新版药店gsp培训试题及答案

新版药店gsp培训试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.新版《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于以下哪些类型的药店？

A.社区药店

B.大型连锁药店

C.专业药店

D.网上药店

2.药店在购进药品时，应确保药品的合法来源，以下哪些说法是正确的？

A.药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.药店应当建立药品采购记录，并保存至药品有效期后一年

C.药店应当对购进的药品进行质量验收，并做好验收记录

D.药店不得购进无批准文号、无生产批号的药品

3.药店应当建立药品储存与养护管理制度，以下哪些说法是正确的？

A.药品应按照温湿度要求储存

B.药品应定期检查和养护，确保药品质量

C.药品储存区应保持清洁、整齐、有序

D.药店应建立药品储存与养护档案，并定期检查

4.药店应当建立药品销售管理制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当向购买者提供购药凭证

B.药店不得销售过期、变质、损坏的药品

C.药店应当对购买处方药的顾客进行用药指导

D.药店应当建立药品销售记录，并保存至药品有效期后一年

5.药店应当建立药品不良反应监测制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当对销售药品进行不良反应监测

B.药店应当及时向药品监督管理部门报告药品不良反应

C.药店应当建立药品不良反应报告档案，并定期检查

D.药店应当对顾客进行药品不良反应知识的宣传

6.药店应当建立药品退换货管理制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当允许顾客在规定时间内退换货

B.药店应当对退换货的药品进行质量检查

C.药店应当做好退换货记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当对退换货的顾客进行用药指导

7.药店应当建立药品经营质量管理规范培训制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当对员工进行GSP培训

B.药店应当定期组织员工参加GSP培训

C.药店应当建立培训记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当对培训效果进行评估

8.药店应当建立药品经营质量管理规范自查制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当定期开展自查

B.药店应当对自查发现的问题进行整改

C.药店应当建立自查记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当将自查情况报告药品监督管理部门

9.药店应当建立药品经营质量管理规范考核制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当对员工进行GSP考核

B.药店应当定期组织员工参加GSP考核

C.药店应当建立考核记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当对考核结果进行通报

10.药店应当建立药品经营质量管理规范档案管理制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当建立GSP档案

B.药店应当对档案进行分类、整理、归档

C.药店应当对档案进行定期检查和维护

D.药店应当将档案报送给药品监督管理部门

11.药店应当建立药品经营质量管理规范信息公示制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当公示药品经营许可证

B.药店应当公示GSP认证证书

C.药店应当公示药品质量承诺书

D.药店应当公示药品价格信息

12.药店应当建立药品经营质量管理规范投诉举报制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当设立投诉举报电话

B.药店应当对投诉举报进行登记和处理

C.药店应当对投诉举报人进行保密

D.药店应当将投诉举报情况报告药品监督管理部门

13.药店应当建立药品经营质量管理规范应急预案，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当制定应急预案

B.药店应当对应急预案进行演练

C.药店应当将应急预案报送给药品监督管理部门

D.药店应当对应急预案进行定期修订

14.药店应当建立药品经营质量管理规范培训制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当对员工进行GSP培训

B.药店应当定期组织员工参加GSP培训

C.药店应当建立培训记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当对培训效果进行评估

15.药店应当建立药品经营质量管理规范自查制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当定期开展自查

B.药店应当对自查发现的问题进行整改

C.药店应当建立自查记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当将自查情况报告药品监督管理部门

16.药店应当建立药品经营质量管理规范考核制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当对员工进行GSP考核

B.药店应当定期组织员工参加GSP考核

C.药店应当建立考核记录，并保存至药品有效期后一年

D.药店应当对考核结果进行通报

17.药店应当建立药品经营质量管理规范档案管理制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当建立GSP档案

B.药店应当对档案进行分类、整理、归档

C.药店应当对档案进行定期检查和维护

D.药店应当将档案报送给药品监督管理部门

18.药店应当建立药品经营质量管理规范信息公示制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当公示药品经营许可证

B.药店应当公示GSP认证证书

C.药店应当公示药品质量承诺书

D.药店应当公示药品价格信息

19.药店应当建立药品经营质量管理规范投诉举报制度，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当设立投诉举报电话

B.药店应当对投诉举报进行登记和处理

C.药店应当对投诉举报人进行保密

D.药店应当将投诉举报情况报告药品监督管理部门

20.药店应当建立药品经营质量管理规范应急预案，以下哪些说法是正确的？

A.药店应当制定应急预案

B.药店应当对应急预案进行演练

C.药店应当将应急预案报送给药品监督管理部门

D.药店应当对应急预案进行定期修订

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药店在销售处方药时，可以不要求顾客出示处方。（×）

2.药店在购进药品时，可以接受任何形式的药品广告宣传。（×）

3.药店应当对储存的药品进行定期检查，确保药品质量。（√）

4.药店在销售药品时，可以不提供药品说明书。（×）

5.药店在处理顾客投诉时，可以不记录投诉内容。（×）

6.药店在发生药品不良反应时，可以不向药品监督管理部门报告。（×）

7.药店可以销售未经过质量检验的进口药品。（×）

8.药店在储存药品时，可以不按照药品的温湿度要求进行管理。（×）

9.药店在销售药品时，可以不进行价格公示。（×）

10.药店在培训员工时，可以不进行GSP相关知识的讲解。（×）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述新版GSP中药品零售质量管理的主要内容。

2.解释药品零售企业应当如何建立药品质量管理制度。

3.说明药品零售企业如何确保药品的销售安全。

4.列举药品零售企业应当进行药品不良反应监测的原因。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品零售企业在实施新版GSP过程中可能遇到的困难及应对策略。

2.论述药品零售企业在提高服务质量方面应如何结合新版GSP的要求。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判断题（每题2分，共10题）

1.×（药店在销售处方药时，必须要求顾客出示处方）

2.×（药店在购进药品时，必须确保药品广告宣传合法合规）

3.√（药品零售企业必须定期检查药品，确保其质量）

4.×（药店在销售药品时，必须提供药品说明书）

5.×（药店在处理顾客投诉时，必须记录投诉内容）

6.×（药品零售企业在发生药品不良反应时，必须向药品监督管理部门报告）

7.×（药店不可以销售未经过质量检验的进口药品）

8.×（药店在储存药品时，必须按照药品的温湿度要求进行管理）

9.×（药店在销售药品时，必须进行价格公示）

10.×（药店在培训员工时，必须进行GSP相关知识的讲解）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.新版GSP中药品零售质量管理的主要内容：药品购进、储存、销售、退换货、不良反应监测、质量管理规范培训、自查、考核、档案管理、信息公示、投诉举报、应急预案等。

2.药品零售企业应当如何建立药品质量管理制度：制定质量管理制度、明确质量责任、实施质量管理措施、进行质量检查和记录、处理质量问题、定期评估和改进。

3.药品零售企业如何确保药品的销售安全：确保药品质量合格、遵守销售规范、提供准确的药品信息、进行顾客用药指导、建立不良反应监测制度、及时处理顾客投诉。

4.药品零售企业应当进行药品不良反应监测的原因：及时发现和报告药品不良反应，保障患者用药安全，为药品监管部门提供药品安全信息，促进药品质量管理。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.