智研咨询发布：中国肝素行业市场现状、发展概况、未来前景分析报告

智研咨询发布：中国肝素行业市场现状、发展概况、未来前景分析报告内容概要：肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一。随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大。数据显示，2023年我国肝素制剂销售总额仍接近于120亿元。相关上市企业：海普瑞（002399）；复星医药（600196）；华润双鹤（600062）；健友股份（603707）；博雅生物（300294）；东诚药业（002675）；常山药业（300255）；红日药业（300026）；双鹭药业（002038）；千红制药（002550）；九源基因（02566.HK）等相关重点企业：山东新时代药业有限公司；苏州二叶制药有限公司；东营天东制药有限公司等关键词：产业链；发展历程；全球肝素市场规模；国内肝素市场规模；肝素钠；低分子肝素；竞争格局一、行业概况肝素（Heparin）发现于1918年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在5000-30000之间。由于肝素良好的抗凝血作用，成为临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉综合症（ACS）、心房颤动（AF）、心血管手术、血液透析等。肝素可以分为标准肝素、低分子肝素和磺达肝素。其中，标准肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一种混合物；低分子肝素可以分为依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断，是一种混合物；磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物（肝素、低分子肝素的活性片段），分子量低于低分子肝素，是一种纯净物。不同肝素的作用机制不同，适用范围也不同。肝素主要种类肝素行业产业链分析，产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得，得到肝素树脂及粗品肝素钠产品，肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。产业链中游为肝素原料药，以及肝素制剂产品的生产制造。即通过对肝素树脂、粗品肝素钠等肝素粗品产品初步纯化获得肝素原料药中间体、精制肝素原料药等肝素原料药，再进一步提纯加工得到精制肝素原料药制备的标准肝素制剂、低分子肝素制剂等肝素制剂产品。产业链下游为肝素药品流通应用环节，主要通过医院等医疗机构用于患者的临床治疗。肝素行业产业链图谱二、产业现状血栓形成是多种疾病的病因或并发症，包括动脉粥样硬化、脑血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手术或外伤后的深静脉栓塞。此外，像当前新冠状病毒等病原微生物的感染也会引发血栓形成。目前临床上常用的抗血栓药物共分为三类：抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现，但肝素、低分子肝素产品仍然是临床最常使用的重要抗凝血药物之一。另外，肝素还是血液透析治疗中应用的特效药物，具有难以替代的作用。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓的一线药物，肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位，其全球市场需求十分强劲，年均增幅不低于10%。据统计，2023年，全球肝素行业销售规模已增长至37.45亿美元，较2016年复合增长了20.37%。2016-2023年全球肝素行业销售规模变化20世纪70年代，我国开始利用猪小肠粘膜提取生产肝素粗品，并出口至欧美国家。20世纪90年代，为达到国外不断提升的产品质量要求，国内肝素生产企业加快设备和工艺更新，生产的产品也逐渐从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药，我国肝素原料药出口规模逐渐全球领先。21世纪初，我国肝素行业经历了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素钠事件，行业出口波动变化。2009年后，国内肝素产品陆续通过FDA和欧盟COS认证，出口规模扩大，出口国数量逐渐增加。同时，国内本土肝素生产企业开始加大对于肝素制剂产品的研发，从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链逐渐完善。2023年，那屈肝素注射剂和依诺肝素注射剂在内的肝素类产品首次纳入集采，我国肝素行业开始进入新一轮发展阶段。中国肝素行业发展历程随着抗血栓形成药物的市场需求急剧膨胀，肝素作为这一领域的关键药物，其使用量呈现出稳步增长的态势。尽管近年来受到国家集中采购政策的影响，国内肝素药物的销售额因以价换量策略而有所回落，但其市场规模依然庞大。数据显示，2023年我国肝素制剂销售总额仍接近于120亿元。2019-2023年中国肝素制剂销售额变化作为一种重要的抗凝剂，肝素能够有效预防血栓的形成，其主要应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。目前国内肝素产品，主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等；而低分子肝素因其卓越的疗效和安全性，已成为市场的主导力量。目前我国已批准的低分子肝素制剂品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠和贝米肝素钠。其中，依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠作为低分子肝素代表，分别占据肝素市场24.46%、16.49%、15.45%的市场份额。2023年中国肝素行业细分产品市场份额占比相关报告：智研咨询发布的《中国肝素行业市场竞争现状及发展前景研判报告》三、企业格局我国肝素行业竞争企业众多，按企业注册资本及产品竞争力，行业竞争企业可大致分为三大梯队：第一梯队企业有红日药业、复星医药、健友股份、海普瑞等；第二梯队企业有华润双鹤、双鹭药业、常山药业、东诚药业等；第三梯队企业则是大量拥有肝素药品研发生产但其产品市场所占份额较低的企业。中国肝素行业主要竞争企业经营情况天津红日药业股份有限公司成立于1996年，于2009年全国首批创业板上市，是国资委下属国有控股企业，股票简称“红日药业”。公司业务涵盖中药配方颗粒、成品药、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等6大板块，在原辅料板块，包含展望药业、亿诺瑞、万泰辅料三家公司，均为细分领域龙头企业，产品远销50余个国家和地区。其中，亿诺瑞是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业，是国内肝素提取技术的引领企业，拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链，其核心产品肝素类原料药产品包括依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙，目前已实现肝素全链条的智能生产，完全满足仿制药一致性评价的质量要求。数据显示，2023年，红日药业营业总收入为61.09亿元，同比下降8.14%；其中，低分子量肝素钙注射液销售收入为2.87亿元，同比下降5.82%，占营业总收入的比例同比提升了0.11个百分点至4.7%；依诺肝素钠注射液销售收入为7075.86259万元，同比增长2947.1%，占营业总收入的1.16%。2024年前三季度，红日药业营业总收入为44.41亿元，同比下降9.78%。2021-204年9月红日药业营业收入及细分肝素产品销售收入深圳市海普瑞药业集团股份有限公司1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，股票简称“海普瑞”。海普瑞主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，护佑健康，公司主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。在肝素产业链领域，海普瑞的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射液，拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产基地。其中，海普瑞生产的肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，包括多家世界知名的跨国医药企业；依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产企业。数据显示，2024年上半年，海普瑞肝素钠以及低分子肝素钠原料药销售收入达7.48亿元，同比增长7.06%，占公司营业总收入的比例同比提升了0.6个百分点至26.35%。海普瑞肝素钠以及低分子肝素钠原料药销售收入变化四、发展趋势1、市场需求持续增长随着我国药理学和临床医学研究的深入，以及人口老龄化进程的加速，肝素产品的市场需求呈现出持续增长的趋势。肝素作为一种重要的抗凝剂，能够有效预防血栓的形成，被广泛应用于治疗和预防静脉、动脉或肺部的血栓性疾病，并在手术前用于降低血栓形成的风险。未来，随着医疗水平的提高和人们对健康需求的增加，肝素产品的市场需求有望进一步增长。2、产业链布局日益完善目前，我国肝素生产企业正在不断完善产业链布局，尤其是加快肝素制剂等终端产品的研发和销售。这不仅有助于提升肝素产品的附加值，还能进一步提高国产替代水平。同时，企业也在积极探索从牛羊等非猪源提取肝素粗品制造肝素原料药和制剂产品，以扩大原料来源。这将使肝素产业链更加完善，提高企业的竞争力和市场占有率。3、企业加速拓展海外市场我国肝素产品的主要出口市场包括中国香港、美国、德国、印度等国家和地区。未来，随着全球医药市场的不断扩大和医疗水平的提高，肝素产品的出口市场将进一步多元化。企业可以通过提高产品质量和降低生产成本来增强国际竞争力，从而扩大出口规模。同时，企业还应积极开拓新兴市场，降低对单一市场的依赖风险。中国肝素行业发展趋势以上数据及信息可参考智研咨询（）