2025年1月份医疗器械研发成果知识产权归属协议

2025医疗器械研发成果知识产权归属协议本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：鉴于甲方（单位名称：___________，注册地址：___________省___________市___________区，法定代表人：___________）与乙方（单位名称：___________，注册地址：___________省___________市___________区，法定代表人：___________）就___________（项目名称）医疗器械研发项目开展合作，为明确双方在研发过程中及研发完成后知识产权归属及相关权利义务，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国专利法》等相关法律法规，经平等协商达成如下协议：第一条定义条款1.1"研发成果"指在本协议有效期内基于合作研发活动产生的所有技术成果，包括但不限于专利技术、专有技术、技术秘密、实验数据、设计图纸、技术文档、计算机软件及改进方案。1.2"背景技术"指在本协议签订前已由任一方独立开发或合法取得并应用于本项目的技术成果。1.3"改进技术"指在研发过程中对现有技术进行的实质性改进或创新性发展。第二条合作研发内容2.1项目名称：___________2.2研发目标：___________2.3技术指标：___________（详见附件一《技术参数标准》）2.4研发周期：自___________年___________月___________日至___________年___________月___________日第三条研发投入（1）研发资金：总额___________万元，分___________期支付（2）实验场地：位于___________市___________区___________号的___________平方米专用实验室（3）设备清单：___________（详见附件二《仪器设备清单》）（1）组建___________人的专业研发团队（2）制定详细研发计划（见附件三《项目进度表》）（3）定期提交研发进展报告（频次：每___________个月）第四条知识产权归属原则4.1背景技术权属：各方原有知识产权仍归原权利方所有，未经书面许可不得用于其他商业用途。4.2独立研发成果：任一方单独完成的研发成果知识产权归完成方所有。4.3共同研发成果：双方合作完成的研发成果知识产权由双方共有，权利份额按各方投入比例确定（甲方___________%，乙方___________%）。第五条专利申请与维护5.1对于共有专利，双方应共同协商确定：（1）专利申请地域范围（2）专利类型选择（3）权利请求范围5.2专利申请费用由___________方先行垫付，最终按权利比例分摊。5.3专利授权后维护费用由___________方负责日常管理，另一方应在收到缴费通知后___________日内支付应承担份额。第六条技术秘密保护6.1保密范围包括：___________（具体列明保密信息类别）6.2保密期限自本协议生效之日起至相关技术进入公知领域后___________年。6.3接触保密信息的人员范围限定为：___________（列明岗位名称及人员数量）第七条成果转化与收益分配7.1技术转让收益按双方知识产权比例分配，具体分配比例为甲方___________%，乙方___________%。7.2自行实施产生的营业利润按___________（季度/年度）结算，分配比例同第7.1条。7.3第三方侵权所获赔偿金扣除维权成本后按权利比例分配。第八条技术改进处理8.1在项目存续期间产生的改进技术应纳入本协议管理范围。8.2改进技术的专利申请应提前___________日书面通知对方。8.3对改进技术的实施许可应获得全体权利方书面同意。第九条文档管理9.1实验记录应使用___________（具体规格）实验记录本，每日由___________（职务）签字确认。9.2技术文档归档要求：（1）电子版保存于___________（指定存储系统）（2）纸质版存放于___________（具体地址）保险柜第十条成果验收10.1验收标准：___________（详见附件四《验收指标体系》）10.2验收专家组构成：甲方代表___________名，乙方代表___________名，行业专家___________名10.3验收异议处理：对验收结论有异议方应在___________日内提出书面复核申请第十一条违约责任11.1迟延履行研发义务超过___________日的，违约方应按合同总额___________%支付违约金。11.2擅自处置共有知识产权的，侵权方应赔偿受损方实际损失并支付___________万元惩罚性赔偿。11.3违反保密义务的，违约方应承担消除影响、赔偿损失等责任，最低赔偿金额为___________万元。第十二条不可抗力12.1不可抗力事件包括：___________（列举具体情形）12.2受影响方应在事件发生后___________小时内书面通知对方，并于___________日内提供权威证明文件。12.3因不可抗力导致研发终止的，双方按实际完成阶段结算研发费用。第十三条争议解决13.1协商解决期限：发生争议后应先行协商，协商期不超过___________日。13.2仲裁机构选择：协商不成时提交___________仲裁委员会仲裁。13.3仲裁地为___________市，适用___________（具体法律名称）第十四条合同变更14.1重大变更情形包括：（1）研发目标调整超过原计划___________%（2）研发周期延长超过___________个月（3）预算变更超过___________%14.2变更协议应采用书面形式，经双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章后生效。第十五条合同解除15.1甲方可单方解除情形：（1）乙方连续___________个月未达阶段研发目标（2）发生重大技术泄密事件15.2乙方可单方解除情形：（1）甲方迟延支付研发经费超过___________日第十六条通知与送达16.1指定联系人：甲方：___________（姓名），职务___________乙方：___________（姓名），职务___________16.2书面通知送达方式包括：（1）专人递送（2）邮政特快专递（3）电子邮件（发送至______________________）第十七条合同效力17.1本合同经双方法定代表人签字并加盖公章后生效。17.2合同正本一式___________份，双方各执___________份，具有同等法律效力。17.3合同附件清单：附件一：《技术参数标准》附件二：《仪器设备清单》附件三：《项目进度表》附件四：《验收指标体系》第十八条其他约定18.1未尽事宜双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。18.2本合同条款可分割性：某条款无效不影响其他条款效力。18.3权利放弃必须以书面形式作出方为有效。第十九条特别承诺19.1甲方保证其提供的背景技术不存在权属纠纷，如发生第三方主张权利，由甲方负责解决并承担相应费用。19.2乙方承诺研发团队主要成员在合同期内不得从事与本项目存在竞争关系的研发活动。第二十条合规条款20.1双方保证研发活动符合《医疗器械监督管理条例》等法规要求。20.2涉及人体临床试验的，应另行签订伦理审查协议。20.3出口管制技术处理：涉及___________（具体技术类别）的跨境转移应依法办理审批手续。第二部分：第三方介入后的修正第二十一条第三方定义与分类21.1本协议所称“第三方”指经甲乙双方共同书面确认加入本项目的下列主体：（1）技术顾问单位：提供专业技术咨询服务的独立机构（2）检测认证机构：具有___________（资质名称）的法定检测单位（3）成果转化合作方：参与后续产业化开发的商业实体（4）其他介入方：___________（1）与甲乙任一方无直接股权关联关系（2）具备履行约定职责的法定资质（3）签署保密承诺书及知识产权承诺函第二十二条第三方介入程序22.1引入提议：（1）甲方提议时需提供：第三方资质文件、工作范围说明书、费用预算表（2）乙方提议时需提交：第三方技术能力证明、合作必要性分析报告22.2审批流程：（1）提议方应在___________个工作日内完成内部决策程序（2）接收方应在收到完整材料后___________日内作出书面答复（3）双方达成一致后签订三方补充协议第二十三条第三方权利义务划分23.1技术顾问单位权利义务：（1）有权调阅___________（具体范围）技术资料（2）应于每月___________日前提交专家评审意见（3）不得将获得的技术信息用于其他商业项目23.2检测认证机构权利义务：（1）应按照___________（标准编号）开展检测活动（2）对出具的检测报告承担___________年质量保证责任（3）发现重大质量缺陷时应在___________小时内通报全体协议方23.3成果转化合作方权利义务：（1）享有___________（区域范围）市场独家推广权（2）应实现年销售额不低于___________万元的业绩指标（3）需按转化收益的___________%支付技术使用费第二十四条知识产权特别约定24.1第三方独立开发成果：（1）完全独立于本项目的创新成果归第三方所有（2）基于本项目背景技术产生的改进成果由甲乙双方与第三方按___________:___________:___________比例共有24.2专利申请附加义务：（1）第三方应在知悉可专利化技术后___________日内书面告知全体权利方（2）涉及三方共有的专利申请应共同指定___________（国家/地区）为优先申请地第二十五条保密义务延伸25.1第三方保密期限：自接触保密信息之日起至项目终止后___________年25.2保密信息传递要求：（1）电子文件传输须使用___________（加密系统名称）（2）纸质文件交接应登记编号并双人签收25.3第三方员工保密责任：（1）须签订个人保密承诺书（模板见附件五）（2）人员离职后___________年内不得从事竞争性工作第二十六条费用与支付26.1第三方服务费用承担：（1）技术顾问费用由___________方支付___________%（2）检测认证费用按___________（比例）计入项目成本（3）成果转化前期投入由___________方垫付26.2支付方式：（1）银行转账至第三方指定账户：___________（银行名称）___________（账号）（2）分期支付节点与研发阶段成果挂钩（具体见附件六《付款里程碑表》）第二十七条违约责任扩展27.1第三方技术顾问责任：（1）提供错误指导意见导致研发失败的，应退还全部顾问费并赔偿直接损失（2）未按期提交评估报告的，按日支付合同金额___________%的违约金27.2检测机构责任：（1）出具虚假检测报告的，应承担___________万元惩罚性赔偿（2）未按规定保存检测样品的，按每个样本___________元标准赔偿27.3成果转化方责任：（1）未达最低销售目标的，差额部分按___________%补偿技术方（2）擅自扩大授权区域的，每次支付___________万元违约金第二十八条第三方退出机制28.1正常退出条件：（1）完成附件七《第三方工作验收标准》所列全部任务（2）结清所有应付费用并移交完整工作档案28.2非正常退出处理：（1）因第三方原因导致退出的，应赔偿已完成研发投入的___________%（2）退出方在___________年内不得与项目竞争方合作第二十九条文件管理补充29.1三方联合签署文件应使用___________（颜色）墨水书写29.2档案保存要求：（1）电子备份同时存储于___________（甲方指定云平台）和___________（第三方存储系统）（2）纸质原件保存于___________（第三方注册地址）防火保险库第三十条争议解决扩展30.1涉及第三方的争议应优先在___________（城市名）进行调解30.2调解不成的，提交___________仲裁委员会按照___________（仲裁规则）审理30.3仲裁裁决对三方具有最终约束力第三十一条合同效力调整31.1三方补充协议签署后，原协议条款与之冲突的以补充协议为准31.2本部分条款的修改需经三方盖章确认方为有效第三十二条第三方担保条款32.1技术顾问单位应提供___________（金融机构名称）出具的___________万元履约保函32.2成果转化方需以___________（资产类型）作为履约抵押物第三十三条通知变更33.1第三方指定联系人：姓名：___________职务：___________通讯地址：___________省___________市___________区_