20.新版质量保证协议（2025-2026）

质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，保证药品的安全性、有效性，明确双方质量责任，经协商一致后，签订以下协议。一、甲方责任1、甲方遵守国家药品监督方面的法律、法规。严格按照《营业执照》和《药品经营许可证》的经营范围和经营方式经营药品。2、甲方向乙方提供加盖甲方公章原印章的药品生产（或经营）许可证、营业执照及上一年度企业年度报告公示情况；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。3、甲方向乙方提供加盖甲方公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书原件、委托人身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。4、甲方向乙方首次供应的品种应提供加盖企业原印章的药品生产批准证明文件复印件，并对其真实性、有效性负责。5、甲方所提供的药品质量保证符合国家药品标准及有关质量要求，药品的包装、标签说明书必须符合《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》规定，并符合货物运输要求。6、甲方向乙方销售药品时应提供同批号的药品检验报告书。若为进口药品时，还需提供《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。若为生物制品时，还需提供《生物制品批签发合格证》等符合规定的相关证明文件并加盖甲方公章原印章。如果检验报告书的传递采用电子数据形式，应当保证其合法性和有效性；对上述文件的真实性、有效性负责。7、随货应附随货同行单（票），随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章，应与提供的备案样式一致，如有变化应及时通知乙方并重新提供随货同行单（票）样式备案。8、甲方应记录冷藏冷冻药品运输途中温度数据，并对数据的真实性、有效性负责。9、甲方向乙方销售药品，应当按照国家规定开具增值税专用发票。发票上应列明药品的名称、规格、单位、数量、金额等，并与随货同行单对应内容相符，如果不能全部列明所采购药品上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。10、甲方在运输药品时，根据药品的包装、质量特性选用适宜的运输工具，在运输过程中采取必要的保温冷藏、冷冻设施，运输工具保持密闭。因甲方运输等原因造成的有关药品质量问题，由甲方负担。若甲方委托第三方运输，视同甲方运输，并对第三方途中运输的药品质量和安全负责。11、甲乙双方在货物交接时，双方当面清点件数，根据随货同行单核对实物并签字确认。无乙方签字的，乙方概不负责。12、甲方承诺货物出现短少、破损、包装污染，外观质量、进口注册证（或通关单）、药检报告存在问题，运输条件不符规定时，乙方可持有效证明要求甲方补货、换货或索赔。13、甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，必须在二个工作日内给予答复（以函电日期为准）。超过期限，由此造成的后果由甲方负责。14、甲方销售给乙方的商品因质量问题给乙方造成的所有法律责任和经济损失，甲方应承担全部的法律责任和经济损失并全额给予乙方赔偿。如双方对商品质量产生的分歧，以国家法定检验部门出具的检验报告为依据。二、乙方责任1、乙方应向甲方提供合法有效的企业资格证书或医疗机构执业资格证书复印件及委托采购的证明文件、采购人员的身份证复印件，并加盖乙方公章，且对其真实性、有效性负责。2、乙方收到甲方发运的药品，乙方应及时验收，若在验收中发现破损、包装污染等外观质量问题，应在收到货物（以货到日期为准）后的1个工作日通知甲方处理。验收合格的乙方应按照相关法规和药品说明书合理储存、养护和运输。储存、养护、运输不当造成的损失由乙方承担。3、乙方在经营甲方提供的药品中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。4、乙方承诺对药品储运温湿度进行有效控制。5、乙方承诺非质量问题退货应提前通知甲方，未经甲方确认，退货所造成的损失由乙方承担。三、协议说明1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。2、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。3、上述协议中未尽事项者，由双方协商一致约定。4、本协议经过双方签字或盖章之日起即告生效，有效期至年月日止。本协议一式两份，签约双方各执一份。甲方（公章） 乙方（公章）代表人签字