2025二季度鲅鱼圈区海洋药物研发中试基地建设标准

2025鲅鱼圈区海洋药物研发中试基地建设标准本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与术语1.1“项目”指位于_________（具体地址）的海洋药物研发中试基地，总占地面积_________平方米，规划建筑面积_________平方米。1.2“建设标准”指符合国家药品监督管理局《药物研发机构质量管理规范》、GB504572019《医药工业洁净厂房设计标准》及鲅鱼圈区海洋经济专项规划的技术要求。第二条项目范围2.1乙方承包范围包括：基地主体建筑、洁净实验室、中试生产线、废水处理系统、仓储设施及配套工程的设计、施工、设备采购与安装。2.2具体施工内容以双方确认的施工图纸（编号：_________）及工程量清单（附件一）为准。第三条建设工期3.1项目总工期为_________个月，自甲方书面通知乙方进场施工之日起计算。3.2关键节点工期：（1）主体结构封顶：开工后第_________个月；（2）洁净实验室验收：第_________个月；（3）整体竣工验收：第_________个月。第四条质量标准（1）建筑结构安全等级为一级，抗震设防烈度_________度；（2）洁净实验室空气洁净度达到ISO7级（万级）；（3）废水排放符合《辽宁省污水综合排放标准》（DB21/16272008）中A类限值。第五条合同价款与支付5.1合同总价为人民币_________元（大写：_________），采用固定总价模式。5.2付款方式：（1）预付款：合同签订后7日内支付总价的_________%；（2）进度款：按月完成工程量支付至_________%；（3）验收款：竣工验收合格后支付至_________%；（4）质保金：剩余_________%于质保期（_________年）满后支付。第六条甲方权利义务6.1甲方负责办理施工许可证、环评批复等前期手续。6.2甲方应在开工前提供场地“三通一平”（通水、通电、通路、场地平整）条件。6.3甲方有权对工程进度、质量进行监督，并提出整改要求。第七条乙方权利义务7.1乙方须按施工图纸及国家强制标准施工，不得擅自修改设计。7.2乙方应配备项目经理_________（姓名）、技术负责人_________（姓名）等专业团队常驻现场。7.3乙方须为施工人员购买工伤保险，并对施工安全负全责。第八条材料与设备8.1主要建材（钢材、混凝土等）品牌须从甲方指定名录（附件二）中采购。8.2关键设备（生物反应器、纯化系统等）需提供原厂质量证明及进口报关单（如适用）。第九条工程变更9.1甲方提出的设计变更导致费用增减超过_________元的，双方另行签订补充协议。9.2因乙方施工错误导致的返工费用由乙方承担。第十条验收与移交10.1隐蔽工程验收：乙方应提前24小时书面通知甲方，验收合格后方可进入下一工序。10.2竣工验收：乙方需提交完整的竣工资料（含消防、环保专项验收文件）后，双方在_________日内组织联合验收。10.3工程移交：验收合格后_________日内，乙方应向甲方移交场地钥匙、设备操作手册及保修文件。第十一条质量保修11.1屋面防水、洁净室围护结构等保修期为_________年；其他工程保修期为_________年。11.2保修期内出现质量问题，乙方应在接到通知后_________小时内到场维修。第十二条违约责任12.1甲方逾期付款的，每逾期一日按未付金额的_________‰支付违约金。12.2乙方延误工期的，每逾期一日按合同总价的_________‰支付违约金；逾期超过_________日的，甲方有权解除合同。第十三条保险13.1乙方需投保建筑工程一切险及第三者责任险，保险单副本交甲方备案。第十四条争议解决14.1因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_________（仲裁委员会名称）仲裁。第十五条不可抗力15.1因地震、台风等不可抗力导致工程延期的，受影响方可免除相应责任，但须在事件发生后_________日内提交证明文件。第十六条合同生效16.1本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章后生效，正本一式_________份，双方各执_________份。第十七条附件17.1本合同附件包括：（1）附件一：工程量清单；（2）附件二：指定材料品牌名录；（3）附件三：施工进度计划表。17.2附件与本合同具有同等法律效力。第十八条其他约定18.1未经甲方书面同意，乙方不得将工程分包或转包。18.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。第二部分：第三方介入后的修正第十九条第三方定义与类型19.1“第三方”指基于本合同履行需要，经甲乙双方共同书面确认引入的独立主体，包括但不限于监理单位、检测机构、专项技术供应商、政府监管部门及法律顾问等。19.2第三方类型划分：（1）监督类第三方：负责工程监理、质量检测、环保评估等独立监督职能；（2）服务类第三方：提供专项技术咨询、设备维护、法律支持等服务；（3）审批类第三方：指依法参与项目审批、验收的行政机关或授权机构。第二十条第三方引入程序20.1甲乙双方一致同意引入第三方的，应共同签署《第三方介入确认书》（附件四），明确第三方名称、服务范围、介入时间及费用承担方。20.2监督类第三方（如监理单位）的选定，须符合《建设工程监理规范》（GB/T503192013）资质要求，并提供近三年无重大责任事故的证明文件。第二十一条第三方权利义务21.1第三方权利：（1）按约定获取服务费用及必要的工作条件；（2）要求甲方或乙方提供与履行服务相关的技术资料及现场配合；（3）对可能影响服务成果的施工问题提出书面整改建议。21.2第三方义务：（1）独立、客观履行服务内容，不得与甲乙任何一方存在利益输送；（2）对其出具的检测报告、验收意见等文件的真实性、合法性负责；（3）遵守本合同保密条款，不得泄露项目商业秘密。第二十二条第三方责任划分22.1监督类第三方责任：（1）因监理单位未及时指出施工质量问题导致损失的，承担连带赔偿责任，最高不超过监理合同总额的_________%；（2）检测机构出具虚假报告的，除退还检测费用外，需赔偿由此造成的直接经济损失。22.2服务类第三方责任：（1）技术供应商提供的设备未达到约定性能指标的，须无偿更换并承担延误工期的违约金；（2）法律顾问因重大过失导致合同纠纷败诉的，赔偿甲方或乙方实际损失。第二十三条甲乙双方与第三方的协作机制23.1甲方职责：（1）为第三方提供必要的审批文件、场地通行权限；（2）协调乙方与第三方的工作衔接，避免重复指令。23.2乙方职责：（1）配合第三方开展现场检测、验收，不得阻挠或隐瞒施工问题；（2）承担因自身过错导致第三方服务成本增加的费用。23.3争议处理：（1）第三方与乙方就施工质量存在争议时，以甲方委托的_________（机构名称）复检结果为最终依据；（2）第三方与甲方就服务标准存在争议时，提交_________（仲裁机构名称）仲裁。第二十四条第三方费用支付（1）技术供应商费用由乙方承担，计入合同总价；（2）法律顾问费用由责任方承担（争议解决后确定）。24.2第三方费用支付须附服务成果确认单，经甲方项目经理_________（姓名）、乙方项目经理_________（姓名）共同签字后方可结算。第二十五条第三方变更与退出（1）丧失法定资质或主要技术人员离职影响服务能力；（2）连续两次未按期提交关键服务成果；（3）被司法机关认定存在商业贿赂行为。25.2第三方退出后的工作交接：（2）接替第三方应经甲乙双方重新确认，并在_________日内签署补充协议。第二十六条第三方保密义务26.1第三方须与甲方签订《保密协议》（附件五），承诺对项目技术参数、工艺流程、实验数据等保密，保密期自合同终止之日起不少于_________年。26.2第三方人员进入涉密区域前，须接受甲方组织的保密培训并签署保密承诺书。第二十七条第三方知识产权归属27.1第三方在服务过程中形成的技术成果（如检测方法、优化方案等），除另有约定外，知识产权归甲方所有，第三方可保留非排他性使用权。27.2第三方使用自有专利技术服务的，应提供合法授权证明，并保证不侵犯第三方知识产权。第二十八条第三方违约责任（1）延迟提交服务成果的，每逾期一日按服务费的_________%支付违约金；（2）服务成果不符合约定标准的，须在_________日内无偿整改，并支付合同总额_________%的违约金。28.2第三方重大违约导致项目整体损失的，甲乙双方有权追偿直接损失及预期利益损失。第二十九条第三方争议解决（1）与监督类第三方的争议，提交_________（行政主管部门名称）协调；（2）与服务类第三方的争议，提交_________（约定法院名称）诉讼解决。第三十条合同效力修正30.1本部分条款为原合同的补充，与原合同具有同等法律效力；冲突之处以本部分条款为准。甲方（建设单位）：_________（盖章）法定代表人或授权代表：_________（签字）日期：____