西北工业大学《药品生产质量管理规范（GMP）》2023-2024学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页西北工业大学《药品生产质量管理规范（GMP）》

2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物代谢过程中，肝脏起着至关重要的作用。药物在肝脏中通过各种酶的作用发生转化，以下哪种酶在药物的Ⅰ相代谢中最为常见？（）A.细胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸转移酶C.硫酸转移酶D.谷胱甘肽S-转移酶2、在临床药学领域，对于药物治疗方案的制定和优化，以下关于根据患者的病情、年龄、合并疾病等因素选择合适药物和剂量的考虑，不正确的是（）A.老年人用药需减少剂量B.儿童用药可按照成人剂量减半C.合并多种疾病时要考虑药物相互作用D.个体化治疗能提高药物疗效3、药物的作用靶点可以分为不同的类型。以下哪种作用靶点是目前药物研发的热点领域？（）A.G蛋白偶联受体B.离子通道C.酶D.核受体4、关于药物的合成反应，以下哪种反应类型常用于构建药物分子中的碳-碳键，提高药物的化学稳定性？（）A.亲核取代反应B.亲电加成反应C.偶联反应D.以上反应均可5、对于药物的制剂稳定性研究，以下哪种因素对固体口服制剂的稳定性影响较大，可能导致药物含量下降或产生降解产物？（）A.温度B.湿度C.光照D.包装材料6、对于内分泌药理学的研究，以下关于激素替代治疗和降糖药物的发展，哪一个是准确的？（）A.激素替代治疗和降糖药物的研发已经非常成熟，没有进一步改进的空间B.随着对内分泌系统的深入研究，激素替代治疗不断优化，降糖药物也推陈出新，如胰岛素类似物、新型口服降糖药等，为内分泌疾病的治疗提供了更多选择C.内分泌药理学的研究进展缓慢，对临床治疗的贡献不大D.内分泌疾病的治疗主要依靠生活方式的调整，药物治疗只是辅助手段7、在药物分析中，准确测定药物的含量均匀度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量均匀度的测定？（）A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.重量分析法8、药物的协同作用和拮抗作用在联合用药中较为常见。当两种抗菌药物联合使用时，杀菌效果显著增强，这种作用属于以下哪种类型？（）A.协同作用B.相加作用C.增强作用D.拮抗作用9、在药物制剂的稳定性加速试验中，通过提高温度、湿度等条件来预测药物的有效期。对于一种易水解的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确地评估其稳定性和有效期？（）A.40℃，相对湿度75%B.60℃，相对湿度90%C.80℃，相对湿度60%D.50℃，相对湿度85%10、对于药物的制剂稳定性加速试验，以下哪种条件能够在较短时间内模拟药物在长期储存过程中的变化，为制剂的有效期预测提供依据？（）A.高温高湿B.强光照射C.酸碱环境D.以上条件均可11、在药理学的受体理论中，拮抗剂可以分为竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂。对于一种与受体结合的拮抗剂，以下哪种特征可以判断其为非竞争性拮抗剂？（）A.增加激动剂浓度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗剂浓度可以增强激动剂的效应C.拮抗剂与受体的结合是可逆的D.拮抗剂与受体结合后会导致受体构象改变12、药物制剂的稳定性是保证药物质量的关键因素。对于一种易氧化的维生素制剂，在储存过程中添加以下哪种抗氧化剂可能最有效地防止其氧化变质？（）A.维生素EB.维生素CC.亚硫酸氢钠D.焦亚硫酸钠13、在药物分析中，准确测定药物的含量是确保药物质量的关键。以下哪种分析方法常用于药物含量的测定？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法14、在微生物与生化药学领域，发酵工程是生产生物药物的重要手段。对于一个微生物发酵过程，若要提高产物的产量，以下哪种措施可能效果不明显？（）A.优化培养基的配方B.提高发酵罐的搅拌速度C.延长发酵时间D.改变发酵的温度15、在药剂学中，药物制剂的稳定性是一个关键问题。对于一种易氧化的药物溶液，如果将其制备成脂质体剂型，以下关于稳定性的描述，哪一项不正确？（）A.可以减少药物与外界环境的接触，降低氧化速度B.脂质体的包封能够完全阻止药物的氧化降解C.有助于提高药物在储存和运输过程中的稳定性D.可能改变药物在体内的分布和代谢，影响药效16、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的固体制剂，以下哪种储存条件最有利于保持其稳定性？（）A.室温，相对湿度40%B.室温，相对湿度70%C.4℃，相对湿度40%D.4℃，相对湿度70%17、在消化系统药物中，助消化药的作用是帮助消化食物。以下关于助消化药的使用，不准确的是？（）A.适用于所有消化不良的患者B.应根据病因选择合适的药物C.联合使用多种助消化药效果更好D.注意药物的不良反应18、对于中药药理学的知识，以下关于中药的药效物质基础和作用机制，哪一项是恰当的？（）A.中药的药效物质基础明确，作用机制简单，与西药没有本质区别B.中药的药效物质基础复杂，往往是多种成分协同作用的结果，其作用机制涉及多个靶点和通路，具有多成分、多靶点、多途径的特点C.中药的疗效主要是基于心理安慰和传统观念，没有科学依据D.研究中药的药效物质基础和作用机制是浪费时间和资源，应该重点发展西药19、对于药物的生物利用度研究，以下哪种给药途径的生物利用度通常最高，能够使药物最快地发挥作用？（）A.静脉注射B.肌肉注射C.口服给药D.舌下给药20、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（）A.P-糖蛋白B.有机阴离子转运蛋白C.葡萄糖转运蛋白D.以上蛋白均重要21、关于药物的作用靶点筛选，以下哪种方法能够从大量的化合物中快速筛选出与靶点具有潜在结合活性的小分子化合物？（）A.高通量筛选B.虚拟筛选C.基于片段的药物设计D.以上方法均可22、对于药理学中的中枢神经系统药物，关于镇静催眠药、抗癫痫药、抗精神失常药等的作用靶点和不良反应，以下说法不正确的是（）A.镇静催眠药通过作用于中枢神经系统产生睡眠作用B.抗癫痫药能抑制神经元异常放电C.抗精神失常药没有锥体外系反应D.合理用药可减少不良反应的发生23、关于药物的基因治疗，以下哪种载体能够将治疗基因有效地导入靶细胞，并实现长期稳定的表达？（）A.腺病毒载体B.慢病毒载体C.腺相关病毒载体D.以上载体均可24、在药学的药物临床试验中，Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性。对于一种首次进入人体试验的新药，以下哪种试验设计更能有效地获取安全性相关的数据？（）A.单次给药的剂量递增试验B.多次给药的固定剂量试验C.与安慰剂对照的平行试验D.与已上市药物对照的等效性试验25、药物的剂型对于药物的吸收和疗效有着重要影响。对于一种在胃肠道中不稳定的药物，以下哪种剂型可能有助于提高其稳定性和生物利用度？（）A.片剂B.胶囊剂C.肠溶制剂D.混悬剂二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、药物的制剂工艺对药物的质量和疗效有重要影响。以下关于药物制剂工艺的描述，正确的是：A.微囊化技术可以提高药物的稳定性和生物利用度B.固体分散体可以增加难溶性药物的溶解度C.脂质体作为药物载体具有靶向性，但制备工艺复杂D.所有的药物都适合制成缓释制剂2、有关解热镇痛药的作用特点，以下描述正确的是（）A.能降低发热患者的体温，但对正常体温无影响B.主要通过抑制中枢神经系统的前列腺素合成发挥作用C.对创伤性剧痛和内脏绞痛有效D.可以用于治疗类风湿性关节炎3、对于药物的稳定性试验，以下项目包括：A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.长期试验4、心血管系统中的心力衰竭治疗药物不断发展，以下关于心力衰竭治疗药物的描述，正确的是：A.血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂可以改善心力衰竭患者的预后B.β受体阻滞剂可以降低心力衰竭患者的死亡率C.利尿剂可以减轻心力衰竭患者的水肿症状，改善心功能D.正性肌力药物如地高辛可以增强心肌收缩力，用于治疗心力衰竭5、呼吸系统疾病常用的药物包括支气管扩张剂、祛痰药等。以下关于支气管扩张剂的作用机制和分类的描述，正确的是（）A.分为β2受体激动剂和抗胆碱能药物B.通过舒张支气管平滑肌缓解呼吸困难C.长效支气管扩张剂适用于长期控制症状D.短效支气管扩张剂用于急性发作时的缓解治疗6、在药物的质量标准中，包含了对药物的各种检测项目。以下关于药物质量标准的描述，正确的是：A.含量测定是药物质量标准中最重要的项目B.杂质检查只需要检查有机杂质，不需要检查无机杂质C.药物的性状描述对药物的质量没有实际意义D.所有的药物都需要制定相同的质量标准7、下列哪些药物属于抗高血压药的复方制剂？（）。A.复方利血平片；B.缬沙坦氢氯噻嗪片；C.硝苯地平缓释片；D.卡托普利片。8、药物的储存和保管需要遵循一定的条件和要求。以下关于药物储存的描述，正确的有：A.不同类型的药物可能需要不同的储存条件，如温度、湿度、光照等B.易氧化的药物应采取避光、密闭保存C.需冷藏的药物应存放在2-8℃的环境中D.易燃易爆的药物应按照相关规定特殊存放9、皮肤科疾病的治疗药物种类多样，作用机制不同。对于湿疹和银屑病的治疗药物，以下描述正确的是：A.糖皮质激素软膏是治疗湿疹的常用外用药，但长期大量使用可能导致皮肤萎缩。B.免疫调节剂如他克莫司软膏可用于治疗湿疹，尤其适用于面部等皮肤薄嫩部位。C.维A酸类药物是治疗银屑病的一线用药，可调节表皮细胞的分化。D.生物制剂如依那西普在银屑病治疗中效果显著，但价格昂贵。10、以下药物中，属于抗真菌药中咪唑类的是：A.酮康唑B.咪康唑C.克霉唑D.氟康唑三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述市场营销中的品牌形象塑造的方法有哪些，如何打造独特的品牌形象。2、（本题5分）详细说明中药复方的研究方法和思路，包括药效物质基础研究、作用机制探讨和质量控制等方面。3、（本题5分）皮肤科的光动力治疗中药物的选择和应用具有特殊性，以尖锐湿疣的光动力治疗为例，说明治疗中所用药物的特点和作用机制。4、（本题5分）药物的剂型设计对于药物的疗效和患者的依从性有重要影响，探讨不同剂型如片剂、胶囊剂、注射剂等的特点和适用范围，并说明剂型选