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文档简介

药品oem生产合同范本1.甲方(买方/出租方/委托方):

甲方全称为“中华人民共和国XX省XX市XX区XX路XX号”,是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业。甲方的法定代表人为张三,联系方式为电话:123456789,邮箱:zhangsan@。

2.乙方(卖方/承租方/服务提供方):

乙方全称为“中华人民共和国XX省XX市XX区XX路XX号”,是一家具备药品OEM生产资质和丰富经验的制药企业。乙方的法定代表人为李四,联系方式为电话:987654321,邮箱:lisi@。

合同简介:

本合同范本旨在明确甲方与乙方在药品OEM生产领域的合作事宜,规定双方在合作过程中的权利与义务,以确保合作的顺利进行。双方合作的背景是甲方拥有药品研发和市场推广能力,而乙方具备药品OEM生产实力,双方通过优势互补,实现共同发展。在此基础上,双方遵循平等、自愿、诚实、信用的原则,签订本合同。

本合同涉及的药品OEM生产业务,是指乙方根据甲方的要求,为其生产特定品种的药品,并按照约定的质量标准、数量和期限交付给甲方。甲方负责药品的研发、注册和市场推广,乙方负责药品的生产和质量控制。双方在合作过程中应严格遵守国家法律法规,确保药品生产、销售和使用的安全。

本合同的签订,旨在规范双方在药品OEM生产领域的合作行为,明确双方的权利与义务,确保药品生产质量,提高市场竞争力,实现双方共赢。在此基础上,双方应共同努力,不断提高产品质量和服务水平,为我国药品事业的发展贡献力量。

第一条合同目的与范围

本合同的目的是确立甲方与乙方在药品OEM生产领域的合作关系,明确双方的权利与义务,确保药品生产质量,提高市场竞争力,实现双方共赢。具体内容包括:

1.乙方根据甲方的要求,为其生产特定品种的药品,并按照约定的质量标准、数量和期限交付给甲方;

2.甲方负责药品的研发、注册和市场推广;

3.双方应共同努力,不断提高产品质量和服务水平,为我国药品事业的发展贡献力量。

第二条定义

为本合同所述,以下术语具有如下含义:

1.药品:指由乙方生产,按照约定交付给甲方的产品。

2.OEM生产:指乙方根据甲方的要求,为其生产特定品种的药品。

3.质量标准:指药品生产过程中应遵循的国家法律法规、行业标准和甲方要求。

4.数量:指本合同约定的药品生产数量。

5.期限:指本合同约定的药品生产交付时间。

第三条双方权利与义务

一、甲方的权利与义务

1.提供药品研发成果:甲方应向乙方提供合法、有效的药品研发成果,包括药品处方、生产工艺等;

2.提供注册支持:甲方应协助乙方完成药品注册工作,提供相关文件和证明材料;

3.支付生产费用:甲方应按照本合同约定的价格和支付条件,向乙方支付药品生产费用;

4.负责市场推广:甲方应独立负责药品的市场推广和销售工作;

5.履行合同约定:甲方应按照本合同约定的质量标准、数量和期限接收药品。

二、乙方的权利与义务

1.生产药品:乙方应按照本合同约定的质量标准、数量和期限,生产并交付药品给甲方;

2.质量控制:乙方应建立健全药品生产质量管理体系,确保药品质量符合相关法律法规和甲方要求;

3.保密义务:乙方应对在合作过程中获得的甲方技术和商业秘密予以保密,不得泄露给第三方;

4.配合注册:乙方应协助甲方完成药品注册工作,提供相关文件和证明材料;

5.接受监督:乙方应接受甲方的生产过程监督,确保药品生产合规进行。

合同双方应严格按照本合同约定的权利与义务履行合同,确保药品OEM生产业务的顺利进行。如一方违反本合同,另一方有权要求违约方承担相应的违约责任。

第四条价格与支付条件

1.价格条款:乙方向甲方提供的药品OEM生产服务,按照双方约定的价格进行计算。具体价格在本合同附件中详细列明。

2.支付方式:甲方支付药品OEM生产费用的方式为银行转账,具体账户信息由乙方提供。

3.支付时间:甲方应在本合同签订后七个工作日内,向乙方支付首期生产费用。在药品生产过程中,如有额外费用发生,甲方应按照乙方提供的费用明细及时支付。

4.发票开具:乙方应按照甲方要求,开具合法、有效的发票。

第五条履行期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为五年。

2.药品OEM生产任务的完成时间,按照双方约定的生产计划和交付时间进行。

3.双方应按照本合同约定的职责和时间节点,履行各自的义务。

4.如双方同意延长合同有效期限或生产任务,应签订书面补充协议,并经双方签字盖章确认。

第六条违约责任

1.如甲方未能按照本合同约定的支付条件支付生产费用,乙方有权暂停生产活动,并要求甲方支付违约金。违约金为本合同约定生产费用的百分之五。

2.如乙方未能按照本合同约定的质量标准、数量和期限交付药品,甲方有权要求乙方支付违约金。违约金为本合同约定生产费用的百分之十。

3.违约方应承担因违约所产生的经济损失和额外费用,并向守约方支付赔偿金。

4.如双方因不可抗力导致无法履行本合同,双方互不承担违约责任。但双方应尽快协商解决不可抗力事件的影响,并采取合理措施减轻损失。

5.本合同违约责任事项如有争议,双方应首先通过友好协商解决;如协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条不可抗力

1.不可抗力:本合同所称不可抗力,是指无法预见、无法避免且无法克服的客观事件,包括但不限于自然灾害(如地震、洪水、台风等)、社会事件(如战争、动乱、政府行为等)以及疾病流行等。

2.责任免除条件:在不可抗力事件发生时,受影响的一方应立即通知对方,并在合理时间内提供相关证明文件。如不可抗力事件导致一方无法履行本合同,该方应免除违约责任。

3.不可抗力事件的后果处理:双方应共同评估不可抗力事件对合同履行产生的影响,并根据实际情况协商调整合同履行计划。如双方认为不可抗力事件导致合同无法继续履行,双方均有权解除本合同。

第八条争议解决

1.争议解决方式:双方在履行本合同过程中发生的任何争议,应首先通过友好协商解决。如协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

2.诉讼时效:任何一方对对方提出的诉讼,应在本合同履行期限届满之日起两年内提出。

3.仲裁:如双方同意仲裁解决争议,应选定中国仲裁协会所属的仲裁机构进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

4.调解:如双方同意调解解决争议,可以寻求第三方调解机构进行调解。调解结果经双方签字盖章确认后,具有法律效力。

5.在争议解决过程中,双方应继续履行本合同未受争议部分的义务,除非双方另有约定。

本合同的不可抗力条款和争议解决条款旨在确保双方在履行合同过程中能够妥善处理可能出现的问题,保障合同的顺利进行。双方应严格按照本合同约定的条款履行合同,共同维护双方的合法权益。

第九条其他条款

1.通知方式:双方应以书面形式相互发送通知,通知内容包括通知事项、送达日期、联系方式等。

2.合同变更:本合同的变更、解除或补充,应经双方协商一致,并签订书面协议。协议与本合同具有同等法律效力。

3.终止条件:本合同在下列情况下可以终止:

a.双方协商一致解除本合同;

b.合同有效期届满,双方未续签;

c.不可抗力事件导致合同无法继续履行,双方解除合同;

d.法律、法规规定的其他终止条件。

4.合同终止后,双方应按照本合同约定的方式处理合同终止后的相关事宜,包括但不限于结算、知识产权保护等。

第十条附则

1.附录:本合同附件为本合同的有效组成部分,与合同正文具有同等法律效力。

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