、抗炎等多种药理作用。29.六味地黄丸属于答案：B分析：六味地黄丸是传统的中药方剂制成的中成药，主要由熟地黄、山茱萸、山药等中药材组成，属于中药范畴。[3032]A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗器械经营许可证30.药品生产企业必须取得的证件是答案：A分析：药品生产企业必须取得《药品生产许可证》才能合法生产药品。该证件是药品生产企业合法生产的凭证，表明企业具备生产药品的条件和资质。31.药品零售企业必须取得的证件是答案：B分析：药品零售企业必须取得《药品经营许可证》才能从事药品零售业务。此证是药品经营企业合法经营的依据，对企业的经营条件和管理水平有一定要求。32.医疗机构配制制剂必须取得的证件是答案：C分析：医疗机构配制制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》。只有获得该证的医疗机构才能根据本单位临床需要配制自用的固定处方制剂。[3335]A.药品不良反应报告和监测B.药品召回C.药品再评价D.药品审批33.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应，这属于答案：A分析：药品不良反应报告和监测是指药品生产企业、经营企业和医疗机构对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行报告、调查、评价和控制的过程。报告所发现的药品不良反应是其中的重要环节。34.药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品按规定程序收回，这属于答案：B分析：药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。召回的目的是为了避免或减少药品安全隐患对公众健康造成的危害。35.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测、药品再评价结果等，对药品作出是否撤销批准证明文件的决定，这属于答案：C分析：药品再评价是指对已批准上市的药品在更广泛人群中的安全性、有效性进行重新评价。国家药品监督管理部门根据再评价结果等对药品作出相应的处理决定，如撤销批准证明文件等。三、综合分析选择题（题目基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有一个最佳答案）[3638]患者，男，65岁，患有高血压、冠心病。医生开具了硝苯地平缓释片、阿司匹林肠溶片等药物进行治疗。患者在药店购买药品时，药店执业药师对患者进行了用药指导。36.关于硝苯地平缓释片的说法，错误的是A.硝苯地平缓释片属于钙通道阻滞剂B.应整片吞服，不得嚼碎或掰开服用C.常见的不良反应有头痛、面部潮红、下肢水肿等D.可以突然停药答案：D分析：硝苯地平缓释片属于钙通道阻滞剂，可用于治疗高血压、冠心病等。该药物应整片吞服，不得嚼碎或掰开服用，以保证药物的缓释效果。常见的不良反应有头痛、面部潮红、下肢水肿等。突然停药可能会导致血压反跳等不良后果，所以不能突然停药。37.阿司匹林肠溶片的主要作用是A.解热镇痛B.抗炎抗风湿C.抗血小板聚集D.降血脂答案：C分析：阿司匹林肠溶片小剂量（75150mg/d）主要用于抗血小板聚集，预防血栓形成，在心血管疾病的防治中具有重要作用。虽然阿司匹林也有解热镇痛、抗炎抗风湿等作用，但在该患者的治疗中，主要是利用其抗血小板聚集的作用。38.执业药师在对患者进行用药指导时，应告知患者服用阿司匹林肠溶片的最佳时间是A.饭前B.饭后C.睡前D.与食物同服答案：A分析：阿司匹林肠溶片应饭前服用，因为肠溶制剂在胃内酸性环境中不溶解，在肠道的碱性环境中溶解，饭前服用可以使药物快速通过胃到达肠道，减少在胃内停留时间，降低对胃黏膜的刺激。[3941]某药品批发企业经营范围包括中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂。该企业仓库内设置了不同的储存区域，分别存放不同类型的药品。39.中药材和中药饮片应储存于A.常温库B.阴凉库C.冷库D.专库答案：A分析：中药材和中药饮片一般储存于常温库（温度为030℃）。阴凉库温度不高于20℃，主要用于储存一些对温度有一定要求但不需要冷藏的药品；冷库温度为210℃，用于储存需要冷藏的药品；专库通常用于储存特殊管理的药品等。40.化学药制剂和抗生素制剂中，需要冷藏储存的药品应存放于A.常温库B.阴凉库C.冷库D.专库答案：C分析：需要冷藏储存的药品应存放于冷库，以保证药品的质量和稳定性。冷库的温度条件能满足这类药品的储存要求。41.该企业在药品储存过程中，应遵循的原则不包括A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片可以与其他药品混放D.易串味的药品应单独存放答案：C分析：药品储存应遵循药品与非药品分开存放、外用药与其他药品分开存放、易串味的药品应单独存放等原则。中药材和中药饮片不能与其他药品混放，因为中药材和中药饮片成分复杂，可能会相互影响，且其储存条件也有一定特殊性。[4244]某医疗机构药房新到一批药品，药师在进行验收时发现部分药品的包装、标签存在问题。42.如果药品的标签上未注明有效期，该药品应A.按劣药论处B.按假药论处C.退回供货单位D.降价销售答案：A分析：根据《药品管理法》规定，药品标签上未注明有效期或者更改有效期的，按劣药论处。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。发现问题药品应按规定处理，而不是退回供货单位或降价销售。43.如果药品的包装上没有药品批准文号，该药品应A.按劣药论处B.按假药论处C.退回供货单位D.降价销售答案：B分析：药品必须有药品批准文号才能合法上市销售。药品包装上没有药品批准文号的，按假药论处。这是因为药品批准文号是药品合法生产、销售的重要标识。44.药师在验收药品时，发现药品的包装、标签不符合规定，应A.自行处理B.直接使用C.做好记录并报告质量管理部门D.忽略不计答案：C分析：药师在验收药品时，发现药品的包装、标签不符合规定，应做好记录并报告质量管理部门。质量管理部门会根据具体情况进行进一步的处理，以确保药品质量和用药安全。不能自行处理、直接使用或忽略不计。四、多项选择题（每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）45.以下属于药品质量特性的有A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD分析：药品质量特性主要包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性是指药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。46.国家药品标准包括A.《中华人民共和国药典》B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范D.企业标准答案：AB分析：国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国家药品监督管理部门颁布的药品标准。《中华人民共和国药典》是国家药品标准的核心；国家药品监督管理部门颁布的药品标准也是药品质量的法定依据。省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于地方药品标准；企业标准一般低于国家药品标准，不能作为国家药品标准。47.药品不良反应报告和监测的目的是A.及时发现新的药品不良反应B.及时控制药品风险C.保障公众用药安全D.为药品的再评价、淘汰药品提供依据答案：ABCD分析：药品不良反应报告和监测的目的包括及时发现新的药品不良反应，以便采取相应措施；及时控制药品风险，避免或减少药品不良反应对公众健康的危害；保障公众用药安全；为药品的再评价、淘汰药品提供依据，促进药品的合理使用和质量提升。48.以下属于麻醉药品的有A.芬太尼B.美沙酮C.羟考酮D.氯胺酮答案：ABC分析：芬太尼、美沙酮、羟考酮都属于麻醉药品。氯胺酮属于第一类精神药品。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。49.药品经营企业购进药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证的保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：药品经营企业购进药品时，索取、查验、留存的供货企业有关证件、资料，以及索取、留存的销售凭证的保存期限不得少于5年。这样的规定有助于保证药品经营活动的可追溯性，便于在需要时进行查询和监管。50.医疗机构处方调剂时，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性答案：ABCD分析：药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性等。这些审核内容有助于保障患者用药的安全、有效和合理。51.药品广告不得含有的内容有A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与