gsp知识培训测试题及答案

gsp知识培训测试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列关于药品GSP管理的说法，正确的是：

A.药品GSP是指《药品经营质量管理规范》

B.药品GSP是对药品经营企业质量管理体系的基本要求

C.药品GSP的目的是保证药品质量，保障人民用药安全

D.药品GSP的实施主体为药品监督管理部门

E.药品GSP的适用范围为所有药品经营企业

2.药品经营企业应建立并执行以下哪项制度？

A.质量管理制度

B.质量追溯制度

C.质量检验制度

D.质量投诉处理制度

E.以上都是

3.下列哪项不属于药品GSP规定的质量管理职责？

A.负责药品的采购、储存、销售

B.负责药品的质量检验

C.负责药品的运输和配送

D.负责药品的售后服务

E.负责药品的广告宣传

4.药品经营企业应按照以下哪项原则进行药品采购？

A.诚信原则

B.质量原则

C.适量原则

D.价格原则

E.以上都是

5.药品经营企业应建立并执行以下哪项储存制度？

A.温湿度控制制度

B.货位管理制度

C.药品养护制度

D.药品盘点制度

E.以上都是

6.下列关于药品经营企业药品销售的说法，正确的是：

A.应向合法的医疗机构销售药品

B.应向合法的个人销售药品

C.应向患者提供药品说明书

D.应向患者提供药品用法用量

E.应向患者提供药品不良反应信息

7.药品经营企业应建立并执行以下哪项运输制度？

A.货物运输管理制度

B.货车清洁消毒制度

C.货物验收制度

D.货物签收制度

E.以上都是

8.下列关于药品经营企业药品售后服务的说法，正确的是：

A.应及时处理顾客的投诉

B.应提供药品使用咨询

C.应提供药品不良反应信息

D.应提供药品回收服务

E.应提供药品退换货服务

9.药品经营企业应建立并执行以下哪项质量管理培训制度？

A.员工质量管理培训制度

B.管理人员质量管理培训制度

C.质量管理人员质量管理培训制度

D.质量检验人员质量管理培训制度

E.以上都是

10.下列关于药品经营企业质量管理体系的说法，正确的是：

A.质量管理体系应包括药品采购、储存、销售、运输、售后服务等环节

B.质量管理体系应与药品GSP要求相一致

C.质量管理体系应持续改进

D.质量管理体系应得到全员参与

E.以上都是

11.药品经营企业应建立并执行以下哪项质量追溯制度？

A.药品采购追溯制度

B.药品储存追溯制度

C.药品销售追溯制度

D.药品运输追溯制度

E.以上都是

12.下列关于药品经营企业质量管理文件的说法，正确的是：

A.质量管理文件应包括质量管理制度、质量检验记录、质量培训记录等

B.质量管理文件应妥善保管

C.质量管理文件应定期审核

D.质量管理文件应及时更新

E.以上都是

13.药品经营企业应建立并执行以下哪项质量投诉处理制度？

A.质量投诉登记制度

B.质量投诉调查制度

C.质量投诉处理制度

D.质量投诉反馈制度

E.以上都是

14.下列关于药品经营企业质量管理人员的说法，正确的是：

A.质量管理人员应具备相关专业知识和技能

B.质量管理人员应具备良好的职业道德

C.质量管理人员应具备较强的责任心

D.质量管理人员应接受定期培训

E.以上都是

15.药品经营企业应建立并执行以下哪项质量管理考核制度？

A.质量管理人员考核制度

B.质量管理人员培训考核制度

C.质量管理人员晋升考核制度

D.质量管理人员奖惩考核制度

E.以上都是

16.下列关于药品经营企业质量管理体系的说法，正确的是：

A.质量管理体系应定期进行内部审核

B.质量管理体系应定期进行外部审核

C.质量管理体系应持续改进

D.质量管理体系应得到全员参与

E.以上都是

17.药品经营企业应建立并执行以下哪项质量管理自查制度？

A.定期自查制度

B.不定期自查制度

C.针对性自查制度

D.全员参与自查制度

E.以上都是

18.下列关于药品经营企业质量管理体系的说法，正确的是：

A.质量管理体系应与药品GSP要求相一致

B.质量管理体系应持续改进

C.质量管理体系应得到全员参与

D.质量管理体系应定期进行内部审核

E.以上都是

19.下列关于药品经营企业质量管理体系的说法，正确的是：

A.质量管理体系应包括药品采购、储存、销售、运输、售后服务等环节

B.质量管理体系应与药品GSP要求相一致

C.质量管理体系应持续改进

D.质量管理体系应得到全员参与

E.以上都是

20.下列关于药品经营企业质量管理体系的说法，正确的是：

A.质量管理体系应包括药品采购、储存、销售、运输、售后服务等环节

B.质量管理体系应与药品GSP要求相一致

C.质量管理体系应持续改进

D.质量管理体系应得到全员参与

E.以上都是

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品GSP认证是对药品经营企业质量管理水平的认证。（）

2.药品经营企业可以对所有药品进行销售，包括处方药和非处方药。（）

3.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件和期限。（）

4.药品经营企业在发现药品质量问题后，应及时向当地药品监督管理部门报告。（）

5.药品经营企业可以对已售出的药品进行退换货处理。（）

6.药品经营企业可以委托其他企业进行药品的储存和运输。（）

7.药品经营企业可以对不合格药品进行销毁或处理。（）

8.药品经营企业应定期对员工进行质量管理培训。（）

9.药品经营企业可以对质量管理体系的运行情况进行自我评估。（）

10.药品经营企业应保证药品的购进渠道合法，严禁购进无合法来源的药品。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品GSP认证的目的和意义。

2.药品经营企业应如何确保药品的质量安全？

3.药品经营企业应如何进行药品的储存管理？

4.药品经营企业应如何处理顾客的投诉？

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药品经营企业如何建立健全的质量管理体系，以确保药品的质量安全。

2.结合实际案例，分析药品经营企业在实施GSP过程中可能遇到的问题及解决措施。

试卷答案如下：

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABC

2.E

3.E

4.E

5.E

6.ABCDE

7.E

8.ABCDE

9.E

10.E

11.E

12.E

13.E

14.E

15.E

16.E

17.E

18.E

19.E

20.E

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品GSP认证的目的和意义包括：确保药品质量，保障人民用药安全；规范药品经营行为，提高药品经营企业的管理水平；促进药品流通市场的健康发展。

2.药品经营企业确保药品质量安全的措施包括：建立完善的质量管理体系；严格执行药品采购、储存、销售、运输等环节的管理规定；加强员工的质量意识培训；定期进行内部和外部质量审核；及时处理质量问题。

3.药品经营企业进行药品储存管理的措施包括：根据药品的性质和要求，选择合适的储存条件；定期检查储存设施的温湿度；对储存药品进行定期盘点；确保药品在有效期内使用；防止药品发生变质或损坏。

4.药品经营企业处理顾客投诉的措施包括：设立专门的投诉处理部门；及时记录顾客的投诉信息；对投诉进行分类和分析；采取有效措施解决问题；向顾客反馈处理结果；总结经验，改进工作。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.药品经营企业建立健全的质量管理体系，以确保药品的质量安全，需要从以下几个方面入手：明确质量管理体系的目标和职责；制定和实施质量管理制度；加强质量