医疗器械供应商与医院间产品安全免责合同

医疗器械供应商与医院间产品安全免责合同第一章总则第一条合同编号[空白合同编号]第二条定义与解释1.1本合同中，除非上下文另有规定，以下词语具有以下含义：（1）“医疗器械”指符合《医疗器械监督管理条例》规定的，用于人体诊断、治疗、预防疾病，以及替代人体器官的物品；（2）“供应商”指提供医疗器械的一方；（3）“医院”指使用医疗器械的医疗机构；（4）“产品”指供应商向医院提供的医疗器械；（5）“合同”指本医疗器械供应商与医院间产品安全免责合同。第三条目的与依据3.1本合同旨在明确供应商与医院之间在产品安全方面的免责条款；3.2本合同依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械产品注册管理办法》等相关法律法规制定。第四条合同生效4.1本合同自双方签字盖章之日起生效；4.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。第二章产品质量保证第五条产品质量要求5.1供应商承诺其提供的医疗器械产品符合国家相关法规、标准的要求；5.2供应商应保证产品在有效期内，质量稳定可靠。第六条质量检测与认证6.1供应商应按照国家规定，对产品进行必要的质量检测；6.2供应商应取得国家相关部门核发的医疗器械产品注册证书。第七条质量处理7.1供应商应建立健全的质量处理机制；7.2发生质量时，供应商应立即启动应急预案，及时采取补救措施；7.3医院有权要求供应商提供必要的质量证明材料。第三章产品安全责任第八条免责条款8.1在产品使用过程中，如因医疗器械本身缺陷导致的医疗，供应商不承担赔偿责任；8.2供应商在产品出厂前已尽到检验、检测义务，对产品安全功能负有基本保证责任。第九条报告与调查9.1医院在使用产品过程中发觉安全隐患或，应立即通知供应商；9.2供应商在接到通知后，应配合医院进行调查。第十条产品召回10.1供应商发觉产品存在安全隐患时，应立即采取措施，召回不合格产品；10.2医院发觉产品存在安全隐患时，有权要求供应商召回产品。第四章合同履行第十一条交付11.1供应商应在合同约定的时间内，将产品交付给医院；11.2交付产品应符合合同约定的数量、质量、包装等要求。第十二条付款12.1医院应在收到产品后，按照合同约定的付款方式进行付款；12.2供应商应开具合法的发票。第五章合同期限与终止第十三条合同期限13.1本合同的有效期为[空白时间]，自合同生效之日起计算；13.2合同期满，如双方无异议，合同自动续签。第十四条合同终止14.1如一方违约，另一方有权终止合同；14.2因不可抗力导致合同无法履行时，双方可协商终止合同。第十五条合同解除15.1本合同在履行过程中，如发生下列情况之一，双方可协商解除合同：（1）合同标的物被国家禁止生产、销售或使用的；（2）法律法规或政策发生重大变化，导致合同无法继续履行；（3）一方违反合同约定的其他情形。[以下为空白合同编号、简单的空白甲乙双方信息]合同编号：[空白合同编号]甲方（供应商）：[空白供应商名称]乙方（医院）：[空白医院名称]第六章产品使用与维护第十五条产品使用规范15.1医院在使用产品前，应仔细阅读产品说明书，了解产品功能、使用方法和注意事项；15.2医院应按照产品说明书和操作规程使用产品，保证操作人员具备相应的资质；15.3医院应定期对产品进行维护保养，保证产品处于良好的工作状态。第十六条技术培训与支持16.1供应商应向医院提供必要的技术培训，保证医院操作人员能够正确使用产品；16.2供应商应设立技术支持，为医院提供及时的技术咨询和故障排除服务；16.3供应商应定期对医院进行回访，了解产品使用情况，提供改进建议。第十七条产品更新与升级17.1供应商应按照国家相关法规和行业标准，不断对产品进行更新和升级；17.2供应商在产品更新和升级时，应充分考虑医院的实际需求，并提供相应的技术支持；17.3医院有权选择是否升级现有产品，供应商应提供合理的升级方案。第七章保密条款第十八条保密信息18.1本合同涉及的技术、商业信息等均为保密信息；18.2双方承诺对所获取的保密信息予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。第十九条保密期限19.1本合同的保密期限自合同生效之日起至合同终止后[空白时间]；19.2即使合同终止，双方仍应承担保密义务。第二十条保密措施20.1双方应采取合理的措施，保证保密信息的保密性；20.2双方应限制对保密信息的访问权限，仅限于需要知悉该信息的人员。第八章数据与信息第二十一条数据收集与使用21.1供应商在提供产品和服务过程中，可能收集医院的相关数据和信息；21.2供应商收集的数据和信息仅用于产品改进、服务优化和合同履行，不得用于其他目的。第二十二条信息保护22.1供应商应采取必要的技术和管理措施，保护医院数据和信息的安全；22.2供应商不得向任何第三方泄露医院的数据和信息，除非得到医院的书面同意。第二十三条数据共享23.1双方同意在必要时共享数据和信息，以促进产品和服务的发展；23.2数据共享应遵循双方的约定，保证数据的安全性和保密性。第九章合同变更第二十四条变更程序24.1合同的任何变更需经双方协商一致，并以书面形式确认；24.2合同变更应包括变更的内容、生效日期和双方的权利义务。第二十五条变更通知25.1一方提出合同变更请求时，应向另一方发出书面通知；25.2另一方应在收到通知后[空白时间]内给予答复，逾期未答复的，视为同意变更。第十章附则第二十六条通知26.1本合同项下的通知，应以书面形式发送至双方约定的地址；26.2通知自发送之日起[空白时间]后视为送达。第二十七条不可抗力27.1因不可抗力导致合同无法履行时，双方应相互理解，并协商解决；27.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、行为等。第二十八条通知地址28.1甲方（供应商）地址：[空白供应商地址]28.2乙方（医院）地址：[空白医院地址]第二十九条合同份数29.1本合同一式[空白份数]份，甲乙双方各执[空白份数]份，具有同等法律效力。[以下为空白合同编号、简单的空白甲乙双方信息]合同编号：[空白合同编号]甲方（供应商）：[空白供应商名称]乙方（医院）：[空白医院名称]第十一章违约责任第thirtyfirst条违约行为认定31.1任何一方违反本合同约定的义务，均构成违约行为；31.2违约行为包括但不限于未按时交付产品、产品不符合质量要求、泄露保密信息等。第thirtysecond条违约责任承担32.1对于任何违约行为，违约方应承担相应的违约责任；32.2违约责任的形式包括但不限于赔偿损失、支付违约金、采取补救措施等；32.3违约责任的具体内容和计算方式，应按照本合同附件中的违约责任条款执行。第thirtythird条违约金33.1如一方违约，应向守约方支付违约金；33.2违约金的计算方法根据违约行为和实际损失确定；33.3违约金的具体数额由双方在合同附件中约定。第十二章合同解除第thirtyfourth条合同解除条件34.1在以下情况下，任何一方有权解除合同：（1）对方严重违约，经书面通知后仍未采取补救措施；（2）发生不可抗力事件，致使合同无法履行；（3）合同目的无法实现，经双方协商一致。第thirtyfifth条解除程序35.1解除合同应提前[空白时间]通知对方；35.2解除合同的通知应以书面形式发出；35.3解除合同后，双方应按照约定处理未履行完毕的合同义务。第thirtysixth条解除合同后的责任36.1合同解除后，双方应按照本合同约定处理已交付的产品和款项；36.2如因解除合同给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。第十三章合同终止第thirtyseventh条合同终止条件37.1在以下情况下，合同视为终止：（1）合同约定的期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）合同因法定事由被宣告无效或被撤销。第thirtyeighth条合同终止后的处理38.1合同终止后，双方应按照本合同约定处理未履行完毕的合同义务；38.2双方应相互结算，退还对方已支付的款项。第thirtyninth条合同