医疗器械研发及供应合同协议

医疗器械研发及供应合同协议第一章合同订立1.1合同编号_______1.2合同签订日期_______1.3合同签订地点_______1.4合同双方信息1.4.1甲方（医疗器械研发方）：名称：地址：联系人：联系方式：法定代表人：身份证号码：1.4.2乙方（医疗器械供应方）：名称：地址：联系人：联系方式：法定代表人：身份证号码：1.5合同目的本合同旨在明确甲方研发医疗器械的相关要求，以及乙方提供医疗器械供应服务的权利义务，保证双方合作的顺利进行。第二章医疗器械研发要求2.1研发项目概述2.1.1研发项目名称：2.1.2研发项目背景：2.1.3研发项目目标：2.1.4研发项目预期成果：2.2研发内容2.2.1研发技术要求：功能要求：功能要求：安全要求：标准要求：2.2.2研发进度安排：阶段一：_______阶段二：_______阶段三：_______阶段四：_______2.3技术资料交付2.3.1技术资料清单：2.3.2技术资料交付时间：2.3.3技术资料交付方式：第三章医疗器械供应要求3.1供应项目概述3.1.1供应项目名称：3.1.2供应项目背景：3.1.3供应项目目标：3.1.4供应项目预期成果：3.2供应内容3.2.1供应产品清单：3.2.2供应产品质量要求：符合国家标准：符合行业标准：符合甲方要求：3.2.3供应数量：3.2.4供应时间：3.3供应方式3.3.1交货地点：3.3.2交货方式：3.3.3交货时间：3.3.4交货检验：第四章合同履行4.1甲方义务4.1.1提供研发所需的技术资料和相关信息；4.1.2按时支付研发费用；4.1.3对乙方提供的产品进行验收；4.1.4对乙方提供的产品质量负责。4.2乙方义务4.2.1按照甲方要求进行医疗器械研发；4.2.2按时提供合格的医疗器械产品；4.2.3按照合同约定进行售后服务；4.2.4对研发过程中产生的知识产权进行保护。第五章合同费用及支付5.1研发费用5.1.1研发费用总额：5.1.2研发费用支付方式：预付款：阶段付款：最终付款：5.1.3研发费用支付时间：5.2供应费用5.2.1供应费用总额：5.2.2供应费用支付方式：预付款：阶段付款：最终付款：5.2.3供应费用支付时间：5.3付款方式5.3.1付款方式：银行转账：支票：其他：5.4付款凭证5.4.1付款凭证提交时间：5.4.2付款凭证提交方式：第六章医疗器械的质量与检验6.1质量标准6.1.1医疗器械产品应符合中国医疗器械产品注册与生产的相关法律法规及标准要求。6.1.2医疗器械产品应通过国家规定的质量体系认证。6.2质量检验6.2.1乙方应按照合同约定的质量标准进行生产，并保证每批产品在出厂前进行严格的检验。6.2.2质量检验内容包括但不限于以下项目：产品外观检查材料检查结构检查功能检查安全功能检查6.2.3质量检验结果需提供检验报告，并由检验人员签字确认。6.3质量问题处理6.3.1如发觉产品质量问题，乙方应立即停止发货，并通知甲方。6.3.2乙方应在接到通知后三日内，采取措施进行问题产品召回和整改。6.3.3乙方应负责对召回的产品进行重新检验，直至满足质量要求。第七章保密条款7.1保密信息7.1.1本合同涉及的保密信息包括但不限于技术资料、商业秘密、经营信息等。7.1.2双方应就保密信息的定义、范围和保密义务达成一致。7.2保密义务7.2.1双方在合同履行期间及合同终止后，均应承担保密义务，不得泄露对方提供的保密信息。7.2.2保密义务不因合同终止而失效，双方应至少在合同终止后的三年内继续承担保密义务。7.3保密信息的使用7.3.1双方仅可为了履行本合同的目的使用保密信息。7.3.2使用保密信息时，应采取合理措施保证保密信息的安全。第八章培训与支持8.1培训8.1.1乙方应根据合同要求对甲方进行必要的医疗器械操作培训。8.1.2培训内容包括但不限于产品知识、操作技能、维护保养等。8.1.3培训时间和地点由双方协商确定。8.2技术支持8.2.1乙方应提供及时有效的技术支持服务。8.2.2技术支持包括但不限于问题解答、故障排除、升级服务等。8.2.3技术支持服务的具体内容和标准由双方在合同附件中明确。第九章交付与验收9.1交付9.1.1乙方应按照合同约定的数量、规格、质量标准及时间要求进行交付。9.1.2乙方应保证产品在交付时具备正常使用条件，并附有必要的操作手册、维护保养说明等资料。9.2验收9.2.1甲方应在收到产品后七日内对产品进行验收。9.2.2验收标准应参照合同约定和国家标准。9.2.3如验收不合格，甲方应通知乙方，乙方应在接到通知后三日内进行整改或退货。第十章服务与保修10.1售后服务10.1.1乙方应提供完善的售后服务，包括产品安装、调试、维修等。10.1.2售后服务响应时间为自接到服务请求后的四个工作小时内。10.2保修10.2.1医疗器械产品自交付之日起，享受乙方提供的保修服务。10.2.2保修期限为______年，具体期限由合同附件中约定。10.2.3保修期内，如因乙方产品本身原因导致的问题，乙方应负责免费维修或更换。第十一章附加条款11.1合同附件11.1.1本合同附件与本合同正文具有同等法律效力。11.1.2合同附件包括但不限于以下内容：技术参数清单价格明细表培训计划售后服务承诺11.2不可抗力11.2.1如发生不可抗力事件，导致本合同无法履行或履行受到严重影响，双方应相互理解，并协商解决。11.2.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、行为等。11.3其他约定11.3.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。11.3.2任何对合同内容的修改或补充，均应以书面形式进行，并经双方签字确认。第十二章合同变更与解除12.1合同变更12.1.1合同任何条款的变更，均需双方书面同意，并签订书面变更协议。12.1.2合同变更协议与本合同具有同等法律效力。12.2合同解除12.2.1如一方违约，守约方有权解除合同，并要求违约方承担相应责任。12.2.2因不可抗力导致合同无法履行时，双方均可解除合同，但应承担因不可抗力导致的经济损失。第十三章合同终止13.1合同终止条件13.1.1合同履行完毕；13.1.2双方协商一致解除合同；13.1.3因一方违约，另一方依法解除合同；13.1.4合同约定的其他终止条件。13.2合同终止程序13.2.1合同终止前，双方应就终止后的相关工作事宜进行协商；13.2.2合同终止后，双方应按照约定办理相关手续，包括但不限于：结算剩余款项；