嘉兴市天和制药有限公司年产3200万支预充式导管冲洗器及1万袋0.9%氯化钠注射液项目环评报告

建设项目环境影响报告表中华人民共和国生态环境部制 附图附图1建设项目地理位置图附图2建设项目周边环境概况示意图附图3项目周边环境照片附图4厂区总平面布置附图5南湖区环境管控单元分类图附件6嘉兴市水功能水环境功能区划图附件7嘉兴市生态保护红线图附件附件1原环评项目批复、验收意见附件2不动产权证附件3污水入网许可附件4危废合同附件5建设项目环境保护承诺书附件6调剂总量的承诺附件7报告函审意见、修改清单、复核意见附表附表1建设项目污染物排放量汇总表1人 目//无无无根据嘉兴市人民政府于2017年9月修订的《嘉兴市城市总体规划（2003-2020年）》（2017年修订项目位于嘉兴市南湖区凤桥镇凤篁中路386号，所在地为工业用地，符合嘉兴市总体规划。析1.2.1《嘉兴市“三线一单”生态环境分2析本项目位于嘉兴市南湖区凤桥镇凤篁中路386号，根据根据嘉兴市环境状况公报，2020年嘉兴市区城市环境空稳定改善的基础上，切实保障Ⅴ类及劣Ⅴ类水质断面消除成3上饮用水水源地水质和跨行政区域河流交接断面水质力争实根据嘉兴市环境状况公报，2020年嘉兴市地表水环境质受污染耕地安全利用率、污染地块安全利用率均达到95%以本项目属于C2720化学药品制剂制造中单纯药品复配和4于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》（国发[202187万吨标准煤，非化石能源、天然气和本地煤炭占能源消市水利局关于下达2020年实行最严格水资源管理制度考核指衔接自然资源管理部门对土地资源开发利用总量及强度5保护面积259.50万亩。2020年嘉兴市建设用地总规模控制在本项目属于南湖区嘉兴工业园区产业集聚重点管控单元123业6456料781234区域将采取防腐防漏措7121资源利用上线要求以及环境准入清单—产业集聚重点管控单求。《长江经济带发展负面清单指南(试行，2022版)》是长81.2.3《关于印发<浙江省大运河核心监控区建析本负面清单适用于遗产区、缓冲区以外的核心监控区。核心监控区范围为京杭大运河浙江段和浙东运河主河道两岸本项目位于嘉兴市南湖区凤桥镇凤篁中路386号，距离《浙江省节能降耗和能源资源优化配置“十四五”规划》中912345送67产线。★8可不设置相应的有机废气收集系9设计应符合《排风罩的分类和技术满足安全生产和职业卫生平均风速不低于0.6m/s。照导则》（HJ2000-2010）要《大气污染物综合排放标准》注：加“★”的条目为可选条目。表1-6《重点行业挥发性有机物综源项环节要点本项目情况是否符合存照照照送物料照粒状照程放注塑废气经集气罩收集后进入废气收照照统照照含程程照气罩平均风速不低收集系统为负压收面照照理/冷凝器照吸附装置进行安全处置。照炉照/吸收塔照台账需按要求记录严格执行国家、省、市产业结构调整限制、淘汰和禁止目录，各地根据空气质量改善需求可制订更严格的产业准入门槛。禁止新增化工园区，加大现有化工园区调整指导目录（2019年审批局进行备案因此符符合严格涉VOCs排放项目的环境准造（木质基材、金属基材等）、印刷（吸收性承印材料）、木业项目应全面使用低（无）VOCs含量原辅料，其他工业涂装类项目如未使用燃烧处理技术，则使需不小于60%。加强对涉VOCs的新建、改建、扩建项目的严格审批，并按总量管理要求，在全市范围内实行削减替代，并将替代方案纳入排污许可管理，对新VOCs按要求在南湖区范围内进行削减替代，且符合使用高固体分、粉末涂料和低胶粘剂等原辅材料，替代溶剂型从源头减少VOCs产生。重点推进工业涂装、包装印刷等行业的印刷（吸收性承印材料）等行业材料（已使用高效处理设施的除外）。将全面使用符合国家要求企业纳入正面清单和政府绿色采根据《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019对含VOCs物料储存、物料转移和输送、设备与管线组件泄露、敞开液面无组织逸散、工艺过程无组织排放废气收集等薄弱环节加强整治力度。按照“应收尽收”的原则，提升废气收集系统收集效率，所有可能产生VOCs的生产区域和工段均应设置废气收集机均设置局部集气罩集活性炭吸附装置处理后符合大力推广使用先进高效的生产工艺，通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术减少工艺过程石化企业严格按照行业排放标准和《石化企业泄漏检测与修复工展LDAR工作，企业较多的县管平台。其他企业中有气态、液《挥发性有机物无组织排放控制作。符合对涉VOCs企业治理设施使用情况进行摸底调查，结合行业治理水平，组织专家提供专业化技术状差异较大的废气进行分类收集，结合实际选择合理高效的末端治理设施，低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收，难以回收的，宜采用高温焚烧、催化燃烧等技术；现有采用光催性活性炭吸附、喷淋及上述组合工艺等低效治理设施的企业，对达不到要求的VOCs治理设施进行更换或升级改造，确保实现达标排放。对一直采用低效治理设施的企业强化监管力度。采用活性炭吸附技术的，应定期更换活企业不属于重点排污单气收集效率达到85%以性炭吸附处理后于15m性炭，废旧活性炭应再生或处理处置。重点排污单位实行VOCs表1-8《浙江省“十四五”挥发性有机物综合治调和使用VOCs含量限值不符胶粘剂、清洗剂等项目。 VOCs污染物产生。符合行业的建设项目VOCs排放环境空气质量不达标的区态环境分区管控体符合平溶剂型原辅材料的项目。加快低VOCs含量原辅材料研发、生产和应用，在更多技术成熟领域逐渐推广使用低胶粘剂等使用量下降比例达控严格控制无组织排放备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放环节的管理。生产应优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据相关局部集气罩的，距集气罩开距集气罩开口面最远位置控制风速不低于排放位置控制风速应不低于施开展排查，督促企业按要树脂企业严格按照行业排放其他企业载有气态、液态VOCs物料设备与管线组件LDAR企业3家以上或辖区内开展LDAR企业密封点数区）应开展LDAR数字化管区）全面实现LDAR数字化理学药品制剂制造及C2770卫生材料及医符合设要求，并按要求足量添加、定期更换活性炭。组织开展等离子、一次性活性炭或上述组合技术等VOCs治理设施排查，对达不到要求的，应当更换或升级改造，实现设施改造升级，石化行业的集后经活性炭吸附处符合“先启后停”的原则提升治理要求，在治理设施达到正常施发生故障或检修时，对应生产设备应停止运行，待检等因素生产设备不能停止或较生产设备“先启后停”的原则提升治理综上所述，项目实施后能够满足《关于印发<嘉《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》业加强管理，严格按照规章制度及相关标准文件进行安全生产。根据《浙江省建设项目环境保护管理办法》（2021年修本项目属于C2720化学药品制剂制造中单纯药品复配及及环境准入清单—南湖区嘉兴工业园区产业集聚重点管控单准本项目实施后企业最终排入外环境的污染物总量控制指目新增总量指标为CODCr0.10t/a、NH3-N0.01t/a、VOCs0.262本项目年产3200万支预充式导管冲洗器及1万袋0.9%氯化钠注射液项目属于扩建项目，项目涉及的0.9%氯化钠注射液属于化工产品，但由于本项目0.9%氯化钠注射液仅为单规范发展的通知》（浙经信材料〔2021〕77号）文件中项目项目主要从事化学药品制剂制造及卫生材料及医药用品（2102-330402-89-01-551533因此项目建设符合国家及地综上所述，该工程建设符合浙江省建设项目环保审批要符合目类型及其规模等不符合环境保护法律法规和划域环境质量未达到国家或者地方环且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地或者未采取必要措施预防和控制生目的环境影境影响报告表的基础资料数据明显//司编制(环评名称:浙江嘉兴药业公司协和制药厂年产500万袋血液保存袋2012年搬迁至嘉兴市南湖区桥镇中法外贸工业园，租用中法控股集团有限企业最新环评《嘉兴市天和制药有限公司年产1000万套一次性使用塑编制，于2014年02月21日通过嘉兴市南湖区环境保护局审批(南环建函液)生产。租赁浙江中法制药有限公司4498.08平方米房(位于嘉兴市南湖区/////合或者分装的）///本项目0.9%氯化钠注射液属于《固定污染源排污许可分类管理名录》属于《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版）二十二、医药制间间备////的排水系统。本项目废水主要为生产废水和生活污水，生产废水水质较好能达《污排放，生活污水经化粪池处理后与生产废水一并接入市政污水管网，最终送嘉兴市《城镇污水处理厂污染物排中表5标准及《恶臭污染物值准能1020/3010332膜03040506070809000000医用PVC粒子0医用PVC膜00000及/水/0/电/量10552/055301140115/0116011701180449011/011404101101柜202NS-5000TFA0101NPG200202202/201101101101101404机10140400202101112/生活用水生活污水一生活用水生活污水一__厂! 蒸汽灭菌图2-1本项目水平衡图企业位于浙江省嘉兴市南湖区凤桥镇凤篁中路386号，租赁面积（1）注射用水（纯化水）的制备工艺流程废活性炭、反冲洗废水废树脂、反冲洗废水饮用水一活性炭过滤软化器二级反渗透浓水注射用水冷却多效蒸馏--纯化水EDI废树脂浓水浓水图2-2注射用水（纯化水）制备工艺流程图（2）预充式导管冲洗器生产工艺流程本项目预充式导管冲洗器的外壳是由企业通过注检验入库检验入库PP粒子注塑PP粒子（3）0.9%氯化钠注射液生产工艺流程图2-50.9%氯化钠注射液工艺流程图CODCr、NH3-N12主要从事化学药品制剂制造及卫生材料及医药用品制造，具体见表11/2/3/4/5/6/7/8医用PVC粒子/9医用PVC膜////0水/电/企业主要生产设备清单表2-12。144211311422561172282292111111111441144221111图2-9一次性使用血袋生产工艺流程图1)制袋:将外购的医用PVC膜通过高频焊接制成空袋，把制成的空袋与浓配锅与血液保存液原料搅拌混匀后过滤，再将浓配液通过管路输入稀配6)热处理:将包装完毕后的血袋进行蒸汽消毒并将消毒后的产品在蒸汽表2-13现企业污染防治措施汇总子水CODCr、水NH3-N物气烃合排放标准》气污染物排放标准》中大气污染物特别放的技术方法》程出废矿物油、废油程原环评执行《工业企业厂界环境噪声表2-14挤出废气排放口监测结果（单位mg/m3）3放速率3放速率3）烃排放速<0.17.72×10-50.71.08×10-32.13×10-3<0.17.54×10-50.81.21×10-32.31×10-3<0.17.57×10-50.81.21×10-32.39×10-3<0.17.73×10-50.71.08×10-32.53×10-3<0.17.81×10-50.69.37×10-42.44×10-3<0.18.04×10-50.72.53×10-3//////表2-15粘接废气排放口监测结果（单位mg/m3）1.59×10-3出口1.60×10-31.57×10-31.67×10-31.74×10-31.31×10-3//粘接废气中非甲烷总烃排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》置<0.050.46<0.050.40<0.050.60<0.050.30<0.050.49<0.050.69<0.050.56<0.050.54<0.050.50<0.050.60<0.050.68<0.050.47<0.050.82<0.05<0.050.64<0.050.92<0.050.50<0.050.50<0.050.57<0.050.47<0.050.64<0.050.66<0.050.66<0.050.64<0.050.46<0.050.61<0.050.58<0.050.43<0.050.89<0.050.47<0.050.75<0.050.55排放标准》(GB16297-1996)中无组织排放根据耐斯检测技术服务有限公司于2021年7月09-10日量口1清22清43清64清448综合废水①NH3-N/000表2-20企业现有总量控制符合性分析项目CODCrNH3-NVOCs现有总量指标值0.2110.0210.060目前实际排放量0.2100.0210.009超标情况///根据嘉兴市环境状况公报，2020年嘉兴市区城市环境空气质量达到二类区标准。2020年嘉兴市区城市环境空气细颗粒物（PM2.5）年均浓度为3为了解嘉兴市城市环境空气质量达标情况，本环评引用2020年嘉兴市污染物33/%/%7///0NO2///PM10///PM2.5////0/非甲烷总烃引用耐斯检测技术服务有限公司于2019年10月19日至污染物点经度值率3030°达120°52'2.67"0标烃其他污染因子—TSP引用浙江企信检测有限公司的监测数据（报告编表3-3a其它污染物补充监测点位基本信息监测点名称监测点坐标/m监测因子监测时段相对厂址方位相对厂界距离/mXY陈良村300559.403390380.33TSP~2022.03.05~2022.03.11NW800表3-3b其它污染物监测结果汇总点位名称监测点坐标/m污染物平均时段评价标准/监测浓度范围/最大浓度占标超标频率/XY村300559.403390380.33TSP均30088.4~95.631.90根据《环境影响评价技术导则地表水环境》(HJ2.3-2018)附录D“水环PH;>7.0//Ⅰ监测结果见表3-4。本项目厂界南侧庄史村执行《声环境质量标准》表3-4环境噪声现状监测值单位：dB（A）监测时间主要声源监测点位Leq［dB(A)］执行标准达标情况交通噪声庄史村59.660达标庄史村48.7达标机械、交通噪声庄史村59.160达标庄史村48.0达标下水环境（厂界外500m范围内）和生态环境保护目标详见表3-5，分布详区 /mXY境区S人ENWS境根据《嘉兴市人民政府办公室关于印发<嘉兴市大气环境质量限期达标定计算出其最高排放速率，现应执行《制药工业大气污染物排放标准》表3-6《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)污染物最高允许排放浓度（mg/m3）最高允许排放速率，kg/h无组织排放监控浓度限值排气筒高度m20监控点浓度mg/m3HCI0.260.43周界外浓度最高点0.2氯乙烯360.770.6非甲烷总烃4.0表3-7制药工业大气污染物排放标准单位：mg/m3气1NMHC2/污染物排放标准》（GB21908-2008由于此标准内所规定的的是直排标准排水量依旧执行《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》水排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18198-2002）一级A表3-8《污水综合排放标准》（GB8978-1996）单位：除pH外为mg/L项目pHBOD5CODCrNH3-N总磷石油类动植物油三级标准6~9≤300≤500≤35*≤400≤8*≤20≤100表3-9《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18198-2002）单位：除pH外为mg/L污染物pHCODCrLASNH3-N石油类TP(以P计)总氮一级A标准6~9≤50≤10≤0.5≤5(8)*≤1≤0.5≤15表3-10工业企业厂界环境噪声排放标准单位：dB(A)标准级别昼间夜间3类标准6555废物名录》和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）中有关规成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表5中的大气污染物特别排放限值，无组织废气执行《合成树脂工业污染物排放标准》未涉及注塑工序，厂界无组织废气按《大气污染物综合排放标准》臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中恶臭污染物表3-11废气污染物排放标准废气种类监测因子执行排放标准注塑废气DA001非甲烷总烃《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表5中的大气污染物特别排放臭气浓度《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2恶臭污染物排放标准值厂区内无组织非甲烷总烃《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）附录C中NMHC排放限值厂界无组织颗粒物、非甲烷总烃《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）表9中的企业边界大气污染物浓度限值臭气浓度《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1恶臭污染物厂界标准值二级标准中的新扩改建限 值凝废水污染物含量较小可直接排放，生活污水预处理后与生产废水一并纳的在于使区域环境质量满足于社会和经济发展设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法>的通知》（环发量量000NH3-N00NH3-N根据上表统计结果项目实施后最终排入外环境的污染物总量控制指标替代比例为1:2。因此相应的CODCr、NH3-N、VOCs区域平衡替代量为表4-1废气产排污情况一览表节为%%10.1510.0454.5是0.0450.0140.0270.008//////0.0270.008/20.190.058//////0.190.058/3微量///////微量//1烃2烃/3烃//本项目制袋废气主要是边缘粘合时产生//(mg/m3)111号高度经度120.870564°30.626056°污许可证申请与核发技术规范——橡胶和塑料制品工业》（HJ1122-1.5m以上处位节术向///是/////CODCr////NH3-N/////////////CODCr////////////////CODCr////水/////////污//////湾/CODCrNH3-N5求1CODCr、NH3-N\SS厂放号段经度1/CODCrNH3-N5根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）、《排污许可证申请与核发技术规范——橡胶和塑料制品工业》数（a）手工测定方法（c）1手工//否/NH3-N法法法575~771511511511511511511511511511515本次评价噪声预测采用声场BREEZENOISE软件，BREEZENOISE软件是BREEZE软件开发团队以《环境影响评价技术导《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的性1物固21固13456废固72固/285固/59固/固/固/固/废固/处123241567859码1炭固气年T有资质的单位进行安全处置2瓶1固月3油等等年4等等5等等1并做好“四防”2345套积式期侧123物当存在多种危险物质时，则按下式计算物质总量与其临界量比值2，ⅆ,qn—每种危险物质的最大存在总量，t；2，ⅆ,Qn—每种危险物质的临界量，t。i/Qi员气本项目存在一定程度的火灾爆炸和泄漏风险，需采取相应的风险防范措施，以降低各类风险事故发生的概率。①强化风险意识、加强安全管理必须将“安全第一，预防为主”作为企业经营的基本原则。必须进行广泛系统的培训，使所有操作人员熟悉自己的岗位，树立严谨规范的操作作风，并且在任何紧急状况下都能随时对工艺装置进行控制，并及时、独立、正确地实施相关应急措施。设立安全环保科，负责全厂的安全管理，建立安全生产管理体系和运行网络，应聘请具有丰富经验的人才担当负责人，每个车间和主要装置设置专职或兼职安全员，兼职安全员原则上由工艺员担任。积极建立ISO14001体系、建立ESH（环保、安全、健康）审计和OHSAS18001体系，全面提高安全管理水平。②物料转移过程环境风险防范本项目油类物质、酒精等转移过程中需严格按要求操作，并保持转移路线的通畅，地面进行防腐防渗处理，设置地下水水质监测井，定期对区内水质、水位进行监测，一旦发现异常，立即查明原因，采取措施控制污染物扩散。③贮存过程环境风险防范原料设置专门的原料仓库并定期检查，危废设置专门的暂存场所，针对危废类别选用合适的包装容器，危废暂存前需检查包装容器的完整性，严禁将危废暂存于破损的包装容器内，以免物料泄露污染周围环境，同时对危废暂存区域进行定期检查，以便及时发现泄露事故并进行处理。④生产过程环境风险防范⑤末端处理过程环境风险防范本项目投入正常生产后，必须保证废气处理设施的正常稳定运行。降低有机废气等污染物的排放量，如发现人为原因不开启废气治理设施，责任人应受行政和经济处罚，并承担事故排放责任及相应的法律责任。若末端治理措施因故不能运行，则相关生产工段生产必须停止。为确保处理效率，在车间设备检修期间，末端处理系统也应同时进行检修，日常应有专人负责进行维护。设置事故应急池，消防废水因可能含有有机物等，需收集进入事故应急池，处理达标后排放。⑥火灾爆炸事故环境风险防范加强生产设备、电线线路等进行日常检修和维护，防止发生火灾等的可能。⑦洪水、台风等风险防范由于本项目所在地易受台风暴雨的袭击，一旦发生大水灾，可能导致原料、产物等积水浸泡等，造成污染事故。因此在台风、洪水来临之前，密切注意气象预报，搞好防范措施。如将车间电源切断，检查车间各部位是否需要加固，将原料仓库、固废贮存场所用栅板填高以防水淹，从而消除对环境的二次污染。⑧突发环境污染事故应急监测企业发生突发环境污染事故时，应急监测组应带上监测仪器和采样设备，若废气处理设施非正常排放，则需对周边大气中非正常排放物进行监测，具体污染物选取视情况而定。企业自身不具备相应的应急环境监测能力时，可委托当地相关监测部门进行应急监测。（9）具体措施（表4-25）正常情况下通向雨水系统的阀门关闭，通向应急事故水池或污2.具有雨水系统总排口监视及关闭设施，在紧急情况下有专人负责关闭施对公司职工进行消防培训，当事故发生后能按照《中华人民共和国劳动法》有关规定，为职工提供劳动须考虑尽量避开商住区等敏感点，大大减少运输事故发必须办理“易燃易爆危险化学品三证”，必须配备相应的消防器材，有经过准确告诉司机和押运人员有关运输物质的性质和事故应急种防护装置。标识贮存的危险化学品必须设有明显的标志，并按国家规定火灾爆炸风险以及事故性泄漏常与装置设备故障相关联国家标准《涂装作业安全规程喷漆室安全技术规定》(GB14444-2006)和《涂层烘干室安全技术规定》(GB14443-2007)和一系列规定和技术规程，公司应组织员工认真学习贯彻，并将国家要求和安全技术规范转化必须组织专门人员每天每班多次进行周期性巡回检查，有跑冒滴现象的应及时检修，必要时按照“生产服从安全”原则停车检修，严禁带应急断1.事故废水：在事故过程中和抢救过程中所产生的事故性排放的废3.事故废物：应急过程中用于吸附泄漏物质的砂土或其他物质，按危险固废要应急散4.周边企业人员的紧急疏散：现场指挥人员应根据事件可能扩大的范围和当时能受到影响的企业生产装置决定是否紧急停车和疏散人员由应急指挥部协助上级政府部门向周边地区发布信息助公安及其他政府有关部门的人员进行动员和疏导，确保周边区域应急监护措施当地政府组织做好事故发生地群众的安全防应急状态中。根据《突发环境事件应急监测技术规范》（根据《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)、《消防给水及消火栓系统技术规表4-25建设项目环保投资项目项目名称投资(万元)大气污染控制集气管道+二级活性炭吸附装置+排气管道30噪声污染控制高噪声设备基础防振等固体废物处置一般固废临时收集贮存设施1危险废物收集贮存设施5合计46要素号、名称）/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境塑废气）非甲烷总度集气罩收集，经两道活性炭吸附处理后于15m高排气筒排放《合成树脂工业污染物排放标准》表5大气污染物特别物排放标准》(GB14554-93)表2恶臭污染物排放标准值无组织非甲烷总烃、浓度原料密封储存于室内；塑料粒子采用密闭管道输送，控制VOCs等的无组织排放。非甲烷总烃、颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中无组织排放监控浓度限值；《恶臭污染物排放标准》 标准地表水环境活污水）CODCr生产废水与经化粪池处理后的生活污水一并纳管。纳管执行《污水综合排放标准》级标准，其中氨氮和总磷执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）中相关限值，排海执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18198-2002）一级A标准NH3-N声环境①设备购置时采用高效低噪设备；②高噪声设备加装减振基础，减少噪声外扬；③加强管理，日常密闭操作，门窗紧闭，尽可能减少噪声外扬。《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准固体废物一般固废废边角料定点收集后外售落实措施，固废做