某公司口服液设备清洁规程

某公司口服液设备清洁规程

口服液设备清洁规程

制订：2002年8月30日执行：2002年9月15日

目录

设备管理规定sx—GL—SB—01—001......................1

设备采购管理制度SX—GL—SB—01—002..................5

设备开箱初检制度SX—GL—SB—01—003..................7

设备档案管理规定SX—GL—SB—01—004..................8

设备计划检修管理制度SX—GL—SB—01-005...............10

设备清洁管理制度SX—GL—SB—01—006...................13

电工安全作业管理制度SX—GL—SB—01—007...............15

载货电梯管理制度SX—GL—SB—01—008...................19

周转容器管理制度SX—GL—SB—01—009..................20

安全用电制度SX—GL—SB—01—010......................22

设备编号管理制度SX—GL—SB—01—011..................24

设备安全生产管理制度SX—GL—SB—01—012...............26

设备规划、选购及安装调试管理制度SX-GL-SB-01-013.....28

动力设备管理制度SX—GL—SB—01—014..................30

备品、备件管理制度SX—GL—SB—01—015.................32

设备润滑管理制度SX—GL—SB—01—016..................34

设备事故管理制度SX—GL—SB—01—017..................36

计量器具管理制度SX—GL—SB—01—018..................39

仪器、仪表使用保养管理制度SX—GL—SB—01—019.........41

仪器、仪表校验管理制度SX—GL—SB—01—020.............43

设备维修、保养与故障处理管理制度SX—GL—SB—01—021....44

设备的更新、改造与报废管理制度SX—GL—SB—01—022......47

设备检修与验收管理制度SX—GL—SB—01—023.............49

压力容器管理制度SX—GL—SB—01—024..................51

车间动火管理制度SX—GL—SB—01—025..................53

设备状态标志管理制度SX—GL—SB—()1—026...............54

封存设备与闲置设备管理制度SX—GL—SB—01—027.........56

设备巡回检查管理制度SX—GL—SB—01-028...............58

设备与管路涂色的规定SX—GL—SB—01—029...............60

颁发总经理分发

；设备管理规定公司各部门

部门办公室部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—001日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备管理。

范围：公司所有设备。

责任人：设备部、机修车间、生产车问。

内容：

1.各级职责：

1.1公司领导职责：

1.1.1审核公司年度设备大修计划，更换计划、备件定额计划，并将上

述计划纳入公司年度计划。

1.1.2领导公司设备安全管理计划，组织领导重大、特大设备事故的调

查处理工作。

I.2设备部：

1.2.1负责公司生产与设备的全过程管理工作，办理有关事宜。

1.2.2组织落实设备要紧技术经济指标并督促检查执行情况。

1.2.3编制汇总上报设备购置计划设备年度大修计划设备备件定额计划

等。

1.2.4督促检查设备的各项技术及安全操作规程的执行情况。

1.2.5组织设备的购置验收、编号、建卡、立档、统计、调拔、移装、

封存、更换维修、评级、报废等全过程管理工作。

1.2.6负责填报设备管理的各项报表。

1.2.7负责设备当案管理工作。

1.3各级使用设备单位职责：

1.3.1要紧生产设备定人、定机、定职责、认真执行技术与安全操作规

程，杜绝安全事故。

1.3.2执行并完成设备管理的各项技术经济指标。

1.3.3操作人员接班前后均要对设备进行检查与必要的保护并作好设备

运行、保护、保养记录。

1.3.4负责本单位设备事故的分析并提出处理意见上报设备部。

2.设备档案管理：

2.1设备明细表及设备卡：

要紧内容包含：序号、固定资产号、名称、规格、启用时间、使用年限、

制造日期、功率、安装位置、设备类别、主体材料、附电机型号、数量、变

更记录、工艺介质、压力、温度、生产能力等。

2.2技术资料：

包含使用说明书、安装说明书、备件图、设备机械电气图。

2.3档案资料：

包含装箱单、合格证书、开箱验收记录、压力容器质检证书、设备安装

调试记录、运行记录、性能测试记录、事故报告、保护及验证记录等。

3.设备运行管理：

3.1设备操作人员应严格执行设备技术安全操作规程，使用设备单位负

责人及生产部有责任监督检查，制止违反操作规程的行为。

3.2设备使用单位应按时填报设备运行情况月报表。

3.3设备要定期保护保养、保证设备运行正常，无跑、冒、滴、漏现象。

3.4设备不可超负荷运行。

4.设备资料及报表管理：

设备部要收集做好下列报表，并报有关领导或者传递有关部门。

4.1要紧设备的验证资料；

4.2要紧设备技术革新成果汇总表；

4.3设备技术状况汇总表（设备完好率、泄漏率与设备要紧缺陷）；

4.4设备检修状况汇总表（大修项目、实际完成项目、计划外项目、计

划检修工时、实际完成检修工时、维修费用等）；

4.5设备事故汇总表（事故次数、停机时间、停机缺失）；

4.6设备备品备件、材料消耗汇总表。

5.设备完好率：

设备完好标准

5.1性能良好，生产能力达铭牌能力90%以上；

5.2运转正常，无超温、超压现象；

5.3部件齐全，磨损腐蚀程度不超过规定的技术标准，轴泵不晃动，运

行无杂声，能满足工艺要求；

5.4仪表及安全装置齐全、灵敏；

5.5主体清洁、整齐，无滴、冒、跑、漏或者电路接触不良现象，泄漏

率不超过5%0o

5.6操作与操纵系统灵活、可靠。

5.7统计表格式。

颁发总经理题分发设备部、供应部、质

设备采购管理制度

部门办公室目部门保部、生产部

文件编码：SX—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—002日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备采购的通常内容与耍求。

范围：所有拟购设备。

责任人：生产部、设备部、采购人员。

内容：

1.选型：

1.1据资料熟悉有多少适用于这一操作的设备，设备的工作原理及

结构特点如何；

1.2对比各厂提供的设备图纸与说明书内容。

1.3选定重点考察厂家。

2.现场试机

选用本厂具代表性的品种有关物料等，在现场对设备试机，按生产要

求与设备性能及参数，对试机数据与情况进行分析。

3.要求供应商介绍设备特点及有关情况，包含：设备结构、粉尘情况、

噪音、连续工作时间、易损件的更换、安装要求（需否铸地基与地脚安装）、

清洗、掌握操作难易是否负责技术培训、整机价格等。

4.由设备部、生产部有关人员确认该设备是否基本适用。

5.针对产品工艺与质量要求，向供应商提出设备的改进意见，要求进

一步改进。

6.验收：

6.1建立设备档案；

6.2进行设备验证。

7.试产效果观察

在二个月的试产期内，考察各项技术指标，对产品质量与收率，设备

故障率、节电耗能、工效等作出评价，写出书面总结，纳入设备档案中。

颁发总经理题分发设备部、生产部、供

部门办公室y设备开箱初检制度部门应部、质保部

文件编码：sx—GL编写人

新订：J替代：

—SB—01—003日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行口期

修订（变更）：

目的：建立设备到货后的外观质量初检制度。

范围：所有仪器设备的到货。

责任人：设备部、使用部门。

内容：

1.到货后，由设备部设备管理负责人会同使用部门人员开箱初检。

2.由设备管理负责人担任验收负责人，负责组织，并指定验收记录

填写人。

3.验收合格，由负责人在验收记录上签书意见。

4.验收不合格，由负责人会同使用部门写出报告，按合同退货程序处

理。

5.如验收中发现有质量问题，按情况不一致处理。

6.如属严重质量问题，如来货与合同要求严重不符，或者质量有严重

缺陷，影响功能及使用效果等，应退货。

7.重要质量问题是指设备较关键部位，存在有质量问题，但仍可弥补

者，在作进一步加工后可达生产与质量要求者，如接缝不平等，可提出验

收意见，按合同要求供应商返工或者补偿一定经济缺失。

8.轻度质量问题，即对产品质量与设备使用效果不致造成影响者，如

外表划痕，稍有硬伤等，可提出处理意见，由公司或者交有关部门处理。

颁发总经理分发

;设备档案管理规定设备部、质保部

部门办公室部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—004日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：建立设备档案的管理要求。

范围：所有设备。

责任人：设备部。

内容：

1.凡企业确定的要紧设备均应建立档案；

2.设备档案的建立、储存、设备有关技术资料的收集，均由企业设备

管理部门指定专人进行管理。

3.设备档案内容应包含：

3.1生产厂家、型号、规格、生产能力、H厂口期、购置口期；

3.2安装位置、施工图，设备安装试车及竣工验收记录；

3.3安装使用说明书，产品合格证，如为压力容器应有压力容器质量

证明书，调试记录等；

3.4设备图纸、易损件、备件、附件等清单；

3.5设备履历卡片、设备编号、要紧规格、安装地点、投产日期、对

属设备名称规格、要紧操作运行条件、设备变动记录等；

3.6检修、保护、保养规程与记录；

3.7设备技术鉴定记录及技术台帐；

3.8设备操作规程;

3.9设备缺陷及事故情况记录；

3.10改装情况及验收记录；

3.11督促、协助有关人员将设备资料及时移交归档，借阅资料要办理

有关手续。

颁发总经理题设备计划检修分发设备部、生产部、质

部门办公室目管理制度部门保部

文件编码:SX—GL编写人

新订：J替代：

—SB—01—005日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备计划检修制度

范围：所有设备。

责任人：设备部。

内容：

1设备检修要坚持预防为主。

2要按设备检修周期与实际情况制订设备检修计划，并严格执行。

2.1检修类别有大、中、小修及全厂性系统停产大修。

小修：指设备在运行进程中出现的特殊现象，在不太影响生产的情况

下，通常在原位置修理，更换磨损零部件或者清洗。

中修：通常是修理设备零部件，更换已磨损的或者不能连续使用到下

次定期修理的零件及进行局部设备的全面整理工作。

大修：对设备进行比较重大、关键、完全的修理，是恢复设备性能的

一种修理，要紧是对设备更换已磨损腐蚀，老化及丧失工作能力的全部零

部件等，恢复设备规定的精度，性能效能。

大修周期原则上每年一次，当年九月由各使用部门提出下一年大修项

目，用料及用工，设备部综合平衡作出安排。

2.2检修的分工职责：

设备部：

2.2.1会同有关部门综合，平衡大修计划；

2.2.2组织设备大修，督促检查进度。

2.2.3编写大修需用材料及其费用。

2.2.4负责设备的选型订货、吊装、安装等工作。

2.2.5编写大修今告表。

2.2.6组织大修验收工作。

车间：

2.2.7按时申报维修项目，用料与施工力量的计划。

2.2.8按时提出零配件需用计划。

2.2.9组织中、小修施工工作，执行大修施工任务。

2.2.10督促检查做好维修记录，重要设备大修后半月，写出维修项

目完工报告送设备部。

班组：

2.2.11执行检修计划。

2.2.12做好维修记录，配合车间健全设备卡片资料内容。

2.2.13贯彻岗位责任制的巡回检查制。

2.2.14消除跑、冒、滴、漏。

2.3设备大、中修计划应与生产计划同时下达，同时检查考核完成情

况，对设备检查评级中发现的问题应列入计划检修，限期解决。

2.4严格认真执行设备检修计划，检修计划需要调整或者改变，要办

理批准手续。

2.5车间日常维修工作及零配件加工，由车间机修班进行，如由机

修部门承担任务时，由设备部安排下达施工任务。

3.凡要紧设备检修，均应制订检修规程，检修技术标准，检修工时定

额，并认真执行，严格考核，以保证检修质量，缩短检修工时，降低检修

费用。

4.做检修前的准备工作，做好“三定”、“四交底”、“五落实”，即定

项目、定时间、定人员；工程任务交底，设计图纸交底，检修标准交底，

施工及安全措施交底，组织落实，检修方案落实，材料落实，检修技术及

工具落实，不得仓促停车检修。

5.维修施工中要按计划节约使用材料、配件，维修材料务必做到专材

专用。

6.全厂设备大修理基金由设备部统一掌握使用，财务部门加强管理，

大修基金务必专款专用，大修基金不足时，可同设备基本折旧基金合并使

用。

颁发总经理题分发设备部、质保部、生

设备清洁管理制度

部门办公室目部门产部

文件编码：sx—GL编写人

—SB—01—006新订：J替代：日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确所有仪器、设备清洁管理制度。

范围：生产用的所有设备。

责任人：质保部、设备部、生产部。

内容：

1.所有生产设备，均应按各自相应的清洗清洁规程进行清洗清洁。

2.清洗规程应规定：设备清洗的负责人、实施人、设备清洗方法与工

具，使用的清洗剂、消毒剂、清洗的检查验收条件及清洗合格后防止污染

的方法。

3.严格按照清洗规程，定期对设备进行清洗，清洗后作相应检查，清

洗过程及时性清洗后检查的数据应记录储存。

4.同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间耍清洗灭菌，同一设

备连续加工同种非无菌产品时，至少每周或者每生产三批件后，按清洗规

程全面清洗一次。

5.经灭菌处理的设备应标明灭菌日期，并在防菌条件下贮存可在二天

内使用，否则应重新处理。

6.可移动的设备宜移动至清洗区清洗。

7.清洗设备内清净区用工具容器等应不脱落纤维与微粒，而腐蚀能洗

涤、消毒、干燥。

8.对生产车间经灭菌的设备、QC应定期1视生产情况，至少每季一

次）进行无菌检查。

9.无菌检查合格的设备，由化验室填写设冬无菌检查记录。

10.关键设备的清洗应明确验证方案。

颁发总经理题电:匚安全作业分发

设备部、质保部

部门办公室目4皆理制度部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—007日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确电工安全作业的标准操作规程。

范围：设备、生产、照明电路。

责任人：电工。

内容：

1.通常电器。

1.1一切电器设备与线路，在未经检查验明无电前应一律作有电处理。

1.2电器设备的金属外壳务必有良好接地装置。

1.3电器设备的防护装置，应根据要求完整无缺。

1.4线路不论带电与否，发现裸露应即包上绝缘材料。

1.5电器设备发现漏电，应立即拉闸停止使用，立即通知有关部门处

理在产品，并从速修理。

1.6工作时务必穿戴良好绝缘鞋，不得光身赤脚，或者穿拖鞋°

2.电动机及附容装置

2.1保险熔丝应按电动机额定电流的两倍配用。

2.2启动器，磁力开关，热继电器的使用应与电动机额定电流正配。

2.3电动机之绝缘值低于0.5MC不准使用，务必干燥重新加绝缘清漆。

3.口常检查

3.1日常检查要认真负责，发现问题要及时处理。

3.2一切电器设备金属外壳接地装置务必牢固可靠。

3.3一切电器设备不许超负荷运行。

3.4发现电动机的声音、负荷、转速、温度有特殊现象，应进一步全

面检查，做好记录，安排检修，如确认继续运行有可能导致发生事故时，

应立即通知有关生产部门处理在产品，停机修理。

3.5发现开关触点，保险熔丝、丝路接点的温度有特殊现象应进一步

全面检查，及时处理，做好记录。

4.停电作业

4.1停电检修时，务必由操作者在拉开电源开关后挂上“有人操作禁

止合闸”的警告牌，牌上写上警告人姓名，无警告牌严禁操作。

4.2在部份停电设备上检修时除使用带电作业措施外，关于容易触及

的带电部份，务必予以隔离加上标志。

4.3工作完毕要完全清理现场，确认没有遗留工具及其它备件后，由

挂牌者亲自取下警告牌方准送电，对挂有警告牌的开关，任何人不准送电。

4.4在部份停电设备上工作时，带电设备只能位于操作人员的前面或

者一侧，背后有带电设备的情况下严禁工作。

5.带电作业

5.1带电作业场所周围禁止非电器人员进入遮拦区内，并在显眼处挂

上“有电危险”警告牌。

5.2带电工作时务必穿上绝缘鞋，工具的把手均需有良好的绝缘。

5.3带电作业以一线为原则，不得同时触及两线。

5.4作业人员身体不适或者手脚衣服潮湿者，不得从事带电作业，带

电作业务必有专人监护。

5.5带电作业前，务必先将相邻带电体用绝缘物隔离，然后才准进行,

严禁带负荷连接相线。

6.配电室

6.1进入配电室要严肃慎重，不得在配电室内开玩笑，舞手动脚，防

止触电，在正常情况下，禁止非电器人员进入。

6.2配电室的日常检查务必认真负责，全面做好记录，供配电各回路

的负荷情况，发现触点接触不良或者发热现象，应及时采取措施。

6.3在正常情况下，停送电前均应与该回路用电有关部门取得联系方

可操作，在特殊情况下，电器人员务必采取果断措施。

6.4系统停电或者因工作需要停电时，应先将各回路开关逐一拉下，

然后再拉总开关，系统恢复送电或者工作完毕，恢复送电时将总开关合闸,

然后分别合上回路开关，总开关严禁带负荷操作。

6.5在配电屏上带电工作时.,应按带电作业规定进行所用工具均应有

良好绝缘，并设有专人监护。

7.临时线路

7.1安装临时用电线路与设备务必考虑用电安全。

7.2凡容易碰到的临时装置，周围应加装遮拦并挂上“有电危险”警

告牌。

7.3电线铺设不可靠近潮湿地点与热力管道，露天使用的开关应有防

水措施。

7.4临时电器设备外壳均应有良好接地，接地线应打结作明显标志，

各蕊软线接地线统一用红线。

7.5操作者务必戴上绝缘手套，穿上绝缘鞋，手持电动工具，红线应

用绝缘良好的多蕊软线。

7.6凡可移动的灯具应使用安全电压，不得超过36伏。

颁发总经理题分发设备部、质保部、仓

载货电梯管理制度

部门办公室目部门库

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—008日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确载货电梯管理制度。

范围：载货电梯。

责任人：操作人员。

内容：

1每台电梯均应制订安全操作规程，悬挂在甩梯口显眼处。

2本机在运转时不准进行任何维修、保养及清洁工作。

3.木机严禁载人上落，并应有各类安全装置与防护门，限位开关，

楼层防护挂钩，防止断缆或者打滑下坠。

4.钢丝绳与货笼的连接最好使用编结法或者锁结法。

5.每台载货电梯均应规定荷重，不得超负荷运行，并不得少于每半

年检修一次。

6.各类安全装置未完善时不得投入运行。

7.本机用完后应把机架放下，不要悬空悬吊。

8.本机所载货物不得超过吊笼外围。

颁发总经理题分发设备部、质保部、生

周转容器管理制度

部门办公室目部门产部

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—009日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：对周转容器进行管理，避免混药与污染。

范围：周转容器。

责任人：使用人、使用部门负责人。

内容：

1.周转容器指的是生产过程中用于盛放固体或者液体半成品的有盖

桶、密闭小车等。

2.半成品周转通常要放置一段时间，物料要与容器接触，因此在选择

容器时，应先进行验证，或者有可靠的资料证明其不与盛放物料发生物理

与化学变化。

3.容器应有较好的密封性能，盖严密，不使物料在运输过程中发生外

溢、外漏，并能有效的防止尘埃与异物的进入。因特殊需要使用的容器密

闭性差时，要在外部采取有效的密封措施。

4.容器应方便运输，适于储存条件的温度变化，容器设计应无死角，

便于清洗。

5.不一致洁净区的容器原则上仅限在本区内使用，不得跨区交叉使用。

如特殊需要，在通常区使用的容器进入洁净区，应外加包装，待脱外皮或

者清洁容器外壁后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被污染。

6.己盛放物料的容器应挂状态标志，标明内容物的品名、批号、数量、

生产口期、送达车间等，标牌应标在容器外部。

7.空容器的存放应划分区域，洁净容器区与待清洗容器区间应有明显

的界线，以避免使用的错误。

8.使用中应随时检查容器的完好情况，如发现裂隙、破口等应及时更

换。

9.使用后的容器，应及时清洗并保证清洗效果。

颁发总经理题分发

安全用电制度公司各部门

部门办公室目部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—()1—010日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：保障生产、财产、人身安全。

范围：所有用电单位、电气设施。

责任人，公司全员。

内容：

1.设备部应严格按照安全用电的规定安装电线与电器设备，保证电

器设备的安全运转，并有责任监督检查安全与用电制度的执行。

2.不经设备部许可，不准随意动配电盘、闸刀、不准乱接电线。

3.凡拟改动电路，增加仪器设备，要调整与增加电量时，有关单位

务必事先与设备部联系。用电部门严禁私自拉设电线。

4.设备部对用电场所要检查与掌握与各条电路的电流与用电量，合

理进行调整，防止超负荷用电。

5.按时巡检公司配电室、供电系统的所有设备、线路，保护安全运

行，及时检修，并按要求履行专业部门检验手续，确保安全。

6.车间操作时，认真执行供电局有关规定，监护与夏查制度。

7.电工检查外线路，注意接点是否牢固。

8.维修交流电路时，一定要停电进行，并在总开关处挂状态标志，

要有专人监看。

9.检查裸线时要注意电线有无脱落、断裂,检查绝缘线时注意有无绝

缘脱落情况，并及时更换。

颁发总经理题分发

设备编号管理制度设备部、质保部

部门办公室目部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—()1—011日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：设备有序化管理。

范围：适用于本公司固定资产性质的设备与仪器。

责任人，设备部3

内容：

1.编号原则。

1.1设备编号基本表达所属的使用部门。

1.2规格相同，剂型相同的设备在编号中能表达统一性。

1.3设备编号能表现集群型设备特点。

2.编号说明。

2.1编号第一个字母代表所在的使用部门。

A：片剂车间A-X：设备档案号

Q：质保部A•B-C—X：计量器具编号

A-X：计量强检仪器编号

B-X：计量最高仪器、仪表编号（社会公用仪器、仪表）

C-X：计量通常仪器编号

2.2字母后两位数代表设备，仪器流水号。

2.3相同规格的设备在流水号后加“一X”作以区别号分。

3.特别规定

3.1空调净化系统编号按HVACZK—X

“表示X”为系统号。

4.举例：

4.1酒精回收塔“A—016”表示制剂车间与第16号设备。

4.2鼓风干燥箱“B—11”表示质量检测中心化验室第11号社会公用

仪器。

4.3空调净化系统"HVACZK—2”表示系统为2的空调器机组（风

柜）及其管路系统。

颁发总经理题设备安全生产分发设备部、生产部、质

部门办公室目管理制度部门保部

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—012日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备安全生产管理制度。

范围：所有设备。

责任人：设备部、生产部.

内容：

1.贯彻国家有关安全生产的政策、法规，严格遵守公司制订各项安全

生产操作程序与规章制度。

2.执行安全技术指施，在生产过程中为保护操作人员与国家财产，预

防人身安全与消除伤亡事故。

3.加强“预防为主，安全第一”的指导方针，经常对公司员工进行安

全思想与安全技术教育（包含新员工上岗前培训、考核）

4.制订本部门安全技术规程与安全生产操作制度，提高员工的安全防

范意识，预防各类事故发生。

5.加强车间、班组防火、防爆、防毒、防腐蚀及安全用电、安全用气

等思想教育。

6.经常组织安全生产检查，对压力容器高温，高压容器及危险库等设

施，要认真落实不安全因素的整改项目，消除隐患，确保安全。

7.教育员工掌握使用、保护防火器材方法，并使各类防火器具处于完

好状态。

8.遵守公司规定，每周五进行安全生产检查，并参与事故调查，分析、

处理意见，制定安全生产的防范措施。

9.加强对危害环保的粉尘，烟尘及有害气体的防护措施，保护员工的

身心健康。

颁发总经理题设备的见划、选购及安分发

公司各部门

部门办公室目装请试管理制度部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：替代：

—SB—01—013V日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备规划、选购及安装调试管理制度。

范围：所有设备。

责任人：公司各部门.

内容：

1.根据公司批准年度技改计划项目，安排设备规划、选购，对要紧

设备进行论证，车间申购设备，由设备部审核，报主管副总批准。

2.凡设备选型、购置、安装调试工作由设备部统一归口管理。

3.购置设备验收、交接，由设备部会向设备使用单位共同进行。

4.新设备到达公司后，由设备部及时组织验收、安装、试运行验证

等工作。

5.验收合格设备，由设备部填写验收移交单，及时向使用车间办理

移交与使用手续。

6.随机技术资料，由设备部负责入档储存，随机附件，工具由车间

清点验收。

7.凡选用的生产与检验的仪器、仪表、量器、衡具等其适用范围与

精密度应符合生产与质量要求。

8.设备安装布局应合理，安装间距便于生产操作、拆装、清洁与维

修保养，防止发生差错与交叉污染。

9.设备安装前的准备工作。

9.1查看安装现场，对安装设备的承重地面，墙壁等进行实地测量,

看是否符合安装要求。

9.2检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否

达到设备安装的要求。

9.3检查设备要通过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆

除或者采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。

9.4准备好设备安装时所需的工具与机械设施。

9.5拟定一个设冬安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。

10.设备的安装

10.1安装应按拟定的程序进行。

10.2安装要在准备工作就绪后一次进行，避免拆箱后各部件不及时到

位而造成丢失。

10.3设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。

10.4安装完毕后及时清理现场，并进行调试验收。

11.设备的调试验收

11.1设备在安装后应进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先做空

载运转，再做负荷试车，记录各项指标是否达到耍求。

11.2调试验收后，填写安装调试验收单，验收入签字后归档。

11.3验收合格后的设备可投入正常使用，但对初产品耍加强检验。

11.4进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题及时

提出索赔。

颁发总经理题分发设备部、生产部、质

动力设备管理制度

部门办公室目部门保部

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—014日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确动力设备管理制度。

范围：动力设备。

责任人：设备部、生产部。

内容：

1.动力管网管线是生产的“动脉”，务必严加管理，以确保动力的正

常供应。

2.生产区的主管路（水管、汽管、压缩空气管与冷冻管道）、输电线

路，包含地下电缆，统一由设备部负责管理与保护。

3.消防用的消防栓，统一由办公室负责管理与保护，其他一律不准动

用。若务必动用，应经办公室批准。

4.任何单位与个人不准在管网上开孔接管与接线，若务必开时，要经

设备部批准，征得设备部同意后方可进行。

5.因施工或者临时开挖沟渠，在施工邻近有管网或者电缆时，应事先

通知设备部，经同意后方能动土。

6.各管网管线，应按分工负责搞好保护与清洁，应做到保温层完整,

保证性能良好，定期刷漆与检查，阀门要干净、灵活，要无跑、冒、滴、

漏。压力表齐全正常、准确。

7.输电架空线、进户线与电缆、避雷器与防护设备要定期检查，定期

作耐压试验，定期保护，测试绝缘电阻与接地电阻，以保证安全。

8.管网管线要搞好长远规划。

9.公司各单位的电机，由车间机修班定期加油、检查、修理，保证生

产正常进行。

颁发总经理题分发设备部、生产部、质

7备品、备件管理制度

部门办公室部门保部、仓库

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—()1—()15日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确备品、备件管理制度。

范围：备品、备件。

责任人：生产部、设备部、仓库。

内容：

I.加强备件的计划管理，根据设备运行部件的磨损腐蚀规律，合理

编制备品备件的消耗与储备的定额，并根据消耗情况逐年分析，调整储备

定额，做到合理储备。

I.1储备定额应以满足维修的需要与不积压备件资金为原则。

1.2备件储备金应操纵在设备原值的2—3%下列，资金周期在一年以

内。

1.3备件应简化类型与加强通用化与标准化，以便于制造与减少储备

量。

2.要紧设备维修所需用的零部件、材料，由设备部根据每年的使用计

划，由设备部结合库存情况及购供情况，统一进行供应与储存管理。未经

许可，有关部门不得自行采购与加工。

3.做好备件的仓库管理工作。

3.1备件入库应经设备部批准，填领料单，领料单须注明备件的名称、

型号•、图号、数量与修理工作号。发备件须收回修理时拆下的应换旧件。

3.2定期及时向设备部门报送备品、备件的库存情况。

3.3库内备件要存放整齐，做好防火、防潮、防腐蚀、防盗等工作。

4.设备备品备件要有下列资料：

4.1备件易损件图册。

4.2备件易损件目录。

颁发总经理题分发设备部、生产部、质

口设备润滑管理制度

部门办公室部门保部

文件编码：sx—GL编写人

新订：替代：

—SB—01—016V日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备润滑管理制度。

范围：所有需要润滑的设备。

责任人：设备部、生产部。

内容：

I.由设备部负责设备的巡检人员及设备岗位操作人员负责设备的润

滑保养。

2.工作中执行“五定

2.1定点：按要求对设备润滑位置注油，不得遗漏。

2.2定人：日常注油，由操作员执行，巡检员监督。

2.3定质：按设备要求，所注润滑油的油质品种，质量均应合格，油

应经“三级过滤”后，清洁无杂质，方可使用，严禁使用不清洁油或者乱

用其它润滑油。

2.4定时：按规定要求，注油或者更换新油。

2.5定量：按规定加足润滑油，使达设备油位标识。

3.“三级过滤”

3.1领到的油进入贮存油箱。

3.2从贮存油箱进入油壶。

3.3从油壶注入设备润滑部位。

3.4滤网要求：一级冷冻机油，压缩机油。机械油60目过滤，二级油

品80目过滤。三级油品100日过滤。

4.岗位操作人员应经常检查润滑部位的温度状况，轴承温度应保持在

设备的技术要求指标内。

5.新购油品，应附有质量保证书。

库存润滑油达三个月以上者，应经检测合格后方可使用。

6.不一致种类及牌号的油应分别存放，写明标记。

废油分类、单独存放，避免误用。

颁发总经理顾分发

公司各部门

部门办公室y设备事故管理制度部门

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—017日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确设备事故管理制度。

范围：生产设备事故。

责任人：全体员工。

内容:

1.设备事故发生部门

1.1当班工作人员，在发生设备事故时，应立即停车，并向班长及部

门负责人报告。

1.2部门负责人应立即到达事故现场，组织处理。

2.设备部

设备部负责设备事故的协调处理及事后调查处理。

3.设备维修部门

3.1及时抢修故障设备，保证生产。

3.2协助有关部门分析事故发生原因，并采取相应计策。

4.设备事故范围与分类

设备因非正常损坏造成停车、停产时间，产量缺失或者修复费用达下

列规定数额为设备事故。

4.1特大设备事故

设备损坏，影响系统装置产品(成品或者半成品)产量日作业计划玦

失50%,大型单列装置日作业计划产品产量缺失1()()%或者修复费用达1万

元的重大设备事故。

4.2通常设备事故

设备损坏，影响系统装置产品产量日作业计划缺失10%以上，或者修

复费用在1万元下列的为通常设备事故。

5.设备事故的检查处理

5.1设备事故调查执行“三不放过”的原则，即事故原因分析不清不放

过，事故责任者与群众没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。

5.1.1通常事故由事故发生单位负责组织弱查，并提出处理意见，生

产部派人参加。

5.1.2重大设备事故由总经理或者副总经理指定有关人员组织成立事

故调查组。

5.1.3发生特大设备事故，由事故单位及时采取紧急措施，防止事故

扩大，并由公司领导与安全，生产、设备动力等有关部门构成调查组，必

要时报告有关单位。

5.2设备事故处理

本着“三不放过”的原则，找出事故原因，提出防范措施，研究修复

方案，特大设备事故，务必确认原因，提出纠正措施，防止再现。事故单

位应及时提出书面报告，经调查组同意后报公司总经理研究，向群众公布,

对事故责任者，要根据情况给予处理直到追究刑事责任。

6.设备事故原因可分为：

6.1设计不合理；

6.2安装调试有缺陷；

6.3制造质量差；

6.4违章指挥、违章操作；

6.5保护保养不周，检修技术方案失误；

6.6野蛮检修作业；

6.7检修质量差（包含材料不合理）；

6.8超期检查、检验；

6.9安全附件，仪器仪表失灵及其它。

7.事故报告

特大设备事故，公司应在事故后立即向有关部门报告，并同时向药品

监督局报告。假如事态仍在继续，则每隔24小时报告一次，事故所在单位

在七天内写出事故报告，报公司有关部门，公司在十天内转报有关部门，

隐瞒事故或者逾期不报者，应严肃处理。

特大及重大事故填报“设备事故报告表”（见附表）每半年随设备动力

专业报表上报有关部门。

8.预防措施

公司的设备动力管理部门经常检查预防设各事故措施的贯彻执行，并

督促车间工人进行事故预防与安全教育工作。

关于重大未遂事故也象对待已遂事故一样，找出原因，吸取教训。

颁发总经理题分发设备部、生产部、质

部门办公室y计量器具管理制度部门保部、车间、仓库

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—()1—()18日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确计量器具管理制度。

范围：公司计量器具。

责任人：设备部、质保部、生产部、车间、仓库。

内容：

1.计量管理要认真完全执行国家计量法与有关法规、法令。

2.公司计量工作应由一名主管副总负责。

3.公司计量管理归口于设备部负责，并由质检部门具体实施。

4.计量人员应具备高中以上文化程度，经培训与考核后上岗。

5.计量管理的要紧工作：

5.1制定计量器具的管理目录，台帐，健全各类资料技术档案。

5.2组织负责各环节的计量检测，提供计量保证。

5.3对申购计量器具的计划进行审批，从技术上把关，满足测量参

数的要求，不得购置无生产许可证单位的产品。

5.4对计量器具进行入库验收，确保质量符合要求；对质量不合格

及运输过程所致的精度差或者损坏应及时处理，验收合格的计量器具要办

理入库手续。

5.5计量器具用前要进行检定，确定检定周期，列入周期检定计划。

5.6计量器具在使用中要巡回检查，精心保护，如有问题及时解决，

记录在案。

5.7计量器具在使用中出现问题，经检修后精度仍不能达到标准，

可降级使用。

5.8性能不稳固，要紧部件损坏或者性能老化的可作报废处理。降级

与报废的计量器具要经批准。

6.计量器具实行周期检定制度，以保证计量器具在使用中的精度。

6.1制定计量器具的周期检定计划，并切实执行。

6.2所有计量器具均应贴有周期检定合格证，无证不得使用。

7.精密仪器应放置在清洁，干燥的环境中，放置台案秤应无振动。

颁发总经理题仪器、仪表使用保养分发设备部、生产部、质

部门办公室目i管理制度部门保部

文件编码：sx—GL编写人

新订：V替代：

—SB—01—019日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）:

目的：明确仪器、仪表使用保养管理制度。

范围：所有仪器、仪表。

责任人：设备部、生产部。

内容：

1.仪器、仪表设专人妥善保管，要注意防潮、防震、防尘、防腐蚀。

健全计量器具档案。

2.用于质量检验的仪器、仪表，使用单位应指定专人保护保养，并按

使用说明书规定使用，定期保养，填写使用记录。

3.仪器使用时应检查是否按仪器使用说明书操作规定，严格操作，并

穿戴好工作服、鞋、帽。

4.各类衡器、台秤、案秤等计量器具做到无尘、无水、无碰撞、无损

伤、无违章操作，保护计量器具表面与操作室的环境整洁。

5.计量器具要求使用部门做到定期修理与检定，强检仪器规定一年检

定一次，仪表每半年校验一次。

6.精密仪器操作室内应保持清洁、整齐、温、湿度适宜，并做好温、

湿度记录。

7.精密仪器、仪表需专人负责管理与保养，确保仪器、仪表处在正常

使用状态。

8.定期检定仪器、仪表、衡器（含台称、案称）各类压力表、真空表、

酸度计等计量器具的检定修理。建立仪器、仪表的检定记录。

颁发总经理题仪整F、仪表校验分发设备部、生产部、质

部门办公室目管理制度部门保部、仓库

文件编码：sx—GL编写人

新订：J替代：

—SB—01—020日期

部门审查审核批准人分发日期

日期日期日期执行日期

修订（变更）：

目的：明确仪器、仪表校验管理制度。

范围：所有仪器、仪表。

责任人：设备部、生产部、仓库。

内容：

1.用于生产与质量操纵的仪器、仪表、量具、衡器等，应根据工艺要

求，选用符合生产与质量操纵的仪器、仪表。

2.仪器、仪表一程由市、县技术监督部门负责修埋与定期校验，并进

行铝封，贴有合格证，注明有效期，方能使用，其它人员不准检定。

3.仪器、仪表在合格有效期到期时与使用不准确或者损坏拆下后，由

计量器具使用单位直接送法定检定部门进行校验，及时作好受检记录。

4.要紧设备中的压力表等仪表要随机大修时，进行校验。

5.新购入库的仪器、仪表、衡器等由仓库送交设备部门移送计量部门

进行校验，不合格及时退货，校验后合格计量器具交仓库建帐登记。

6.使用部门（车间）送交的仪器、仪表衡器等需进行修理或者校验，

通常一周内应校验完毕，并将合格品交回车间使用。

7.对无法修理的仪器、仪表、衡器等执行报废处理，不得继续使用。

颁发总经理题设备维修、保养与故分发设备部、生产部、质

部门办公室目障处理管理制度部门保部

文件编码：sx—GL编写人

新订：J替代：

—SB—01—021